ampulce -135 a Y informaci. Máteuedeny Vzhledem k Co naleznete této 1. Co je Nimenrix a k 2. 3. Jak se Nimenrix podáá 4. 5 Jak Nimenrix uchoáat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Nimenrix a k Co je Nimenrix a k nazýanými Neisseria meningitidis -135 a Y. Bakterie Neisseria meningitidis - jsou: septikémie (otraa kre) infekce kre jedné osoby na druhou a mohou ést k úmrtí, pak pomáhají Nimenrix chrání pouze proti infekcím yolaným bakteriemi Neisseria meningitidis - 135 a Y. 2. Nimenrix Vám nesmí být podán, pokud: jazyka. Pokud zaznamenáte jakýkoli z akcína Nimenrix podána. 50
máte infekci doproázenou zdraotní sestrou. pokud máte problémy s Pokud se Vás cokoli z a Nimenrix podána. z nebudete mít z dospíajících) dojít k praky a Nimenrix ím, desetialentní konjugoanou pneumokokoou akcínu nebo V kombinoané nebo Heamophilus influenzae typu b, jako je akcína DTaP-HBV-IPV/Hib. Kdykoli je to možné, podáá se akcína Nimenr DTaP-BVpodáním akcíny obsahující tetanus. Pro každou akcínu se použije jiné místo pichu. Pokud 3. Jak se Nimenrix podáá Jak se akcína podáá Podáá se do salu. 51
gokokoou akcínou, Neisseria meningitidis typu A a pokud zda bude nutné, abyste dostal(a) další injekci. Mátelékárníka. 4. yskytnout u každého. 10 dáek akcíny): únaenost (únaa) bolest hlay pocit ospalosti ztráta chuti k jídlu pocit pod otok, bolest a zarudnutí 10 dáek akcíny): yrážka 100 dáek akcíny): pocit zárati bolest rukou nebo nohou obtíže se spaním reakce necitliosti nebo trdé bulky. nebo lékárníkoi. 5. Jak Nimenrix uchoáat použitelnosti se ztahuje k Uchoáejte Uchoáejte 8 C). 52
6. Obsah balení a další informace Co Nimenrix obsahuje - po rekonstituci 1 dáka (0,5 ml) obsahuje: Neisseria meningitidis A polysacharidum 1 5 Neisseria meningitidis C polysacharidum 1 5 Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum 1 5 Neisseria meningitidis Y polysacharidum 1 5 1 44 Dalšími složkami jsou: - prášku: sacharosa a trometamol - r Jak Nimenrix ypadá a co obsahuje toto balení Nimenrix je dodáán jako bílý prášek ampulce. Nimenrix je dostupný balení po 1, 10 nebo 100. Na trhu nemusí být k dispozici šechny elikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a ýrobce GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.. Tél/Tel: + 32 10 85 85 00 Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.. Tél/Tel: + 32 10 85 85 00 Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300 GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 czmail@gsk.com Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com Deutschland Malta GlaxoSmithKline (Malta) Ltd Tel: + 356 21 238131 Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com Norge 53
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com GlaxoSmithKline A.E.B.E + 30 210 68 82 100 España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 4955000 Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: +354-530 3700 Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 04 59 21 81 11 GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Latija GlaxoSmithKline Latia SIA Tel: + 371 67312687 l-epasts@gsk.com GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 1 970 75-0 at.info@gsk.com Polska GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000 Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208 Sloenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com Sloenská republika GlaxoSmithKline Sloakia s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Serige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com Lietua GlaxoSmithKline Lietua UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com Další zdroje informací 54