Bilirubin celkový, DCA 11.2.2013/9:13:28 BEZPEČNOSTNÍ LIST Dle ES 1907/2006(REACH) Datum vydání: 1996-05 Datum revize: 2011-04-11 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Identifikace přípravku Název: Bilirubin celkový, DCA REF číslo: D96530B D03105B D96531 D96531LV D96531V D96532 D96532LV D96532V D00535 D00535LV D00535V D00536 D00536LV D00536V D57911 D0409917 D91709 DA0810 DA40011 DA400112 DB0910 DK0709 DP2411 DP2412 Použití přípravku IVD souprava pro stanovení celkového bilirubinu. Identifikace společnosti/podniku Společnost: Dialab spol. s r.o., Náměstí Osvoboditelů 1, Praha 5, 153 00, Kontakt: Tel/fax: +420 257910255, +420 257910260, +420 257910263 Email: office@dialab.cz Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 (nepřetržitě) +420 224919293 +420 224915402 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Přípravek je posuzován a označen podle 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Možná rizika pro člověka a životní prostředí: Nelze vyloučit žíravý účinek (ph činidla 0,8). 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika Vodný roztok. Nebezpečné látky Číslo CAS Číslo ES (EINECS) Chemický název Obsah Výstražný symbol (%) R věta (y) 1-5% C; R34, Xi; R37 7647-01-0 231-595-7 Kyselina chlorovodíková, vodný roztok 57-09-0 200-311-3 Cetrimonium bromid 1-2% Xn,N; R22,36/37/38,50/53 9002-93-1 - Octylphenoxypolyetholyethanol <1% Xn,N; R22,41,51/53 9002-92-0 500-002-6 Dodekan-1ol, ethoxylát <1% Xn,N; R22,41,50 Revize 03-2011/04 Strana 1 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 11.2.2013/9:13:28 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Po nadýchání: Po kontaktu s kůží: Zajistěte čerstvý vzduch. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě potíží. Svlečte okamžitě kontaminovaný oděv. Okamžitě postižené místo opláchněte velkým množstvím vody. Místo zakryjte sterilní gázou a vyhledejte lékařské ošetření. Po kontaktu s očima: Okamžitě vypláchněte oči velkým množstvím vody, odtáhněte oční víčko. Vyplachujte 10-15 minut. Pak okamžitě vyhledejte oftalmologa. Po spolknutí: Vypláchněte důkladně ústa vodou. Nechejte postiženého vypít velké množství vody. Nevyvolávejte zvracení, nebezpečí perforace. Nepokoušejte se neutralizovat. Vyhledejte lékařskou pomoc. 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Vhodná hasiva: Přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Zvláštní nebezpečí v důsledku expozice látky nebo jejich produktů hoření: Mohou se vyvinout v případě požáru:chlorovodík, bromovodík, oxidy dusíku (Nox), oxid uhelnatý, oxid uhličitý. Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Použijte dýchací přístroj Další informace: Zabraňte úniku do životního prostředí 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob: Používejte vhodné ochranný oděv. Předejděte kontaktu s kůží a očima. Opatření na ochranu životního prostředí: Zabraňte úniku do životního prostředí. Čistící postupy: Posypte absorpčním materiálem např. pískem, křemičitou zeminou. Skladujte ve speciálních, zavřených nádobách a zneškodněte dle nařízení. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Pokyny pro zacházení:zajistěte dostatečné větrání.předejděte kontaktu s kůží a očima. Pokyny pro skladování:skladujte nádoby dobře uzavřené. Uchovávejte při teplotě 2-8 C. Nezmrazujte. Chraňte před světlem. Nevhodné materiály: kovy. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY Limitní hodnoty expozice: CAS- číslo Chemický název Typ Hodnota 7647-01-0 Kyselina chlorovodíková, vodný roztok Velká Británie: WEL-TWA (plyn a aerosoly) 1 ppm Revize 03-2011/04 Strana 2 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 11.2.2013/9:13:28 Velká Británie: WEL-TWA (plyn a aerosoly) 2 mg/m 3 Velká Británie: WEL-STEL (plyn a aerosoly) 5 ppm Velká Británie: WEL-STEL (plyn a aerosoly) 8 mg/m 3 Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 5ppm Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 8 mg/m 3 Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 10 ppm Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 15 mg/m 3 Omezování expozice: viz. kapitola 7, odstavec pokyny pro skladování Omezování expozice pracovníků: Ochrana dýchacích cest: Zajistěte vhodné větrání Ochrana rukou: Ochranné rukavice dle EN 374 Rukavice z nitrilové gumy doba proniknutí: >480 minut Zjistěte informace od výrobců rukavic ohledně doby proniknutí a penetrace. Ochrana očí: Ochranné brýle dle EN 166 Ochrana kůže: Laboratorní oděv Všeobecně: Převlečte kontaminovaný oděv. Dodržujte SLP 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Obecné informace: Skupenství: Barva: Zápach: kapalné bezbarvá, čistá bez zápachu Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Bod vzplanutí: nehořlavý Hustota: při 20 C: 1,0124 g/ml ph: při 25 C: 0,75-0,85 Rozpustnost ve vodě: plně rozpustné 10. STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je potřeba zabránit: Chraňte před teplem a světlem (sluneční paprsky) Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Kovy a hydroxidy Nebezpečné produkty rozkladu: Mohou se vyvinout v případě požáru: Chlorovodík, bromovodík, oxidy dusíku (Nox), oxid uhelnatý, oxid uhličitý. Další informace: Produkt je stabilní za normálních podmínek. 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Toxikologické testy: Po požití: Po kontaktu s kůží: Po kontaktu s očima: Všeobecné informace: Nelze vyloučit žíravý účinek na oči (ph činidla 0,8). Revize 03-2011/04 Strana 3 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 11.2.2013/9:13:28 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita Třída nebezpečí pro vodu: 2= mírný vodní polutant Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Škodlivé účinky na vodní organismy způsobené změnou ph. Další ekologické informace Všeobecné informace: Obsahuje ne-iontové detergenty (dodekan-1-ol, ethoxylát) a kationaktivní detergenty (cetrimonium bromid). Zabraňte úniku do životního prostředí. 13. POKYNY PRO ODSTAŇOVÁNÍ Produkt Kód odpadu: Doporučení: Obal Kód odpadu: Doporučení: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné složky včetně směsí laboratorních chemikálií. * = Musí být zajištěna evidence likvidace. Speciální odpad. Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. 150102 = Plastový obal Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Vyčištěná nádoba může být recyklována. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Silnice / železnice (ARD/RID) Zatřídění produktu: ADR/RID:Kemmlerovo číslo 80, UN číslo 3264 UN 3264, ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou ARD/RID: Třída 8, Kód: C1 Štítek: 8 Transport na moři (IMDG): UN číslo: 3264 Řádné dodací označení: ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou IMDG: Třída 8, Kód -; EMS: F-A, S-B Vzdušný transport (IATA): UN číslo: 3264 Řádné dodací označení: ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Revize 03-2011/04 Strana 4 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 11.2.2013/9:13:28 Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou ICAO/IATA: Třída 8 Nebezpečí: ŽÍRAVINA 15. INFORMACE O PŘEDPISECH Klasifikace: Výstražný symbol: není požadováno R-věty: R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí S-věty: S 24/25 Zamezte styku s kůží a očima S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy Právní předpisy ČR: Zákon 356/2003Sb, o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, v platném znění Prováděcí předpisy k tomuto zákonu. Zákon 102/2001 Sb., O obecné bezpečnosti výrobků, v platném znění Zákon 185/2001 Sb., O odpadech, v platném znění Nařízení 1907/2006 Sb. (REACH) 16. DALŠÍ INFORMACE Další poznámky: R věty: R 22 = Zdraví škodlivý při požití R 34 = Způsobuje poleptání R 36/37/38 = Dráždí oči, dýchací orgány a kůži R 37 = Dráždí dýchací orgány R 41 = Nebezpečí vážného poškození očí R 50 = Vysoce toxický pro vodní organismy R 50/53 = Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R52/53 = Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Pokyny pro školení: Školení bezpečnosti práce pro zacházení s chemickými látkami a zásady SLP. Zdroje údajů: Bezpečnostní list byl zpracován na podkladě originálu bezpečnostního listu poskytnutého výrobcem. Doporučení dodavatele: Zde uvedené informace vyplývají z aktuálního stavu našich vědomostí. Charakterizují daný produkt s ohledem na příslušná bezpečnostní opatření. Nepředstavují záruku vlastností produktu. DIALAB nemůže být zodpovědný za jakékoliv škody způsobené skladováním a používáním daného produktu. Revize listu: Uvedení listu do souladu s platnou legislativou. Revize 03-2011/04 Strana 5 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA BEZPEČNOSTNÍ LIST Dle ES 1907/2006(REACH) Datum vydání: 1996-05 Datum revize: 2011-04-11 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Identifikace přípravku Název: Bilirubin celkový, DCA REF číslo: D96530B D03105B D96531 D96531LV D96531V D96532 D96532LV D96532V D00535 D00535LV D00535V D00536 D00536LV D00536V D57911 D0409917 D91709 DA0810 DA40011 DA400112 DB0910 DK0709 DP2411 DP2412 Použití přípravku IVD souprava pro stanovení celkového bilirubinu. Identifikace společnosti/podniku Společnost: Dialab spol. s r.o., Náměstí Osvoboditelů 1, Praha 5, 153 00, Kontakt: Tel/fax: +420 257910255, +420 257910260, +420 257910263 Email: office@dialab.cz Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 (nepřetržitě) +420 224919293 +420 224915402 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Přípravek je posuzován a označen podle 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Dle EC direktiv nebo odpovídajících národních předpisů nevyžaduje tento přípravek zvláštní označení. Možná rizika pro člověka a životní prostředí: Nelze vyloučit žíravý účinek (ph činidla 0,9). 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika Vodný roztok. Nebezpečné látky Číslo CAS Číslo ES (EINECS) Chemický název Obsah (%) Výstražný symbol R věta (y) 9002-92-0 500-002-6 Dodekan-1-ol, ethoxylát 1-5% Xn,N; R22,41,50 Revize 03-2011/04 Strana 6 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 7647-01-0 231-595-7 Kyselina chlorovodíková 1-2% C, R34, Xi, R37 Další informace Tento přípravek neobsahuje žádné nebezpečné látky v množstvích podléhajících zvláštnímu označování dle platných EC předpisů. 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Po nadýchání: Po kontaktu s kůží: Zajistěte čerstvý vzduch. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě potíží. Svlečte okamžitě kontaminovaný oděv. Okamžitě postižené místo opláchněte velkým množstvím vody. Místo zakryjte sterilní gázou a vyhledejte lékařské ošetření. Po kontaktu s očima: Okamžitě vypláchněte oči velkým množstvím vody, odtáhněte oční víčko. Vyplachujte 10-15 minut. Pak okamžitě vyhledejte oftalmologa. Po spolknutí: Vypláchněte důkladně ústa vodou. Nechejte postiženého vypít velké množství vody. Nevyvolávejte zvracení, nebezpečí perforace. Nepokoušejte se neutralizovat. Vyhledejte lékařskou pomoc. 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Vhodná hasiva: Přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Zvláštní nebezpečí v důsledku expozice látky nebo jejich produktů hoření: Mohou se vyvinout v případě požáru: Chlorovodík, oxidy dusíku (Nox), oxid uhličitý, oxid uhelnatý. Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Použijte dýchací přístroj 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob: Používejte vhodné ochranný oděv. Předejděte kontaktu s kůží a očima. Opatření na ochranu životního prostředí: Zabraňte úniku do životního prostředí. Čistící postupy: Posypte absorpčním materiálem např. pískem, křemičitou zeminou. Skladujte ve speciálních, zavřených nádobách a zneškodněte dle nařízení. Znečištěnou oblast vyčistěte. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Pokyny pro zacházení: Zajistěte dostatečné větrání.předejděte kontaktu s kůží a očima. Pokyny pro skladování: Skladujte nádoby dobře uzavřené. Uchovávejte při teplotě 2-8 C. Nezmrazujte. Chraňte před světlem. Nevhodné materiály: kovy. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY Revize 03-2011/04 Strana 7 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA Limitní hodnoty expozice: CAS- číslo Chemický název Typ Hodnota 7647-01-0 Kyselina Velká Británie: WEL-TWA (plyn a aerosoly) 1 ppm chlorovodíková, vodný roztok Velká Británie: WEL-TWA (plyn a aerosoly) 2 mg/m 3 Velká Británie: WEL-STEL (plyn a aerosoly) 5 ppm Velká Británie: WEL-STEL (plyn a aerosoly) 8 mg/m 3 Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 5ppm Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 8 mg/m 3 Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 10 ppm Evropa, IOELV: TWA (chlorovodík) 15 mg/m 3 Omezování expozice: viz. kapitola 7, odstavec pokyny pro skladování Omezování expozice pracovníků: Ochrana dýchacích cest: Pokud jsou překročeny hodnoty WEL, musí být nošena ochrana dýchacích cest. Kombinovaný filtr (E-P2/P3) dle EN 141 Ochrana rukou: Ochranné rukavice dle EN 374 Rukavice z nitrilové gumy, tloušťka 0,11mm doba proniknutí: >480 minut Zjistěte informace od výrobců rukavic ohledně doby proniknutí a penetrace. Ochrana očí: Ochranné brýle dle EN 166 Ochrana kůže: Všeobecně: Laboratorní oděv Převlečte kontaminovaný oděv. Zajistěte dostupnost střičky na promývání očí. Dodržujte SLP 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Obecné informace: Skupenství: Barva: Zápach: kapalné žlutá až načervenalá, čistá bez zápachu Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Bod vzplanutí: nehořlavý Hustota: při 20 C: 1,001g/ml ph: při 25 C: 0,90-0,95 Rozpustnost ve vodě: plně rozpustné 10. STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je potřeba zabránit: Chraňte před teplem a světlem (sluneční paprsky) Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: hydroxidy, kovy Nebezpečné produkty rozkladu: Mohou se vyvinout v případě požáru: Chlorovodík, oxidy dusíku (Nox), oxid uhličitý, oxid uhelnatý. Další informace: Produkt je stabilní za normálních podmínek. Revize 03-2011/04 Strana 8 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Toxikologické testy: Po požití: Po kontaktu s kůží: Po kontaktu s očima: Všeobecné informace: Nelze vyloučit žíravý účinek na oči (ph činidla 0,9). 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita Třída nebezpečí pro vodu: 1= mírný vodní polutant Škodlivé účinky na vodní organismy způsobené změnou ph. Další ekologické informace Všeobecné informace: Zabraňte úniku do životního prostředí. 13. POKYNY PRO ODSTAŇOVÁNÍ Produkt Kód odpadu: Doporučení: Obal Kód odpadu: Doporučení: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné složky včetně směsí laboratorních chemikálií. * = Musí být zajištěna evidence likvidace. Speciální odpad. Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. 150102 = Plastový obal Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Vyčištěná nádoba může být recyklována. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Silnice / železnice (ARD/RID) Zatřídění produktu: ADR/RID:Kemmlerovo číslo 80, UN číslo 3264 UN 6264, ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou ARD/RID: Třída 8, Kód: C1 Štítek: 8 Transport na moři (IMDG): UN číslo: 3264 Řádné dodací označení: ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou Revize 03-2011/04 Strana 9 (celkem 10)
Bilirubin celkový, DCA IMDG: Třída 8, Kód - EMS: F-A, S-B Vzdušný transport (IATA): UN číslo: 3264 Řádné dodací označení: ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ, N.O.S, Obsahuje kyselinu chlorovodíkovou ICAO/IATA: Třída 8 Nebezpečí: ŽÍRAVINA 15. INFORMACE O PŘEDPISECH Klasifikace: Výstražný symbol: není požadováno R-věty: není požadováno S-věty: S 24/25 Zamezte styku s kůží a očima Právní předpisy ČR: Zákon 356/2003Sb, o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, v platném znění Prováděcí předpisy k tomuto zákonu. Zákon 102/2001 Sb., O obecné bezpečnosti výrobků, v platném znění Zákon 185/2001 Sb., O odpadech, v platném znění Nařízení 1907/2006 Sb. (REACH) 16. DALŠÍ INFORMACE R věty: R 22 = Zdraví škodlivý při požití R 34 = Způsobuje poleptání R 37 = Dráždí dýchací orgány R 41 = Nebezpečí vážného poškození očí R 50 = Vysoce toxický pro vodní organismy Pokyny pro školení: Školení bezpečnosti práce pro zacházení s chemickými látkami a zásady SLP. Zdroje údajů: Bezpečnostní list byl zpracován na podkladě originálu bezpečnostního listu poskytnutého výrobcem. Doporučení dodavatele: Zde uvedené informace vyplývají z aktuálního stavu našich vědomostí. Charakterizují daný produkt s ohledem na příslušná bezpečnostní opatření. Nepředstavují záruku vlastností produktu. DIALAB nemůže být zodpovědný za jakékoliv škody způsobené skladováním a používáním daného produktu. Revize listu: Uvedení listu do souladu s platnou legislativou. Revize 03-2011/04 Strana 10 (celkem 10)