1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : 11088815001 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Dukelskych Hrdinu 52 120 00 Praha 7 E-mailová adresa : - Telefonní : - Fax : - Odpovědné oddělení : - : ✠- - : - - - - 2. Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dráţdivost pro kůţi, Kategorie 2 Podráţdění očí, Kategorie 2 Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, Kategorie 3 Klasifikace (67/548/EHS, 1999/45/ES) Dráţdivý H315: Dráţdí kůţi. H319: Způsobuje váţné podráţdění očí. H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H335: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. R36/37/38: Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. R42: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. 2.2 Prvky označení Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) 1 / 15
Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H315 Dráţdí kůţi. H319 Způsobuje váţné podráţdění očí. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H335 Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 P280 P285 Opatření: P337 + P313 P342 + P311 Skladování: P403 + P233 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. Pouţívejte ochranné rukavice/ ochranné brýle/ obličejový štít. V případě nedostatečného větrání pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. Přetrvává-li podráţdění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: 9001-12-1 proteasy 2.3 Další nebezpečnost Ţádná informace není k dispozici. 3. Složení/ informace o složkách 3.2 Směsi Nebezpečné složky 2 / 15
Chemický název Č. CAS Č.ES Registrační číslo proteasy 9001-12-1 232-582-9 Klasifikace (67/548/EHS) Xi; R36/37/38 R42 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Resp. Sens. 1; H334 STOT SE 3; H335 Koncentrace [%] > 50 - <= 100 Plné znění R vět uvedených v tomto oddílu je uvedeno v oddílu 16. Plný text H-údajů uvedených v tomto oddíle viz oddíl 16. 4. Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Při vdechnutí Při styku s kůţí Při styku s očima Při poţití : Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Neopouštějte postiţeného bez dohledu. : Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. : Při přetrvávajícím podráţdění pokoţky je nutno uvědomit lékaře. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. : Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře. : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 3 / 15
4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. 5. Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Nevhodná hasiva : Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštních ochranných prostředků pro hasiče Další informace : Ţádná informace není k dispozici. : Při poţáru pouţijte v případě nutnosti izolační dýchací přístroj. : Běţná opatření při chemických poţárech. Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. 6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu ţivotního prostředí 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody 6.4 Odkaz na jiné oddíly : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Je nutno vyloučit vznik prachu. Nevdechujte prach. Zajistěte přiměřené větrání. : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. : Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". 4 / 15
7. Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku částic, které mohou být vdechnuty. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu : Je nutno vyloučit vznik prachu. Při vzniku prachu nutno zajistit přiměřené větrání. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Dodrţujte varovné pokyny na štítcích. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Jiné údaje : Viz štítek nebo příbalový leták : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Specifické (specifická) pouţití : laboratorní chemikálie 8. Omezování expozice/ osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry 5 / 15
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Osobní ochranné prostředky Ochrana dýchacích cest : Při prášení nebo vzniku aerosolu pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. Protiprachové masky se doporučují při celkové koncentraci prachu nad 10 mg/m3. Ochrana rukou : Ochranné rukavice : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana očí Ochrana kůţe a těla Hygienická opatření : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv. : Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. : Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. Omezování expozice životního prostředí Všeobecné pokyny : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6 / 15
9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled : pevný Barva Zápach Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí Dolní mez výbušnosti Horní mez výbušnosti Tlak páry Rozpustnost ve vodě Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota vznícení Termický rozklad Dynamická viskozita Oxidační vlastnosti 9.2 Další informace Vodivost Oxidační potenciál Povrchové napětí : hnědý : bez zápachu : nepouţitelné : rozpustná látka : Tepelná citlivost : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 10. Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek. 7 / 15
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály : Další informace: Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. : Přímé zdroje tepla. Materiály, kterých je třeba se : Silná oxidační činidla vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Nebezpečné produkty rozkladu 11. Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Výrobek Akutní orální toxicitu Akutní inhalační toxicitu Akutní dermální toxicitu Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) Ţíravost/dráţdivost pro kůţi Váţné poškození očí / podráţdění očí Aspirační toxicita Další informace Složky: proteasy: Akutní orální toxicitu Akutní inhalační toxicitu Akutní dermální toxicitu Akutní toxicita (jiné způsoby aplikaceí) : U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. : Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. 8 / 15
Ţíravost/dráţdivost pro kůţi Váţné poškození očí / podráţdění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůţe Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita Další informace : Výsledek: Dráţdí kůţi., U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. : Výsledek: Dráţdí oči., Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. : Klasifikace: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. : Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. : Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. 12. Ekologické informace 12.1 Toxicita Výrobek: Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Složky: proteasy: Toxicita pro ryby Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé Toxicita pro řasy 9 / 15
Toxicita pro bakterie Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. : Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. : Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí 12.2 Perzistence a rozložitelnost Výrobek: Biologická odbouratelnost Složky: proteasy: Biologická odbouratelnost 12.3 Bioakumulační potenciál Výrobek: Bioakumulace Složky: proteasy: Bioakumulace 12.4 Mobilita v půdě Výrobek: Mobilita Distribuce mezi sloţkami ţivotního prostředí Osud a chování v ţivotním 10 / 15
prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace Složky: proteasy: Mobilita Distribuce mezi sloţkami ţivotního prostředí Osud a chování v ţivotním prostředí Fyzikálně chemické způsoby likvidace 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb Výrobek: Hodnocení Složky: proteasy: : Tato látka není povaţována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není povaţována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vpvb). Hodnocení 12.6 Jiné nepříznivé účinky Výrobek: Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) Dodatkové ekologické informace : Tato látka není povaţována za stálou, hromadící se v organismu ani toxicku (PBT)., Tato látka není povaţována za příliš stálou ani za příliš se hromadící v organismu (vpvb). 11 / 15
Složky: proteasy: Biologická spotřeba kyslíku (BSK) Rozpuštěný organický uhlík (DOC) Chemická spotřeba kyslíku (CHSK) Adsorbované organicky vázané halogeny (AOX) 13. Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek Znečištěné obaly : Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. Můţe být v souladu s místními předpisy zlikvidováno jako odpadní voda. : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte. 14. Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR IMDG IATA 12 / 15
14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR IMDG IATA 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR IMDG IATA 14.4 Obalová skupina ADR IMDG IATA 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR 13 / 15
IMDG IATA 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele ve smyslu ADR/RID, ADNR, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Poznámky : nepouţitelné 15. Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Legislativa o nebezpečí těţkých úrazů : 96/82/EC Aktualizace: 2003 Směrnice 96/82/ES se netýká 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích. 16. Další informace Úplné znění R-vět uvedených v odstavcích 2 a 3 R36/37/38 Dráţdí oči, dýchací orgány a kůţi. R42 Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. Plný text H-údajů uvedených v oddílech 2 a 3. H315 Dráţdí kůţi. H319 Způsobuje váţné podráţdění očí. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H335 Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Další informace 14 / 15
Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. 15 / 15