Datum vydání: 14 Květen 2015 Datum zpracování 14 Květen 2015 Verze: 1.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Směsi Název přípravku : - RAScan Complete Kit, 713120-RAScan KRAS Exon 2 Kit CE IVD, 713130- RAScan NRAS Exons 3 and 4 Kit CE IVD, 713140- RAScan NRAS Exons 2, 3 and 4 Kit CE IVD, containing 703310- DNA Polymerase, 710160 SURVEYOR Nuclease W, 710161 SURVEYOR Nuclease Enhancer W2 Synonyma : 713000 RAScan Kits 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití : Součást systémů pro genetické analýzy vzorků kyseliny nukleové při odborné diagnostice nebo ve výzkumné laboratoři 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Transgenomic, Inc. 12325 Emmet Street NE 68164 Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : USA: 800-424-9300 (CHEMTREC 24hr) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Neklasifikováno Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Neklasifikováno Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Není nutné nijak označovat 2.3. Další nebezpečnost Tato látka/směs nesplňuje PBT kriteria REACH nařízení,dodatku XIII. Tato látka/směs nesplňuje vpvb kriteria REACH nařízení,dodatku XIII. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka 3.2. Směsi Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS glycerol (Číslo CAS) 56-81-5 (Číslo ES) 200-289-5 50 Neklasifikováno Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) glycerol (Číslo CAS) 56-81-5 (Číslo ES) 200-289-5 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 50 Neklasifikováno 20/12/2013 CS (čeština) 1/6
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Osobě v bezvědomí nikdy nic nepodávejte ústy. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). : Odeberte přívod vzduchu, pacienta udržujte v teple a v klidu. Projeví-li se příznaky, vyhledejte lékařské. : Svlékněte potřísněný oděv a zasaženou část kůže omyjte vodou s jemným mýdlem, poté ji ještě opláchněte teplou vodou. Projeví-li se příznaky, vyhledejte lékařské. : Okamžitě oplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Projeví-li se příznaky, vyhledejte lékařské. : Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Podejte 100 200 ml pitné vody. Projeví-li se příznaky, vyhledejte lékařské. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění Symptomy/poranění při požití : Při očekávaných běžných podmínkách používání se nepředpokládá, že by hrozilo nějaké významné nebezpečí. : Požití může vyvolat nevolnost, zvracení a průjem. 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Aplikujte symptomatickou léčbu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky Nevhodná hasiva : Pěna. Suchý prášek. Oxid uhelnatý. Vodní mlha. : Žádné. 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nebezpečné produkty rozkladu : Oxid uhelnatý. Oxid uhelnatý. Oxidy dusíku. 5.3. Pokyny pro hasiče Opatření pro hašení požáru Ochrana při hašení požáru : Zasažené nádoby ochlazujte stříkající vodou nebo vodní mlhou. Při hašení požáru chemických látek postupujte opatrně. Zabraňte pronikání vody z hašení do životního prostředí. : Jako v prípade požáru mejte samostatný dýchací prístroj a plnou ochrannou výbavu. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Plány pro případ nouze 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze Ochranné prostředky Plány pro případ nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí : Evakuujte nepotřebné pracovníky. : Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. : Zajistěte dostatečné větrání. Zabraňte proniknutí do odpadních vod a obecní kanalizace. Jestliže kapalina pronikne do odpadní vody nebo do veřejné kanalizace, uvědomte o tom příslušné úřady. 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění 6.4. Odkaz na jiné oddíly : Rozlitou tekutinu nechte co nejdříve vstřebat do inertní pevné látky, např. jílu nebo křemeliny. Uniklý produkt seberte. Skladujte odděleně od ostatních materiálů. Oblast úniku umyjte mýdlovou vodou. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Před jídlem, pitím nebo kouřením, a než opustíte pracoviště, umyjte si ruce a další vystavené části těla vodou s jemným mýdlem. V místě zpracování zajistěte dobré větrání, aby nedocházelo k hromadění výparů. Zabraňte styku s pokožkou, očima a oblečením. : Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Uchovávejte pouze v původní nádobě na chladném a dobře větraném místě mimo dosah: Oxidační činidla. Nádobu uchovávejte zavřenou, pokud výrobek nepoužíváte. : Silná oxidační činidla. Skladovací teplota : -18 - -25 C 20/12/2013 CS (čeština) 2/6
7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Součást systémů pro genetické analýzy vzorků kyseliny nukleové při odborné diagnostice nebo ve výzkumné laboratoři. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry Česká republika Expoziční limity (PEL) (mg/m³) 10 mg/m³ Česká republika Expoziční limity (PEL) (ppm) 2.4 ppm Česká republika Expoziční limity (NPK-P) (mg/m³) 15 mg/m³ Česká republika Expoziční limity (NPK-P) (ppm) 3.7 ppm 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky Ochrana rukou Ochrana očí Ochrana kůže a těla Ochrana dýchání Ochrana proti nebezpečí popálení Omezování a sledování expozice životního prostředí Další informace : Zajistěte dostatečné větrání včetně příslušného místního odsávání, aby bylo zajištěno, že nedojde k překročení limitů vystavení působení na pracovišti. : Zabraňte veškerému zbytečnému vystavení této látce. : Standard EN 374 ochranné rukavice proti chemikáliím. : Standard EN 166 osobní ochranné pomůcky zraku. Ochranné brýle s obličejovým štítem. : Používejte vhodný ochranný oděv. : V případě nedostatečného větrání používejte vhodné dýchací zařízení. : Není nutné pro běžné podmínky používání. : Zabraňte úniku do životního prostředí. : Během používání nejezte, nepijte a nekuřte. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Kapalina Barva : Bezbarvý. Zápach Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) : Nehořlavý Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Lze mísit s vodou. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 0 Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Za běžných podmínek stálé. 20/12/2013 CS (čeština) 3/6
10.2. Chemická stabilita Stabilní za běžných podmínek. 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Žádné nejsou známy. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit Extrémně vysoké nebo nízké teploty. 10.5. Neslučitelné materiály Silná oxidační činidla. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Oxid uhelnatý. Oxid uhelnatý. Oxidy dusíku. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita LD50, orálně, potkan LD50, dermálně, potkan žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky 12600 mg/kg > 21900 mg/kg :. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita LC50 ryby EC50 dafnie > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) 12.2. Perzistence a rozložitelnost Perzistence a rozložitelnost Nebylo stanoveno. 12.3. Bioakumulační potenciál Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 0 0 20/12/2013 CS (čeština) 4/6
12.4. Mobilita v půdě Ekologie - půda Nejsou dostupné žádné informace. 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb Tato látka/směs nesplňuje PBT kriteria REACH nařízení,dodatku XIII. Tato látka/směs nesplňuje vpvb kriteria REACH nařízení,dodatku XIII. 12.6. Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Doporučení pro likvidaci odpadu Ekologie - odpadní materiály : Zabraňte uvolnění do životního prostředí : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. : Zabraňte uvolnění do životního prostředí. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Náležitý název pro zásilku (ADR/RID) : Not applicable Oficiální název pro přepravu (IATA) : Not applicable Náležitý název pro zásilku (IMDG) : Not applicable : 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Další informace : Nejsou dostupné žádné doplňující informace. 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava 14.6.2. Doprava po moři 14.6.3. Letecká přeprava 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Neobsahuje žádné látky k autorizaci podle nařízení REACH 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti Nebylo vypracováno hodnocení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace 20/12/2013 CS (čeština) 5/6
Zdroje dat : NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. Zkratky a akronymy Další informace : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). Číslo CAS (Chemical Abstracts Service). IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Žádné. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) nformace a doporučení obsažené v tomto dokumentu vycházejí z údajů, které jsou považovány za aktuální a správné. Ve vztahu k informacím a doporučením obsaženým v tomto dokumentu se však neposkytuje žádná výslovná ani implicitní záruka či garance jakéhokoliv druhu. Neneseme žádnou odpovědnost a odmítáme veškeré závazky za jakékoliv škodlivé dopady, které budou případně způsobeny (nesprávným) používáním, manipulací, koupí, dalším prodejem či vystavením působení našeho výrobku. Zákazníci a uživatelé našeho produktu musí dodržovat veškeré platné zákony, nařízení a vyhlášky ohledně zachování bezpečnosti a ochrany zdraví. Zejména mají povinnost provést hodnocení rizik pro konkrétní pracovní místa a přijmout příslušná opatření managementu rizika v souladu s národní prováděcí legislativou Směrnice EU 89/391 a 98/24. Doc ID MSD-713000-CS rev 2 20/12/2013 CS (čeština) 6/6