ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : 12132672216 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení použití : Pouze pro profesionální uživatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 E-mailová adresa : - Telefonní : +420220382500 Fax : +420220382580 Odpovědné oddělení : - -- 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko - : - - Na Bojišti 1, Praha 2 +420 224 919 293 (nonstop) - - ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých složek. Klasifikaci složek lze získat z oddílu 3. Oddílu Prvky oznacení obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstražné symboly : nebezpečnosti Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H360D Může poškodit plod v těle matky. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P201 P202 1 / 13 Před použitím si obstarejte speciální instrukce. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim.
P281 Opatření: P308 + P313 Skladování: P405 Odstranění: P501 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Skladujte uzamčené. Odstraňte obsah/ obal předáním zařízení schválenému pro likvidaci odpadů. Dodatečné označení: Pouze pro profesionální uživatele. 2.3 Další nebezpečnost Není známo. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Toxicita pro reprodukci, Kategorie 1A Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Kategorie 1 látek toxických pro reprodukční schopnosti 1 H360D: Může poškodit plod v těle matky. R61: Může poškodit plod v těle matky. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo Imidazole 288-32-4 206-019-2 Klasifikace (67/548/EHS) T; T; 2 C; C; R34 Repr.Cat.1; R61 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Acute Tox.4; H302 Skin Corr.1B; H314 Repr.1A; H360D Koncentrace (%) >= 0,5 - < 1 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné složky 2 / 13
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při vdechnutí Při styku s kůží Při styku s očima Při požití : Postiženého vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předložte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiženého bez dohledu. : Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postižený v bezvědomí, uložte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. : Při zasažení kůže ji důkladně opláchněte vodou. : Oči preventivně vypláchněte vodou. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráždění očí vyhledejte odborného lékaře. : Udržujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potížích přivolejte lékaře. Postiženého ihned dopravte do nemocnice. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Žádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Nevhodná hasiva : Opatření při požáru mají odpovídat okolním podmínkám. : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení požáru : Zabraňte úniku z místa požáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů. 3 / 13
5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace : Při hašení použijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. : Kontaminovanou vodu použitou k hašení shromažďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po požáru a kontaminovaná voda použitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Používejte vhodné ochranné prostředky. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu životního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uložte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůží a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě použití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Pokyny k ochraně proti požáru a výbuchu Hygienická opatření : Běžná opatření protipožární ochrany. : Nejezte a nepijte při používání. Nekuřte při používání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 4 / 13
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a kontejnery : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Dodržujte varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Ochrana rukou Materiál Poznámky Ochrana kůže a těla : Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované použití. Dodržujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněž v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt používán, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. : neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle množství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. 5 / 13
Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par použijte dýchací masku s vhodným filtrem. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled : kapalný Barva Zápach : bezbarvý : velmi slabý Prahová hodnota zápachu ph : 6,6 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : nevznítitelná látka : Tento výrobek není hořlavý. : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Vzhled Barva : kapalný : bezbarvý 6 / 13
Zápach : velmi slabý Prahová hodnota zápachu ph : 9,3 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) Horní mez výbušnosti Dolní mez výbušnosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : nevznítitelná látka : Tento výrobek není hořlavý. : 1,04 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Teplota samovznícení Termický rozklad Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidační vlastnosti : plně mísitelná látka : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 9.2 Další informace 7 / 13
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Při dodržení určeného způsobu skladování a používání nedochází k rozkladu. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (krysa): 970 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Výsledek: Způsobuje poleptání. Poznámky: Látka silně leptající a rozrušující tkáně. Vážné poškození očí / podráždění očí 8 / 13
Poznámky: Může způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Může poškodit plod v těle matky. Toxicita pro reprodukci - Hodnocení : Může poškodit plod v těle matky., Látka se známými toxickými účinky na reprodukční schopnost Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže: Dechová senzibilizace: Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice 9 / 13
Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí Chronická toxicita pro vodní prostředí Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závažné pro okolní prostředí : LC50 (Leuciscus idus (Jesen zlatý)): 100-500 mg/l Doba expozice: 48 h : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 341,5 mg/l Doba expozice: 48 h : IC50 (Desmodesmus subspicatus (zelené řasy)): 130 mg/l Doba expozice: 72 h : EC50 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 1.200 mg/l Doba expozice: 17 h : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : U tohoto výrobku nejsou známy žádné ekotoxikologické účinky. : Neočekává se, že se bude adsorbovat na půdě. 12.2 Perzistence a rozložitelnost Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: 83 % Doba expozice: 8 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování 10 / 13
12.3 Bioakumulační potenciál Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log POW: -0,02 Metoda: Směrnice OECD 107 pro testování 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb Není relevantní Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky Dodatkové ekologické informace ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo použitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Může být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. 11 / 13
Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR IMDG IATA 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR IMDG IATA 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR IMDG IATA 14.4 Obalová skupina ADR IMDG IATA_C IATA_P 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR IMDG IATA 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 12 / 13
14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso II - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/105/ES kterou se mění směrnice Rady 96/82/ES o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek nevztahuje se Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek. nevztahuje se 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není požadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je používána ve specifikovaných aplikacích. ODDÍL 16: Další informace Plný text R-vět 2 R34 R61 Plný text H-prohlášení H302 H314 H360D Plný text jiných zkratek Acute Tox. Repr. Skin Corr. : Zdraví škodlivý při požití. : Způsobuje poleptání. : Může poškodit plod v těle matky. : Zdraví škodlivý při požití. : Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. : Může poškodit plod v těle matky. : Akutní toxicita : Toxicita pro reprodukci : Žíravost pro kůži Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho použití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být považovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li použit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. 13 / 13