ZADÁVACÍ DOKUMENTACE VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Zadávací řízení Zakázka zadaná v otevřeném řízení dle 27 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, dále jen zákon Předmět veřejné zakázky Projekt: MODERNIZACE A OBNOVA PŘÍSTROJOVÉHO VYBAVENÍ CENTRA KOMPLEXNÍ ONKOLOGICKÉ PÉČE FN HRADEC KRÁLOVÉ Díl zadávací dokumentace 2(z celkem 5) Název dílu zadávací dokumentace Technická specifikace Zadavatel veřejné zakázky Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové 500 05 Tento projekt Modernizace a obnova přístrojového vybavení centra komplexní onkologické péče FN Hradec Králové je spolufinancován Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj.
Technická specifikace pro veřejnou zakázku (technické podmínky dle 45 zákona) Dodávka technologie specifikované v této veřejné zakázce je rozdělena na 2 části. Část č. 1 je dodávka a instalace dovybavení lineárního urychlovače Část č. 2 je dodávka a instalace brachyterapeutického pracoviště, přístroje magnetické rezonance a diagnostických ultrazvukových přístrojů Maximální cena části č. 1 činí, včetně DPH: 33.900.000,- Kč Maximální cena části č. 2 činí, včetně DPH: 60.400.000,- Kč Číslování jednotlivých položek respektuje číslování použité ve schváleném projektu IOP Modernizace a obnova přístrojového vybavení centra komplexní onkologické péče FN Hradec Králové projekt č. CZ.1.06/3.2.01/01.00084 Část č.1: 4) Dovybavení lineárního urychlovače Rozšíření rozsahu rotace kolimátoru pro lineární urychlovač Clinac 2100C/D na úhel rotace min. ± 160 Kódování podložek pod bloky, elektronových apertur a dalšího příslušenství pro jednoznačné přiřazení pacientovi pro lineární urychlovač Clinac 2100C/D kv zobrazovací systém pro rozšíření možností analýzy a verifikace polohy pacienta, velikost plochy detektoru 40 cm x 30 cm, rozlišení min. 2048 x 1536 pixelů, mechanicky integrovatelný do ramena lineárního urychlovače Clinac 2100C/D, automatické získání opravy nastavení pacienta, přenos opravy pozice stolu na ovládací konzolu lineárního urychlovače a realizace opravy polohy stolu z ovladovny, dodatečná stanice pro kv zobrazovací systém Řídící a kontrolní software pro kv zobrazovací systém, on-line propojení s řídícím software lineárního urychlovače Ortogonální snímání obrazů pomocí systému EPID a kv zobrazovacího systému, porovnání s referenčním obrazem ze simulátoru Ximatron nebo DRR z plánovacího systému Eclipse EXT Řídící software pro snímání objemových CT obrazů na lineárním urychlovači pomocí kv zobrazovacího systému (CBCT), pro získání a rekonstrukci objemových dat o délce 15-17 cm na jednu rotaci ramena urychlovače, field of view min. 40 cm, velikost apertury min. 90 cm, šířka skenu: volitelně od 1,0 10 mm, kvalita skenu: < 1 mm prostorové rozlišení, < 1% rozlišení hustoty, integrace do řídícího software kv zobrazovacího systému a on-line propojení s řídícím software lineárního urychlovače, porovnávání s referenčními CT obrazy, nástroje pro měření délky, ploch, úhlů, práce s daty pacienta Export/import dat a obrazů kv zobrazovacího systému a funkce CBCT do systému ARIA, propojení s TPS Eclipse EXT/Helios, Eclipse DX, simulátorem Ximatron a konturovacími stanicemi SomaVision Maximální přípustná nabídková cena 33.900.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč
Část č.2: 1) Brachyterapeutický AFL přístroj s příslušenstvím pro HDR brachyterapii s použitím radionuklidového zdroje Ir-192 o nominální aktivitě 370 GBq Maximální možná aktivita zdroje Ir-192 min. 555 GBq Nastavitelná výška afterloaderu Vestavěný stínící wolframový kontejner Rozměry kapsule pro zapouzdření zdroje: průměr max. 0,9 mm, délka menší než 5 mm Parametry nosiče zdroje: ultraflexibilní nosič zdroje a neaktivní makety, počet vyjetí zdroje min. 4.500 Pohyb zdroje: od distálního konce zpět Počet kanálů min. 24 Počet aktivních pozic v 1 kanálu min. 55 Délka kroku zdroje volitelná min. 1-10 mm Přesnost polohy zdroje max. ± 1 mm Kontrola dosažení konce aplikátoru, zvláštní režim kontroly konce vybraných kanálů pro min. 2 kanály Doba pobytu zdroje v 1. pozici 0,0 999,9 s s přírůstkem 0,1 s Vestavěný monitor úrovně radiace Ovládací konzola a řídící software: o On-line propojení s plánovacím systémem BrachyVision pro přímý přenos plánu do řídícího SW afterloadingu a sdílení dat s externí radioterapií prostřednictvím verifikačního systému ARIA o Intuitivní grafické prostředí o Zobrazení průběhu léčby, pozice zdroje, času ozáření, automatický přepočet rozpadu zdroje o Funkce diferencovaného přístupu na základě uživatelských práv o Technický, fyzikální a klinický mód o Knihovna standardních plánů o PC, monitor, tiskárna Havarijní kontejner, pean, kleště Nezávislý monitor úrovně radiace v ovladovně a ozařovně Integrovaný bezpečnostní systém pro kontrolu pobytu osob v ozařovně UPS záložní zdroj Aplikační stůl, polohovatelný, s možností provádění gynekologických aplikací a intersticiálních aplikací v oblasti prostaty, možnost uložení lokalizačního můstku o Nosnost min. 120 kg o RTG transparentní, min. 4 segmentová, deska o Lišty k upevnění příslušenství, infúzní stojan o Příslušenství pro gynekologické a urologické aplikace o Fixace kotníků a chodidel Držák aplikátorů pro gynekologické a rektální aplikátory Lokalizační můstek pro lokalizaci aplikátorů pomocí C-ramena Operační jednozdrojové svítidlo CCTV systém sledování pacienta jedna otočná kamera s funkcí ZOOM, jedna statická kamera, akustické dorozumívací zařízení Aplikátory pro brachyterapii Sada aplikátorů pro intrakavitární aplikace HDR obsahující aplikátory pro uterovaginální a vaginální aplikace, pro oblast endometria a rekta - klasické a CT/MR kompatibilní Příslušenství pro intrakavitární aplikátory (přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) Sada aplikátorů pro intraluminální aplikace HDR pro oblast bronchů, jícnu, nosohltanu, žlučovodu, dilatátory různých průměrů Příslušenství pro intraluminální aplikátory (přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) Sada aplikátorů pro intersticiální aplikace HDR pro oblast jazyka, krku, prsu, prostaty, močového měchýře jehly a flexibilní katetry
Příslušenství pro intersticiální aplikace (přenosové trubice, zavaděče, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) Sada pro povrchové aplikace Příslušenství pro povrchové aplikace (mulážní sondy, přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, potřeby pro sterilizaci Adaptéry pro možnost použití stávajících aplikátorů Gammamed (min. pro Fletcher a cylindrický aplikátor) Maximální přípustná nabídková cena 14.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 2) C rameno pro brachyterapii RTG C rameno mobilní s průměrem zesilovače min. 12 Kvalitní obraz s dokonalým rozlišením a s vysokou ostrostí Světlost ohnisko zesilovač min. 100 cm Výkon VF generátoru min. 7 kw Módy skiagrafie, skiaskopie, pulsní skiaskopie Rozsah pro skiagrafii min. 40 120 kv, 40 80 ma, 300 mas Rozsah pro skiaskopii min. 40 120 kv, 0,1 10 ma Rotační RTG lampa Funkce automatické řízení expozice Integrovaný měřič dávky (DAP metr) Digitální CCD-TV systém s vysokým rozlišením Paměť posledního snímku 2 monitory Držák kazet Komunikační formát DICOM 3 Funkce DICOM worklist s možností přenosu dat do PACS FN Postprocesing obrazu DAP metr měření dopadové dávky (vyhl. 307/2002, 64, odst. 1) Maximální přípustná nabídková cena 4.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 3) Plánovací systém pro brachyterapii Kompatibilní s plánovacím systémem BrachyVision Modul pro on-line vstup dat z bi-planární transrektální sondy ultrazvuku pro plánování a optimalizaci poloh jehel v reálném čase Propojení s verifikačním systémem ARIA pro sdílení dat s externí radioterapií Pro pre-planning a real-time planning On-line propojení s ultrazvukovým přístrojem přes video výstup Interface pro automatický stepper Interaktivní nástroje konturování Protokoly pro automatické nebo manuální umístění zrn Plánování pro zrna různých výrobců Plánování zrn o různých aktivitách 2D a 3D vizualizace, objemové histogramy, objemová analýza Modul pro inverzní plánování pro optimalizaci polohy zrn Modul pro live zobrazení ultrazvukových obrazů pro pre-planning Modul pro získání objemu prostaty v longitudinálním směru Export poloh zrn Export plánů prostřednictvím DICOM RT Export plánů do systému aplikace zrn Přenosný počítač, tiskárna
Maximální přípustná nabídková cena 2.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 5) Dovybavení CT simulátoru QA CT fantom pro denní kontrolu kvality na CT simulátoru Volume Sim Sensation Open Tlakový injektor pro kontrastní látku pro CT simulátoru Volume Sim Sensation Open Jeden držák pro lahve s kontrastní látkou, jeden držák pro láhev s NaCl Kontrola tlaku Částicový filtr Uživatelská konsole pro snadné dálkové ovládání Zpožděný start Maximální přípustná nabídková cena 800.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 6) Dovybavení portálovou dozimetrií Portálová dozimetrie pro lineární urychlovač Clinac 2100C/D Integrace do řídícího SW lineárního urychlovače Clinac 2100C/D Snímání dávkové distribuce ozařovacích polí pacienta pomocí systému EPID, následné prohlížení a vyhodnocení shody s předpokládanou distribucí vypočtenou TPS Eclipse EXT/Helios Variantní metody vyhodnocení (relativní a absolutní rozdíl dávky, Gamma analýza) Přenos dat prostřednictvím verifikačního systému ARIA Maximální přípustná nabídková cena 1.300.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 7) Celotělový MR přístroj s indukcí mg. pole 1,5 T Celotělový MR tomograf 1,5 Tesla s bezodparovým systémem, s integrovanými cívkami a širokým vyšetřovacím vstupem umožňující celotělová vyšetření a komplexní moderní MR diagnostiku včetně funkčních vyšetření mozku (BOLD) vč. postprocesingu, EPI, zobrazování akutních mozkových ischémií (DWI), mozkové a orgánové perfuze (PWI), dynamické 3D MR angiografie s aplikací kontrastní látky včetně končetinových tepen, komplexní vyšetření srdce včetně kinetického zobrazení, perfuzních skenů a pozdních postkontrastních vyšetření myokardu. Nabízené zařízeni musí splňovat minimálně následující základní parametry: MR přístroj: Magnet: o Supravodivý magnet 1,5 Tesla s aktivním stíněním a se shimem na pacienta včetně shimu vyšších řádů o Průměr prostoru pro pacienta minimálně 60 cm o FOV musí být ve všech směrech min. 50 cm a homogenita lepší než 2ppm v daném objemu. (Uveďte garantovanou homogenitu i pro menší FOV. Veškeré hodnoty homogenity uvádějte jako Vrms s minimálně 24 měřícími rovinami a minimálně 20 měření v každé ose.) o Magnet musí být vybaven bezodparovým systémem (bez spotřeby helia) o Magnet musí být vybaven shimem prvého řádu a dále shimy vyšších řádů v minimálním počtu nelineárních kanálů 5 nebo více o Nosnost stolu minimálně 200 kg Gradienty: o Požadujeme gradientní systém schopný dodávat gradientní pole o síle min. 33 mt/m
o o o Současně Slew Rate minimálně 150 mt/m/s ve všech směrech a to po neomezenou dobu (100% duty cycle) Linearitu gradientů požadujeme lepší než 2% pro plné FOV Techniku pro snížení hluku při vyšetření RF systém: o Požadujeme minimálně 16 - kanálový akviziční systém o Požadujeme možnost provádění paralelních akvizičních technik (PAT) do faktoru minimálně 6 s možností PATu před nebo po FFT o Současné připojení minimálně 32 cívkových segmentů o Vybavení pro co nejkratší adjustační časy před vlastním měřením RF cívky: o Požadujeme povrchové nebo ekvivalentní cívky pro všechny níže uvedená vyšetření o Veškeré cívky musí být vhodné pro PAT o Cívku pro vyšetření hlavy s minimálně 8 kanály o Cívku pro vyšetření srdce a trupu s minimálně 4 kanály o Dedikovanou povrchovou cívku pro bilaterální mammární zobrazení o Cívky pro vyšetření kloubů, s výhodou dedikované povrchové cívky o Kruhovou (loop) nebo dedikovanou povrchovou cívku pro malé klouby a orgány o Cívkové vybavení pro celotělové kontrastní MR angiografie v kvalitě lokálních cívek o Požadujeme dedikovanou povrchovou cívku pro periferní končetinové angiografie Požadovaná vyšetření a zobrazovací techniky: o Neuro diagnostika včetně difúze (DWI), perfúze (PWI), traktografie (DTI) a ADC map a 3D zobrazení mozku a páteře o Funkční diagnostika mozku (stroj musí umožňovat hradlování se stimulací pacienta), včetně SW pro vyhodnocení o Orgánová diagnostika o Diagnostika muskuloskeletárního aparátu vč. temporomandibulárních a drobných kloubů včetně techniky pro cílené zobrazení chrupavek o MR cholangiopankreatografie o Celotělové zobrazení v kvalitě lokálních cívek s využitím PAT včetně celotělového zobrazení difúze ve vysokém rozlišení vč. synchronizace s fyziologickými signály o Kompletní angiografie včetně periferní a celotělové v kvalitě lokálních cívek, nativní i kontrastní techniky o Kompletní kardio program včetně vyhodnocovacího software o Techniky pro synchronizaci měření s fyziologickými funkcemi pacientů (synchronizace s EKG, pulsem a dýcháním) včetně potřebných rozhraní snímačů o Zobrazení susceptibilně vážených obrazů o Techniky k omezení přítomnosti pohybových artefaktů u nekooperujících nemocných (BLADE, PROPPELER) Ovládací stanice: o Základní ovládací software pro přístroj umožňující simultánní práci s více pacienty v režimu akvizice, zpracování, dokumentace o Základní 2D zpracování včetně cine o 3D SW pro multiplanární rekonstrukce MPR, MIP, SSD, VRT o Automatická subtrakce a další matematické operace nad naměřenými daty včetně T1 a T2 map o Software pro provádění MR angiografických vyšetření včetně bolus timingu nebo trackingu o Rekonstrukce 2D zobrazení v reálném čase pro bolus timing o LCD monitor minimálně 19 palců o Archivace na CD nebo DVD disky o Komunikace mezi jednotlivými stanicemi a dokumentační kamerou v Dicom 3 (DICOM Storage, Q/R, Print) o Rozhraní pro napojení do PACS Vyhodnocovací stanice: o Minimální požadavky na HW min. duální CPU 2x 3,0 GHz, min. 4 GB RAM, LCD monitor minimálně 19 palců o Archivace na CDRW nebo DVD,
o Komunikace mezi jednotlivými stanicemi a dokumentační kamerou v Dicom 3 (DICOM Storage, Q/R, Print) o 3D SW pro multiplanární rekonstrukce MPR, angio software, MIP, SSD, VRT rozhraní pro napojení do PACS o Kompletní software pro vyhodnocení a dokumentaci výše uvedených vyšetření (zvláště neuro, včetně f MRI, DTI, srdce, hodnocení dynamického sycení v čase a automatického hodnocení cév) Další výbava: o Kompletní chladící technologie a stínicí kabina o Přístroj musí umožňovat spolupráci se stimulačním zařízením pro fmri MR kompatibilní pulzní oxymetr Automatický MR kompatibilní dvouhlavý injektor kontrastní látky Maximální přípustná nabídková cena 35.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 8) UZ diagnostický ultrazvuk Abdominální UZ přístroj střední výkonnostní třídy, plně digitální, s možností zobrazení na vyšších harmonických frekvencích i možností zobrazení kontrastní látkou s harmonickým zobrazením Použití transabdominální, intrakavitální, punkce, biopsie, Vysoká mobilita přístroje Možnosti zobrazení : o B-mode v základních frekvencích o B - mode na harmonických frekvencích o Kontrastní harmonické zobrazení o Pulsní a kontinuální doppler Barevné dopplerovské zobrazení (CFM) včetně zobrazení energie krevního toku (power doppler, angio doppler) Požadované sondy musí být současně širokopásmové a multifrekvenční Monitor typu LCD s úhlopříčkou nejméně 17 na pohyblivém rameni umožňujícím pohyb v ose X,Y,Z Archivace obrazů na HDD, CD, DVD, výstup USB ve formě obrazů i cineloop Přístroj musí mít možnost komunikace protokolem DICOM Paměťová smyčka (cineloop) Možnost využití funkce ZOOM v reálném a zmrazeném režimu Přístroj musí být snadno ovladatelný s přehlednou obsluhou a možností programovatelných přednastavení pro různé typy vyšetření a sond Základní programové vybavení pro biometrii včetně výpočtu PSA denzity o Ultrazvukové sondy: o 1 ks Konvexní sonda pro abdominální vyšetření v rozsahu min. 3 až 6 MHz, s kvalitním punkčním nástavcem o 1 ks transrektální sonda multifrekvenční s horní frekvencí min 10 MHz, minimálně biplanární pro simultární zobrazení i kontrolu punkce prostaty. Systém umístěný na konci sondy musí zobrazovat příčnou rovinu řezu, bližší systém podélnou rovinu. Kvalitní punkční attachement nejlépe tělem snímače s možností odběru vzorku zejména z perifení části prostaty. o 1 ks lineární sonda 7,5 10 MHz Maximální přípustná nabídková cena 1.300.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč 9) Ultrazvukový přístroj s možností peroperačního zobrazení Peroperační abdominální přístroj střední výkonnostní třídy s barevným dopplerovským mapováním s možností zobrazení na vyšších harmonických frekvencích Vysoká mobilita přístroje
Možnosti zobrazení: o B-mode v základních frekvencích o B-mode na harmonických frekvencích o Pulsní doppler o Barevné dopplerovské zobrazení (CFM) včetně zobrazení energie krevního toku (power doppler, angio doppler) Požadované sondy musí být současně širokopásmové a multifrekvenční Monitor přístroje musí být typu LCD s úhlopříčkou nejméně 15 a bude umístěn na pohyblivém rameni umožňujícím libovolný pohyb v ose X,Y,Z Archivace obrazů na HDD, DVD Přístroj musí mít možnost komunikace protokolem DICOM. Ultrazvukové sondy: o 1 ks konvexní sonda min. 3,5 až 5 MHz o 1 ks lineární sonda 7,5 10 MHz o 1 ks peroperační T sonda 7,5 MHz o 1 ks flexibilní laparo sonda 7,5 MHz o 1 ks endorektální sonda Maximální přípustná nabídková cena 2.000.000,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč