Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 1 z 10 stran Verze: 03 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Kyselina močová Liquid 500 Název UA L 500 Kat. č. 10010225 Činidlo 1 4 x 100 ml Činidlo 2 1 x 100 ml 1.2 Příslušná určená použití látky/směsi a nedoporučená použití Souprava ke stanovení koncentrace kyseliny močové v séru, plasmě a moči. Směs je určena k profesionálnímu použití. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Erba Lachema s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Brno, Karásek 1d, PSČ 621 00 IČO: 26918846 Telefon: +420 517 077 579 Fax: +420 517 077 077 Odborně způsobilá osoba: Ing. Pavel Filka Email: filka@erbalachema.com Telefon: +420 517 077 556 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně) 2 Identifikace nebezpečnosti Souprava Bio-La-Test Kyselina močová Liquid 500 není klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 350/2011 Sb. a Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění. Obsahuje však v nízké koncentraci azid sodný, pro který existují expoziční limity. 3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah (%hm.) Číslo CAS Číslo EC Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Azid sodný * < 0,1 26628-22-8 247-852-1 T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Eye Dam 1; H300, H400, H410; P273, P501, EUH032
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 2 z 10 stran Verze: 03 Činidlo 2 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah (%hm.) Číslo CAS Číslo EC Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Azid sodný * < 0,1 26628-22-8 247-852-1 T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Eye Dam 1; H300, H400, H410; P273, P501, EUH032 Triton X-100 0,2 9002-93-1 - Xn, R22-41; S 26-39-61 Acute Tox. 4; Eye Dam. 1; H302, H318; P273, P501, *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v oddíle 8.1) Úplné znění R-vět, S-vět, H-vět a P-vět je uvedeno v oddíle 16. 4 Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při práci se směsí dbát na osobní hygienu a zabránit kontaminaci pracovního oblečení a kůže. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc. Při nadýchání Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Při styku s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Při zasažení očí Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Při požití Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Nejsou známy. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není znám. 5 Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Nevhodná hasiva Nejsou známa. 5.2 Zvláštní nebezpečí Nejsou známa. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní prostředky nejsou požadovány.
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 3 z 10 stran Verze: 03 6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Uzavřít a označit oblast úniku, vykázat všechny osoby, které se nepodílí na záchranných pracích. Odstranit všechny možné zdroje vznícení, vypnout motory vozidel, zákaz kouření a používání otevřeného ohně, používat nejiskřivé nářadí a svítidla. Při pracích na zneškodnění havárie používat všechny doporučené osobní ochranné pomůcky. Při velkých haváriích evakuovat všechny osoby z ohroženého prostoru. 6.1.1 Pro pracovníky, kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích. Nejíst, nepít, nekouřit. 6.1.2 Pro pracovníky zasahující v případě nouze Nejsou známa. 6.2 Opatření pro ochranu životního prostředí Zvláštní opatření nejsou požadována. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz oddíl 13. 7 Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovat v suchých a krytých skladech při teplotě (+2 až +8) C. 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky. 8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS Název látky PEL NPK-P Poznámka Faktor mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1 0,3 D 0,376 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1-0,3 - Pokožka Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou.
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 4 z 10 stran Verze: 03 Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro přípravek dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. 8.2 Omezování expozice 8.2.1 Vhodné technické kontroly 8.2.2 Osobní ochranné prostředky a. Ochrana očí a obličeje Ochranné brýle. b. Ochrana kůže i) Ochrana rukou Použít ochranné rukavice odolné žíravinám. ii) Jiná ochrana Používat ochranný oděv. c. Ochrana dýchacích cest Při dostatečném větrání není nutná. d. Tepelná nebezpečí Nejsou známa. 8.2.3 Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. oddíl 13). 9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Činidlo 1 a. Vzhled...... čirá bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně)...... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu...... není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C)...... není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí...... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C)...... není stanoveno h. Rychlost odpaření...... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu)...... není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa)...... není stanoveno l. Hustota páry...... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 )...... není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě...... není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 5 z 10 stran Verze: 03 p. Teplota samovznícení ( C)...... není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C)...... není stanoveno r. Viskozita...... není stanoveno s. Výbušné vlastnosti...... není stanoveno t. Oxidační vlastnosti...... není stanoveno Činidlo 2 a. Vzhled...... čirá bezbarvá kapalina b. Zápach (vůně)...... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu...... není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C)...... není stanoveno e. Bod tání / bod tuhnutí...... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C)...... není stanoveno h. Rychlost odpaření...... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu)...... není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa)...... není stanoveno l. Hustota páry...... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 )...... není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě...... není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno p. Teplota samovznícení ( C)...... není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C)...... není stanoveno r. Viskozita...... není stanoveno s. Výbušné vlastnosti...... není stanoveno t. Oxidační vlastnosti...... není stanoveno 10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní. 10.1 Reaktivita Není známa. 10.2 Chemická stabilita Není známa. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Vyvarovat se působení tepla slunečního záření. 10.5 Neslučitelné materiály Těžké kovy, silná oxidační činidla a silné kyseliny. 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Oxidu dusíku a uhlíku.
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 6 z 10 stran Verze: 03 11 Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích 11.1.1 Látky a. Akutní toxicita člověk perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně LC 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg -1 )... není stanoveno b. Žíravost/dráždivost pro kůži c. Vážné poškození očí/podráždění očí d. Senzibilizace dýchacích cest/senzibilizace kůže e. Mutagenita v zárodečných buňkách f. Karcinogenita g. Toxicita pro reprodukci h. Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice i. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice j. Nebezpečnost při vdechnutí 11.1.2 Směsi a. Akutní toxicita b. Dráždivost
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 7 z 10 stran Verze: 03 c. Žíravost d. Senzibilizace e. Toxicita opakované dávky f. Karcinogenita g. Mutagenita h. Toxicita pro reprodukci Další údaje Nejsou k dispozici. 12 Ekologické informace 12.1 Toxicita 12.1.1 Akutní toxicita LC 50 96 hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC 50 48 hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC 50 72 hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno 12.1.2 Chronická toxicita LC 50 96 hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC 50 48 hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC 50 72 hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 8 z 10 stran Verze: 03 13 Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění. Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění. Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění. 14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR). 14.1 Číslo OSN ADR/RID: IMDG: IATA: 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR/RID: IMDG: IATA: 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID: IMDG: IATA: 14.4 Obalová skupina ADR/RID: IMDG: IATA: 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR/RID: IMDG: IATA: 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Neuvádí se. 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Neuvádí se.
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 9 z 10 stran Verze: 03 15 Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES. Nařízení komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH). Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 254/2001 Sb., o vodách (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády 361/2007 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění. Zákon č. 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů v platném znění. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti 16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 28 Vysoce toxický při požití. R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 41 Nebezpečí vážného poškození očí. R 51/53 Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Seznam H-vět H300 Při požití může způsobit smrt. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. EUH 032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. H302 Zdraví škodlivý při požití. H318 Způsobuje vážné poškození očí. Seznam P-vět P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.
Datum vydání: 11.9.2009 Datum revize: 1.2.2013 Strana 10 z 10 stran Verze: 03 Seznam S-vět S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy. S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad. S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S 39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej. Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může být v průběhu své práce vystaven. Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměla by být používána pro jiné účely, než jsou uvedeny v oddíle 1.2. Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Bezpečnostní listy dodavatelů surovin, Seznam EINECS/ELINCS ECB ESIS (Evropská chemická kancelář Evropský informační systém o látkách), podniková dokumentace k výrobkům. Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Změna PSČ a emailové adresy viz oddíl 1.3. Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací se směsí.