Verze 1.1 Datum přípravy: 20.03.2007 Bezpečnostní list Strana 1/11 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Informace o výrobku Datum tisku:13.07.2011 Obchodní název přípravku: Katalogové číslo: Určení: Identifikace výrobce: Jméno: Sídlo: Identifikace dovozce: Jméno: Sídlo: IČO: Telefon / fax: Nouzový telefon: 04 802 993 001 Laboratorní využití Roche Diagnostics, GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Německo Roche s.r.o., Diagnostics division Karlovo nám. 17 120 00 Praha 2 Czech Republic 49617052 220 382 500 / 220 382 580 224 919 293 2. Informace o složení látky nebo přípravku Součásti: DNase: 1 kus Značení: Nepožaduje se Složení: 50 % Glycerol; CAS: 56-81-5 Značení: Nepožaduje se 1 % Deoxyribonuclease; CAS: 9003-98-9 Značení: Xn; R42/43; S22-S24-S37-S45 Pufr pro lýzi tkání MP: 1 kus Značení: Xn; R20/21/22-R32-R52/53; S13-S61 Složení: 5 % 1,4-Dithiothreitol (DTT); CAS: 3483-12-3 Značení: Xn; R22-R36/38; S22-S36/37/39 20 % Guanidinum thiocyanate; CAS: 593-84-4 Značení: Xn; R20/21/22-R32-52/53; S13-S61 1 % Polidocanol (Thesit); CAS: 3055-99-0 Značení: Xn; N; R22-R41-R50; S26-S39-S61 Cartridge (součástky odpovídají jamkám MTP): 32 kusů Značení: Xn, F Suspenze magnetických částeček (MGPs): 1 kus Značení: F, Xi; R11-R36-R67; S7-S16-S24/25-S26 Složení: 100 % Izopropanol; CAS: 67-63-0 Značení: F, Xi; R11-R36-R67; S7-S16-S24/25-S26
Strana 2/11 Proteinase K: 1 kus Značení: Xn; R36/37/38-R42/43; S24/25-S26-S36/37/39 Složení: 2 % Proteinase K; CAS: 39450-01-6 50% Glycerol; CAS: 56-81-5 Značení: Nepožaduje se Pufr pro lýzi: 1 kus Značení: Xn; R20/21/22-R32-R41-R52/53; S13-S26-S39-S61 Složení: 15 % Polidocanol (Thesit); CAS: 3055-99-0 Značení: Xn; N; R22-R41-R50; S26-S39-S61 3 % 1,4-Dithiothreitol (DTT); CAS: 3483-12-3 Značení: Xn; R22-R36/38; S22-S36/37/39 20 % Guanidinum thiocyanate; CAS: 593-84-4 Značení: Xn; R20/21/22-R32-52/53; S13-S61 Promývací pufr I: 2 kusy Značení: Xn; R10-R22-R36/38; S7-S16-S26-S28-S36/39 Složení: 38 % ; CAS: 64-17-5 Značení: F; R11; S7-S16 25 % Guanidinum chlorid; CAS: 50-01-1 Značení: Xn; R22-R36/38; S22 Pufr pro lýzi tkání MP: 1 kus Značení: Xn; R20/21/22-R32-R52/53; S13-S61 Složení: 5 % 1,4-Dithiothreitol (DTT); CAS: 3483-12-3 Značení: Xn; R22-R36/38; S22-S36/37/39 20 % Guanidinum thiocyanate; CAS: 593-84-0 Značení: Xn; R20/21/22-R32-52/53; S13-S61 1 % Polidocanol (Thesit); CAS: 3055-99-0 Značení: Xn; N; R22-R41-R50; S26-S39-S61 Pufr pro vazbu: 1 kus Značení: F; R11; S7-S16 Složení: 70 % ; CAS: 64-17-5 Značení: F; R11; S7-S16 3 % Polidocanol (Thesit); CAS: 3055-99-0 Značení: Xn; N; R22-R41-R50; S26-S39-S61 Promývací pufr II: 2 kusy Značení: R10; S7-S16 Složení: 40 % ; CAS: 64-17-5 Značení: F; R11; S7-S16
3. Údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku Nebezpečí pro člověka a životní prostředí Bezpečnostní list Strana 3/11 Na základě směrnice EHS 67/648 a 99/45 je klasifikováno jako nebezpečné. Klasifikace: Varování: Poznámka: Zdraví škodlivý Vysoce hořlavý R11 Vysoce hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží s při požití R32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži R41 Nebezpečí vážného poškození očí R42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží R67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě. Nebezpečné pro vodu a půdu 4. Pokyny pro první pomoc Při zasažení očí: Při styku s kůží: Při požití: Instrukce pro lékaře: Oči okamžitě vymývejte vodou po dobu alespoň 15 min, vyhledejte lékařskou pomoc. Kůži důkladně omyjte vodou. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře. Symptomatická léčba lékařem. 5. Opatření pro hasební zásah Vhodná hasiva : Rozklad: Suchý prášek, kyselina uhličitá nebo pěnový hasicí přístroj (voda má malý účinek). Zahřívání vede k nárůstu tlaku, nebezpečí protržení a výbuchu. 6. Opatření v případě náhodného úniku Opatření při úniku: Absorpční materiál: Kroky k omezení rozsahu škody: Malá množství smyjte velkým množstvím vody. Absorbujte velká množství uniklé látky látkou vázající kapaliny a vhodně zneškodněte. Rozlité kapaliny seberte pomocí nehořlavého absorpčního materiálu (např.: písek, zemina, vermikulit) a umístěte do kontejneru pro zneškodňování v souladu s místními / národními předpisy (viz odstavec 13). Zamezte vniknutí výrobku do kanalizace, sklepů a jímek. Výpary vytvářejí potenciálně výbušné ovzduší. V případě, že látka vnikne do vodních toků nebo kanalizace nebo kontaminuje půdu, ohlaste policii nebo požárnímu sboru. Informujte policii.
7. Pokyny pro zacházení a skladování Bezpečnostní list Strana 4/11 Pokyny pro zacházení: Skladování: Neskladujte s: Podnikněte opatření proti elektrostatickému nabíjení. Výpary odčerpávejte u zdroje. Při 2 8 C / 36 46 F. Při dodržení doporučených podmínek pro skladování je výrobek stabilní; viz příbalový leták nebo označení. Bez omezení 8. Kontrola expozice a ochrana osob Cartridge (součástky odpovídají jamkám MTP) Suspenze magnetických částeček (MGPs) Izopropanol Promývací pufr I Pufr pro vazbu Promývací pufr II Osobní ochranné prostředky Ochrana dýchacích orgánů: Ochrana očí: Ochrana rukou: Hygienická opatření: TLV: TRGS 900: BAT: TLV: TLV: TLV: 200 ppm 200 ml/m³ 500 mg/m3 200 ppm 200 ml/m³ 500 mg/m3 50 mg/l 500 ppm 500 ml/m³ 960 mg/m3 500 ppm 500 ml/m³ 960 mg/m3 500 ppm 500 ml/m³ 960 mg/m3 Filtr A, v případě kontaktu s látkou. Ochranné brýle. Ochranné rukavice. Umyjte si ruce před přestávkami a po ukončení práce. 9. Fyzikální a chemické vlastnosti DNase: Skupenství: Mísitelnost s vodou: ph: Pufr pro lýzi tkání: Skupenství: Mísitelnost s vodou: ph: Kapalné Zcela mísitelné 7,6 Kapalné Zcela mísitelné 5,0
Strana 5/11 Cartridge (součástky odpovídají jamkám MTP) Skupenství: Mísitelnost s vodou: Bod vzplanutí: 10. Stabilita a reaktivita Nebezpečné reakce: Nebezpečné rozkladné produkty: Kapalné Zcela mísitelné 27 C Výpary tvoří nebezpečnou směs se vzduchem. Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení. Reaguje s kyselinami za vzniku toxických plynů. Kyanidy 11. Toxikologické informace DNase: Glycerol Pufr pro lýzi tkání: 1,4-Dithiothreitol (DTT) Toxicita ostatní: Guanidinum thiocyanate: Toxicita ostatní: Polidocanol (Thesit): Toxicita ostatní: Cartridge (součástky odpovídají jamkám MTP) Suspenze magnetických částeček (MGPs) Izopropanol: LD50 krysa 12,600 mg/kg LD50 myš 4.090mg/kg LD50 morče 7.750 mg/kg LC50 krysa >570 mg/m³ (1 h) LD50 králík 10.000 mg/kg LD50 podkožně krysa 100 mg/kg LD50 podkožně myš 91 mg/kg LD50 nitrožilně krysa 5.566 mg/kg LD50 nitrožilně myš 4.250 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 4.420 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 8.700 mg/kg LD50 krysa 400 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 169 mg/kg LD50 krysa 593 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 300 mg/kg LD50 krysa 2.000 mg/kg LD50 nitrožilně myš 125 mg/kg LD50 krysa 5.000 mg/kg LD50 myš 3.600 mg/kg LD50 králík 6.410 mg/kg
Strana 6/11 Proteinase K Glycerol: Pufr pro lýzi Polidocanol (Thesit): 1,4-Dithiothreitol (DTT) Guanidinum thiocyanate: Promývací pufr I Guanidinum chlorid LC50 krysa 8 h 16.000 ppm (8 h) LC50 myš 53.000 mg/m 3 LD50 králík 12.800 mg/kg LD50 nitrožilně krysa 1.088 mg/kg LD50 nitrožilně myš 1.509 mg/kg LD50 nitrožilně králík 1.184 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 2.735 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 4.477 mg/kg LD50 intraperitoneálně králík 667 mg/kg LD50 krysa 12,600 mg/kg LD50 myš 4.090mg/kg LD50 morče 7.750 mg/kg LC50 krysa >570 mg/m³ (1 h) LD50 králík 10.000 mg/kg LD50 podkožně krysa 100 mg/kg LD50 podkožně myš 91 mg/kg LD50 nitrožilně krysa 5.566 mg/kg LD50 nitrožilně myš 4.250 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 4.420 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 8.700 mg/kg LD50 krysa 2.000 mg/kg LD50 nitrožilně myš 125 mg/kg LD50 krysa 400 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 169 mg/kg LD50 krysa 593 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 300 mg/kg LD50 krysa 7.060 mg/kg LD50 myš 3.450 mg/kg LC50 krysa 10h 20.000 ppm (10 h) LC50 myš 4 h 39 g/m3 (4 h) LD50 králík 20.000 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 4.070 mg/kg LD50 krysa 475 mg/kg LC50 krysa 4 h 5,3 mg/l (4 h) LD50 králík 2.000 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 500 mg/kg
Strana 7/11 Pufr pro lýzi tkání MP 1,4-Dithiothreitol (DTT) Guanidinum thiocyanate: Polidocanol (Thesit): Pufr pro vazbu Polidocanol (Thesit): Promývací pufr II Toxikologická informace o výrobku: LD50 krysa 400 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 169 mg/kg LD50 krysa 593 mg/kg LD50 intraperitoneálně myš 300 mg/kg LD50 krysa 2.000 mg/kg LD50 nitrožilně myš 125 mg/kg LD50 krysa 7.060 mg/kg LD50 myš 3.450 mg/kg LC50 krysa 10h 20.000 ppm (10 h) LC50 myš 4 h 39 g/m3 (4 h) LD50 králík 20.000 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 4.070 mg/kg LD50 krysa 2.000 mg/kg LD50 nitrožilně myš 125 mg/kg LD50 krysa 7.060 mg/kg LD50 myš 3.450 mg/kg LC50 krysa 10h 20.000 ppm (10 h) LC50 myš 4 h 39 g/m3 (4 h) LD50 králík 20.000 mg/kg LD50 intraperitoneálně krysa 4.070 mg/kg Zdraví škodlivá látka/výrobek. 12. Ekologické informace Stupeň nebezpečí pro vodu: DNase Glycerol 2 Nebezpečné pro vodu a půdu LC50 Leuciscus idus 10.000 mg/l LC50 C. auratus 5.000 mg/l (2 d) IC5 Scendesmus quadricauda 10.000 mg/l (168 h) EC5 Pseudomonas putida 10.000 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 10.000 mg/l (24 h)
Strana 8/11 Hodnota zápisu P (o/w): Cartridge (součástky odpovídají jamkám MTP), Suspenze magnetických částeček (MGPs) Izopropanol Hodnota zápisu P (o/w): Biodegradabilita Proteinase K Glycerol Hodnota zápisu P (o/w): Promývací pufr I -2,66 60 % za 28 dní, test v uzavřené lahvi 71 % za 5 dní, metoda BSB 95 % COD (požadavek chemického kyslíku) LC0 Pstruh duhový 10.000 mg/l LC50 Pstruh duhový 12.250 mg/l LC100 Pstruh duhový 15.000 mg/l EC0 Scendesmus quadricauda 1.800 mg/l (7d) OECD test podle směrnice 201, Paříž 1981 EC0 Pseudomonas putida 1.050 mg/l (16 h) LC50 Daphnia magna 9.500 mg/l (24 h) 0,05 95 % za 21 dní LC50 Leuciscus idus 10.000 mg/l LC50 C. auratus 5.000 mg/l (2 d) IC5 Scendesmus quadricauda 10.000 mg/l (168 h) EC5 Pseudomonas putida 10.000 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 10.000 mg/l (24 h) -2,66 60 % za 28 dní, test v uzavřené lahvi 71 % za 5 dní, metoda BSB 95 % COD (požadavek chemického kyslíku) LC50 Leuciscus idus 8.000 mg/l (48 h) LC50 Pstruh duhový 7.100 mg/l EC0 Scendesmus quadricauda 5.000 mg/l (7 d) EC0 Pseudomonas putida 6.500 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 5.400 mg/l (48 h) 97 % za 28 dní, test OECD 301 D
Strana 9/11 Guanidine Chlorid Hodnota zápisu P(o/w): Další ekologické informace: Pufr pro vazbu Polidocanol (Thesit) Promývací pufr II Leuciscus idus 1.750 mg/l (48 h) EC10 Pseudomonas putida 89 mg/l (18 h) 1,7 70 % OECD screeningový test; špatně biologicky rozložitelné Zamezte vniknutí do odpadních vod nebo povrchových vod. LC50 Leuciscus idus 8.000 mg/l (48 h) LC50 Pstruh duhový 7.100 mg/l EC0 Scendesmus quadricauda 5.000 mg/l (7 d) EC0 Pseudomonas putida 6.500 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 5.400 mg/l (48 h) 97 % za 28 dní, test OECD 301 D >99 % za 672 hodin, OECD 302 B Velmi snadno biologicky rozložitelné. LC50 Leuciscus idus 8.000 mg/l (48 h) LC50 Pstruh duhový 7.100 mg/l EC0 Scendesmus quadricauda 5.000 mg/l (7 d) EC0 Pseudomonas putida 6.500 mg/l (16 h) EC50 Daphnia magna 5.400 mg/l (48 h) 97 % za 28 dní, test OECD 301 D 13. Informace o zneškodňování Způsob odstranění odpadu: Způsob likvidace prázdných obalů: V souladu s místními předpisy lze zasílat do spalovny. Prázdné obaly likvidujte dle lokálních recyklačních postupů.
14. Informace pro přepravu Zboží s dalekosáhlými následky: NE ADR UN 3316 Chemická sada 9 III IMDG UN 3316 Chemická sada 9 III EMS F-A, S-P IATA/ICAO Nákladní Chemická sada 9 UN 3316 III, Instrukce o balení 915 IATA/ICAO Osobní Chemická sada 9 UN 3316, III, Instrukce o balení 915 Bezpečnostní list Strana 10/11 15. Informace o právních předpisech Označování podle směrnic ES Poznámka: Tento výrobek musí být označován v souladu se směrnicemi EHS č. 67/548 a 99/45 jako nebezpečný. Výstražné symboly: Varování: Xn Zdraví škodlivý F Vysoce hořlavý R11 Vysoce hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží s při požití R32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži R41 Nebezpečí vážného poškození očí R42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží R67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě. Bezpečnostní upozornění: S7 Uchovávejte obal těsně uzavřený S16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení S22 Nevdechujte prach S24/25 Zamezte styku s kůží a očima S26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít.
Strana 11/11 16. Další informace Výrobce považuje výše uvedené údaje za správné k datu vydání tohoto bezpečnostního listu s tím, že jsou uváděny bez jakékoliv záruky. Příjemce našeho produktu odpovídá za to, že při užívání výrobku budou dodržovány všechny příslušné zákony a směrnice. Na výrobek se vztahuje zvláštní povolení podle direktivy EU č. 99/45, článek 9, podle kterého se malá balení do 125 ml nebo 125 g, obsahující zdraví škodlivé nebo dráždivé materiály, nemusí označovat identifikačními znaky uvedenými v tomto bezpečnostním listu.