PŘÍBALOVÁ INFORMCE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Podobné dokumenty
Příbalová informace: informace pro pacienta. Stabilised Ceretec 500 mikrogramů kit pro radiofarmakum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ceretec 500 mikrogramů kit pro radiofarmakum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Chromate ( 51 Cr) Solution 37 MBq/ml, radionuklidový prekurzor, roztok

Příbalová informace: informace pro uživatele. Macrotec 2 mg, kit pro radiofarmakum Seroalbuminum humanum macroaggregatum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F)

sp.zn. sukls36849/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Technescan DMSA 1,2 mg, kit pro radiofarmakum succimerum

FLUDEOXYGLUKOSA INJ MBq/ml Injekční roztok

FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV Injekční roztok. Fludeoxyglucosum ( 18 F)

Příbalová informace: informace pro uživatele. 2-[ 18 F]-FDG 1-20 GBq injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F)

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele. Technescan LyoMAA 2 mg, kit pro radiofarmakum Albuminum humanum macroaggregatum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Myoview 230 mikrogramů, kit pro radiofarmakum Tetrofosminum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Metastron 37 MBq/ml, injekční roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tektrotyd 20 mikrogramů kit pro radiofarmakum. hynic-phe-tyr-octreotidum tfa

Příbalová informace: informace pro uživatele. DRYTEC 2,5 100 GBq, radionuklidový generátor

sp.zn. sukls47630/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Technescan HDP 3 mg, kit pro radiofarmakum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)

Příbalová informace: informace pro uživatele. OctreoScan 111 MBq/ml, kit pro radiofarmakum Indium-( 111 In) pentetreotid

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. STAMICIS, 1 mg. Kit pro radiofarmakum Cuprotetramibi tetrafluoroboras

Příbalová informace: informace pro uživatele. MIBG (I123) injection injekční roztok Iobenguanum ( 123 I) a Iobenguani sulfas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Iodide (I123) Injection 37 MBq/ml, injekční roztok Natrii iodidum ( 123 I)

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls162542/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls173597/2012 a příloha ke sp. zn. sukls173628/2012

STAMICIS, 1 mg Kit pro radiofarmakum Cupri tetramibi tetrafluoroboras

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro uživatele. Thallous (Tl201) Chloride Injection 37 MBq/ml, injekční roztok

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Yttrium ( 90 Y) colloid suspension for local injection YTTRII-( 90 Y) CITRAS injekční suspenze

sp.zn. sukls107935/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

sp. zn. sukls180859/2015

sp.zn.sukls78453/2015

prášek pro infuzní roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Technescan Sestamibi, 1 mg, kit pro přípravu radiofarmaka

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Technescan Sestamibi 1 mg kit pro přípravu radiofarmaka

Příbalová informace: informace pro uživatele

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. [ 18 F]FDG-FR 300 až 3100 MBq/ml injekční roztok. Fludeoxyglucosum ( 18 F)

Ultra Technekow FM 2,15-43,00 GBq, radionuklidový generátor. natrii pertechnetas-( 99m Tc)

sp.zn.sukls195792/2018 a sp.zn.sukls195821/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Příbalová informace: Informace pro pacienta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele. Sodium Iodide (I131) Injection MBq, injekční roztok Natrii iodidum ( 131 I)

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum

Sp.zn.sukls133559/2018

Příbalová informace: informace pro uživatele DUKORAL, suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

Příbalová informace: informace pro uživatele. M-Iodbenzylguanidin ( 131 I) zur Therapie Inj MBq/ml, injekční/infuzní roztok

PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1

Ferrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAXYGAL perorální kapky, roztok (Natrii picosulfas monohydricus)

Příbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Chirocaine 5 mg/ml Chirocaine 7,5 mg/ml injekční roztok levobupivacaini hydrochloridum

PŘÍBAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Arnidol spray 30 mg/ml mg/ml kožní sprej, roztok hydroxyethylis salicylas, arnicae tinctura

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls33384/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace: informace pro uživatele. IMVANEX injekční suspenze Vakcína proti pravým neštovicím (živý modifikovaný virus vakcínie Ankara)

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum

Poltechnet 8,0-175 GBq, radionuklidový generátor Technecistanu- 99m Tc sodného

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Strepsils Plus Spray orální sprej dichlorbenzenmethanolum, amylmetacresolum, lidocainum

Transkript:

sp. zn. sukls120296/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMCE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRAIN - SPECT kit 0,30 mg d,l-exametazimum Kit pro radiofarmakum. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začněte tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře specialisty v nukleární medicíně, který bude dohlížet na postup vyšetření. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři specialistovi v nukleární medicíně. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je BRAIN-SPECT kit a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BRAIN-SPECT kit používat 3. Jak se BRAIN-SPECT kit používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak se BRAIN-SPECT kit uchovává 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BRAIN-SPECT kit A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je radiofarmakum určené pouze k diagnostickým účelům. Používá se pouze k rozpoznání onemocnění. BRAIN-SPECT kit pro přípravu radiofarmaka je radiofarmakum, které se podává před zobrazením a napomáhá pomocí speciální kamery zobrazit část uvnitř Vašeho těla. Obsahuje účinnou látku nazvanou exametazim. Ten je před použitím smíchán s další přísadou nazvanou technecium. Je-li injektován, může být zobrazen speciální kamerou nad povrchem Vašeho těla. Zobrazení může pomoci lékaři specialistovi v nukleární medicíně zjistit průtok krve mozkem. To je důležité vědět po cévní mozkové příhodě, při přechodné ischémii (nedokrvení) a jiných cerebrovaskulárních onemocněních (onemocněních mozku vznikajících na podkladě poruch mozkových cév), nádorových onemocněních centrální nervové soustavy, máte-li záchvaty nebo epilepsii, Alzheimerovu nemoc nebo podobný typ demence, trpíte migrénou (bolestmi hlavy), při úrazech, zúžení a. carotis (největší krční tepna) a roztroušené skleróze. Váš lékař specialista v nukleární medicíně Vám vysvětlí, kterou část Vašeho těla bude zobrazovat. Použití BRAIN-SPECT kit zahrnuje expozici malým množstvím radioaktivity. Váš lékař a lékař specialista v nukleární medicíně zvážili, že klinický přínos vyšetření provedeného s tímto radiofarmakem převáží riziko záření. 1/6

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNĚTE BRAIN-SPECT kit POUŽÍVAT BRAIN-SPECT kit nesmí být používán: - pokud jste alergická/ý na léčivou látku exametazim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. Upozornění a opatření Zvláštní opatření při použití přípravku BRAIN-SPECT kit je zapotřebí: - pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná - jestliže kojíte Před podáním přípravku BRAIN-SPECT kit se poraďte se svým lékařem specialistou v nukleární medicíně. Před podáním přípravku BRAIN-SPECT kit Vám bude vysvětleno, co musíte udělat před příchodem a po příchodu na vyšetření, a také po vyšetření. Lékař specialista v nukleární medicíně se budě řídit dle pokynů standardu používaného pro toto vyšetření. Děti a dospívající Poraďte se se svým lékařem specialistou v nukleární medicíně, pokud je Vám méně než 18 let. Další léčivé přípravky a BRAIN-SPECT kit Informujte svého lékaře specialistu v nukleární medicíně o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívali, nebo které budete užívat. Použití přípravku BRAIN-SPECT kit s alkoholempřed vyšetřením s přípravkem BRAIN- SPECT kit nepijte alkohol. Fertilita, těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo byste mohla být těhotná, nebo plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem specialistou v nukleární medicíně dříve, než Vám bude tento přípravek podán. Musíte informovat svého lékaře specialistu v nukleární medicíně před podáním BRAIN- SPECT kit, pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, pokud Vám vynechala menstruace nebo pokud kojíte. Pokud jste na pochybách, je důležité poradit se svým lékařem specialistou v nukleární medicíně, který dohlíží na vyšetření. Pokud jste těhotná Váš lékař specialista v nukleární medicíně Vám tento přípravek podá v průběhu těhotenství pouze pokud očekávaný přínos vyšetření převáží rizika. Pokud kojíte Je-li podání přípravku považováno za nezbytné, obecně by mělo být kojení přerušeno na 12 hodin a odsáté mléko zlikvidováno. Prosím, poraďte se se svým lékařem specialistou v nukleární medicíně, kdy můžete opět začít kojit. Prosím, poraďte se se svým lékařem dříve, než začněte užívat jakýkoliv lék. 2/6

Řízení a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že BRAIN-SPECT kit ovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku BRAIN-SPECT kit Zvláštní upozornění Tento léčivý přípravek obsahuje méně něž 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj. v podstatě je bez sodíku. V závislosti na čase podání injekce může být obsah sodíku podaný pacientovi v některých případech větší než 1 mmol. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. 3. JAK SE BRAIN-SPECT kit POUŽÍVÁ Platí přísné zákony týkající se použití, zacházení a likvidace radiofarmak. BRAIN-SPECT kit bude používán pouze ve speciálně kontrolovaných prostorách. Tento přípravek Vám bude podán pouze osobami, které jsou vyškolené a kvalifikované pro jeho bezpečné použití. Tyto osoby budou věnovat zvláštní pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o jeho účincích. Lékař specialista v nukleární medicíně, který dohlíží na vyšetření, rozhodne o množství BRAIN-SPECT kit, které bude použito ve Vašem případě. Obvyklé doporučené množství pro podání dospělému je v rozmezí 370 900MBq. Použití u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících bude podané množství přizpůsobeno jejich tělesné hmotnosti. Podání přípravku BRAIN-SPECT kit a průběh vyšetření BRAIN-SPECT kit je podáván intravenózně. Jedna injekce je dostačující pro provedení vyšetření, které Váš lékař specialista v nukleární medicíně potřebuje. Doba trvání vyšetření Váš lékař specialista v nukleární medicíně Vás bude informovat o obvyklé délce vyšetření. Po podání přípravku BRAIN-SPECT kit byste měli: - zabránit blízkému kontaktu s malými dětmi po dobu 12 hodin po injekci - často močit, aby se odstranil přípravek z Vašeho těla Lékař specialista v nukleární medicíně Vás bude informovat, pokud budete potřebovat přijmout nějaké zvláštní bezpečnostní opatření po podaní tohoto přípravku. Obraťte se na svého lékaře specialistu v nukleární medicíně, máte-li jakékoliv dotazy. Pokud jste dostali více přípravku BRAIN-SPECT kit, než jste měli Předávkování je nepravděpodobné, protože Vám bude podána jedna dávka přípravku BRAIN-SPECT kit, přesně kontrolovaná lékařem specialistou v nukleární medicíně, který bude dohlížet na vyšetření. Avšak v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu. Pokud máte jakékoliv další otázky, týkající se používání přípravku BRAIN-SPECT kit, zeptejte se prosím, lékaře specialisty v nukleární medicíně, který bude dohlížet na postup vyšetření. 3/6

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může BRAIN-SPECT kit způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Radiofarmakum vysílá malé množství ionizujícího záření s minimálním rizikem vzniku rakoviny a vrozených abnormalit. Nežádoucí účinky, které se vyskytují s frekvencí vzácné až velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000 nebo až u 1 z 10 000): Alergické reakce Jestliže máte při zobrazení v nemocnici nebo na klinice alergickou reakci, ihned to ohlaste lékaři nebo sestře. Známky reakce mohou zahrnovat: kožní vyrážku, svědění nebo zarudnutí otok tváře potíže s dechem V závažnějších případech reakce mohou zahrnovat: ztrátu vědomí (bezvědomí), pocit závratě nebo slabosti Nežádoucí účinky, které se vyskytují s frekvencí není známo: svědivá vyrážka v podobě krupičky bolest hlavy pocit závratě návaly horka pocit nevolnosti (nauzea) nevolnost (zvracení) celkový pocit nevolnosti, slabosti nebo únavy neobvyklé pocity necitlivosti, mravenčení, píchání, pálení nebo pnutí kůže Pokud se kterýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice nebo kliniky, měli byste jít nebo být přijati rovnou na pohotovosti Vaší nejbližší nemocnice. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. JAK SE BRAIN-SPECT kit UCHOVÁVÁ Nebudete muset uchovávat tento přípravek. Tento přípravek je uchováván v rámci odpovědnosti specialisty ve vhodných prostorách. Skladování radiofarmak bude v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály. Následující informace jsou určeny odborníkům. 4/6

Neznačený přípravek: Uchovávejte při teplotě 2 o C 25 o C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek po značení: Uchovávejte při teplotě 2 C 25 C. Chraňte před mrazem. Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály. BRAIN-SPECT kit se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na krabičce (Použitelné do) a lahvičce. BRAIN-SPECT kit se nesmí používat, pokud jeví jakékoliv viditelné známky poškození. 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co BRAIN-SPECT kit obsahuje Léčivou látkou je d,l-exametazimum 0,30 mg Pomocnými látkami jsou: dihydrát chloridu cínatého, dekahydrát difosforečnanu sodného Jak BRAIN-SPECT kit vypadá a co obsahuje toto balení BRAIN-SPECT kit je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku. Injekce se připravuje z lahvičky bezprostředně před podáním. Balení obsahuje 1, 3, 6 nebo 12 injekčních lahviček k opakovanému odběru, 1, 3, 6 nebo 12 samolepicích štítků pro uvedení parametrů přípravku po značení, souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Medi-Radiopharma Kft. Szamos u 10-12 2030 Érd Maďarsko Tel.: +36-23-521-261 Fax: +36-23-521-260 e-mail: mediradiopharma-ltd@mediradiopharma.hu Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.11.2016 Další zdroje informací Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky. Kompletní souhrn údajů o přípravku BRAIN-SPECT kit je k dispozici jako samostatný dokument v balení s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další doplňující vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka. Podívejte se prosím, na souhrn údajů o přípravku. Návod na přípravu radiofarmaka je v bodě 12. Pro jakékoli informace o tomto přípravku kontaktujte prosím lokálního zástupce: G and G MEDICAL ENGINEERING spol. s r.o. Trojmezní 1538/44 190 00 Praha 9 5/6

Tel./fax/záznam.: 00420 226 070 131 00420 286 582 617 E-mail: gandg@iol.cz 6/6