1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: - 1.2 Použití látky nebo přípravku: Rychlý latexový test pro přímou detekci antigenů v tělních tekutinách (Streptococcus sk. B, H. influenzae typ b, S. pneumoniae, N. meningitidis sk. A, C, Y, W135, N. meningitidis B, E. coli K1). 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: Místo podnikání nebo sídlo: REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT ANGLIE Telefon: (+44) 1322 295600 Fax: (+44) 1322 225413 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Kaštanová 64 620 00 Brno Telefon: +420 800 101 038 Fax: +420 800 101 058 E-mail: oxoid.cz@thermofisher.com 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Výstražný symbol nebezpečnosti: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ a Xn ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. R-věty: R22 Zdraví škodlivý při požití. Stránka 1 z 8
R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S63 V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu. Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku: Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika: LATEXOVÉ REAGENTY: Zdraví škodlivý při požití. POZITIVNÍ KONTROLA: Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. Je určen pouze pro diagnostické použití in vitro. Vzorky mohou obsahovat patogenní organismy. Při používání produktu dodržujte odpovídající opatření. - LATEXOVÉ REAGENTY (azid sodný) POZITIVNÍ KONTROLA (thiomersal) Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: AZID SODNÝ Synonyma: Sodium Azide Obsah v (%): 0,1 % hm./obj. Číslo CAS: 26628-22-8 Číslo ES (EINECS): 247-852-1 Indexové číslo: 011-004-00-7 Výstražný symbol nebezpečnosti: T+ - Vysoce toxický N - Nebezpečný pro životní prostředí R-věty: R28-32-50/53 Chemický název: Thiomersal Synonyma: - Obsah v (%): 1 % hm. /hm. Číslo CAS: 54-64-8 Číslo ES (EINECS): 200-210-4 Indexové číslo: - Výstražný symbol nebezpečnosti: T+ - Vysoce toxický N Nebezpečný pro životní prostředí R-věty: R26/27/28-33-50/53 Stránka 2 z 8
4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Všeobecné pokyny: - 4.2 Při nadýchání: Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. V případě zástavy dechu, provádějte umělé dýchání. V případě dechových potíží poskytněte kyslík. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.3 Při styku s kůží: Zasaženou kůži okamžitě důkladně oplachujte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované oblečení a boty. Před dalším použitím důkladně vyperte. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.4 Při zasažení očí: Odstraňte kontaktní čočky. Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu nejméně 15 minut. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.5 Při požití: Nevyvolávejte zvracení bez lékařského dohledu. Nikdy nedávejte nic do úst osobám v bezvědomí. Při požití velkého množství produktu okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Uvolněte těsné oblečení jako např.: límec, kravatu, pásek 4.6 Další údaje: - 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Produkt je nehořlavý. Používejte hasiva vhodná pro požár okolního materiálu. 5.2 Nevhodná hasiva: 5.3 Zvláštní nebezpečí: 5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: 5.5 Další údaje: - 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob: 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: 6.3 Doporučené metody čištění a zneškodnění: 6.4 Další údaje: - Zabraňte kontaktu s očima, kůží a oblečením. Proveďte dezinfekci všech kontaminovaných ploch. Testovací vzorky je nutné před sebráním dekontaminovat pomocí roztoku chloru nebo vhodným antibakteriálním přípravkem. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Pokyny pro zacházení: Je určen pouze pro diagnostické použití in vitro. Přečtěte si návod uvnitř obalu. Při používání produktu dodržujte správnou laboratorní praxi. 7.2 Pokyny pro skladování: Skladujte v chladícím zařízení při teplotě 2 8 C (36 46 F). Při těchto podmínkách zachovají reagenty svojí reaktivitu až do doby trvanlivosti uvedené na krabici se sadou. 7.3 Specifické použití: - Stránka 3 z 8
8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: ČR 2007 Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů: AZID SODNÝ (CAS: 26628-22-8): PEL: 0,1 mg/m3 NPK-P: 0,3 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,376 Poznámka D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži. 8.2 Omezování expozice: 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Zajistěte dostatečnou ventilaci pro kontrolu expozičních limitů na pracovišti. Ochrana dýchacích orgánů: Respirátor není při běžném a doporučeném používání nutný. Ochrana rukou: Používejte jednorázové vinylové rukavice. Ochrana očí: Ochrana kůže: Noste laboratorní plášť. 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Vzhled: Skupenství: Latexové reagenty: kapalné Pozitivní kontrola: pevné - prášek Barva: Latexové reagenty: bílá Pozitivní kontrola: bílá Negativní kontrola: bezbarvý Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota ph: Latexové reagenty: 7,3 7,5 Negativní kontrola: 8,1 8,3 Pozitivní kontrola: 6,7 7,7 Bod varu / rozmezí bodu varu ( C): Teplota tání / rozmezí teploty tání ( C): Bod vzplanutí ( C): Hořlavost: Produkt je nehořlavý Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: Stránka 4 z 8
- ve vodě: Rozpustný ve vodě - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: 9.3 Další informace: - 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: 10.4 Další informace: - 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): Nepoužívejte produkt po uplynutí doby trvanlivosti. Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). Latexové reagenty: Zdraví škodlivý při požití. Pozitivní kontrola: Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. -LD 50, orálně, potkan (mg.kg -1 ): - -LD 50, dermálně, králík (mg.kg -1 ): - -LC 50, inhalačně, potkan (mg.l -1 ): - 11.2 Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Další údaje: - 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita: Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Akutní / chronická toxicita: - LC 50, 96 hod., ryby (mg.l -1 ): - - EC 50, 48 hod., dafnie (mg.l -1 ): - - IC 50, 96 hod., řasy (mg.l -1 ): - 12.2 Mobilita: 12.3 Persistence a rozložitelnost: 12.4 Bioakumulační potenciál: 12.5 Výsledky posouzení PBT: 12.6 Jiné nepříznivé účinky: Stránka 5 z 8
13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: 13.2 Vhodné metody odstraňování látky Odpad produktu je nebezpečným odpadem. nebo přípravku a znečištěných Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. obalů: Azid sodný je toxický, může reagovat s olověnými nebo měděnými částmi a tvořit azidové kovy, které jsou při kontaktu výbušné. 13.3 Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU UN číslo: 2811 Technický název (ADR/RID/ADN/ADNR): LÁTKA TOXICKÁ, TUHÁ, ORGANICKÁ, J.N. (OBSAHUJE THIOMERSAL CAS: 54-64-8) Technický název (IMDG/ IATA): TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (CONTAINS THIOMERSAL CAS: 54-64-8) Pozemní přeprava (ADR/RID) Třída: 6.1 Obalová skupina: II Klasifikační kód: T2 Číslo nebezpečnosti: 66 Bezpečnostní značka: 6.1 Vnitrozemská vodní přeprava (ADN/ADNR) Třída: 6.1 Obalová skupina: II Klasifikační kód: T2 Číslo nebezpečnosti: 66 Bezpečnostní značka: 6.1 Námořní přeprava (IMDG) Třída: 6.1 Obalová skupina: II Vedlejší nebezpečí: - Látka znečišťující moře: NE EmS: F-A, S-A Nálepka: 6.1 IMDG omezené množství: 1 litr Letecká přeprava (IATA) Třída: 6.1 Obalová skupina: II Vedlejší nebezpečí: - Nálepka: 6.1 Další údaje: - 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ a Xn ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění Stránka 6 z 8
Výstražný symbol nebezpečnosti: pozdějších předpisů. R-věty: R22 Zdraví škodlivý při požití. R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S63 V případě nehody při vdechnutí přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): 15.3 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí: Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Stránka 7 z 8
15.4 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: 15.5 Ostatní ustanovení: - 16. DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.i, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. R22 Zdraví škodlivý při požití. R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R26/27/28 Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R28 Vysoce toxický při požití. R32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R33 Nebezpečí kumulativních účinků. R50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Pokyny pro školení: Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci. Stránka 8 z 8