BEZPEČNOSTNÍ LIST Odpovídá nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH) ve znění nařízení 453/2010 EC Počet revizí: 8 Datum vydání: 17. 06. 2015 Nahrazuje dokument z:: 30. 05. 2014 Formalin / Ethanol roztok 310850 1. Identifikace látky, výrobce nebo dovozce a distributora Obchodní název: Použití látky: Identifikace výrobce: Formalin/Ethanol solution laboratorní použití RAL DIAGNOSTICS S.A. Site Montesquieu 33651 MARTILLAC CEDEX France Tel : +33 (0) 5 57 96 04 04 Fax : +33 (0) 5 57 96 04 05 www.reactifs-ral.fr Identifikace distributora: DIAGNOSTICA a. s. Tel. +420 266 315 909 +420 607 905 298 Fax +420 266 316 000 E-mail: info@diagnostica.cz Web www.diagnostica.cz Nouzové telefonní číslo Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 zajišťuje v nepřetržitém provozu celorepublikovou telefonickou lékařskou informační službu pro případy akutních otrav lidí a zvířat. Konzultace se poskytují na 2 konzultačních linkách: +420 224 919 293 a +420 229 915 402. 2. Údaje o nebezpečnosti látky 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace EC 67/548 nebo EC 1999/45 F; R11 Carc. Cat. 3; R40 Xi; R37 Xi; R43 Kódy a kategorie nebezpečí dle Dle CE N 1272/2008 (CLP) Nebezpečí pro zdraví Fyzikální riziko Akutní toxicita transdermální Kategorie 4 Acute Tox. 4 H312 Podráždění pokožky Kategorie 2 Skin. Irrit. 2 H315 Poškození očí Kategorie 1 Eye Dam. 1 H318 Senzibilizace pokožky Kategorie 1 Skin Sens. 1 H317 Kancerogenita Kategorie 2 Carc. 2 H351 Specifická toxicita pro orgány jednotlivá expozice podráždění dýchacích cest Kat. 3 STOT SE 3 Hořlavá tekutina, Kat. 2 Flam. Liq. 2 H225 2.2. Prvky označení Označení dle 1272/2008 (CLP) Piktogramy Stránka 1 z 6
GHS02 - GHS05 - GHS08 - GHS07 Signální slovo: Posouzení rizika: Preventivní opatření: Prevence: Reakce: Skladování: Nebezpečí H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry H318 Způsobuje vážné poškození očí H351 Podezření na vyvolání rakoviny H312 Zdraví škodlivý při styku s kůží H315 Dráždí kůži H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest P202 Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P210 Chraňte před teplem, jiskrami, otevřeným ohněm, horkými povrchy. Zákaz kouření. P281 Používejte požadované osobní ochranné pomůcky P305+P351+P338+P315 Při zasažení očí: Promývejte několik minut oči. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a jdou snadno vyjmou. Pokračujte v promývání. Vyhledejte lékařskou pomoc. P309+P311 Při expozici nebo podezření na ni nebo necítíte-li s dobře volejte Toxikologické středisko nebo lékaře. P403+P233 Skladujte na dobře větraném místě, obal uchovávejte těsně uzavřený. 2.3. Jiné nebezpečí: Není v podmínkách normálního používání 3. Informace o složení látky Tento produkt je považován za rizikový, obsahuje rizikové komponenty. Chemický Obsah v název % č. CAS č. EINECS index EC REACH Klasifikace Formaldehyd cca 5% 50-00-0 200-001-8 605-001-00-5 ------ Acute Tox. 3 (Dermal) H311 Acute Tox. 3 (Inhalační) H331 Acute Tox. 3 (orální) H301 Skin Corr. 1B H314 Eye Dam.1 H318 Carc. 2 H351 STOT SE 3 - H335 Skin Sens. 1 - H317 Ethanol cca 80% 64-17-5 200-578-6 603-002-00-5 01-2119457610-43- XXXX Flam. Liq. 2; H225 4. Pokyny pro první pomoc 4.1. Všeobecné pokyny Při nadýchání: Při styku s kůží: Při zasažení očí: Při požití: Vyveďte postiženého na čerstvý vzduch. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Omyjte ihned velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví nějaké podráždění. vypláchněte ihned velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví bolesti, slzení, světloplachost nebo přetrvává zarudnutí. vypláchněte ústa a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví potíže 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy: Nadýchání: Významné zdravotní riziko v případě delší expozice parám. Dráždivý pro dýchací cesty. Kontakt s pokožkou: Škodlivý. Může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou. Při kontaktu s pokožkou se může resorbovat a poškodit zdraví. Kontakt s očima: Zarudnutí, bolestivost. Rozmazané vidění, slzení, zarudnutí, bolest. Požití: Nesmí přijít do kontaktu s potravinami, nebo být požíván. Požití malého množství produktu může být nebezpečné pro zdraví 4.3. Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a ošetření: Nejsou dostupná žádná data. 5. Opatření pro hasební zásah Stránka 2 z 6
5.1. Hasiva: Vhodná hasiva: suchý prášek, CO2,. Hasící media použijte k zabránění šíření ohně. 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky/směsi: Speciální rizika: Ve směsi se vzduchem a po vystavení zdrojům ohně může vzplanout nebo nebo v omezeném prostoru mohou páry explodovat. 5.3. Pokyny pro hasiče: Hořlavost: Snadné vzplanutí. Speciální ochranné pomůcky pro hasiče: dýchací přístroj, protichemický oblek. Speciální postupy: zachovávání opatrnosti jako při likvidaci chemického ohně. Vysoce hořlavý. Prevence: Zabraňte přiblížení zdrojům ohně. Nekuřte. Ochrana proti ohni: Nevstupujte do oblasti ohně bez ochranných pomůcek včetně respirátoru 6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Osoby likvidující únik látky musí být vybaveny ochranným oděvem a respiračními ochrannými prostředky. 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí: Zabraňte úniku látky do vodních zdrojů a kanalizace. 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Odstraňte zbytky uniklé látky co nejdříve použitím vhodného absorbentu kapalin. Postupujte podle lokálních a národních bezpečnostních předpisů. 6.4. Odkazy na jiné oddíly: Bod 8 tohoto BL. 7. Pokyny pro zacházení s látkou a její skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení: Dodržujte základy osobní hygieny a bezpečnostní předpisy. Skladujte odděleně od potravin, nápojů a krmiv pro zvířata, při práci s látkou nejezte, nepijte a nekuřte. Ruce a další exponované části těla umyjte vodou a mýdlem před jídlem, pitím nebo kouřením a před odchodem z pracoviště. Zabezpečte dostatečné větrání v pracovních prostorách jako prevenci hromadění par. 7.2. Pokyny pro skladování: Skladujte v těsně uzavřených nádobách v dobře větraných, chladných a suchých prostorách, mimo zdroje tepla. 7.3. Specifické konečné použití: Diagnostický prostředek In Vitro k použití ve zdravotnictví 8. Omezení expozice a ochrana osob 8.1. Kontrolní parametry: Ethanol: VLE - Francie [mg / m³]: přibližně 9500 Ethanol: VLE - Francie [ppm]: přibližně 5000 Ethanol: VME - Francie [ppm]: přibližně 1000 Ethanol: VME - Francie [mg / m³]: přibližně1950 Ethanol orientační: VME - Spojené státy [ppm]: přibližně 1000 Ethanol: VME - Spojené státy [mg / m³]: přibližně 1880 Ethanol orientační: VME - Německo [ppm]: přibližně 500 Ethanol: VME - Německo [mg / m³]: přibližně 960 Formaldehyd: VLE - Francie [ppm]: 1 Formaldehyd: VLE - Francie [mg / m³]: 1,23 Formaldehyd: VME - Francie [ppm]: 0,5 Formaldehyd: VME - Francie [mg / m³]: 0.61 Formaldehyd: VLE Spojené státy [ppm]: 0,3 Formaldehyd: VLE - Spojené státy [mg / m³]: 0,37 Formaldehyd: VME - Německo [ppm]: 0.3 Formaldehyd: VME - Německo [mg / m³]: 0.37 8.2. Omezování expozice: Osobní ochranné prostředky: Stránka 3 z 6
ochrana dýchacích orgánů: Dýchací přístroj. Použijte celoobličejovou masku s víceúčelovou kombinací (US) nebo typu ABEK (EN 14387). Použití testované a schválené dle příslušných státních norem, jako je NIOSH (US) nebo CEN (EU) - ochrana rukou: Rukavice. Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice 89/686 / EHS, EU a odvozené normě EN 374.. Materiál: nitrilová pryž. Minimální tloušťka: 0,56 mm. V případě potřísnění:. Materiál Nitrilová pryž, minimální tloušťka: 0,10 mm. - ochrana kůže: odpovídající ochranný oděv - ochrana očí: ochranné brýle - ochrana před požitím: při používání nejezte, nepijte a nekuřte Průmyslová hygiena: Zajistěte dobrou ventilaci pracovního místa, aby se zabránilo vytvoření par. Měly by být dostupné zdroje vody pro vypláchnutí očí a osprchování jako okamžité pomoci po expozici. 9. Informace o chemických a fyzikálních vlastnostech 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech: Vzhled: Skupenství: kapalina Barva: bezbarvá Zápach: bez zápachu Hodnota ph: data nejsou dostupná Bod varu: data nejsou dostupná Bod tání: data nejsou dostupná Bod vzplanutí: < 21 C Výbušnost: meze výbušnosti: data nejsou dostupná Oxidační vlastnosti: data nejsou dostupná Tenze par : data nejsou dostupná Relativní hustota: 0.79 0.90 Rozpustnost (20 C) data nejsou dostupná Koeficient oktanol/voda data nejsou dostupná Viskozita (20 C): data nejsou dostupná Hustota par (vzduch=1): data nejsou dostupná Rychlost odpařování: data nejsou dostupná 10. Informace o stabilitě a reaktivitě látky 10.1. Reaktivita: 10.2. Chemická stabilita: Stabilní za běžných teplotních a tlakových podmínek. 10.3. Možnost nebezpečných chemických reakcí: Může uvolňovat hořlavé plyny. Při používání může vytvářet páry, které ve směsi se vzduchem mohou být hořlavé a výbušné. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit: Otevřený oheň, jiskření, přehřátí. 10.5. Neslučitelné materiály: 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu: Stránka 4 z 6
11. Informace o toxikologických vlastnostech látky Akutní toxicita po složkách: formaldehyd: Kožní (králík) LD50 [mg / kg]: 270 Orální (krysa) LD50 [mg / kg]: 800 Inhalace (krysa) LC50 [ppm / 4h]: 480 Ethanol: Orální (krysa) LD50 [mg / kg]: 5000 až 20000 Inhalace (krysa) LC50 [ppm / 4h]: 20000 až 30000 Orální (myš) LD50 [mg / l / 4h]: 20 Poleptání / podráždění pokožky : Způsobí podráždění pokožky. Vážné poškození očí / podráždění očí: Způsobí vážné poškození očí.. Senzibilizace dýchacích cest nebo očí:. Může způsobit podráždění dýchacích cest, alergickou kožní reakci. Mutagenita zárodečných buněk: Údaje nejsou k dispozici. Karcinogenita: Podezření na způsobení rakoviny. Toxicita pro reprodukci: Údaje nejsou k dispozici. Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice: Žádná informace není k dispozici. Toxicita pro specifické cílové orgány - opakovaná expozice: Žádná informace není k dispozici. Nebezpečnost při vdechnutí: Žádné údaje nejsou k dispozici. Možné účinky na zdraví: Vysoce hořlavý. Dráždí dýchací orgány. Podezření na karcinogenní účinky. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Známky a příznaky: k dispozici žádné údaje. 12. Ekologické informace 12.1. Toxicita: Formaldehyd : LD50-96 hodin - ryby [mg / kg]: (Lepomis gibbosus) 40 LD50-24 hod - Daphnia magna [mg / kg]: 42 Ethanol: LD50-96 hodin - ryby [mg / l ]: 11000 LD50-48 hod - Daphnia magna [mg / l]: 9268 až 14221 CE50-48 hod - řas [mg / l]: 5000 12.2. Perzistence a rozložitelnost: 12.3. Bioakumulační potenciál: 12.4. Mobilita v půdě: 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb: 12.6. Jiné nepříznivé účinky: Nevylévejte do životního prostředí. 13. Pokyny pro zneškodnění Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. Likvidujte bezpečným způsobem v souladu s místními / národními předpisy. 14. Informace pro přepravu 14.1. Číslo UN: 1987 14.2. Přepravní název (ADR/RID): ALCOHOLS, N.O.S (Etrhanol solution) 14.3. Třída nebezpečnosti pro přepravu: Rizikové označení: Stránka 5 z 6
Třída: 3. Hořlavé tekutiny H.I. nr.: 33 Klasifikační kód: F1 14.4. Obalová skupina: ADR II IMO II IATA II 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí: IMDG znečištění moří Ano 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele: Opatření v případě nehody IMO-IMDG kód: FS: FE SD 14.7. Hromadná přeprava dle přílohy II MARPOL 73/78 a dle předpisu IBC: není k dispozici 15. Informace o právních předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi: Zajistěte dodržování národních a místních předpisů. 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti: Neprovedeno 16. Další informace H věty: H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry H301: Toxický při požití H311: Toxický při styku s kůží H314: Způsobuje těžké poleptání pokožky a poškození očí H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci H318: Způsobuje vážné poškození očí H331: Toxický při vdechování H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest H351: Podezření na vyvolání rakoviny Obsah a formát tohoto bezpečnostního listu jsou v souladu s nařízením (ES) č 453/2010 EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY. Informace v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, kterým věříme a které jsou spolehlivé. Přesto je poskytován bez jakékoliv záruky, výslovné nebo implicitní, že jsou správné. Podmínky nebo metody manipulace, skladování, použití nebo likvidace výrobku jsou mimo naši kontrolu. Z těchto a dalších důvodů, nepřebíráme žádnou odpovědnost za jakékoli ztráty, poškození či výdaje v důsledku manipulace, skladování, použití nebo likvidace výrobku. Tento BL byl zpracován a má být používán pouze pro tento výrobek. Pokud se tento produkt používá jako složka jiného výrobku, informace v tomto BL nemusí platit. Látka určená k laboratornímu použití Stránka 6 z 6