Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 1 z 11!!! U P O Z O R N Ě N Í!!! Tento výpis má pouze informativní charakter. Jeho obsah je založen na dokumentech v něm citovaných, jejichž originály jsou k nahlédnutí u Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3 Výpis aktuálního rozsahu akreditace stanoveného dokumenty: 1. Osvědčení o akreditaci č. 518 / 2012 ze dne 30.08.2012 platné do 15.10.2014 2. Osvědčení o akreditaci č. 684 / 2012 ze dne 07.12.2012 platné do 15.10.2014 3. Rozhodnutí čj. 7106/12/ČIAO ze dne 16.11.2012 4. Rozhodnutí čj. 1600/13/ČIAO ze dne 25.02.2013 vydanými po posouzení plnění akreditačních požadavků stanovených v normě ČSN EN ISO 15189:2007 subjektu: AeskuLab a.s., IČO 60470488, se sídlem Evropská 2589/33B, 160 00 Praha 6 pro zdravotnickou laboratoř LABOREX (č. 8028) Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1 Centrálni laboratoř, Junácká 1077/110, 724 00 Ostrava Stará Bělá Postupy vyšetření: Pořadové číslo Přesný název postupu vyšetření /metody Identifikace postupu vyšetření /metody Předmět vyšetření 1. Stanovení aktivity alaninaminotransferázy ALT spektrofotometricky. [ALT] SOP č.411 2. Stanovení aktivity amylázy spektrofotometricky. [Amylaza] SOP č.412 3. Stanovení aktivity pankreatické amylázy spektrofotometricky. [Pankreat.amylaza] SOP č.413 4. Stanovení aktivity alkalické fosfatázy spektrofotometricky. [Alkalicka fosf.] SOP č.414 5. Stanovení aktivity aspartátaminotransferázy spektrofotometricky. [AST] SOP č.415 6. Stanovení aktivity gamaglutamyltransferázy spektrofotometricky. [GGT] SOP č.416 7. Stanovení aktivity laktátdehydrogenázy spektrofotometricky. [LD] SOP č.417
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 2 z 11 8. Stanovení aktivity kreatinkinázy spektrofotometricky. [Kreatinkináza] 9. Neobsazeno 10. Stanovení koncentrace albuminu spektrofotometricky. [Albumin] 11. Stanovení koncentrace celkové bílkoviny spektrofotometricky. [Celk. bílkovina] 12. Stanovení koncentrace celkové bílkoviny spektrofotometricky. [Celk. bílkovina -U ] 13. Stanovení koncentrace C - reaktivního proteinu imunoturbidimetricky. [CRP] 14. Stanovení koncentrace celkového bilirubinu spektrofotometricky. [Bilirubin celk.] 15. Neobsazeno 16. Stanovení koncentrace železa spektrofotometricky. [Železo] 17. Stanovení koncentrace celkového vápníku spektrofotometricky. [Vápník celkový, Vápník celkový-u] 18. Neobsazeno 19. Stanovení koncentrace sodíku potenciometricky. [Natrium, Natrium-U ] 20. Stanovení koncentrace draslíku potenciometricky. [Kalium, Kalium-U ] 21. Stanovení koncentrace chloridů potenciometricky. [Chloridy, Chloridy-U] 22. Stanovení koncentrace hořčíku spektrofotometricky. [Hořčík, Hořčík-U ] 23. Stanovení koncentrace fosforu spektrofotometricky. [Fosfor] 24. Stanovení koncentrace triacylglycerolů spektrofotometricky. [Triacylglyceroly] 25. Stanovení koncentrace cholesterolu spektrofotometricky. [Cholesterol] SOP č.418 SOP č.420 SOP č.421 SOP č.422 SOP č. 423 SOP č. 124 SOP č.426 SOP č.427 SOP č.429 SOP č.430 SOP č.431 SOP č.432 SOP č.433 SOP č.434 SOP č.435 moč, moč, moč, moč, moč, moč
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 3 z 11 26. Stanovení koncentrace HDL cholesterolu spektrofotometricky. [Cholesterol HDL] 27. Stanovení koncentrace kreatininu spektrofotometricky. [Kreatinin, Kreatinin-U] 28. Stanovení koncentrace urey spektrofotometricky. [Urea, Urea-U ] 29. Stanovení koncentrace kyseliny močové spektrofotometricky. [Kyselina močová, Kys. močová -U] 30. Stanovení koncentrace LDL cholesterolu spektrofotometricky. [Cholesterol LDL] 31-32 Neobsazeno 33. Stanovení koncentrace mikroalbuminu imunoturbidimetricky. [Albumin-U] 34. Stanovení koncentrace alfa-1- antitrypsinu imunoturbidimetricky. [A 1 antitrypsin]. 35-36 Neobsazeno 37. Stanovení koncentrace C3 složky komplementu imunoturbidimetricky. [C3 komplement]. 38. Stanovení koncentrace C4 složky komplementu imunoturbidimetricky. [C4 komplement]. 39. Stanovení koncentrace imunoglobulinu A (IgA) imunoturbidimetricky. [IgA] 40. Neobsazeno 41. Stanovení koncentrace imunoglobulinu G (IgG) imunoturbidimetricky. [IgG] 42. Neobsazeno 43. Stanovení koncentrace transferinu imunoturbidimetricky. [Transferin] SOP č.436 SOP č.437 SOP č.438 SOP č.439 SOP č.440 SOP č.351 SOP č.352 SOP č.355 SOP č.356 SOP č.357 SOP č.359 SOP č.361, moč, moč, moč moč
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 4 z 11 44. Stanovení koncentrace revmatoidního faktoru imunoturbidimetricky. [Revmat.faktor] 45. Neobsazeno 46. Stanovení koncentrace alfafetoproteinu chemiluminiscenčně. [AFP] 47. Stanovení koncentrace ferritinu chemiluminiscenčně. [Ferritin] 48. Stanovení koncentrace folikulostimulačního hormonu FSH chemiluminiscenčně. [FSH] 49. Stanovení koncentrace celkové ß podjednotky choriogonadotropinu hcg chemiluminiscenčně. [hcg] 50. Stanovení koncentrace kortizolu chemiluminiscenčně. [Kortizol] 51. Stanovení koncentrace luteinizačního hormonu chemiluminiscenčně. [LH] 52. Stanovení koncentrace prolaktinu chemiluminiscenčně. [Prolactin] 53. Stanovení koncentrace testosteronu chemiluminiscenčně. [Testosteron] 54. Stanovení celkového IgE chemiluminiscenčně. [IgE] 55. Stanovení Toxoplasma g. IgM chemiluminiscenčně. [Toxoplasma g. IgM] 56. Stanovení Toxoplasma g. IgG chemiluminiscenčně. [Toxoplasma g. IgG] 57-58 neobsazeno 59. Stanovení anti-hbc IgM chemiluminiscenčně. [Anti- HBc IgM] 60. Stanovení anti-hav celkových chemiluminiscenčně. [Anti- HAV celkové] 61. Stanovení autoprotilátek proti tyreoglobulinu (Anti-Tg) chemiluminiscenčně. [Anti-Tg] 62. Stanovení autoprotilátek proti TPO chemiluminiscenčně. [Anti -TPO] SOP č.362 SOP č.332 SOP č.333 SOP č.334 SOP č.335 SOP č.336 SOP č.337 SOP č.338 SOP č.349 SOP č.372 SOP č.373 SOP č.374 SOP č.377 SOP č.378 SOP č.379 SOP č.380, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 5 z 11 63. Stanovení koncentrace vitaminu B12 chemiluminiscenčně. [Vitamin B12] 64. Stanovení koncentrace kyseliny listové (Folát) chemiluminiscenčně. [Folát] 65. Neobsazeno 66. Stanovení koncentrace progesteronu chemiluminiscenčně. [Progesteron] 67. Stanovení koncentrace estradiolu chemiluminiscenčně. [Estradiol] 68. Neobsazeno 71. Stanovení HBsAg chemiluminiscenčně. [HBsAg] 72. Stanovení HBeAg chemiluminiscenčně. [HbeAg] 73. Stanovení anti-hbe imunochemicky. [Anti-HBe] 74. Stanovení anti-hbc celkového chemiluminiscenčně. [Anti-HBc] 75. Stanovení anti-hbs chemiluminiscenčně. [Anti-HBs] 76. Stanovení anti-hcv chemiluminiscenčně. [Anti- HCV] 77. Stanovení anti-hav IgM chemiluminiscenčně. [Anti-HAV IgM] 78. Stanovení protilátek a antigenu p24 HIV-1/2 (HIV-1/2 Ag/Ab) chemiluminiscenčně. [HIV-1/2 Ag/Ab] 79. Stanovení koncentrace karcinoembryonálního antigenu (CEA) chemiluminiscenčně. [CEA] 80. Stanovení koncentrace CA 125 chemiluminiscenčně. [CA 125] 81. Stanovení koncentrace CA 19-9 chemiluminiscenčně. [CA 19-9] 82. Stanovení koncentrace CA 15-3 chemiluminiscenčně. [CA 15-3] 83. Stanovení koncentrace celkového prostatického specifického antigenu chemiluminiscenčně. [PSA- celkový] SOP č.381 SOP č.382 SOP č.384 SOP č.385 SOP č.441 SOP č.442 SOP č.443 SOP č.444 SOP č.445 SOP č.446 SOP č.447 SOP č.448 SOP č. 449 SOP č. 450 SOP č.451 SOP č.452 SOP č. 453, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plazma, plasma
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 6 z 11 84. Stanovení koncentrace volného prostatického specifického antigenu chemiluminiscenčně. [PSA- volný] 85. Stanovení koncentrace thyreotropinu (TSH) chemiluminiscenčně. [TSH] 86. Stanovení koncentrace celkového tyroxinu chemiluminiscenčně. [T4- celkový] 87. Stanovení koncentrace volného thyroxinu chemiluminiscenčně. [T4- volný] 88. Stanovení koncentrace celkového trijodthyroninu (T3- celkový) chemiluminiscenčně. [T3- celkový] 89. Stanovení koncentrace volného trijodthyroninu (T3- volný) chemiluminiscenčně. [T3- volný] 90-92 Neobsazeno 93. Stanovení koncentrace lidského těhotenského proteinu radioimunoanalýzou. [PAPP-A] 94. Stanovení koncentrace volné - podjednotky lidského choriogonadotropinu radioimunoanalýzou. [Volná HCG] 95. Stanovení koncentrace C-peptidu radioimunoanalýzou. [C-peptid] 96. Neobsazeno 97. Stanovení D-dimerů imunoturbidimetricky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [D-dimery] 98. Neobsazeno 99. Stanovení aktivovaného parciálního tromboplastinového času opticky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [APTT] 100. Stanovení fibrinogenu opticky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [Fibrinogen] 101. Stanovení tromboplastinového času opticky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [Quick] 102-103 Neobsazeno SOP č.454 SOP č.455 SOP č.456 SOP č.457 SOP č.458 SOP č.459 SOP č. 99 SOP č. 100 SOP č. 101 SOP č.65 SOP č.67 SOP č.68 SOP č.69, plasma, plasma, plasma, plasma, plasma plasma plasma plasma plasma
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 7 z 11 104. Stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi, s.l. (IgG, IgM) metodou EIA. [Borrel.b.sl. IgG, IgM] 105. Stanovení protilátek proti EBV (EBV VCA- IgG, VCA IgM, EBNA IgG) metodou EIA. [EBV VCA- IgG, VCA IgM, EBNA IgG] 106. Stanovení protilátek proti CMV IgG, IgM (CMV (IgG, IgM) metodou EIA. [CMV IgG, IgM] 107. Stanovení protilátek proti Chlamydia trachomatis IgG, IgA metodou EIA. [Chlam. trach. IgG, IgA] 108. Stanovení protilátek proti Chlamydia pneumoniae IgG, IgM, IgA metodou EIA. [Chlam.pneu. IgG, IgM, IgA] 109. Stanovení protilátek proti Borrelia WB IgG, IgM metodou imunoblot. [Borrelia WB IgG, IgM] 110. Kultivační vyšetření vzorků z horních cest dýchacích. 111. Kultivační a mikroskopické vyšetření sputa mimo mykobaktérií. 112. Kultivační vyšetření moči kvantitativní. SOP č. 110 SOP č. 104 SOP č. 105 SOP č. 112 SOP č. 111 SOP č. 109 SOP č.800 SOP č.801 SOP č.802, plasma, plasma, plasma, plasma stěr z tonsil, patrového oblouku, nosohltanu, hltanu a nosu sputum moč 113. Kultivační vyšetření stolice. SOP č.803 stolice 114. Kultivační vyšetření vzorků z urogenitálního traktu. 115. Kultivační a mikroskopické vyšetření ostatních vzorků klinického materiálu. 116. Kultivační vyšetření krve a vybraného klinického materiálu pomocí automatizovaného systému 117. Mikroskopický a kultivační průkaz Trichomonas vaginalis. 118. Identifikace rodu Staphylococcus-kultivace, biochemie a aglutinace SOP č.804 SOP č.805 SOP č.806 SOP č.807 SOP č.820 výtěr z uretry, vagíny a cervixu, ejakulát a lochie Stěry z kůže, slizničních lézí, ran a píštělí, punktát, hnis, výpotek, aspirát, BAL, dialyzát, likvor, plodová voda, mateřské mléko, části tkání, bioptický a sekční materiál, stěr ze spojivky, výtěr z ucha, IUD. krev, tekutý - původně sterilní klinický materiál (likvor, ascites, punktát) výtěr z uretry, vagíny
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 8 z 11 119. Identifikace rodu Streptococcuskultivace, biochemie a aglutinace. 120. Identifikace rodu Enterococcuskultivace, biochemie. 121. Identifikace rodů Neisseria a Moraxellabiochemie. 123. Neobsazeno 124. Identifikace grampozitivních tyčinek-mikroskopie, kultivace, biochemie. 125. Identifikace anaerobních bakterií- mikroskopie, kultivace, biochemie. 126. Identifikace kvasinek-kultivace, biochemie. 127. Vyšetření citlivosti k antimykotikům-disková difuzní metoda. 128. Vyšetření citlivosti k antibiotikům- disková difuzní metoda a diluční mikrometoda. 129. Sérotypizace střevních a jiných patogenů. 122. Identifikace rodu Haemophiluskultivace. 130-133 Neobsazeno. 134. Průkaz DNA s amplifikací (PCR) (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae). 135. Stanovení glukózy elektrochemicky na analyzátoru Biosen S line Lab. 136. Stanovení nespecifických protilátek proti Treponema pallidum metodou aglutinace. SOP č.821 SOP č.822 SOP č.823 SOP č.824 SOP č.827 SOP č.828 SOP č.829 SOP č.841 SOP č.840 SOP č.870 SOP č.890 SOP č.162 SOP č.501 Izolovaná kultura kvasinek Izolovaná kultura kvasinek výtěr z cervixu, uretry, moč, plasma, krev 137. Stanovení specifických protilátek proti Treponema pallidum metodou hemaglutinace. 138. Stanovení antigenů systémů ABO a Rh (D) a stanovení pravidelných aglutininů skupinového systému AB0 na mikrotitračních deskách. SOP č.502 SOP č.505 krev
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 9 z 11 139. Screeningové stanovení nepravidelných protilátek proti erytrocytům sloupcovou aglutinací. 501- Neobsazeno 508 509 Mikroskopické vyšetření stolice na střevní parazity. 510 Mikroskopické vyšetření stolice na enterobiosu. 511- Neobsazeno 514 515 Mikroskopické vyšetření na střevní prvoky po barvení Heidenhain. 516 Identifikace gramnegativních fermentujících tyčinek (biochemicky). 517 Identifikace gramnegativních nefermentujících tyčinek (biochemicky). 518- Neobsazeno 533 534 Stanovení protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu (anti-ccp) ve třídě IgG metodou ELISA. [anti-ccp] 535 Neobsazeno 536 Stanovení antinukleárního faktoru (ANA) metodou nepřímé imunofluorescence. [ANA] 537 Stanovení extrahovatelného antinukleárního faktoru (ENA) metodou EIA. [ENA] 538 Neobsazeno 539 Stanovení protilátek proti ds-dna metodou nepřímé imunofluorescence. [ds-dna] 540 Neobsazeno 541 Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů (ANCA) metodou nepřímé imunofluorescence. [ANCA] 542 Stanovení CD3, CD4,CD 8 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie Coulter Epics XL. 543 Stanovení CD 16 + 56 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie na analyzátoru Coulter Epics XL. 544 Stanovení CD 19 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie na analyzátoru Coulter Epics XL. 545 Stanovení protilátek proti gliadinu ve třídě IgA a IgG metodou ELISA. SOP č.504 SOPč.850 SOPč.851 SOPč.852 SOPč.825 SOPč.826 SOP 540 SOP 541 SOP 542 SOP 544 SOP 546 SOP 593 SOP 595 SOP 596 SOP 601 krev Stolice. Otisk análních řas. Stolice..., plazma, plazma Nesrážlivá krev Nesrážlivá krev Nesrážlivá krev, plazma
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 10 z 11 564 Helicobacter pylori stanovení protilátek IgG metodou EIA SOP 602 SOP 604 SOP č.705 SOPč.113 SOPč.113, plazma, plazma, plazma 546 Stanovení protilátek proti tkáňové transglutamináze ve třídě IgA metodou ELISA. 547 Stanovení protilátek proti kravskému mléku ve třídě IgA a IgG metodou ELISA. 548- Neobsazeno 551 552 Stanovení specifických IgE protilátek metodou RISA. 553- Neobsazeno 562 563 Helicobacter pylori stanovení protilátek IgA metodou EIA 565-568 neobsazeno 569 Průkaz Human papilomavirus 570-574 hybridizací se specifickou sondou Neobsazeno SOPč.892 Vytěr z cervixu Odběr primárních vzorků: Pořado vé číslo Přesný název Identifikace Druh odebíraného vzorku 1. Odběr žilní krve. Instrukce - Odběr žilní a kapilární krve (L-B-I-11) 2. Odběr kapilární krve. Instrukce - Odběr žilní a kapilární krve (L-B-I-11) Zkratky a vysvětlivky: L-B-I-11 Instrukce žilní krev kapilární krev IUD Intrauterine Device (Nitroděložní tělísko) VCS Volume Conductivity Scatter Zkratky uvedené v [ ] jsou názvy vyšetření ve výsledkovém protokolu
Český institut pro akreditaci, o.p.s. List 11 z 11 Pracoviště zdravotnické laboratoře: 3 Odběrové pracoviště, Hlavní 271, 739 11 Frýdlant nad Ostravicí Pořadové číslo Přesný název Identifikace 1. Odběr žilní a kapilární krve. Instrukce - Odběr žilní a kapilární krve (L-B-I-11) Krev Druh odebíraného vzorku Pracoviště zdravotnické laboratoře: 5 Odběrové pracoviště, Porubská 549/18, 708 00 Ostrava Poruba Pořadové číslo Přesný název Identifikace 1. Odběr žilní a kapilární krve. Instrukce - Odběr žilní a kapilární krve (L-B-I-11) Krev Druh odebíraného vzorku Tento výpis je neprodejný a byl pořízen na Internetu (http://www.cai.cz) Údaje platné ke dni 17.4.2013, 15:36