BEZPECNOSTNl LIST Código do produto 7900005 / 9528-20 Datum revize: 31-III-2014 Firma: Janssen Diagnostics, LLC Kód výrobku: 7900005 / 9528-20 Název výrobku: CellSave Tube Strana @STRANA z @POCTU STRAN 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/SMESI A SPOLECNOSTI/PODNIKU 1.1. Identifikátor výrobku Kód výrobku: 7900005 / 9528-20 Název výrobku: CellSave Tube Synonyms Zádné(y) 1.2. Príslušná urcená použití látky nebo smesi a nedoporucená použití Určeným poużitím: Uses advised against: CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificaçăo e classificaçăo fenotípica. 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpecnostního listu Dodavatel: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869 Manufacturer: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869 Dovozcem: E-mailová adresa OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden 67411 France Janssen@its.jnj.com UK - ukhotline@its.jnj.com Francouzština - hotlinefrance@its.jnj.com Nemcina - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Italština - italianhl@its.jnj.com Skandinávština - nordichotline@its.jnj.com Polština - polskahl@its.jnj.com Portugalština - Port_OCDhotline@its.jnj.com Jižní Irsko: -UKhotline@its.jnj.com Španelština - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Telefonní císlo pro naléhavé situace
USA (800) 421-3311 mimo USA UK 0800 895 963 Francouzština 03 88 65 47 33 Nemcina 0800 181 48 97 Italština 800 870 655 Skandinávština 00800 0837 2560 Polština 0800 331 13 58 Portugalština 800 83 31 43 Jižní Irsko +33 (0) 3 88 65 47 63 Španelština 900 97 33 25 Mimorádné okolnosti behem prepravy: (USA a mimo USA): (800) 424-9300 2.1 Klasifikace látky nebo smesi NARÍZENÍ (ES) c. 1272/2008 2. IDENTIFIKACE NEBEZPECNOSTI Klasifikace podle EU smernic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16 Indicaçăo de perigo: Klasifikace: Irritante: Xi R43 2.2 Prvky oznacení Indicaçăo de perigo: Irritante: Xi R-věta R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele. Vety s: S24 - Zamezte styku s kůżí. S37 - Poużívejte vhodné ochranné rukavice. 2.3 Další informace. 3.1 Látky Nevztahuje se 3. SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH 3.2 Smesi
Slożky Č. EINECS. Reg.č. CAS Hmotnost Classificaçăo EU - GHS Substance REACH No % Classification Imidazolidinyl Urea 2543726 Listed. 39236- <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317) - Hydroxid sodný 215-185-5 1310-73-2 <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314) - Plné znení R vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16 Plné znení H-vet uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16 4.1 Popis první pomoci 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Vniknutí do očí: Styk s pokożkou: Pożití: Vdechování: Ochrana osoby poskytující první pomoc: Ihned pečlivě vyplachujte i pod víčky velkým mnożstvím vody po dobu nejméně 15 minut. żiroce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajících potíżích přivolejte lékaře Ihned omývejte mýdlem a velkým mnożstvím vody. Při podráżdění pokożky nebo alergických reakcích vyhledejte lékaře. Nevyvolávejte zvracení. Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnożství vody. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Ihned přivolejte lékaře. Vyhledejte lékařskou pomoc. Musí být použity osobní ochranné prostredky. 4.2 Nejduležitejší akutní a opoždené symptomy a úcinky Nejduležitejší symptomy/úcinky Muže zpusobit alergickou reakci nebo senzibilizaci kuže. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékarské pomoci a zvláštního ošetrení Pokyny pro lékaře: Symptomatické ożetření. 5. OPATRENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Hasiva vhodný hasicí prostředek: Poużijte jakýkoli hasicí roztok, který je vhodný pro okolní pożár. Hasicí prostředky nevhodné z bezpečnostních důvodů: żádné. 5.2 Zvláštní nebezpecnost vyplývající z látky nebo smesi Zvláżtních nebezpečí způsobených expozicí samotné látce nebo přípravku, produktům hoření nebo vznikajícím plynům: Za normální situace nelze očekávat 5.3 Pokyny pro hasice Speciální ochranné prostředky pro hażení pożáru: Pri po?aru pou?ijte v pripade nutnosti izolacni dychaci pristroj. 6. OPATRENÍ V PRÍPADE NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Opatrení na ochranu osob, ochranné prostredky a nouzové postupy Zajistěte přiměřené větrání. Poużívejte osobní ochranné prostředky.
6.2 Opatrení pro ochranu životního prostredí Zabraňte dalżímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro cištení Ulożte do vhodné uzavřené nádoby. Nechejte vsáknout do inertního materiálu 6.4 Odkaz na jiné oddíly Pro informace ohledne zacházení a skladování viz oddíl 7. Pro informace ohledne osobních ochranných prostredku viz oddíl 8. Pro informace ohledne likvidace nebezpecného odpadu viz oddíl 13. 7.1 Preventivní opatrení pro bezpecnou manipulaci Není nutno provádět speciální technická preventivní opatření. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zabraňte potřísnění pokożky a oděvu a vniknutí do očí. Před pracovní přestávkou a ihned po skončení manipulace s výrobkem si umyjte ruce 7.2 Podmínky pro bezpecné skladování látek a smesí vcetne neslucitelných látek a smesí Nádoby skladujte dobře uzavřené na chladném, dobře větraném místě. Nekompatibilní látky: Pro skladování společně s jinými výrobky neplatí żádná speciální omezení. 7.3. Specifická konecná použití CellSave Preservative Tube para coleta e conservaçăo de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificaçăo e classificaçăo fenotípica. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTREDKY 8.1 Kontrolní parametry Limites de exposiçăo: Slożky Evropská unie Francie Německo żvýcarsko Nizozemí Velká Británie Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 NEDOSTUPNÉ TWA 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ MAK 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ STEL 2 mg/m 3 Slożky żpanělsko Itálie Portugalsko Finsko Dánsko Rakousko Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 VLA-EC 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ STEL 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 4 mg/m 3 Slożky Norsko Polsko Irsko Belgie Bulharsko Česká republika Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 Ceiling 2 mg/m 3 NDS 0.5 mg/m 3 NDSCh 1 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 2 mg/m 3 TWA 2.0 mg/m 3 TWA 1 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 Slożky Estonsko Řecko Maďarsko Lotyżsko Litva Lucembursko Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 TWA 1 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 TWA 0.5 mg/m 3 Ceiling 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ
Slożky Slovinsko Slovensko żvédsko Kypr Malta Rumunsko Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 TWA 2 mg/m 3 STEL 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ LLV 1 mg/m 3 CLV 2 mg/m 3 NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ Slożky Argentina Brazílie Chile Venezuela Chile Prohibited Substances List Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236- NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ NEDOSTUPNÉ Hydroxid sodný (<0.5%) 1310-73-2 2 mg/m 3 (Ceiling) NEDOSTUPNÉ 2 mg/m 3 (Ceiling) Ceiling 2 ppm NEDOSTUPNÉ N/A - Nedostupné. Pro zeme, v nichž není udána hodnota expozicního limitu, použijte hodnoty expozicních limitu platných pro EU, jsou-li k dispozici. 8.2 Omezování expozice Technicka opatreni: Ochrana dýchacích orgánů: Ochrana rukou: Ochrana očí: Proteçăo do corpo e da pele Omezování expozice żivotního prostředí Zajistěte přiměřené větrání. Jsou-li pracovníci vystaveni koncentracím nad mezní hodnoty pro expozici, musí poużívat pro tyto účely schválený dýchací přístroj. Poużívejte ochranné rukavice dobře těsnící ochranné brýle. Use roupa de proteçăo apropriada. 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Fyzický stav: Pach: Líquida żádné Barva: Odor Threshold: bílý do světleżlutý Property Hodnoty ph: 7-8 Bod vzplanutí: Bod varu/rozmezí bodu varu Bod tuhnutí/rozmezí: Bod tání/rozmezí bodu tání Bod samovznícení Bod rozkladu Hustota par: Relativní hustota: Tenze par: Rychlost odpařování: Rozpustnost ve vodě: Viskozita: Rozdelovaci koeficient (noktanol/voda): Horlavost (pevné látky, plynu): Meze horlavosti ve vzduchu - dolní (%): Meze horlavosti ve vzduchu - horní (%): Nebezpeci vybuchu: Oxidacní vlastnosti: Remarks/ Metoda 9.2 Other Information
10. STABILITA A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita Za normálních podmínek použití nereaktivní. 10.2 Chemická stabilita Stabilní za doporučených skladovacích podmínek. 10.3 Možnost nebezpecných reakcí K nebezpečné polymeraci nedochází. 10.4 Podmínky, kterým je treba se vyhnout Extrémní teploty a přímé sluneční záření. 10.5 Neslucitelné materiály żádné. 10.6 Nebezpecné produkty rozkladu: oxidy uhlíku. oxidy dusíku (NOx). 11.1 Informace o toxikologických úcincích 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Akutní toxicita Zasażení očí Styk s kůżí Nepredpokládá se, że zpusobuje podráżdení ocí. Můże dojít k senzibilizaci stykem s pokożkou Pożití Vdechnutí Slożky LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Imidazolidinyl Urea = 11300 mg/kg ( Rat ) Hydroxid sodný = 1350 mg/kg ( Rabbit ) Sub-chronická / chronická toxicita Údaje o opakovaných dávkách nejsou k dispozici. Specifické účinky Cílové orgány Úcinky na reprodukci Vývojové úcinky karcinogenní účinky Genotoxické úcinky 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. Toxicita Ekotoxické účinky: U tohoto výrobku nejsou známy żádné ekotoxikologické účinky. Toxicita pro vodni organismy.: Tento výrobek nemá żádné toxické úcinky na vodní prostredí. Slożky Toxicita pro rasy Toxicita pro ryby Toxicita pro mikroorganismy Hydroxid sodný LC50 96 h: = 45.4 mg/l static (Oncorhynchus mykiss) Daphnia magna (perloocka velká) 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulacní potenciál Bioakumulace: Rozklad:
12.4 Mobilita v pude 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepríznivé úcinky żádné. 13.1 Metody nakládání s odpady 13. POKYNY PRO LIKVIDACI Zbytky produktu jako odpad/nepoużité výrobky: Znečiżtěné obaly: Není-li produkt pozmenen behem použití, muže být zlikvidován v prípustném zarízení, nebo s ním muže být naloženo dle doporucení místních regulacních orgánu zabývajících se nakládáním s nebezpecným odpadem. Likvidace odpadu musí být v souladu s príslużnými US, federálními, státními a mezinárodními predpisy. 14. INFORMACE PRO PREPRAVU Na výrobek se nevztahují předpisy DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID nebo TDG. Icao: 14.1ID/UN c.: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. 14.3Trida: 14.4Skupina obalů: żtítek IATA: ERG # 14.5.Nebezpecnost pro životní Žádný. prostredí 14.6.Zvláštní ustanovení Žádný. Imo: 14.1Kod un/id: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. 14.3Trida: 14.4Skupina obalů: Ems: není upraveno předpisy. 14.5.Látka znecištující more Žádný. 14.6.Zvláštní ustanovení Žádný. 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code ADR/RID 14.1Kod un/id: 14.2Charakteristický přepravní název není upraveno předpisy. 14.3Trida: Vystra?ne?titky: Pokyny pro případ úrazu: 14.4Packing Group 14.5.Nebezpecnost pro životní Žádný. prostredí
14.6.Zvláštní ustanovení Žádný. 15. INFORMACE O PREDPISECH 15.1 Narízení týkající se bezpecnosti, zdraví a životního prostredí/specifické právní predpisy týkající se látky nebo smesi Mezinárodní seznamy Slożky TSCA EINECS/ ELINCS NDSL DSL PICCS ENCS China Australia Inventory (AICS) List: List: Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X - Hydroxid sodný X X - X X X X X - Korea Legenda TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory (Zákon o kontrole toxických látek Spojených státu, oddíl 8(b)) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances (Evropský seznam existujících komercních chemických látek/evropský seznam nahlášených chemických látek) DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Kanadský národní seznam látek/mezinárodní seznam látek) PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (Filipínský seznam chemikálií a chemických látek) ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Cínský seznam existujících chemických látek) AICS - Australian Inventory of Chemical Substances (Australský inventár chemických látek) KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (Korejské existující a hodnocené chemické látky) 15.2. Posouzení chemické bezpecnosti R-vety: R35 - Způsobuje těżké poleptání. R43 Pode causar sensibilizaçăo em contato com a pele. 16. DALŠÍ INFORMACE Odkaz na úplný text prohlášení o nebezpecí naleznete pod cástmi 2 a 3 H317 - Muže vyvolat alergickou kožní reakci H314 - Zpusobuje težké poleptání kuže a poškození ocí Tento bezpečnostní list obsahuje změny vůči předchozí verzi v oddílu(ech): żádný. MSDS format: Evropský formát Tento bezpecnostní list byl pripraven v souladu s narízením (ES) c. 1907/2006 a jeho prílohami. Zřeknutí se práv: Informace uvedené v tomto bezpecnostním listu jsou dle našeho nejlepšího vedomí a svedomí správné a pravdivé a jsou založeny na posledních známých údajích v dobe publikace BL. Uvedené informace jsou urceny pouze jako doporucení pro bezpecné zacházení, používání, zpracovávání, skladování, prevážení, odstranování a vypouštení a nesmí být pokládány za specifikace záruky nebo kvality. Informace se týkají pouze specifických urcených materiálu a nemusí být platné pro tyto materiály používané v kombinaci s jinými materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu. Konec bezpečnostní přílohy