Strana 1/6 Verze: 1.2 Datum přípravy: 20.03.2007 Datum tisku: 29.11.2012 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Informace o výrobku Obchodní název přípravku: Katalogové číslo: Určení: Identifikace výrobce: Identifikace dovozce: Jméno: Sídlo: IČO: Telefon / fax: Nouzový telefon: 11 296 744 001 Laboratorní využití Roche Diagnostics GmbH Sandhoffer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Německo Roche s.r.o., Diagnostics Division Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 Czech Republic 49617052 220 382 500 / 220 382 580 224 919 293 2. Informace o chemickém složení látky nebo přípravku Součásti: Nádobky 1a 1d: Coating antibody: 4 kusy Značení: Xn; R22; S7-S13-S24 Složení: 0,9 % Azid sodný; CAS: 26628-22-8 Značení: T+, N; R28-R32-R50/53; S28-S45-S60-S61 Nádobka 2 blokovací reagencie: 1 kus Nádobka 3 promývací pufr: 2 kusy Nádobka 4 pufr pro vzorky: 1 kus Nádobka 5 kontrolní roztok: 1 kus Nádobka 6a-d detekční protilátka: 4 kusy Značení: Xn; R22; S7-S13-S24 Složení: 0,9 % Azid sodný; CAS: 26628-22-8 Značení: T+, N; R28-R32-R50/53; S28-S45-S60-S61
Strana 2/6 Nádobka 7 Streptavidine-alkaline phosphatase: 1 kus : 1 kus Značení: Xn; R41-R48/22; S26-S39-S46 Složení: 11% dietanolamin; CAS: 111-42-2 Značení: Xn; R22-R38-R41-R48/22; S26-S36/37/39-S46 Substrátové tablety: 1 kus 3. Údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku Nebezpečí pro člověka a životní prostředí Na základě směrnice EHS 67/548 a 99/45 je klasifikováno jako nebezpečné. Při manipulaci s chemikáliemi dodržujte obvyklá preventivní opatření. Klasifikace: Zdravý škodlivý Dráždivý Varování: R22 Zdraví škodlivý při požití. R41 Nebezpečí vážného poškození očí. R48/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním. Poznámka: Slabě nebezpečný pro vodu a půdu. 4. Pokyny pro první pomoc Při styku s kůží: Při zasažení očí: Při požití: Pokyny pro lékaře: Kůži důkladně omyjte vodou. Oči vymývejte vodou po dobu alespoň 15 minut, vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Symptomatická léčba lékařem. 5. Opatření pro hasební zásah Vhodná hasiva: Rozklad: Bez omezení. Nebezpečný rozklad se nepředpokládá. 6. Opatření v případě náhodného úniku Opatření v případě úniku: Absorpční materiál: Kroky k minimalizaci škod: Za sucha odkliďte pevné látky, zamezte tvorbě prachu. Po naředění vodou opatrně odkliďte. Bez omezení. Není nutno podnikat zvláštní kroky k minimalizaci škod.
Strana 3/6 7. Pokyny pro zacházení a skladování Pokyny pro zacházení: Skladování: Neskladujte s: Kapalina není zápalná. Pevná látka je výbušná. Nádobky otvírejte a zacházejte s nimi opatrně. Při 2-8 C / 36 46 F. Bez omezení. 8. Kontrola expozice a ochrana osob Osobní ochranné pomůcky Nádobky 6a-d detekční protilátky Azid sodný TLV: TRGS 900: 0,2 mg/m 3 0,2 mg/m 3 Dietanolamin TLV: 1 mg/m³ Ochrana dýchacích cest: Ochrana očí: Ochrana rukou: Hygienická opatření: Běžně se nepožadují žádné osobní ochranné pomůcky. Ochranné brýle. Ochranné rukavice. Umývejte si ruce před přestávkami a po ukončení práce. 9. Fyzikální a chemické vlastnosti Nádobky 1a-1d Coating antibody Nádobka 2 Blokovací reagencie Nádobka 3 Promývací pufr Nádobka 4 Pufr pro vzorky Nádobka 5 Kontrolní roztok Nádobka 6a-d Detekční protilátky Ne 8,4-8,8 8,6-8,8 8,6 8,8 Nemísitelné Nemísitelné
Strana 4/6 Nádobka 7 Streptavidine-alkaline phosphatase Substrátové tablety 9,8 Nemísitelné 10. Stabilita a reaktivita Nebezpečné reakce: Nebezpečné rozkladné produkty: Žádné při normálním použití. Jen v malých koncentracích. 11. Toxikologické informace Nádobky 6a-d detekční protilátka Azid sodný Orální toxicita: Toxicita (nadýcháním): Toxicita (styk s kůží): Toxicita (ostatní): Dietanolamin Orální toxicita: Toxicita (styk s kůží): Toxicita (ostatní): LD50 krysa 27 mg/kg LD50 myš 27 mg/kg LC50 krysa 37 mg/m³ LC50 myš 32400 µg/m³ LD50 králík 20 mg/kg LD50 krysa 50 mg/kg LD50 podkožně krysa 45 mg/kg LD50 podkožně myš 23 mg/kg LD50 nitrožilně myš 19 mg/kg LDIo nitrožilně krysa 3 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 28 mg/kg LD50 krysa 620 µl/kg LD50 myš 3300 mg/kg LD50 králík 2200 mg/kg LD50 králík 7640 µl/kg LD50 intraperitoneálně krysa 120 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 210 mg/kg LD50 nitro-pobřišnicově krysa 1500 mg/kg LD50 podkožně krysa 2200 mg/kg Toxikologická informace o výrobku Zdraví škodlivá látka/výrobek. Dráždí kůži a dýchací orgány.
Strana 5/6 12. Ekologické informace Stupeň nebezpečí pro vodu: Nádobky 6a-d Detekční protilátky Azid sodný Toxicita pro ryby: Toxicita pro řasy: Toxicita pro bakterie: Dietanolamin Toxicita pro ryby: Toxicita pro řasy: Toxicita pro dafnie: Toxicita pro dafnie: Hodnota log P(o/w): Biodegradabilita: Doplňující ekolog.informace: 1 slabě nebezpečné pro vodu a půdu. Klasifikace dle německých předpisů (VwVwS) LC50 různé druhy 1 8 mg/l EC50 zelená řasa 272 mg/l EC50 Photobacterium phosphoreum 43 66 mg/l LC50 Leuciscus idus 1460 mg/l (48 h) EI50 Desmodesmus subspicatus 75 mg/l (72 h) EC50 Pseudomonas putida >1000 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 110 mg/l (48 h) -1,43 94 % za 30 dní, test v uzavřené lahvi Zamezte vniknutí do odpadní nebo povrchové vody. Nebezpečný pro vodní organismy vzhledem k posunu hodnoty ph. 13. Informace o zneškodňování Způsoby odstranění odpadu: Způsoby likvidace kontaminovaného obalu: Použité reagencie mohou být zneškodněny spolu s odpadní vodou v souladu s místními předpisy. Prázdné obaly likvidujte dle lokálních recyklačních nebo odpadních postupů, předem vymýt. 14. Informace pro přepravu Na tento výrobek se nevztahují stávající předpisy o transportu nebezpečných látek (ADR/RID, IMDG, IATA/CAO). 15. Informace o právních předpisech Označování podle směrnic ES Poznámka: Tento výrobek musí být označován podle směrnic EHS 67/548 a 99/45 jako nebezpečný. Výstražný symbol: Xn Zdraví škodlivý Varování: R22 Zdraví škodlivý při požití R41 Nebezpečí vážného poškození očí. R48/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním.
Strana 6/6 Bezpečnostní rady: S7 Uchovávejte obal těsně uzavřený. S13 Uchovávejte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. S24 Zamezte styku s kůží. S26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S39 Používejte osobní ochranné prostředky pro oči a obličej. S46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. 16. Další informace Výrobce považuje výše uvedené údaje za správné k datu vydání tohoto bezpečnostního listu s tím, že jsou uváděny bez jakékoliv záruky. Příjemce našeho výrobku odpovídá za to, že při jeho užívání budou dodržovány všechny příslušné zákony a směrnice. Existence zvláštního povolení je považována za samozřejmé, podle EU direktivy 99/45, článek 9, který povoluje malá balení do 125 ml nebo g, neoznačovat identifikačními znaky, i když obsahují zdraví škodlivé nebo dráždivé látky, které jsou uvedeny v bezpečnostním listu.