Září 2012
Redakce Vedoucí redaktor: MUDr. Milan Šikut Medical Director, Ipsen Pharma Redakční rada: MUDr. Viera Bajčiová, CSc. Klinika dětské onkologie FN Brno MUDr. Petr Barabáš Komplexní onkologické centrum Nový Jičín MUDr. Jaroslava Barkmanová Onkologická klinika VFN, Praha 2 MUDr. Beatrix Bencsíková Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno MUDr. Petr Beneš, Ph.D. Onkologická klinika FN Olomouc MUDr. Dagmar Brančíková Interní hematoonkologická klinika FN Brno Prof. MUDr. Jan Čáp, CSc. II. interní klinika FN Hradec Králové MUDr. Tomáš Douda, Ph.D. II. interní klinika FN Hradec Králové Doc. MUDr. Zdeněk Fryšák, CSc. III. interní klinika FN Olomouc MUDr. Josef Gruna Komplexní onkologické centrum Nový Jičín Prof. MUDr. Václav Hána, CSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 Doc. MUDr. Luboš Holubec, Ph.D. Radioterapeutické a onkologické oddělení a KOC FN Plzeň MUDr. Jana Katolická, Ph.D. Onkologicko-chirurgické oddělení FN U sv. Anny, Brno Prof. MUDr. Michal Kršek, CSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 MUDr. Eugen Kubala Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové MUDr. Zdeněk Linke Radioterapeuticko-onkologické oddělení FN Motol, Praha 5 as. MUDr. Oldřich Louthan IV. interní klinika VFN, Praha 2 Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc. III. interní klinika VFN, Praha 2 MUDr. Věra Olšovská, Ph.D. II. interní klinika FN U sv. Anny, Brno Prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D. Klinika onkologie a radioterapie FN Hradec Králové Prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc. Onkologická klinika VFN, Praha 2 MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA Radioterapeuticko-onkologické oddělení FN Motol, Praha 5 MUDr. Eva Sedláčková, MBA Onkologická klinika VFN, Praha 2 RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D. Odbor rozvoje, vědy a výuky MOU, Brno MUDr. Karel Starý Interní gastroenterologická klinika LF MU a FN Brno MUDr. Hana Šiffnerová, Ph.D. Onkologické oddělení nemocnice České Budějovice. MUDr. Helena Šiprová II. interní klinika FN U sv. Anny, Brno MUDr. Jiří Tomášek Klinika komplexní onkologické péče MOU, Brno MUDr. Pavel Vítek, Ph.D., MBA Ústav radiační onkologie FN Bulovka, Praha 8 Doc. MUDr. Petr Vlček, CSc. Klinika nukleární medicíny a endokrinologie UK 2. LF a FN Motol, Praha 5 Periodicita: 3 ročně Vychází: 10. 9. 2012 Místo vydání: Praha Vydavatel: Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 10 Praha 6 IČO: 61382671 Evidenční číslo: MK ČR E 19104 Zaslané příspěvky se nevracejí. Vydavatel získá otištěním příspěvku výlučné právo pro jeho další užití. Žádná část tohoto časopisu nesmí být kopírována nebo rozmnožována za účelem dalšího rozšiřování jakýmkoliv způsobem bez písemného souhlasu vydavatele. 2
Slovo úvodem Společnosti Ipsen Pharma a Pfi zer uspořádaly dne 30. 3. 2012 v přednáškovém sále hotelu Park Inn v Praze sympozium Současné trendy v léčbě akromegalie. Akce proběhla pod záštitou České endokrinologické společnosti ČLS JEP. V úvodu symposia promluvili ředitelé obou pořádajících společností. Paul Belnat, ředitel Ipsen Pharma pro centrální a východní Evropu, ve svém vystoupení zdůraznil význam screeningu akromegalie v primární péči. Připomněl práci brazilských autorů publikovanou on-line v roce 2011, v níž byl screening založen na několika otázkách ohledně zvětšení velikosti boty a prstenu. Tímto jednoduchým způsobem se podařilo autorům významně zvýšit záchyt akromegalie při minimálních nákladech. Dále ředitel Belnat hovořil o společné iniciativě Ipsen Pharma a Francouzské endokrinologické společnosti zaměřené na záchyt akromegalie v centrech syndromu spánkové apnoe a o akcích uskutečněných v posledních letech ve Francii. Takto zaměřené aktivity rozvíjí Ipsen Pharma i v dalších státech jako například v Polsku, kde byly spuštěny webové stránky věnované akromegalii. Podobnou aktivitou zaměřenou na zvýšení povědomí o akromegalii ve společnosti je i projekt AKROSTOP podporovaný společnostmi Ipsen Pharma a Pfi zer v České republice. Takto vedené kampaně cílené na praktické lékaře a na laickou veřejnost by měly vést k časnějšímu a vyššímu záchytu pacientů s akromegalií. Ředitel společnosti Pfi zer Czech Republic, John Raney, ve svém vystoupení podpořil význam časné diagnostiky akromegalie. Organizátoři symposia pozvali k přednáškám dva významné zahraniční experty na poli akromegalie Dr. Diega Feroneho z Univerzity v Janově (Itálie) a Dr. Sebastiana Neggerse z Univerzity v Rotterdamu (Holandsko). Dr. Diego Ferone přednesl sdělení s názvem Current insight in the primary medical treatment of acromegaly. Přehledně v něm shrnul závažnost onemocnění akromegalií, důležitost potlačení aktivity onemocnění a terapeutické možnosti s důrazem především na léčbu analogy somatostatinu (SMSA). Na tuto přednášku navázal profesor Jan Čáp z LF a FN v Hradci Králové. Ve svém sdělení Předoperační léčba analogy somatostatinu ukázal výsledky studie zaměřené na histologické změny v adenomu pod vlivem léčby SMSA. Hradecká skupina prokázala, že analoga nevedou k apoptóze, mají antiproliferativní účinek a vedou k regresivním změnám v adenomu. Léčbě blokátorem receptorů pro růstový hormon se věnoval v další přednášce Dr. Sebastian Neggers. Jeho sdělení mělo název Pegvisomant to date clinical and study experience. Shrnul zkušenosti s léčbou pegvisomantem a ukázal zejména význam kombinované léčby analogy somatostatinu a pegvisomantem, která umožňuje dosáhnout potlačení aktivity akromegalie nižšími dávkami pegvisomantu než při monoterapii pegvisomantem. Profesor Josef Marek z 1.LF UK a VFN v Praze hovořil na téma Léčba rezistentní akromegalie v České republice. Přehledně prezentoval veškeré možnosti léčby akromegalie a podrobně rozebral výhody a nevýhody jednotlivých léčebných modalit a zejména pak kombinované farmakologické léčby v různých modifi kacích. Další přednáška byla věnována závažné časté komplikaci akromegalie syndromu spánkové apnoe (SAS). V ní prof. Šonka poukázal na vysoký (až 75%) výskyt syndromu spánkové apnoe u pacientů s akromegalií. Potlačení aktivity akromegalie má příznivý vliv na zlepšení nebo až vymizení SAS. V poslední přednášce symposia AKROSTOP zlepšení záchytu pacientů s akromegalií představil prof. Michal Kršek z 1.LF UK a VFN v Praze projekt, který probíhá pod záštitou České endokrinologické společnosti ČLS JEP a je podporovaný společnostmi Pfi zer a Ipsen Pharma. Je zaměřen na časný a vyšší záchyt pacientů s akromegalií. Ve svém sdělení shrnul akce uskutečněné v roce 2011 a podal přehled plánovaných akcí v roce 2012. Účast našich a zahraničních specialistů na problematiku akromegalie vedla k bohaté a živé diskusi, která k vysoké odborné úrovni přednášek dokreslila velmi příjemnou přátelskou atmosféru celého pátečního odpoledne. V takovém tvůrčím prostředí bylo pro mne milou povinností symposium moderovat. Věřím, že i vám přinese toto mimořádné číslo Somatuline Bulletinu plno zajímavých informací, které jsou cenné pro naši každodenní praxi. S úctou prof. MUDr. Václav Hána, CSc. 3
Raising awareness about acromegaly, a global perspective Paul Belnat Director Central and Eastern Europe, Ipsen Pharma 4
5
6
Current insight in the primary medical treatment of acromegaly Diego Ferone, MD, Ph.D. Department of Internal Medicine & Medical Specialties, section of Endocrinology, University of Genova 7
8
9
10
11
12
Předoperační léčba analogy somatostatinu Prof. MUDr. Jan Čáp, CSc. II. interní klinika FN Hradec Králové 13
14
15
16
Pegvisomant to date Prof. Sebastian JCMM Neggers, MD, Ph.D. Department of medicine, section Endocrinology, Erasmus University Medical Center Rotterdam 17
18
19
20
21
22
Léčba rezistentní akromegalie v České republice Prof. MUDr. Josef Marek, DrSc. III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha 2 23
24
25
26
27
28
Spánková apnoe u akromegalie Prof. MUDr. Karel Šonka, DrSc. Neurologická klinika 1. LF UK a VFN, Praha 2 29
30
31
AKROSTOP Prof. MUDr. Michal Kršek, CSc. III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha 2 32
33
34
120 mg Zkrácená informace o přípravku: Název přípravku: Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg & 120 mg. Kvalitativní a kvantitativní složení: Lanreotidum 60 mg, 90 mg, 120 mg (jako lanreotidi acetas). Každá předplněná stříkačka obsahuje supernasycený roztok lanreotid acetátu, odpovídající 0,246 mg baze lanreotidu/mg roztoku, který zajišťuje podání dávky 60 mg, 90 mg nebo 120 mg lanreotidu. Terapeutické indikace: Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, hladiny GH a/nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě a/nebo radioterapii a u pacientů, pro které není chirurgická léčba a/nebo radioterapie možností volby. Úleva od příznaků spojených s akromegalií. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory. Dávkování a způsob podání: 60 mg, 90 mg nebo 120 mg každých 28 dnů formou hluboké subkutánní injekce do hýždí. U pacientů, kteří dostávají stabilní dávku, může být podán buď pacientem, nebo poučenou osobou.v případě samoinjekce by měla být injekce podána do horní zevní části stehna. Kontraindikace: Přecitlivělost na lanreotide nebo příbuzné peptidy. Zvláštní upozornění: Lanreotid může snižovat motilitu žlučníku a vést ke vzniku žlučových kamenů. Pacienti by měli být pravidelně sledováni. Podle farmakologické studie u zvířat a u lidí může způsobit přechodnou inhibici sekrece inzulínu a glukagonu. Proto se může u diabetiků, léčených přípravkem Somatuline Autogel, objevit hypoglykémie nebo hyperglykémie. Je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi. U akromegalických pacientů bylo pozorováno mírné snížení funkcí štítné žlázy. U pacientů bez kardiálních problémů může vést lanreotid ke snížení pulsové frekvence. U pacientů trpících na srdeční poruchy před léčbou lanreotidem se může objevit sinusová bradykardie. Pozornosti je třeba, pokud se zahajuje léčba lanreotidem u pacientů s bradykardií. U pacientů s karcinoidními tumory nesmí být lanreotid předepsán před tím, než se vyloučí přítomnost obstruktivního intestinálního tumoru. Interakce: Průvodní podání injekce lanreotidu s cyclosporinem může snížit hladinu cyclosporinu v krvi, z toho důvodu je třeba hladinu cyclosporinu v krvi monitorovat. Nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: průjem, únik stolice, bolest břicha, cholelitiáza. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě 2 C 8 C (v chladničce) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nemrazit. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie. Registrační číslo: 6/002/03-C, 56/003/03-C, 56/004/03-C. Datum registrace/prodloužení registrace: 8. 1. 2003/23. 9. 2009. Datum poslední revize textu: 12. 8. 2011. Na lékařský předpis, síly 120 mg a 60 mg ke dni tisku plně hrazeny zdravotní pojišťovnou dle podmínek režimu O/P. Síla 90 mg není hrazena zdravotní pojišťovnou. 35
MK ČR E 19104/9-2012 Pokud máte jakékoliv další informace obraťte se, prosím, na adresu: Ipsen Pharma, Evropská 136, 160 10 Praha 6, tel.: 242 481 821, fax:242 481 828 e-mail: info@ipsen.cz, www.ipsen.cz www.neuroendokrinni-nadory.cz www.netipedia.org