1. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI 1.1 Identifikace přípravku Obchodní název: Složení: 4% roztok formaldehydu -pufrovaný 1.2 Příslušná určená použití Určen pro farmaceutické a biochemické účely 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku Manželů Burdychových 245 549 41 Červený Kostelec Česká republika IČ: 28810619, DIČ: CZ28810619 Telefon: +420 491 610 353 Informace k bezpečnostnímu listu: smolova@pro-charitu.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2; tel. +420 224 919 293; +420 224 915 402 (nepřetržitá lékařská služba), e-mail:tis.cuni@cesnet.cz 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI 2.1 Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 H351 Podezření na vyvolání rakoviny. GHS08 nebezpečnost pro zdraví H302- H332-H312- Zdraví škodlivý při požití, při vdechování, při styku s kůží, H 335- H315 Může způsobit podráždění dýchacích cest a kůže. GHS07 H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. 2.2 Klasifikace podle zákona č. 350/2011 v platném znění a Směrnice č. 1999/45/ES klasifikován jako zdraví škodlivý Xn Klasifikace Xn zdraví škodlivý Klasifikace Xi senzibilizující R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R 36/37/38 Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. R40 Podezření na karcinogenní účinky možné nebezpečí nevratných účinků. R43 Může vyvolat senzibilitu kůže. Xi Stránka 1 z 7
2.3 Bezpečnostní pokyny P405 Skladujte uzamčené. P102 Uchovávejte mimo dosah dětí. P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky P302+P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P304+P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P271 Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí. S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S 36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv, ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít. S 45 V případě úrazu nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možno, ukažte toto označení). S 51 Používejte pouze v dobře větraných prostorách. Nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky: Při silném zahřátí roztoku vznikají dráždivé plyny, které tvoří se vzduchem výbušné směsi. Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí: Škodlivý pro životní prostředí. Symptomy vztahující se k použití nebo možnému nevhodnému použití látky: Není uvedeno 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Přípravek obsahuje tyto nebezpečné látky Chemický název Formaldehyd Obsah % hm. Max 4,0 CAS 50-00-0 EC 200-001-8 *Použité R věty jsou uvedeny v plném znění v oddíle 16 Index. číslo 605-001- 00-5 Reg. číslo Symbol nebezpečnosti není Karc. Kat 3, T, C R věty R 23/24/25-34-40-43 S věty S (1/2-)26-36/37/39-45-51 Koncentrační limity (dle Vyhlášky č. 232/2004 Sb.) a přípustné expoziční limity dle (dle Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.) Formaldehyd Koncentrační limit (%) Klasifikace přípravku Přípustný expoziční limit (PEL) c 25 T; R23/24/25-34-40-43 5 c < 25 Xn; R20/21/22-36/37/38-40-43 1 c < 5 Xn; R40-43 0.2 c < 1 Xi; R43 Nejvyšší přípustná koncentrace (NPK-P) 0,5 mg/m 3 1 mg/ m 3 Stránka 2 z 7
4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny Při práci nejíst, nepít, nekouřit. Pokyny při nadýchání Přemístit na čerstvý vzduch, odstranit kontaminované části oděvu. Pokyny při styku s kůží Pokožku omýt velkým množstvím teplé vody a mýdlem. Pokyny při zasažení oka Vymýt proudem čisté vody, vyplachovat po dobu min. 10 minut. Pokyny při požití Vypláchnout ústa čistou vodou a po vypití 0,5l vlažné vody vyvolat zvracení do 10-20 minut po požití (později již ne), zajistit lékařské ošetření. Další údaje Zabránit prochlazení postiženého, při všech vážnějších problémech vyhledat lékařskou pomoc. 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Vhodná hasiva Voda, pěna pro hašení alkoholu, prášek, oxid uhličitý Nevhodná hasiva Nejsou známa Zvláštní nebezpečí způsobené expozicí produktů hoření Při silném zahřátí roztoku vznikají dráždivé plyny, které tvoří se vzduchem výbušné směsi, tvoří i ve zředění žíravé směsi. Ochranné prostředky pro hasiče Ochranný oblek, dýchací přístroj, ochranné brýle. 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření na ochranu Zajistit ochranu pokožky a dýchacích orgánů. osob Preventivní opatření na ochranu Zabránit vniknutí do kanalizace a odpadních vod. životního prostředí Doporučené metody čištění a Zbytky látky pokrýt nehořlavým savým materiálem, např.pískem, suchou odstranění zeminou, shromáždit do krytých kontejnerů a nechat zlikvidovat specializovanou firmou. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Zacházení 7.2 Skladování 7.3 Specifická použití Dodržovat předpisy pro zacházení s nebezpečnými látkami. Skladovat v krytých, suchých, chladných a větraných skladech, v dobře uzavřených nádobách, chránit před světlem. Není uvedeno 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice Nejvyšší přípustná koncentrace formaldehydu v pracovním prostředí dle české legislativy: 8.2 Omezování expozice PEL 0,5 mg/m 3, NPK-P 1 mg/m 3 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Ochrana dýchacích cest Zajistit odvětrávání pracoviště, popř. použít respirátor s filtrem proti organickým parám. Ochrana rukou Ochranné rukavice Ochrana očí Ochranný obličejový štít, ochranné brýle Ochrana kůže Ochranný oděv 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí Není uvedeno 8.3. Další údaje Při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci umýt ruce teplou vodou a mýdlem. Stránka 3 z 7
9. FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace Vzhled Skupenství Bezbarvá kapalina Kapalné Štiplavý Zápach 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany životního prostředí ph 6,9-7,1 Bod varu 98 100 C Bod vzplanutí 56 C (formaldehyd 35%) 50 C (čistý) Hořlavost Hořlavá látka Výbušné vlastnosti Horní mez: 7% obj. ((formaldehyd 35%) Dolní mez: 73%obj. (formaldehyd 35%) Oxidační vlastnosti Nejsou uvedeny Tenze par 0,17 kpa (formaldehyd 35%) 3,066 3,466 kpa (čistý formaldehyd) Relativní hustota Při 20 C 1015-1035 kg/m3 Rozpustnost Formaldehyd je velmi dobře rozpustný ve vodě, alkoholech a dalších polárních rozpouštědlech. Rozpustnost ve vodě 5.105 g/m3 (čistý formaldehyd) Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda 0,3500; 1,94 (čistý formaldehyd) Hustota par Hodnota není k dispozici Rychlost odpařování Hodnota není k dispozici 9.3 Další údaje Nejsou 10. STÁLOST A REAKTIVITA Přípravek je za normální teploty stabilní 10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit Horko, plameny a jiskry. 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Silné báze, kyseliny, oxidační činidla, alkalické kovy, silná oxidační činidla, aminy, silné kyseliny, chloridy kyselin, anhydridy kyselin, redukční činidla, peroxidy, isokyanáty, fenol, anilin 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu Za normálních podmínek se přípravek nerozkládá 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita LD50 orálně Myš: LD50: 42 mg/kg (formaldehyd 35%) Akutní toxicita LD50 dermálně Hodnota není k dispozici Akutní toxicita LD 50 inhalačně Člověk TCL0: 17mg/m 3 /30min. (formaldehyd 35%) Krysa: LC50 = 203 mg/m 3 (2 hod.) (čistý formaldehyd) Akutní toxicita LD50 inhalačně Údaje nejsou k dispozici Subchronická chronická toxicita Údaje nejsou k dispozici Senzibilizace Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Karcinogenita Formaldehyd je kategorizován jako karcinogen kategorie 3. Mutagenita Při pokusech byly zjištěny mutagenní účinky této látky Toxicita pro reprodukci (formaldehyd 35%) Inhalačně: krysa TLCo 1 mg/m3/24 hod (1-22 dnů březí) - účinky na zárodek a plod Perorálně: krysa TDCo 200 mg/kg (1 den samec) - účinky na otcovství Stránka 4 z 7
Zkušenosti u člověka Provedené zkoušek na zvířatech Další údaje Při požití: podráždění až poleptání sliznice úst, hltanu a trávicího ústrojí Styk s očima: poleptání, výpary způsobují zánět vedoucí k slzení. Styk s kůží: poleptání. Nebezpečí senzibilace pokožky. Nebezpečí vstřebávání prostřednictvím pokožky. Při vdechování: podráždění dýchacích cest, kašel, ztížené dýchání, možnost vzniku edému Přesné údaje nejsou k dispozici. Formaldehyd je velmi toxická látka. V prostředí se však velmi rychle rozkládá, proto nebezpečí poškození lidského zdraví a ekosystému hrozí prakticky pouze v blízkosti zdroje znečištění. 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita Akutní toxicita pro vodní organismy WKG 2 - látka poškozuje vodní tok. Jedovatý pro ryby a plankton. (formaldehyd 35%) Ryby: 28,4 mg/l, smrtelná koncentrace Číslo toxicity: ryby 4,3, savci 3, bakterie 4,9 Chronická toxicita pro vodní organismy Toxicita pro další prostředí 12.2 Mobilita Distribuce složek do ŽP Povrchové napětí Absorpce nebo desorpce 12.3 Persistence a rozložitelnost Při přiměřeném rozptýlení malých koncentrací v adaptovatelném biologicky čistém prostředí nelze očekávat poruchy odbourávacích aktivit. Stupeň odbourávání >70%, dobře odbouratelný. 12.4 Bioakumulační potenciál Biokoncentrační faktor 1 (čistý formaldehyd) 12.5 Výsledky posouzení PBT 12.6 Jiné nepříznivé účinky 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ Způsoby odstraňování přípravku: Způsoby odstraňování kontaminovaného obalu: Další údaje: Zabránit rozlévání vytékající kapaliny, kapalinu zasypat suchým pískem nebo hlínou, zabránit vniknutí do kanalizace. Zacházet jako s nebezpečným odpadem Postupovat podle zákona o odpadech a jeho prováděcích předpisů Stránka 5 z 7
14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Přeprava Pozemní (ARD/RID) Označení Bezpečnostní značka: Třída: 8 Poznámky: Další údaje: Nejsou Nejsou 15. INFORMACE O PŘEDPISECH Posouzení chemické bezpečnosti Přípravek byl podle vyhlášky 232/2004 Sb. ve znění pozdějších předpisů a Směrnice č. 1999/45/ES klasifikován jako zdravý škodlivý Informace, které musí být uvedeny na štítku: Obchodní název: Výrobce:, Manželů Burdychových 245, 549 41 Červený Kostelec, Česká republika Složení: 10% roztok pufrovaného formalínu Výstražný symbol nebezpečnosti: GHS: H351 Podezření na vyvolání rakoviny.h302- H332-H312- Zdraví škodlivý při požití, při vdechování, při styku s kůží. H335- H315 Může způsobit podráždění dýchacích cest a kůže. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. P405 Skladujte uzamčené. P102 Uchovávejte mimo dosah dětí.p281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. P302+P352 PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P304+P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P 271 Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. 16. DALŠÍ INFORMACE Údaje obsažené v tomto bezpečnostním listu se týkají pouze uvedeného výrobku a odpovídají našim současným znalostem a zkušenostem a nemusí být vyčerpávající. Za zacházení podle existujících zákonů odpovídá uživatel. R věty použité v oddíle 3 R věty: R 23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobuje poleptání. R48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechování, stykem s kůží a požívání. R68 Možné nebezpečí nevratných účinků. Stránka 6 z 7
Použitá legislativa: Nařízení 1907/2006/ES, Směrnice 67/548/EHS, Směrnice č. 1999/45/ES; Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů, Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí, Zákon 185/2001 ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcí předpisy, Zákon 477/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a jeho prováděcí předpisy, Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.; Evropská dohoda o přepravě nebezpečných věcí ADR, RID. Stránka 7 z 7