Číslorevize 2 1.1. Identifikátor výrobku ODDÍL1.IDENTIFIKACELÁTKY/SMĚSIASPOLEČNOSTI/PODNIKU Název výrobku Cat No. : 83-1070-41 1.2Příslušnáurčenápoužitílátkynebosměsianedoporučenápoužití Doporučovanépoužití Nedoporučenápoužití In vitro diagnostika Všechnaostatnípoužití 1.3.Podrobnéúdajeododavatelibezpečnostníholistu Společnost E-mailová adresa Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 safetydatasheet.idd@thermofisher.com 1.4Telefonníčíslopronaléhavésituace VČRposkytujeinformaceoprvnípomocialéčeníakutníchotravToxikologickéinformační středisko. Kontaktní údaje: Toxikologickéinformačnístředisko NaBojišti112000Praha2 Telefon: +420 224 919 293, +420 224 915 402 2.1.Klasifikacelátkynebosměsi ODDÍL2:IDENTIFIKACENEBEZPEČNOSTI CLPklasifikaci-Nařízení(ES)č.1272/2008 Fyzikálnínebezpečnost Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna Nebezpečnostprozdraví Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna Nebezpečnostproživotníprostředí Nazákladědostupnýchúdajůnejsoukritériaproklasifikacisplněna ProplnézněníH-větuvedenýchvtétosekcivizkapitola16. 2.2.Prvkyoznačení Žádný Stránka 1 / 9
2.3.Dalšínebezpečnost Tento materiál je vytvoren na základe lidského zdroje. Dárci byli testováni podle FDA schválených metod a jsou negativní na protilátky HIV-1 a HIV-2, nereaktivní na HBsAg a nereaktivní na HCV. Manipulujte jako s potenciálne infekcním materiálem ODDÍL3:SLOŽENÍ/INFORMACEO SLOŽKÁCH Složka Č.CAS Č.ES. Hmotnostní procento CLPklasifikaci-Nařízení (ES)č.1272/2008 Tween 20 9005-64-5 <1 Skin Irrit. 2 (H315) Tartrazine 1342-47-8 <1-26628-22-8 EEC No. 247-852-1 <0.1 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032] Lidské imunoglobuliny v pufru N/A >95 - Gelborange S 2783-94-0 EEC No. 220-491-7 <1 - ProplnézněníH-větuvedenýchvtétosekcivizkapitola16. 4.1. Popis první pomoci ODDÍL 4: POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Kontakt s okem Stykskůží Požití Inhalace Ochrana osoby poskytující první pomoc Okamžitěoplachujtedostatečným množstvím vody(ipodvíčky)podobunejméně15minut. Připřetrvávajícím podrážděníočívyhledejteodbornéholékaře. Okamžitěomyjtemýdlem adostatečným množstvím vody.kontaminovanýoděvpřed opětovným použitím vyperte. Vypláchněteústavodouapotévypijtevětšímnožstvívody.Je-litonezbytné,poraďteses lékařem. Nepředpokládanýzpůsobexpozice. Informujtezdravotnickýpersonálovyskytujícíchselátkách,chraňtesamisebeazabraňte šířeníznečištění. 4.2.Nejdůležitějšíakutníaopožděnésymptomyaúčinky Žádnépřiměřeněpředvídatelné. 4.3.Pokyntýkajícíseokamžitélékařsképomociazvláštníhoošetření Informaceprolékaře Symptomatickyošetřete. ODDÍL5:OPATŘENÍPRO HAŠENÍPOŽÁRU 5.1. Hasiva Vhodná hasiva Přihašenípoužijteopatření,kterájsouvhodnápromístnípodmínkyaokolníprostředí. Hasiva,kteránesmíbýtpoužitazbezpečnostníchdůvodů 5.2.Zvláštnínebezpečnostvyplývajícízlátkynebosměsi Žádnéznámé. Stránka 2 / 9
Nebezpečnéproduktyspalování Žádnépřiběžnýchpodmínkáchpoužití. 5.3.Pokynyprohasiče ODDÍL6:OPATŘENÍVPŘÍPADĚNÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1.Opatřenínaochranuosob,ochrannéprostředkyanouzovépostupy Používejteochrannérukavice/oděvaprostředkykochraněočí/obličeje. 6.2.Opatřenínaochranuživotníhoprostředí Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy. 6.3.Metodyamateriálproomezeníúnikuapročištění Setřetesavým materiálem (napr.látkou,netkanoutextilií).čistětezapoužitídesinfekčníchprostředků.likvidaceodpadunebo použitýchnádobpodlemístníchpředpisů. 6.4. Odkaz na jiné oddíly Odkazujesenaoddíly8a13tikajícíseosobníchochrannýchprostředků. 7.1.Opatřeníprobezpečnézacházení ODDÍL 7: ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Předpracovnípřestávkouaihnedposkončenímanipulacesvýrobkem siumyjteruce.připoužívánítohotovýrobkunejezte, nepijteaninekuřte. 7.2.Podmínkyprobezpečnéskladovánílátekasměsívčetněneslučitelnýchlátekasměsí Dodržujtepokynykpoužití. 7.3.Specifickékonečné/specifickákonečnápoužití Dodržujtepokynykpoužití. 8.1. Kontrolní parametry Mezní hodnotay expozice ODDÍL8:OMEZOVÁNÍEXPOZICE/OSOBNÍOCHRANNÉPROSTŘEDKY Složka Evropská unie Velká Británie Francie Belgie Španělsko hr min Possibility of significant uptake through the skin min hr Skin TWA / VME: 0.1 mg/m 3 (8 heures). restrictive limit STEL / VLCT: 0.3 mg/m 3. restrictive limit Peau Huid STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m 3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m 3 (8 horas) Piel Složka Itálie Německo Portugalsko Nizozemí Finsko ore. minuti. Breve termine Pelle huid minuten uren TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). AGW - exposure factor 2 TWA: 0.2 mg/m 3 (8 Stunden). MAK Höhepunkt: 0.4 mg/m 3 minutos Ceiling: 0.29 mg/m 3 Ceiling: 0.11 ppm horas Pele tunteina minuutteina Iho Stránka 3 / 9
Složka Rakousko Dánsko Švýcarsko Polsko Norsko Haut MAK-KZW: 0.3 mg/m 3 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m 3 8 Stunden timer Hud STEL: 0.4 mg/m 3 15 Minuten TWA: 0.2 mg/m 3 8 Stunden minutach godzinach Hud Ceiling: 0.3 mg/m 3 Složka Bulharsko Chorvatsko Irsko Kypr Českárepublika TWA: 0.1 mg/m 3 STEL : 0.3 mg/m 3 Skin notation kože TWA-GVI: 0.1 mg/m 3 8 satima. STEL-KGVI: 0.3 mg/m 3 15 minutama. hr. NaN3 min Skin Skin-potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m 3 Složka Estonsko Gibraltar Řecko Maďarsko Island Nahk tundides. minutites. Skin notation hr min STEL: 0.1 ppm TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m 3 percekben. CK órában. AK klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m 3 Složka Lotyšsko Litva Lucembursko Malta Rumunsko skin - potential for cutaneous exposure TWA: 0.1 mg/m 3 TWA: 0.1 mg/m 3 IPRD Oda possibility of significant uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m 3 minuti Skin notation ore minute Složka Rusko Slovenská republika Slovinsko Švédsko Turecko Ceiling: 0.3 mg/m 3 Potential for cutaneous absorption TWA: 0.1 mg/m 3 urah Koža minutah STV: 0.3 mg/m 3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m 3 8 timmar. Hud Deri saat dakika Biologické limitní hodnoty Dodávanýproduktneobsahuježádnénebezpečnélátkysbiologickýmilimitystanovenýmiregionálnímiregulačnímiorgány. Metody sledování EN14042:2003Identifikátortitulu:Ovzdušínapracovišti.Návodkaplikaciapoužitípostupůposuzováníexpozicechemickým a biologickým činitelům. Odvozenáúroveň,přikteré nedocházíknepříznivým účinkům (DNEL) Odhadovanákoncentrace,přikteré nedocházíknepříznivým účinkům (PNEC) 8.2. Omezování expozice Technickáopatření Žádnépřiběžnýchpodmínkáchpoužití. Prostředkyosobníochrany Ochranaočí Ochrana rukou Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky. Ochranné rukavice. Materiál rukavic Dobaprůniku Tloušťkarukavic Norma EU Rukavicekomentáře Nitrilovýkaučuk Vizdoporučení výrobce - EN 374 (minimálnípožadavek) Stránka 4 / 9
Ochranakůžeatěla Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky. Ochrana dýchacích cest Rozsáhlé/nouzovépoužití Malého rozsahu / Laboratorní použití Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky. Nenítřebapoužívatspeciálníochrannépomůcky Doporučovanýtypfiltru: Zanormálníchpodmíneknenívyžadovánžádnýpřístrojkochranědýchacíhoústrojí. Doporučenápolomaska:- Hygienickáopatření Omezováníexpoziceživotního prostředí Sproduktem manipulujtevrámcihygienickýchopatřenípovažovaným zasprávnoupraxina úrovnipracovišť. Zlikvidujteobsah/nádobyvsouladusmístníminařízeními. ODDÍL 9: FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Fyzikální skupenství Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bodměknutí Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Rychlostvypařování Hořlavost(pevnélátky,plyny) Mezevýbušnosti čirýžlutý Kapalina Žádný 7.0-7.3 0 C Kdispozicinejsoužádnéúdaje 100 C Metoda - Není stanoveno Tlak par Hustota par Měrnáhmotnost/ Hustota Objemová hustota Rozpustnostvevodě Rozpustnývevodě Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovacíkoeficient(n-oktanol/voda) Složka log POW 0.3 Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Výbušnévlastnosti Oxidačnívlastnosti 9.2.Dalšíinformace ODDÍL 10: STÁLOST A REAKTIVITA 10.1. Reaktivita Nejsouznámažádnánebezpečíreaktivityspojenástímtoproduktem. 10.2. Chemická stabilita Stránka 5 / 9
Stabilní za normálních podmínek. 10.3.Možnostnebezpečnýchreakcí Nebezpečnápolymerace Nebezpečnéreakce 10.4.Podmínky,kterým jetřeba zabránit 10.5.Neslučitelnémateriály Nedocházíknebezpečnépolymeraci. Přiběžném zpracovánížádné. Žádnéznámé. Žádnéznámé. 10.6.Nebezpečnéproduktyrozkladu Žádnépřiběžnýchpodmínkáchpoužití. 11.1.Informaceotoxikologickýchúčincích ODDÍL 11: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o výrobku Produktnepředstavujeakutnínebezpečítýkajícísetoxicitynazákladěznámýchnebo poskytnutých informací. a) akutní toxicita; Orální Dermální Inhalace Složka LD50orálně LD50dermálně LC50 Inhalace Tween 20 36700 µl/kg ( Rat ) 27 mg/kg ( Rat ) 20 mg/kg ( Rabbit ) 37 mg/l ( Rat ) Gelborange S 10 g/kg ( Rat ) b)žíravost/dráždivostprokůži; c)vážnépoškozeníočí/podráždění očí; d)senzibilizacedýchacíchcestnebokůže; Respirační Kůže e)mutagenitavzárodečných buňkách; f) karcinogenita; Tentoproduktneobsahuježádnéznámékarcinogenníchemickélátky. Složka Zkušebnímetoda Druhzkoušky/trvání Výsledky studie Žádnázesložekobsaženýchv tomto produktu nebyla IARC identifikovánapřihladinách většíchneborovných0,1% jako pravděpodobný,možnýnebo potvrzený karcinogen. g) toxicita pro reprodukci; h) toxicita pro specifické cílové orgány jednorázováexpozice; i) toxicita pro specifické cílové orgány opakovanáexpozice; j)nebezpečípřivdechnutí; Složka Jinénepříznivéúčinky Příznakynadměrnéexpozicejsouzávratě,bolestihlavy,únava, Stránka 6 / 9
nevolnost,bezvědomí,zástavadechu.škodlivýpro centrální nervovásoustavaasrdce.připožitímůžezpůsobitsmrt. Symptomy /Účinky, akutníaopožděné ODDÍL 12: EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1. Toxicita Ekotoxickéúčinky Složka Sladkovodní ryby Buchanka Sladkovodní rasy Microtox LC50 96 h 0.7 mg/l LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) IC50 272 mg/l ( green algae ) EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) 12.2.Perzistencearozložitelnost 12.3.Bioakumulačnípotenciál Složka log POW Biokoncentračnífaktor(BCF) 0.3 12.4.Mobilitavpůdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb Tentopřípravekneobsahuježádnoulátku,kterábybylapovažovánazaperzistentní, bioakumulativnínebotoxickou(pbt).tentopřípravekneobsahuježádnoulátku,kteráby bylapovažovánazavysoceperzistentníanivysocebioakumulativní(vpvb). 12.6.Jinénepříznivéúčinky Informaceolátcenarušujícíčinnost Tentoproduktneobsahuježádnélátky,okterýchjeznámonebosepředpokládá,že endokrinníchžláz narušujíčinnostendokrinníchžláz. Perzistentníorganickéznečišťující Tento produkt neobsahuje zádné známé nebo podezrívané látka. látky Schopnost odbourávat ozon Tento produkt neobsahuje zádné známé nebo podezrívané látka. 13.1. Metody nakládání s odpady ODDÍL13:POKYNYPRO ODSTRAŇOVÁNÍ Zbytky produktu jako odpad/nepoužitévýrobky Kontaminovaný obal Evropskýkatalogodpadů Dalšíinformace Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy. Zlikvidujtevsouladusmístnímipředpisy. 180107Chemikálieneuvedenépodpoložkou180106. ODDÍL14:INFORMACEPRO PŘEPRAVU IMDG/IMO Nepodléhajícínařízení 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku 14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu 14.4. Obalová skupina ADR Nepodléhajícínařízení 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku Stránka 7 / 9
14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu 14.4. Obalová skupina IATA Nepodléhajícínařízení 14.1.ČísloOSN 14.2.NáležitýnázevOSNprozásilku 14.3.Třída/třídynebezpečnostipro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5.Nebezpečnostproživotní prostředí Žádnézjištěnárizika. 14.6.Zvláštníbezpečnostníopatření Nejsounutnážádnázvláštníopatření. prouživatele 14.7Hromadnápřepravapodle Nedásepoužít,balenézboží. přílohyimarpol73/78apředpisu IBC ODDÍL15:INFORMACEO PŘEDPISECH 15.1.Nařízenítýkajícísebezpečnosti,zdravíaživotníhoprostředí/specificképrávnípředpisytýkajícíselátkynebo směsi Mezinárodní seznamy X = uvedeny Složka EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Tween 20 - - >1<6.5 X X - X X X X X mol ethoxylat ed units 247-852-1 - X X - X X X X X Gelborange S 220-491-7 - X X - X X X X X Národnípředpisy Složka NěmeckoKlasifikacevod(VwVwS) Německo-TA-LuftClass Tween 20 WGK 1 WGK 2. Všimnětesipoznámkyvesměrnici94/33/EK,týkajícíseochranymladýchlidívzaměstnání. Vezmětevpotazsměrnici98/24/ESobezpečnostiaochranězdravízaměstnancůpředrizikyspojenýmischemickýmičiniteli používanýmipřipráci. 15.2.Posouzeníchemickébezpečnosti Posouzeníchemickébezpečnosti/Zpráva(CSA/CSR)nenínutné. ODDÍL16:DALŠÍINFORMACE Odkaznaúplnýtextprohlášeníonebezpečnostinaleznetevoddílech2a3 H315-Dráždíkůži H300-Připožitímůžezpůsobitsmrt H400 - Vysoce toxický pro vodní organismy H410-Vysocetoxickýprovodníorganismy,sdlouhodobýmiúčinky EUH032-Uvolňujevysocetoxickýplynpřistykuskyselinami Legenda Stránka 8 / 9
CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory(ZákonokontroletoxickýchlátekSpojenýchstátů,oddíl8(b) EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - kanadský seznam tuzemských/cizích látek Substances/EUListofNotifiedChemicalSubstances(Evropskýinventář existujícíchkomerčníchchemickýchlátek/evropskýseznam nahlášených chemických látek) PICCS - filipínský seznam chemikálií a chemických látek ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Japonské existující a nové chemické látky) IECSC -ChinaInventoryofExistingChemicalSubstances(Čínský AICS - Australský seznam chemických látek inventářexistujícíchchemickýchlátek) KECL - korejský seznam existujících a hodnocených chemických látek NZIoC - novozélandský seznam chemikálií WEL -Pracovištěexpozičnílimit TWA -Časověváženýprůměr ACGIH -Americkákonferenceprůmyslovéhygieny IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny DNEL -Odvozenáhladinabezúčinku PNEC -Předpokládanákoncentracebezúčinku RPE -Respiračníochrannépomůcky LD50 - Letální Dávka 50% LC50 - Letální Koncentrace 50% EC50 - Efektivní Koncentrace 50% NOEC -Koncentracebezpozorovanéhoúčinku POW -Rozdělovacíkoeficientoktanol-voda PBT - Perzistentní, bioakumulativní, toxické vpvb - velmi perzistentní, velmi bioakumulativní ADR -Evropskádohodaomezinárodnísilničnípřepravěnebezpečných věcíposilnici IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD -Organizaceprohospodářskouspolupráciarozvoj BCF -Biokoncentračnífaktor(BCF) Klíčovéodkazynaliteraturuazdrojedat Dodavatelébezpečnostnílist, Chemadvisor - Loli, Merck index, RTECS Pokynyproškolení Školeníprozvýšenípovědomíochemickém nebezpečízahrnujícíoznačování,bezpečnostnílisty,osobníochrannéprostředkya hygienu. Datum revize Souhrn revizí 27-V-2015 Souhrn revizí Aktualizace formátu. ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL -Mezinárodníúmluvaozabráněníznečišťovánízlodí ATE - Odhad akutní toxicity VOC -Těkavéorganickésloučeniny TentobezpečnostnílistsplnujepožadavkyNařízení(ES)c.1907/2006 Upozornění InformaceposkytnutévtomtoBezpečnostním Listujsouvnašem nejlepším vědomí,informacíchavířesprávnékdatu jejichvydání.danéinformacejsounavrženépouzejakopříručkaprobezpečnézacházení,používání,zpracovávání, skladování,převážení,zneškodněníavypouštěníanesmíbýtpokládánojakospecifikacezárukynebokvality.informace setýkajípouzespecifickýchurčenýchmateriálůanesmíbýtplatnéprotakovétomateriálypoužívanévkombinacisjinými materiály nebo procesy, pokud to není uvedeno v textu. Konecbezpečnostníholistu Stránka 9 / 9