37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA



Podobné dokumenty
VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

VI. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

Strategie léčby rivaroxabanem v neobvyklých situacích

XXIII. kongres České internistické společnosti ČLS J. E. Purkyně BRNĚNSKÉ VÝSTAVIŠTĚ, PAVILON E. II. oznámení

V. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

IV. Spring Orthopaedic Symposium

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,51 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

IV. Spring Orthopaedic Symposium

Hotel Koliba, Litoměřice

XVIII. TRADIČNÍ PROSINCOVÉ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

XIX. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

XVII. NÁRODNÍ KONGRES ČSOT

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Norifaz 35 mg potahované tablety

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Potahovaná tableta. Popis přípravku: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 9,2 mm.

Zlín Lesní hotel

Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku : bílé, kulaté, nepotahované tablety se zkosenými hranami.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Okruh otázek k atestační zkoušce pro obor specializačního vzdělávání Perioperační péče o pacienta v ortopedii

Beskydský hotel Relax

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls179122/2011, sukls179170/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SPECIALIZAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍ V OBORU PERIOPERAČNÍ PÉČE. Zaměření: Perioperační péče o pacienta v traumatologii. Okruhy otázek:

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum, což odpovídá 0,367 mg tamsulosinum.

PARALEN 500 tablety. Doporučené dávkování paracetamolu; VĚK HMOTNOST Jednotlivá dávka Max. denní dávka kg

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20675/2011 a příloha ke sp. zn. sukls155771/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocné látky se známým účinkem : Jedna potahovaná tableta obsahuje částečně hydrogenovaný sojový olej 0,3 mg a sacharózu 1,52 mg.

České kardiologické dny listopadu hotel Diplomat, Praha

Žvýkací tablety Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené tablety o průměru 18 mm, které mohou mít malé skvrny.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PROGRAM SYMPOSIA (Aktualizace s výhradou dalších změn a úprav)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm.

Hotel Koliba, Litoměřice

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

XX. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

XI. TRAUMATOLOGICKÝ DEN Téma:

Jedna potahovaná tableta obsahuje 35,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu), viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

JARNÍ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

Prevence cévních mozkových příhod a systémové embolie u dospělých pacientů s NVFS s jedním nebo více rizikovými faktory (SPAF)

Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.

Příbalová informace: Informace pro uživatele

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje 500 mg oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

sp. zn. sukls178963/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FAMOSAN 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52815/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28 mg laktosy a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu.

Sp.zn.sukls88807/2015

Předsedající: Kvasnička J., Dyr J.E., Hrachovinová I., Moťovská Z.

Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ramonna 1500 mikrogramů, tableta

Brněnské neurochirurgické dny

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Infuzní roztok. Roztok je čirý, bezbarvý až slabě narůžověle-oranžový. Vnímání zabarvení se může lišit. Teoretická osmolarita: 305 mosm/l ph: 4,5 5,5

Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 3725 mg/sáček, sodík 116 mg/sáček.

VI. Liberecké dny úrazové chirurgie

Příbalová informace: informace pro pacienta. ARICEPT OROTAB 5 mg ARICEPT OROTAB 10 mg donepezili hydrochloridum tablety dispergovatelné v ústech

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

1. blok Přednášky lékařské sekce I. Sál I. 9:00 10:15 Zeman K., Matušek Z. KARDIOLOGIE + ANGIOLOGIE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

21. Kubátovy dny: Ortopedická protetika Vrozené a získané poruchy růstu - Diabetická noha

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls157416/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

TÉMA: OSTEOTOMIE V ORTOPEDII (INDIKACE, OPERAČNÍ POSTUP, KOMPLIKACE, VÝSLEDKY)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg (což odpovídá 4,2 mg levocetirizinum).

PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-05 / / 4_05 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ ZDRAVOTNÍ PÉČE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum (odpovídá acidum ascorbicum 58,5 mg)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ. Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a IPVZ a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.1 ke sdělení o změně registrace sp.zn.sukls7816/2013 a sukls7818/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011

Transkript:

- PŘEDBĚŽNÝ PROGRAM AND JOINT DECADE 1 BONE THE J OINT 2 0 0 0 MOTION 37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA sympozium s mezinárodní účastí a s doprovodnou výstavou zdravotnické techniky a farmacie Vzdělávací akce je pořádaná dle Stavovského předpisu ČLK č. 16 19. 20. 11. 2015 Praha, Hotel Ambassador Organizační zajištění ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. www.ortopedicke-centrum.cz

ČTVRTEK 19. 11. 2015 Dětská ortopedie Předsednictvo: Dung P, Havránek P, Chomiak J 15.30 17.05 1. Komplikace v dispenzarizaci a léčbě VDK 7 Zídka M, Kmošťák P CLPA - Mediterra a Centrum prof. Čecha 2. Avaskulární nekroza při léčení DDH a možnosti léčení 7 Dungl P 3. Komplikace při léčení CVA 7 Chomiak J, Ošťádal M, Frydrychová M, Dungl P 4. Použití S.C.F.E. šroubu v léčbě CVA 7 Nevšímal L, Filip L, Stehlík J Nemocnice České Budějovice, as. 5. Možnosti prevence vzniku poruchy růstu dětské kosti 7 Havránek P, Pešl T Univerzita Karlova, 3. LF UK a Thomayerova nemocnice 6. Komplikace prolongací končetin 7 Ošťádal M, Chomiak J, Frydrychová M, Dungl P 7. Úskalí při korekčních operací předloktí 7 Frydrychová M, Chomiak J, Ošťádal M 8. Syndrom mizející kosti - problematika léčení (kazuistiky) 5 Král A, Chomiak J, Dungl P 9. Komplikace operační léčby PEC kazuistika 5 Hořák P Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 10. Komplikace Ponsetiho metody v léčení PEC + kazuistika 5 Kassaiová M, Chomiak J Přestávka 17.05 17.15

ČTVRTEK 19. 11. 2015 Varia Předsednictvo: Koudela K, Ošťádal M, Vaculík J 17.15 18.10 11. Přední penetrující poranění kosti křížové u 14leté pacientky: kazuistika 5 Salášek M, Pavelka T, Weisová D Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 12. Sakrální osteolýza s lymfadenopatií 7 Koudela K st, Koudela K ml, Koudelová J Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 13. Indikace a možnosti akutní artroskopie kolena u dětí 7 Skala P, Nepraš P Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 14. Diafyzární náhrada femuru - onkologická kazuistika 5 Vrzala J, Ortopedické oddělení, Masarykova nemocnice Ústí nad Labem 15. Segmentální transport po explantaci TEP hlezna pro infekt a astragalektomii kazuistika 5 Sobek J, Hart R, Komzák M Nemocnice Znojmo 16. Pentosidin jako marker kvality kosti u pacientů s osteoporotickou zlomeninou 7 proximálního femuru Vaculík J. Závěr 1. dne Společenský večer 20.00 24.00

8.30 8.45 Slavnostní zahájení Traumatologie Předsednictvo: Bartoníček J, Majerníček M, Douša P 8.45 10.05 17. Komplikace osteosyntézy 10 Bartoníček J Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 18. Komplikace léčby zlomenin diafýzy humeru 7 Jůzek R, Majerníček M 19. Vysokotlaké poranění palce ruky 5 Sedláček R, Šimeček K Nemocnice Písek, a.s. 20. Úskalí a komplikace léčby_zlomenin proximálního femuru 7 Douša P, Džupa V, Skála-Rosenbaum J, Krbec M Ortopedicko-traumatologická klinika 3. LF UK a FNKV 21. Komplikace a mortalita zlomenin proximálního femoru 7 Majerníček M, Schwarz O, Vaculík J 22. Chyby a komplikace osteosyntézy pertrochanterických zlomenin 7 Žofka P, Nemocnice Kladno 23. Kazuistika - opakované selhání osteosyntézy proximálního femoru 5 Dokládalová P, Majerníček M 24. Komplikace osteosyntézy distálního femoru 7 Vašek P, Bartoníček J Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha Přestávka 10.05 10.20

Endoprotetika I - současné trendy Předsednictvo: Dungl P, Dufek P, Gallo J 10.20 12.05 25. Experiences of Endo Clinic with anatomical stems 12 Stangenberg Endo Klinik Hamburg 26. CFP - zkušenosti se 150 implantacemi 12 Dungl P, Burian M 27. How to properly handle ceramics in total hip replacement 12 Binazzi R Bologna, Itálie 28. Artikulační povrchy - hledání ideálu 9 Kubeš R. 29. In vitro stanovení součinitele tření u kyčelních implantátů používaných v ČR 9 Gallo J 1, Vrbka M 2, Křupka I 2, Hartl M 2, Lošťák J 1, Hobza M 1 1 Ortopedická klinika LF UP a FN Olomouc 2 Ústav konstruování FSI VUT v Brně 30. Chytré implantáty - cesta k aktivnímu řešení komplikací 9 Jahoda D, Judl T, Landor I, Pokorný D, Jahodová I, Daniel M 1. Ortopedická klinika 1. LF UK a FN v Motole,Vysoká škola zdravotníctva a sociálnej práce sv. Alžbety v Bratislave, N. O, České vysoké učení technické v Praze 31. Modulární systém MUTARS u periprotetických zlomenin a v revizí TEP kyčle 9 Dufek P, Schön Klinik Neustadt, Německo 32. Bipolární EP kyčelního kloubu Duokopfprothese 7 Waciakowski D, Bachmann L, Güther Hans J Kreiskrankenhaus Greiz GmbH Oběd 12.05 13.00

Endoprotetika II komplikace Předsednictvo: Pokorný D, Kubeš R, Pavelka T 13.00 14.00 33. Aseptické komplikace reverzní náhrady ramenního kloubu 7 Pokorný D, Sosna A, Landor I, Fulín P, Štefan J, Jahoda D, I. Ortopedická klinika 1. LF UK a FN v Motole 34. Luxace reverzních náhrad ramenního kloubu 7 Frič V, Lena T Fakultní nemocnice Královské Vinohrady 35. Komplikace implantace jamky Zweymueller 7 Magersky Š, Kubeš R, Dungl P 36. Aloplastika kyčelního kloubu po zlomenině acetabula 7 Pavelka T, Weisová D, Salášek M Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí LF UK a FN Plzeň 37. Primární necementovaný dřík v revizní endoprotetice kyčelního kloubu 7 Kubát P, Ptáček Z, Trtík L Ortopedicko-traumatologické oddělení nemocnice Havlíčkův brod 38. Periprotetické zlomeniny v oblasti femuru 7 Kozák P 1, Gallo J 2, Haider J 1 1 Ortopedické oddělení Nemocnice ve Frýdku-Místku p.o. 2 Ortopedická klinika LF UP a FN Olomouc Endoprotetika III - komplikace Předsednictvo: Sosna A, Landor I, Tomáš T 14.00 15.10 39. Endo Model Knee System in the treatment of revision of the knee 12 Stangenberg Endoclinic Hamburg 40. Naše zkušenosti s náhradou kolena Vektor 7 Vavřík Pavel, Prof. MUDr CSc, MBA (1), Landor, I. Sosna, A. I. Ortopedická klinika 1. LF UK a FNM Praha 41. Téma vyhrazeno 12 Binazzi R Bologna, Itálie 42. Možné komplikace femoropatelárního kloubu u endoprotéz 7 Burian M, Kubeš R, Magersky Š

43. Komplikace periprotetických zlomenin TEP kolenního kloubu 7 Tomáš T, Janíček P, Nachtneb L, LF MU, FN u sv. Anny v Brně 44. Lokální ATB léčba u infekčních komplikací kloubních náhrad 7 Kučera T, Šponer P, Ortopedická klinika, Fakultní nemocnice a Lékařská fakulta UK Hradec Králové Přestávka 15.10 15.25 Sportovní traumatologie Předsednictvo: Podškubka A, Walder P, Vaněček V 15.25 16.05 45. Komplikace reinserce distální šlachy m. biceps brachii 7 Cinegr P, Dolejš R, Podškubka A 46. Komplikace artroskopie kyčle 7 Vaněček V, Krejčí P Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 47. Komplikace osteotomií proximální tibie 7 Krejčí P, Vaněček V Klinika ortopedie 1. LF UK a ÚVN Praha 48. Komplikace po Open wedge osteotomiích bérce v našem souboru 7 Walder P, Káňa J, Mohyla M, FN Ostrava Spondylochirurgie Předsednictvo: Krbec M, Tóth L, Chaloupka R 16.05 17.05 49. Poznámky ke komplikacím ve spondylochirurgii 7 Chaloupka R, Ryba L Ortopedická klinika, FN Brno 50. Přední přístupy k bederní páteři, komplikace a jejich předcházení 7 Šrámek J, Bertagnoli R ProSpine 51. Přechodná amaurosa po 360 st. fúzi bederní páteře 5 Ženčica P, Tichý L Ortopedická klinika, FN Brno 52. Komplikace léčby zlomenin u pacientů s a ankylozující spondylitidou 7 Včelák J, Toth L, Šuman R, Šlégl M

53. Failed back surgery syndrome 7 Krbec M, Skála-Rosenbaum J, Douša P, Ježek J Ortopedicko-traumatologická klinika FNKV a 3. LF UK Praha 54. Failed back surgery syndrome 7 Tóth L, Včelák J, Šuman R Onkologická Ortopedie Předsednictvo: Janíček P, Kofránek I, Matějovský Z, 17.05 18.15 55. Řešení komplikací endoprotéz na horní končetině u nádorů pohybového aparátu 7 Lesenský J, Němec K, Kofránek I, Matějovský Z 56. Řešení neinfekčních komplikací v oblasti TEP kolenního kloubu u nádorů 7 pohybového aparátu Kofránek I, Lesenský J, Matějovský Z. 57. Rostoucí tumorózní endoprotéza stehenní kosti 7 Janíček P, Tomáš T LF MU, FN u sv. Anny v Brně 58. Řešení infekčních komplikací po TEP v oblasti kolenního kloubu u nádorů 7 pohybového aparátu Včelák J, Lesenský J, Matějovský Z, Kofránek I. 59. Komplikace kostních štěpů na proximálním femuru a humeru u nádorů 7 pohybového aparátu a jejich řešení Matějovský Z, Kofránek I, Lesenský J 60. Vliv radioterapie na komplikace komplexní onkologické péče u u zhoubných 7 nádorů pohybového aparátu a jejich řešení Drbohlavová T, Lesenský J, Fridrichová M, Matějovský Z Ústav radiační onkologie NNB 61. Vliv chemoterapie na kompliakce komplexní onkologické péče u nádorů 7 pohybového aparátu Mališ J Klinika dětské onkologie 2. LF UK FN v Motole Zakončení sympozia 18.15

SESTERSKÁ SEKCE 8.30 Zahájení sympozia sesterská sekce Úvodní slovo Eva Fořtová ČÁST I. 8.30 10.00 Předsednictvo: Grymová R, Fořtová E, Jiroš M 1. TEP ramena teorie a kazuistika 15 Dostálová O NsP Karviná - Ráj Orlová 2. Časné komplikace totální náhrady kolenního kloubu 15 Machotová M, Šelenberková M 3. Infekční komplikace u TU TEP kolena 15 Grymová R 4. Dvoudobá reimplantace u TU TEP po infekční komplikaci 15 Škrobáčková E, Grymová R 5. V A C systém v praxi 15 Brejníková M ÚVN Praha 6. Infekce clostridium dificille při léčbě EWSA 15 Bendová B, Škrobáčková E Diskuse Přestávka 10.00-10.30 ČÁST II. 10.30 12.45 Předsednictvo: Fořtová E, Grymová R, Jiroš M 7. Femoropatelární bolest po BTB plastice možný patognomický příznak reaktivní jizvy 15 Honová K Recens s. r. o 8. Rehabilitace po luxační zlomenině lokte 15 Jiroš M

9. Progresivní stabilizace kolenního kloubu moderní rehabilitační postupy 15 po úrazech a operacích Honová K Recens s.r.o 10. Využití spirálního svalového zřetězení ve spondylochirurgii 15 Žandová L Recens, s.r.o. 11. Komplikace zlomenin humeru 15 Jůzek R 12. Skolioza od A do Z 15 Kassaiová M 13. Historie ortopedické kliniky Nemocnice Na Bulovce 15 Šebová J, Matuštíková Z 14. Ambulance Dispečink 15 Klapperová A Diskuse Závěr sesterské sekce 12.45

Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života 1 Podejte Xarelto Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene 2,3,* -56 % Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem 2,3,* 0,2 % Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem 2,3,* První perorální pøímý inhibitor faktoru Xa Literatura TEN = tromboembolická nemoc 1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B:636-44. * Studie RECORD 1 3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než 9 500 pacientů prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1 denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg 1xdenně) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je definováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek. Jednoduchá profylaxe trombózy 2 Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg potahované tablety Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC. Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po velké operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po velké operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje. Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech z antagonistů vitaminu K a parenterálních antikoagulancií jsou uvedeny v SPC Xarelto 10 mg. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifikací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu 15 29 ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiného gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refluxní choroba), cévní retinopatie, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Ke snížení možného rizika krvácení během současného užívání rivaroxabanu při neuroaxiální (spinální nebo epidurální) anestezii nebo spinální punkci se bere v úvahu farmakokinetický profil rivaroxabanu. Zavedení nebo odstranění epidurálního katetru nebo lumbální punkci je nejlépe provést, když je odhadovaný antikoagulační účinek rivaroxabanu nízký.* Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu, by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně Pgp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malabsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 49 ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození. Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka), pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Fertilita, těhotenství a kojení: Přípravek Xarelto je kontraindikován během těhotenství a kojení. Ovlivnění fertility není známo. Nežádoucí účinky:* Časté: anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení vč. spojivkového, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, vyrážka, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšená hladina transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: trombocytémie, alergické reakce, alergická dermatitida, cerebrální a intrakraniální krvácení, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, kopřivka, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné: žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: kompartment syndrom sekundárně po krvácení, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. V postmarketingovém sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky - angioedém, alergický edém, poruchy jater a žlučových cest, trombocytopenie.* Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Druh obalu a velikost balení: Blistry z AL/PP folie nebo PVC/PVDC/AL, krabička, balení po 10, 30 nebo 100 tbl. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Německo. Registrační čísla: EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022. Datum poslední revize textu: 6.července 2015. Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky, naleznete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika. * Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku. L.CZ.MKT.GM.08.2015.0404