strana 1/7 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku Identifikátor výrobku Číslo výrobku: 701467 103108 Číslo CAS: 360-70-3 Číslo ES (EINECS): 206-639-3 Číslo CAS: 360-70-3 Číslo ES (EINECS): 206-639-3 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M 772 00 Olomouc Česká republika Obor poskytující informace: Tel.: +420 585 222 590 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2 tel.: +420 224 919 293, +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:tis.cuni@cesnet.cz 2 Identifikace nebezpečnosti Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS08 nebezpečnost pro zdraví Carc. 2 H351 Podezření na vyvolání rakoviny. Repr. 1A H360+H362 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES T; Toxický R60-61: Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky. (pokračování na straně 2)
strana 2/7 (pokračování strany 1) Xn; Zdraví škodlivý R40: Podezření na karcinogenní účinky. R64: Může poškodit kojené dítě. Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. Piktogramy označující nebezpečí GHS08 Signální slovo Nebezpečí Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá Údaje o nebezpečnosti H351 Podezření na vyvolání rakoviny. H360+H362 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. Bezpečnostní pokyny P263 Zabraňte styku během těhotenství/kojení. P260 Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P405 Skladujte uzamčené. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 3 Složení/informace o složkách Chemická charakteristika: Látky Číslo CAS: 360-70-3 Nandrolondecanoat Identifikační číslo(čísla) Číslo ES (EINECS): 206-639-3 4 Pokyny pro první pomoc Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Neprodleně odstranit části oděvů znečistěné produktem. Při nadýchání: Postarat se o přívod čerstvého vzduchu. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou. (pokračování na straně 3)
strana 3/7 (pokračování strany 2) Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky vyplachovat po více minut proudem tekoucí vody. Při přetrvávajících potížích se poradit s lékařem. Při požití: Vypláchout ústa a bohatě zapíjet vodou. 5 Opatření pro hašení požáru Hasiva Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky nebo pěnou odolnou vůči alkoholu. Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Nosit celkový ochranný oděv. 6 Opatření v případě náhodného úniku Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. Zajistit dostatečné větrání. Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13. 7 Zacházení a skladování Pokyny pro zacházení: Opatření pro bezpečné zacházení Dobré odprašovaní. Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. Zamezit vytváření prachu. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Zajistit proti elektrostatickému náboji. (pokračování na straně 4)
strana 4/7 (pokračování strany 3) Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před účinky světla. Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před horkem a přímým slunčním světlem. 8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Odpadá Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Omezování expozice Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. Zašpiněné, nasáknuté šaty ihned vysvléci. Ochrana dýchacích orgánů: Při krátkodobém nebo nízkém zatížení použít dýchací přístroj s filtrem, při intenzívním nebo delším zatížení se musí použít dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Materiál rukavic Gumové rukavice Rukavice z PVC Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. Ochrana očí: Uzavřené ochranné brýle (pokračování na straně 5)
strana 5/7 Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení (pokračování strany 4) 9 Fyzikální a chemické vlastnosti Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Pevné Barva: Bělavá Zápach (vůně): Skoro bez zápachu Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: > 35 C Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Nerozpustná. 10 Stálost a reaktivita Reaktivita Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: K zamezení termického rozkladu nepřehřívat. Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 11 Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita: Primární dráždivé účinky: na kůži: Dráždí kůži a sliznice. na zrak: Dráždivé účinky Senzibilizace: Není známo žádné senzibilizující působení. (pokračování na straně 6)
strana 6/7 (pokračování strany 5) 12 Ekologické informace Toxicita Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Dosud nemáme žádné zhodnocení pro ekotoxikologii. Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 13 Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. 14 Informace pro přepravu Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující): ADR/RID-GGVSEB třída: - Námořní přeprava IMDG: IMDG-třída: - Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: ICAO/IATA-třída: - UN "Model Regulation": - Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Nedá se použít. Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad 15 Informace o předpisech Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. (pokračování na straně 7)
strana 7/7 (pokračování strany 6) 16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Relevantní věty R 53 R 45 Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance Poradce: zemanova@ol.tamda.cz Zkratky a akronymy: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)