Rada Evropské unie Brusel 13. ledna 2016 (OR. en) 5209/16 AGRILEG 3 PRŮVODNÍ POZNÁMKA Odesílatel: Evropská komise Datum přijetí: 8. ledna 2016 Příjemce: Č. dok. Komise: D042746/16 Předmět: Generální sekretariát Rady NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o Cydia pomonella granulovirus (CpGV), karbid vápenatý, jodid draselný, hydrogenuhličitan sodný, reskalur, Beauveria bassiana kmen ATCC 74040 a Beauveria bassiana kmen GHA Delegace naleznou v příloze dokument D042746/16. Příloha: D042746/16 5209/16 bl DGB 2B
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne XXX SANTE/11406/2015 Rev. 2 (POOL/E3/2015/11406/11406R2- EN.doc) D042746/02 [ ](2015) XXX draft NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o Cydia pomonella granulovirus (CpGV), karbid vápenatý, jodid draselný, hydrogenuhličitan sodný, reskalur, Beauveria bassiana kmen ATCC 74040 a Beauveria bassiana kmen GHA (Text s významem pro EHP)
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o Cydia pomonella granulovirus (CpGV), karbid vápenatý, jodid draselný, hydrogenuhličitan sodný, reskalur, Beauveria bassiana kmen ATCC 74040 a Beauveria bassiana kmen GHA (Text s významem pro EHP) EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS 1, a zejména na čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Pro Cydia pomonella granulovirus (CpGV), karbid vápenatý, hydrogenuhličitan sodný, reskalur, Beauveria bassiana kmen ATCC 74040 a Beauveria bassiana kmen GHA nebyly stanoveny konkrétní maximální limity reziduí. Tyto látky nebyly zahrnuty ani v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005, proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. Jodid draselný je v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 zahrnut. (2) Pokud jde o Cydia pomonella granulovirus (CpGV), Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen úřad ) dospěl k závěru 2, že tyto viry nejsou pro člověka patogenní a nebudou produkovat žádné toxiny. Proto se považuje za vhodné zařadit tuto látku do (3) Pokud jde o karbid vápenatý, úřad dospěl k závěru 3, že tato látka nevstupuje do lidského potravinového řetězce. Proto se považuje za vhodné zařadit tuto látku do (4) Jodid draselný je minerální látka, která v souladu se směrnicí 2002/46/ES 4 může být používána při výrobě doplňků stravy. Vzhledem k tomu se považuje za vhodné 1 2 3 Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1. Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus. EFSA Journal 2012;10(4):2655. [40 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2655. Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbide. EFSA Journal 2011;9(10):2419. [48 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. 2
odstranit poznámku pod čarou požadující pro tuto látku hodnocení podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. (5) Hydrogenuhličitan sodný je schválen jako základní látka v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 5. S ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2069 6 se Komise domnívá, že je vhodné zařadit tuto látku do (6) Pokud jde o reskalur, dospěl úřad k závěru 7, že je vhodné zařadit tuto látku do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. (7) Pokud jde o Beauveria bassiana kmen ATCC 74040 a Beauveria bassiana kmen GHA 8, úřad nemohl dospět k závěru ohledně posouzení rizika z dietárního příjmu pro spotřebitele, protože některé informace nebyly k dispozici a bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Takové další posouzení je obsaženo v příslušných zprávách o přezkoumání 9,10, které dospěly k závěru, že riziko pro člověka prostřednictvím metabolitů těchto látek je zanedbatelné. Vzhledem k těmto závěrům se Komise domnívá, že zařazení uvedených látek do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 je vhodné. (8) Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. (9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. 4 5 6 7 8 9 10 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51). Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1). Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2069 ze dne 17. listopadu 2015, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka hydrogenuhličitan sodný a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 301, 18.11.2015, s. 42). Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance rescalure. EFSA Journal 2015;13(2):4031, 40 s. Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Beauveria bassiana strains ATCC-74040 and GHA. EFSA Journal 2013;11(1):3031. 44 s. Review report for the active substance Beauveria bassiana strain ATCC 74040 finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 11 July 2008 in view of the inclusion of Beauveria bassiana strain ATCC 74040 in Annex I of Directive 91/414/EEC. SANCO/1546/08 rev. 5, 11. července 2014. Review report for the active substance Beauveria bassiana strain GHA finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 11 July 2008 in view of the inclusion of Beauveria bassiana strain GHA in Annex I of Directive 91/414/EEC. SANCO/1547/08 rev. 5, 11. července 2014. 3
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER 4