Testování dermokosmetiky

Podobné dokumenty
SUCHÁ A DEHYDRATOVANÁ PLEŤ

K PRODEJI SETY NA DOMÁCÍ OŠETŘENÍ.

Kosmetika a kosmetologie Přednáška 3 Kůže jako předmět kosmetické péče I

Informace od výrobce (dovozce) pro vypracování Zprávy o bezpečnosti kosmetického přípravku (ZBKP) dle Nařízení ES č. 1223/2009

Jmenuji se Eva Plechatá v oboru kosmetických služeb působím již více jak 15 let, zabývám se hlavně celkovým ošetřením obličejem, krku a dekoltu.

Dr. Honney kosmetická řada s obsahem medu.

Variace Soustava tělního pokryvu

- bohatá čistící emulze s AHA kyselinami Charakteristika: Použití doma: Vyhněte se kontaktu s očima. Poté opláchněte velkým množstvím vody.

Kosmetická řada s obsahem medu.

ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI KOSMETICKÉHO PŘÍPRAVKU

Vánoční balíčky Kosmetika.

Receptura produktu. Podpořte vzhled vaší pleti pomocí unikátní směsi vitamínů B3, antioxidačních vitamínů C a E, aloe a dalších rostlinných složek.

Belleza Salone

Kosmetika a kosmetologie Přednáška 13 Konzervace kosmetických přípravků III

COSMETIC COCKTAILS 1

P R O D U C T C A T A L O G U E

CZ.1.07/1.5.00/ Člověk a příroda

Katalog vybraných skladových produktů Kosmetika a fyzioterapie

CENÍK COLOSTRUM. Colostrum ESSENS. Cena: 695,00 Kč. Sprchový gel s colostrem 200 ml. Cena: 120,00 Kč

NEOSTRATA. Katalog produktů. Gray line Blue line Green line

Corrective Serum V každé kapsli je chutná porce krásy... Dějiny kosmetických sér: z profesionálních salonů na toaletní stolky.

Luxusní výtažky z Mrtvého moře pro KAŽDÉHO!

Obnovená pokožka s pocitem větší pevnosti

Pro ženy, které si chtějí zachovat svoji krásu bez zásahu skalpelu a zpomalit stárnuti.

DANDRUFF. control S obsahem kyseliny salicylové a pyrithionu zinku. Odstraňuje lupy Zklidňuje podráždění Zmírňuje zarudnutí

ZAPRACOVÁNÍ VÝŽIVNÝCH LÁTEK

AKTUÁLNÍ ZMĚNY SPRÁVNÍ PRAXE DOZOROVÝCH ORGÁNŮ A PRAKTICKÉ DOPADY. Efektivní právní služby

Hyaluronová řada. podpírá / vyhlazuje / zpevňuje

VÝŽIVA PRO ZDRAVÝ VZHLED VLASŮ, POKOŽKY A NEHTŮ

Aktivujte regeneraci tkání působením na srdce dermy

OBJEVTE SÍLU ALOE. Kolekce Aloe Vera OTÁZKY A ODPOVĚDI

RECOVER RX ŘEŠENÍ PRO REGENERACI POKOŽKY

VY_32_INOVACE_ / Kožní soustava Kožní soustava

Moderní směr v péči o kůži ekzematiků


Barekol PRO ZDRAVÍ. newline. Obsah: 50 ml

Délka vítězí! Krása vlasů nesmírná krása vlasů vesmírná.

Bezpečnost výrobků. určených spotřebitelům. MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí Centrum laboratoří a Odbor toxikologie Státní zdravotní ústav

Střední odborné učiliště Domažlice. Použití olejů v kosmetice. Vytvořeno dne

Převratný produkt pro profesionální použití, který se dokonale snoubí se všemi typy technických služeb, zvyšuje jejich kosmetický účinek a předchází

Sensi Plus+ řada pro citlivou až přecitlivělou reaktivní pleť

MIGREEN EXTRA MOISTURIZING PROTI VRÁSKÁM JULIA

Kožní pokrývka integumentum commune

!!!!!!!!!! NOVINKA!!!!!!!!!!

Kolekce pro péči o tělo

Katalog produktů. Gray line Blue line Green line NeoCeuticals line

Anatomie kůže. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

Střední odborné učiliště Domažlice. Normální a smíšená pleť, typy přípravků k ošetření obličeje

LUXUSNÍ PROFESIONÁLNÍ KOSMETIKA PAYOT

LUXUSNÍ PROFESIONÁLNÍ KOSMETIKA PAYOT

Kosmetické aspekty atopické dermatitidy. Kožní ordinace MUDr. Andrea Vocilková, spol. s r.o., Praha 6

Představujeme rituál péče o pleť Ecollagen. Viditelně mladší pleť již ve 4 krocích

Nové produkty KATALOG VŮNÍ 2015

Efektivní právní služby

Kosmetika a kosmetologie Přednáška 14 Kosmetické přípravky

KDYŽ KŮŽE NEMŮŽE, dejte jí co potřebuje

Zesílená ochrana pro zachování mládí Vaší pleti

Placenta je orgán, který spojuje organismus matky a dítěte během těhotenství.

ŘEŠENÍ PRO VAŠi PLEŤ ÚČINNOST KLINICKY PROVĚŘENA DERMATOLOGY NA PLETI, KTERÁ PODSTOUPILA DERMO-ESTETICKOU

Je snadné dělat pět věcí v jednu chvíli. Vysoká technologie, která zúročí krásu každé ženy.

Začínáme v Přednáší Soňa Navrátilová

CENÍK KOSMETIKA. nohy pod kolena 190,- nohy nad kolena 200,- ruce celé 220,- podpaží 100,- třísla 140,-

Sérum lifting définition paupiéres Uplifting serum eyelids definition

Luxusní výtažky z Mrtvého moře pro KAŽDÉHO!

krémy na ruce hýčká vaše ruce hojivé výživné ochranné hydratační regenerační měsíček oliva včelí vosk keratin šalvěj lanolin heřmánek aloe vera konopí

CZ.1.07/1.5.00/ OP: Vzdělávání pro konkurenceschopnost Zvyšování vzdělanosti pomocí e-prostoru

SYNERGYAGE BEZ NEDOKONALOSTÍ,

Prémiová péče o pokožku a duši

SOUSTAVA KOŽNÍ. PhDr. Jitka Jirsáková, Ph.D.

JULIA Krém Mayou EX. Fermentovaný koňský olej z čistého ostrova Jeju

Herbal Aloe Nádherné vlasy. Zářivá pleť.

Řada produktů péči o pleť Black Signature

Barekol AVOKÁDOVÝ KRÉM S PANTHENOLEM

Naděžda Neherová VY_32_INOVACE_160. Masérská a lázeňská péče AUTOR:

B O D Y C A R E P É Č E O C E L É T Ě L O

DERMO V4. Nejlepší vakuový přístroj na trhu Francouzská technologie Suchá masáž Rotující kuličky

COLOR LOCK SYSTEM ZÁŘIVOST BARVY + 42% TRVÁNÍ BARVY + 47% Rozdíl mezi barvením a profesionálním barvením vlasů... je právě v linii Color Method.

Vznik a vize značky EPIDERMA

DROGERIE. SPOLPHARMA, s.r.o. Katalog výrobků. Compactní prací prostředky. Merkur Compact Automat

Salon Táňa Kmenta Křenová 290/8, Brno M / , E / salon@daneckova.cz PO-PÁ 9:00-17:00

Školící materiály pro cyklus vzdělávacích seminářů Tradiční využívání planých rostlin Legislativa v kosmetice.

HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI KOSMETICKÉHO PROSTŘEDKU PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKA

Střední odborné učiliště Domažlice. Mastná pleť

K o s m e t i c k é p ř í s t r o j e

Obsah prezentace. Fylozofie obezity a celulitidy Principy práce Cryo Maxu Ošetření

CLEANSING čištění a peeling pokožky

Polysanové produkty: Magneziový gel. Magneziový krém s olivovým olejem. Magneziový krém s ichtamolem 2% Magneziový krém s měsíčkem

Koncentrované Anti-aging sérum pro péči o obličej a krk. Sérum aktivuje

GHESER Síla přírody pro silné na duchu

SZZ BC. ( ) Studijní obor: Technologie výroby tuků, kosmetiky a detergentů. Předměty bakalářských SZZ. Povinné:

TIME PROTECTOR CLASSIC

ISOLDA Aloe Vera s vitamínem E 100 ml

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) DEPURAL NEO. Datum vydání: Strana 1 z Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku

Hraniční výrobky v oblasti zdravotnických prostředků. Mgr. Karolína Peštová odbor farmacie oddělení zdravotnických prostředků 23.

Střední odborné učiliště Domažlice

오띠 제품 상세소개서 Řada produktů o péči Platinum. OTTIE Ella_

CHLADIVÝ HYDRATAČNÍ GEL-KRÉM OSVĚŽUJÍCÍ SPRCHOVÝ/KOUPELOVÝ GEL

KOSMECEUTIKA LARENS PŘÍPRAVKY NA DOMÁCÍ PÉČI O PLEŤ A TĚLO

KAPITOLA V Kosmetika a fyzioterapie KOSMETIKA A FYZIOTERAPIE. Mycí a ošetřující pěny/ oleje/ masti. Chladivé gely

KAVITAČNÍ PŘÍSTROJ PH-1 intenzivní fotonová sprcha

Transkript:

Testování dermokosmetiky Absolventská práce Veronika Straková Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola Praha 1, Alšovo nábřeží 6 Studijní obor: Diplomovaný farmaceutický asistent Vedoucí práce: Ing. Petr Štěpánek, PhD. Pomocný vedoucí práce: Jovana Hykšová Datum odevzdání práce: 17. 4. 2015 Datum obhajoby: červen 2015 Praha 2015

Prohlašuji, že jsem absolventskou práci vypracovala samostatně a všechny použité prameny jsem uvedla podle platného autorského zákona v seznamu použité literatury a zdrojů informací. Praha 16. dubna 2015 Podpis

Chtěla bych poděkovat mému vedoucímu práce Ing. Petru Štěpánkovi, Ph.D. a Jovaně Hykšové za cenné rady při zpracování této práce, a také za poskytnutí materiálu pro praktickou část absolventské práce.

Souhlasím s tím, aby moje absolventská práce byla půjčována v knihovně Vyšší odborné školy zdravotnické a Střední zdravotnické školy, Praha 1, Alšovo nábřeží 6. Podpis

ABSTRAKT Straková Veronika Testování dermokosmetiky Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola, Praha 1, Alšovo nábřeží 6 Vedoucí práce: Ing. Petr Štěpánek, Ph.D. Pomocný vedoucí práce: Jovana Hykšová Absolventská práce, Praha: VOŠZ a SZŠ, 2015, 55 stran Téma absolventské práce je zaměřeno na testování dermokosmetiky. Jejím účelem je především vytvořit ucelený materiál o testování produktů, které se denně používají. Práce obsahuje teoretickou a praktickou část. Součástí teoretické části je přehled o stavbě kůže, typech pleti, zmapování typů testů kosmetiky, které se používají pro hodnocení účinnosti kosmetiky, před uvedením produktu na trh. Cílem praktické části této absolventské práce je ověřit účinnost kosmetického přípravku pomocí autoevaluačního testu, neboť to jak spotřebitel vnímá finální přípravek má zásadní vliv na jeho použití a tedy i účinnost. Pro tento účel byly stanoveny tři hypotézy. Klíčová slova: dermokosmetika, kosmetika, testování, pokožka, autoevaluace

ABSTRACT Straková Veronika Testing of Dermocosmetics Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola, Praha 1, Alšovo nábřeží 6 Tutor: Ing. Petr Štěpánek, Ph.D. Pomocný vedoucí práce: Jovana Hykšová Thesis, Praha: VOŠZ a SZŠ, 2015, 55 pages The topic of my thesis is focused on testing dermocosmetics. Its purpose is primarily to create a comprehensive material on Testing Products which are used in daily. The work includes a theoretical and practical part. The theoretical part contains information about the structure of the skin, types of skin complexion, detailed description of testing cosmetics. So these tests are used to evaluate the effectiveness of cosmetics, before shipping the products on the market. The practical part of this thesis is to verify the effectiveness of cosmetic products by means of using a self-evaluation test. When a consumer perceives, uses and smells these finished products therefore it is the significant influence on effectiveness and application. That s why there were three hypotheses to determine this purpose. Key words: Dermocosmetics, Cosmetics, Testing, Skin, Self-evaluation

OBSAH Úvod. 9 1 Anatomicko-fyziologický úvod... 10 1.1 Funkce kůže... 10 1.2 Anatomie kůže... 10 1.2.1 Epidermis - pokožka... 10 1.2.2 Corium - škára... 11 1.2.3 Tela subcutanea podkožní tkáň... 12 2 Typologie pleti... 13 2.1 Normální pleť... 13 2.2 Suchá pleť... 13 2.3 Smíšená pleť... 14 2.4 Mastná pleť... 14 2.5 Citlivá pleť... 14 3 Definice pojmů... 16 3.1 Kosmetika... 16 3.2 Kosmetický přípravek... 16 3.3 Dermokosmetika... 16 4 Typy pečujících kosmetických přípravků... 17 4.1 Přípravky určené k aplikaci na kůži... 17 4.2 Přípravky určené k aplikaci na pokožku hlavy... 19 5 Značky dermokosmetiky v ČR... 21 5.1 La Roche-Posay... 21 5.2 Vichy... 21 5.3 Bioderma... 22 5.4 Avéne... 22 5.5 Eucerin... 23 5.6 SynCare... 23 6 Hodnocení bezpečnosti kosmetického přípravku... 25 6.1 Informace o bezpečnosti kosmetického přípravku (ČÁST A)... 25 6.2 Posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku (ČÁST B)... 26 7 Hodnocení účinnosti kosmetického přípravku... 28 7.1 Objektivní testy... 28 7.1.1 Instrumentální měření... 28 7.2 Semiobjektivní testy... 31 7.2.1 Klinické studie... 31 7.3 Subjektivní testy... 33 7.3.1 Spotřebitelské testy sebehodnocení... 33 8 Praktická část... 34

8.1 Cíl praktické části a stanovení hypotéz... 34 8.2 Charakteristika praktické části... 34 9 Informace o testovaném kosmetickém přípravku... 35 10 Protokol o autoevaluaci... 36 11 Vyhodnocení hypotéz... 37 12 Vyhodnocení autoevaluačního dotazníku... 42 12.1 Výsledky autoevaluaččního dotazníku po okamžité aplikaci (T0)... 42 12.2 Výsledky autoevaluačního dotazníku po 1 týdnu (T1)... 44 12.3 Výsledky autoevaluačního dotazníku po 4 týdnech (T4)... 46 13 Vyhodnocení autoevaluačního testování... 48 Závěr... 50 Seznam použité literatury a zdrojů informací... 51 Seznam tabulek... 53 Seznam grafů... 54 Seznam obrázků... 55

Úvod Vybrané téma jsem si zvolila z následujících důvodů. Jako první důvod bych uvedla, že kosmetické přípravky se stávají nedílnou součástí práce farmaceutického asistenta ve všech typech lékáren. Stále více lidí volí možnost poradit se o tom, jaký kosmetický přípravek je vhodnější pro jejich pleť, právě častěji v lékárně než například v drogerii nebo u kosmetičky. Proto beru toto téma za velmi důležité s ohledem na mé budoucí povolání. Jako druhý důvod bych uvedla, že se mi několikrát za povinnou odbornou praxi stalo, že jsem se setkala s dotazem od klienta, jestli je daný přípravek testován na zvířatech. Bohužel jsem na tento dotaz nebyla schopna odpovědět, a stejně na tom byli i další zaměstnanci lékárny. Proto jsem považovala za užitečné se o této problematice dozvědět více, a aktualizovat si informace o testování. Cílem této absolventské práce je vytvořit přehled o testování kosmetických přípravků, zvláště pak tzv. dermokosmetiky. V teoretické části se nejprve zabývám anatomií kůže, definicí toho co je kosmetika, kosmetický přípravek a dermokosmetika. Jako další do práce uvedu nejznámější značky dermokosmetiky, které se prodávají v českých lékárnách. Jako důležitou část beru vytyčení charakteristik typů pleti, protože se s tímto problémem můžeme setkat v lékárnách. V dalším úseku práce se dostávám k informacím o samotném testování a to jakou legislativou se testování a hodnocení bezpečnosti kosmetického přípravku v České republice řídí. Jako praktickou část absolventské práce jsem si zvolila provézt autoevaluační test na 20 ženách ve věku od 20 do 30 let, kdy po dobu 4 týdnů budou testovat kosmetický přípravek, který je určen pro všechny typy pleti, a zaznamenávat změny, které pozorovaly na své pleti do dotazníku po okamžité aplikaci, jednom týdnu a 4 týdnech. Shromážděné informace budou vyhodnoceny. 9

TEORETICKÁ ČÁST 1 Anatomicko-fyziologický úvod 1.1 Funkce kůže Kůže zastává mnoho funkcí jako je například funkce ochranná, kterou zajišťuje skladba kůže, která je rozhraním mezi organismem a zevním prostředím. 1.2 Anatomie kůže Lidská kůže má plochu v průměru 1,5 až 2 m 2 a hmotnost asi 10% tělesné hmotnosti. Tyto čísla dokumentují, že kůže je jedním z největších orgánů těla. Kůže (integumentum commune) se skládá z 3 hlavních vrstev: epidermis (pokožka), dermis (škára) a tela subcutanea, hypodermis (podkoží, podkožní tuková vrstva). 1.2.1 Epidermis - pokožka Je nejsvrchnější a nejtenčí (od 0,3-1,5 mm) část kůže ektodermálního původu, tvořená je především keratinocyty, buňkami vícevrstevného dlaždicového epitelu. Dalšími buňkami v epidermis jsou melanocyty, Langerhansovy a Merkelovy buňky. Epidermis se dělí na 5 vrstev: stratum basale, stratum spinosum, stratum granulosum, stratum lucidum a stratum corneum. Stratum basale je vrstva, která je nejhlouběji uloženou vrstvou, skládá se z jedné řady palisádově řazených cylindrických keratinocytů s velkými jádry a malým množstvím cytoplasmy. Stratum spinosum tvoří několik řad keratinocytů a bazální vrstva. Název vznikl díky ostnitému tvaru (spina=lat. osten). Keratinocyty bazální vrstvy a dolní části ostnité vrstvy mají schopnost se dělit, proto tyto vrstvy nazýváme stratum germinativum. V horní části ostnité vrstvy začíná již proces diferenciace, tedy přeměna keratinocytů ve výsledný kožní produkt - keratin. Stratum granulosum je tvořeno 1-3 vrstvami zploštělých buněk, pro něž jsou typická tmavě zbarvená granula keratohyalinu, prekurzoru keratinu. Granula keratohyalinu jsou tvořena převážně proteinem profilagrinem. Při přechodu buňky v rohovou vrstvu se profilagrin mění na filagrin (zajišťuje spojování keratinových buněk). V rohové vrstvě se filagrin rozkládá na volné aminokyseliny, dále metabolizované na kyselinu urokanovou a hygroskopickou pyrolidovou karboxylovou kyselinu, která zajišťuje hydrataci stratum corneum. Stratum lucidum tvoří přechod mezi nezrohovatělou epidermis a stratum corneum. 10

Stratum corneum, rohová vrstva, je zevní vrstvou epidermis a tvoří ji korneocyty, které nemají jádro, jsou zrohovatělé, zcela ploché, hustě na sebe nasedají a tvoří šestiúhelníkové lamely. Denní ztráta rohoviny na povrchu kůže se odhaduje na 6 až 14 g. Povrch rohové vrstvy je pokryt lipoidním filmem. Keratinocyty se vyvíjejí od buněk bazální vrstvy po vzniku korneocytů v rohové vrstvě v průměru během 28 dnů na kůži trupu a asi 14 dnů na kůži hlavy. Melanocyty produkují kožní barvivo melanin, které dodává pokožce, vlasům, chloupkům a očím jejich charakteristické zabarvení. Langerhansovy buňky jsou hvězdnicovitého tvaru, a jsou zodpovědné za obranyschopnost organismu. Mají schopnost migrovat a zalarmovat další buňky imunitního systému, pokud dojde k vpadnutí cizích buněk do organismu. Langerhansovy buňky mají schopnost fagocytovat, tzn. pohlcovat cizí částice jako například viry. Dále také mohou stimulovat produkci lymfocytů. Merkelovy buňky jsou zapojeny do vnímání pocitů vibrací a umožňují nám detekovat předměty, jsou tzv. mechanoreceptory. Tyto buňky mají synaptické spojení s volnými nervovými zakončeními. (1, 2, 4) 1.2.2 Corium - škára Korium je vazivová střední vrstva kůže (0,6 až 3 mm) mezenchymálního původu. V koriu převažují tři druhy buněk: Fibroblasty jsou nejdůležitější buňky pro syntézu vaziva. Jsou rozptýleny mezi snopci vazivových vláken. Histiocyty vznikají z monocytů, které do koria pronikají z krevního řečiště. Jejich enzymaticky aktivní formy se označují jako makrofágy, které fagocytují antigeny. Mastocyty neboli žírné buňky obsahují množství zrnitých granul obsahující histamin, heparin, serotonin a další mediátory, které se uvolňují u alergických a zánětlivých reakcích. V koriu nalezneme tři druhy vláknitých struktur. Kolagenní vlákna zajišťují pevnost kůže. Elastická vlákna klíčová pro elasticitu a také pevnost. Retikulinová vlákna jsou velmi jemná a obkružují klubíčka potních žláz, dále je pozorujeme v okolí cév a bazální hranici mezi epidermis a koriem. Cévní zásobení se uskutečňuje dvěma systémy: povrchovým subpapilárním a hlubokým. (1, 2, 4) 11

1.2.3 Tela subcutanea podkožní tkáň Podkožní tkáň je nejhlubší vrstvou kůže a je mezodermálního původu. Složena je převážně z tukové tkáně, tvořené tukovými buňkami a z lamelárně uspořádaného řídkého vaziva. (1, 2, 4) Obrázek 1 Stavba kůže (17) 12

2 Typologie pleti 2.1 Normální pleť Tento typ pleti je dá se říct typem ideálním. Pleť je na pohled i dotyk hebká, pružná bez zvětšených pórů a je růžová. Produkuje přiměřené množství mazu a je dostatečně hydratovaná. Péče o tuto pleť je nejsnadnější ze všech dále zmiňovaných. Obrázek 2 Normální pleť (16) 2.2 Suchá pleť Pleť je suchá často napjatá a tvoří šupinky. Také je pro ni charakteristická předčasná tvorba vrásek (tato pleť je typická pro starší osoby). Tato pleť produkuje nedostatečné množství mazu a hydratace je nedostatečná. Na tomto typu se málo vyskytují pupínky nebo nečistoty. Pro tento typ se volí péče, která rovnoměrně promašťuje a hydratuje. Obrázek 3 Suchá pleť (16) 13

2.3 Smíšená pleť Smíšená pleť je nejčastějším typem pleti. Charakteristická zvýšená tvorba mazu v oblasti T- zóny, naopak na tvářích, okolo úst a v oblasti očí má sklon k vysušování. Pro tuto pleť se volí speciální péče, která po vyčištění pleti zajistí optimální hydrataci celé pleti. 2.4 Mastná pleť Tato pleť je lesklá, mastná a s vysokým sklonem k akné, protože se u ní vyskytuje větší množství nečistot. Póry jsou rozšířené. Příčinou zvýšené produkce mazu je vyšší činnost mazových žláz. Určitou zásluhu mohou mít hlavně v období puberty také hormony. Obrázek 4 Mastná pleť (16) 2.5 Citlivá pleť Tato pokožka je náchylná na vlivy z vnějšího prostředí. Může být zarudlá, má citlivá místa a může pálit nebo svědit. V poslední době je pozorován nárůst počtu osob, kteří deklarují citlivou pleť. Je nutno říct, že minimálně v polovině případů se jedná o subjektivní pocit, bez zjevných příčin. (1, 9, 20) 14

Obrázek 5 Typologie pleti (5) 15

3 Definice pojmů 3.1 Kosmetika V dřívějších dobách se kosmetika definovala jako umění zachovat, zlepšit nebo získat krásu lidského těla. Byla tedy považována za umění. Samotné slovo kosmetika pochází z řeckého kosmétiké umění krášlit. Kosmetikou mohou být konkrétní látky nebo spíše směsi těchto látek, které jsou určeny pro styk s vnější částí lidského těla. Ke kosmetice proto řadíme přípravky určené k aplikaci na tzv. kožní adnexa, na pokožku, vlasy, rty a nehty. Kosmetika je dále používána pro starost o sliznice. Do této kategorie patří kosmetika pečující o dutinu ústní (zubní pasty a ústní vody) a také přípravky pro ošetření vnějších pohlavních orgánů. (1) 3.2 Kosmetický přípravek Kosmetika v EU a ČR je v současnosti upravena Nařízením Evropského parlamentu a Rady č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích. Dle tohoto legislativního předpisu je kosmetický přípravek definován jako látky nebo směsi látek určené pro styk s vnějšími částmi lidského těla (pokožkou, vlasovým systémem, nehty atd.) nebo se zuby a sliznicemi ústní dutiny, výhradně nebo převážně za účelem jejich čištění, parfemace, změny jejich vzhledu, jejich ochrany, jejich udržování v dobrém stavu nebo úpravy tělesných pachů. (20, 21) 3.3 Dermokosmetika Dermokosmetika je podskupinou kosmetických přípravků. Jedná se o obchodně marketingové označení přípravků, které jsou především prodávány v rámci lékárenské distribuční sítě. U této kategorie se klade důraz na možnost jejich funkčnosti ve smyslu speciálních sekundárních funkcí. Dále pak možnosti jejich použití u osob s citlivou pokožkou nebo osob, které trpí některou z kožních chorob (atopická pokožka, dermatitidy, lentigo, ). V neposlední řadě se pak u těchto přípravků klade zvláštní důraz na jejich testování ve smyslu hypoalergenity a přítomnosti určitých skupin látek, které by mohly způsobit podráždění, rozvoj alergických reakcí či dalších nežádoucích vedlejších efektů. Nedílnou součástí bývá pak hodnocení přípravků pod dermatologickou, oftalmologickou kontrolou a samozřejmě se počítá s účastí/expertizou lékárníka/prodejce. (10) 16

4 Typy pečujících kosmetických přípravků 4.1 Přípravky určené k aplikaci na kůži Tonizační pleťové přípravky Existují dva základní typy tonizačních přípravků. První je určen pro mastnou pleť a může obsahovat až sedmdesát procent alkoholu nebo salicylovou kyselinu, adstringenty. Tato jednoduchá formulace pomáhá uzavírat póry. Druhou kategorií jsou tonery obsahující například výtažky z bylin, vitamín E, resorcinol, barviva a vůně. Druhý typ určený pro normální a suchou pleť neobsahuje alkohol a další pleť vysušující látky. Je obohacen o změkčovadla kůže, jako je alantoin nebo glycerin, výtažky z rostlin uklidňující pleť, a vůně. Má-li spotřebitel tedy velmi mastnou pleť nebo jste použila čisticí olej, mléko či krém, který se špatně odstraňuje, pak použijte tonikum. Používání tonerů je také důležité pro dobré vstřebávání dalších produktů. Mezi nejjemnější tonizační přípravky patří esenciální oleje. (20) Micelární vody Micelární vody jsou kosmetické výrobky, které mají u dnešních žen velký úspěch. Jsou určeny pro odstranění make-upu, a také k odlíčení očí. U těchto přípravků není po aplikaci nutné oplachování obličeje. Název micelární voda je odvozen od micel, což jsou shluky molekul tenzidů ve vodném roztoku. Tyto molekuly jsou schopny snižovat povrchové napětí, což usnadňuje odstraňování nečistot z pokožky. Micelární vody jsou vhodné pro všechny typy pokožky. (8) Pleťové masky Pleťová maska je označení výrobku nebo procedury, která slouží k výživě, hydrataci a čištění pleti. Na trhu je několik druhů masek určené k hydrataci, které jsou vhodné pro suchou pleť, zklidňující masky určené pro citlivou pleť, masky purifikační se zaměřením na mastnou pleť. Zákazník má na výběr z více možností jak masku aplikovat. Jako první jsou krémové masky, masky ve formě obkladů a masky slupovací. Masky se na pleť nanášejí v průměru 1-2x týdně a nechají se působit asi 20 minut. (9) 17

Peeling Peeling napomáhá odstraňovat odumřelé buňky z pokožky. Čištění pleti napomáhají pevné látky, které jsou v krému. Jako pevná složka je používána například hlinka, meruňkové pecky, mořská sůl. Peeling by se měl na pleť aplikovat nejvíce jednou týdně, aby nebyla pokožka obličeje poškozena. (9) Krémy Krémy jsou vícefázové přípravky obsahující lipofilní a vodnou fázi. Prvním typem krémů jsou oleokrémy, které jsou typu voda v oleji (v/o) a jejich lipofilní fáze vysoce převyšuje fázi vodnou. Voda je tedy u oleokrémů vnitřní fází a olej vnější. U hydrokrémů je tomu přesně naopak. Vnější fázi tvoří voda a vnitřní olej (o/v). Oleokrémy (typu V/O) Po nanesení na kůži se chovají v podstatě jako masti. Vodou se omývají obtížně. Účinné látky se uvolňují a vstřebávají pomaleji, ale jejich průnik je hlubší. Hydrokrémy (typu O/V) Po nanesení na kůži nevykazují okluzivní účinek ani omezení odpařování vody. Působí chladivě a protizánětlivě. Výhodou je jejich rychlé vstřebávání. Jsou snadno omyvatelné vodou. V zevní fázi obsahují velké množství vody (až 90%), tukové látky a emulgátory. (2, 22) Obrázek 6 Typy emulzí (18) 18

Pěny Jsou nejčastěji řídké emulze typu O/V, které jsou vypuzovány z přetlakových obalů v aerosolové formě na kožní povrch. K vypuzování ve formě malých kapiček dochází pomocí mechanických pumpiček nebo hnacího plynu v případě aerosolů. Pěny jsou vhodné i k aplikaci na pokožku vlasaté části hlavy. Gely Gely jsou průhledné substance obsahující různý obsah vody, eventuálně látek tukové povahy. Na povrchu kůže se dobře roztírají. Hydrofóbní gely (oleogely) jsou přípravky, jejichž základ je obvykle tvořen tekutým parafínem s polyethylenem nebo mastnými oleji tvořícími gel s koloidním oxidem křemičitým, oxidem hlinitým nebo zinečnatým mýdlem. Hydrofilní gely (hydrogely) jsou přípravky, jejichž základ obvykle tvoří voda, glycerol nebo propylenglykol tvořící gel s vhodnou gelotvornou látkou, jako je tragant, škrob, deriváty celulózy a křemičitany hořečnato - hlinité. Neobsahují žádné látky tukové povahy. (22) 4.2 Přípravky určené k aplikaci na pokožku hlavy Tyto přípravky slouží primárně k mytí vlasů, ale v dnešní době slouží i jako péče o pokožku hlavy. Odstraňují mastnotu z kůže a pečují o ni. Šampony Jsou to tekuté nebo polotuhé přípravky určené k aplikaci na pokožku s vlasy a následnému opláchnutí vodou. Smíchané s vodou obvykle pění. Šampony jsou emulze, suspenze nebo roztoky. Obsahují povrchově aktivní látky, tedy látky, které dokážou z vlasů a pokožky odstranit prach, nečistoty, maz a zbytky vlasové kosmetiky jejich rozpouštěním ve vodě. V současné době je primární čistící funkce šamponu doplněna o další funkce (péče, výživa). V šamponech lze najít také tyto látky: změkčovadla, kondicionéry, minerály, silikon, vitamíny A, E, B5, D-panthenol, kolagen. Nejčastěji mají ph kolem 5,6 až 4,8 a jsou tedy mírně kyselé. (9) Vlasová tonika Vlasová tonika jsou přípravky, které vlasy hydratují a zároveň posilují. Slouží k snadnějšímu rozčesání. Typickými používanými ingrediencemi jsou silikonové deriváty, ceramidy, 19

avokádový olej. Dalšími látkami jsou zvlhčovače, například močovina, glycerin, kyselina mléčná a vitamíny. (9) 20

5 Značky dermokosmetiky v ČR V České republice je v současné době mnoho značek nabízející produkty spadající do oblasti dermokosmetiky. Dermokosmetika je nejčastěji prodávána v lékárnách jakéhokoliv typu, kde pacient dostane informace, jakou kosmetiku zvolit, a také jak ji používat. Každá značka nabízí několik řad kosmetiky, podle toho na jaký problém a typ pleti je určena. Níže jsou zmíněny nejznámější značky poskytující dermokosmetiku nejen v českých lékárnách. 5.1 La Roche-Posay Dermokosmetika od značky La Roche-Posay patří mezi nejvyhledávanější přípravky pro citlivou a aknózní pleť. Kosmetika pochází z malé francouzské vesnice, kde se nachází termální pramen, který má velmi příznivé účinky na pokožku. Značka nabízí hned několik řad kosmetiky. Jako první byla na trh uvedena řada ANTHELIOS, která obsahovala první přípravek k ochraně pokožky před UVA zářením pro všechny typy pleti. Mezi nejznámější a nejvíce používané řady patří LIPIKAR, HYDRAPHASE, EFFACLAR. Obrázek 7 La Roche-Posay (11) 5.2 Vichy Značka Vichy vznikla v roce 1931. Hlavní myšlenkou této značky je propojit kosmetiku s medicínou. Vichy jako první rozdělilo řady kosmetiky dle typologie pleti: normální, smíšená a mastná. Stěžejní složkou přípravků Vichy je termální voda z pramene Lucas z Auvergne, která má prokázaný vliv na svrchní vrstvy pokožky, a napomáhá regeneraci kůže. Mezi nejznámější řady značky Vichy patří NORMADERM, PURETÉ THERMALE, IDEALIA a LIFTACTIV. (23) 21

Obrázek 8 Vichy (12) 5.3 Bioderma Francouzská značka Bioderma pochází z města Lyon. Tato kosmetika je na trhu více než 20 let. Produkty jsou zde rozděleny do řad podle typu pleti. Mezi pacienty je velmi oblíbená řada SENSIBIO pro začervenalou pokožku. Dalšími řadami jsou ATODERM, SÉBIUM, ABCDERM, MATRICIANE a MATRICIUM. Obrázek 9 Bioderma (13) 5.4 Avéne Kosmetika Avene, patří mezi značky, které poskytují jedny z nejvíce kvalitních přípravků. Produkty firmy jsou obohaceny o termální vodu. Pochází z pramene Sainte Odile, kde byly vybudovány první lázně. Do dnešní doby se lázně stále udržují a jsou hojně navštěvovány při léčbě kožních onemocnění zahrnujících ekzém, psoriázu, nebo svědění. Tato termální voda je obohacena o oligoelementy a křemičitany, které dodávají pokožce jemnost, hydrataci a zklidnění. Přípravky jsou určeny i pro pacienty s citlivou až velmi citlivou pokožkou. Řady jsou tady také členěny dle typu pleti. (24) 22

Obrázek 10 Avéne (14) 5.5 Eucerin Kořeny značky Eucerin sahají více než 100 let do minulosti. Svoji historii začala značka v lékárně Paula C. Beiersdorfa v Hamburku. Roku 1900 podal mladý chemik žádost o patent emulgátoru, který pojmenoval Eucerin tento název byl inspirován starořeckým označením pro "krásný vosk". Tento vynález byl požadován za revoluční událost v lékařství. Eucerin se stal technologickým základem pro první stabilní emulze typu voda v oleji. Dnes patří značka Eucerin mezi nejvýznamnější značky na poli dermokosmetiky. (25) Obrázek 11 Eucerin (15) 5.6 SynCare SynCare je první českou profesionální dermokosmetikou s certifikací bio kosmetiky. Značka SynCare již od roku 1996 přináší na trh profesionální dermokosmetické přípravky na hranici lékařské a estetické péče. (10) 23

Obrázek 12 SynCare (16) 24

6 Hodnocení bezpečnosti kosmetického přípravku Každý kosmetický přípravek, který je uveden na trh, musí být bezpečný. Proto je nezbytně nutné před jeho uvedením provést zhodnocení bezpečnosti. Za bezpečnost kosmetického přípravku a za provedení zhodnocení nese odpovědnost odpovědná osoba. Provedení kosmetického přípravku pak musí být zhodnoceno kvalifikovanou osobou, která má odpovídající vzdělání a zkušenosti. Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku dle nařízení Evropského parlamentu a rady č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích, musí obsahovat několik částí. Každý kosmetický přípravek, který je uveden na trh v EU, musí být vybaven informační dokumentací, která musí být k dispozici pro dozorové kontrolní orgány na adrese uvedené na obalu kosmetického přípravku. Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku musí obsahovat alespoň tyto údaje. 6.1 Informace o bezpečnosti kosmetického přípravku (ČÁST A) Kvantitativní a kvalitativní složení kosmetického přípravku Kvalitativní a kvantitativní složení kosmetického přípravku, včetně chemické identity látek (chemický název) a jejich zamýšlené funkce. V případě parfémových a aromatických kompozic se uvede název a číslo kódu příslušného složení a totožnost dodavatele. Fyzikální/chemické vlastnosti a stabilita kosmetického přípravku Fyzikální a chemické vlastnosti látek nebo směsí a kosmetického přípravku. Stabilita kosmetického přípravku za rozumně předvídatelných podmínek skladování. Mikrobiologická kvalita Mikrobiologická specifikace látky nebo směsi a kosmetického přípravku. Zvláštní pozornost je třeba věnovat kosmetickým přípravkům, které jsou používány v okolí očí, na sliznice obecně, na poškozenou kůži a u dětí do tří let, starších osob a osob s narušenou imunitní reakcí. Nečistoty, stopová množství zakázaných látek, informace o obalovém materiálu Čistota látek a směsí. V případě stopových množství zakázaných látek je potřeba doklad o technické nevyhnutelnosti jejich výskytu. Relevantní vlastnosti obalového materiálu, zejména jeho čistota a stabilita. Běžné a rozumně předvídatelné použití Běžné a rozumně předvídatelné použití přípravku. Úvaha musí být odůvodněna zejména s ohledem na upozornění a ostatní vysvětlení uvedená na etiketě přípravku. 25

Expozice kosmetickému přípravku Popis expozice kosmetickému přípravku s přihlédnutím ke zjištěním: 1) o místo (místa) aplikace; 2) o plochu aplikace; 3) o množství aplikovaného přípravku; 4) dobu a četnost použití; 5) o běžné a rozumně předvídatelné cesty expozice; 6) o cílové skupiny osob. Je třeba přihlédnout rovněž k potenciální expozici určité skupiny osob. Při výpočtu expozice je třeba přihlížet také k možným toxikologickým účinkům. Rovněž je třeba vzít v úvahu možnost sekundární expozice jinými způsoby než těmi, které vyplývají z přímé aplikace (např. nezáměrné vdechnutí spreje, nezáměrné požití přípravku na rty atd.). Expozice látkám Opis expozice látkám obsaženým v kosmetickém přípravku, pokud jde o příslušné toxikologické účinky. Toxikologický profil látek Toxikologický profil látky obsažené v kosmetickém přípravku z hlediska všech příslušných toxikologických účinků. Je třeba se zaměřit zvláště na hodnocení lokální toxicity (podráždění kůže a očí), senzibilizaci kůže a v případě absorpce ultrafialového záření na fototoxicitu. Zohlední se všechny významné toxikologické cesty absorpce a systémové účinky. Zvláštní pozornost je třeba věnovat veškerým možným dopadům na toxikologický profil vyplývajícím z velikosti částic, včetně nanomateriálů, z nečistot v použitých látkách a surovinách a z interakce látek. Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky Veškeré dostupné údaje o nežádoucích účincích a závažných nežádoucích účincích kosmetického přípravku, případně dalších kosmetických přípravků. Informace o kosmetickém přípravku Jiné podstatné informace, např. údaje o existujících studiích provedených na lidských dobrovolnících nebo řádně prokázané a odůvodněné výsledky hodnocení rizik uskutečněné v jiných relevantních oblastech. 6.2 Posouzení bezpečnosti kosmetického přípravku (ČÁST B) Závěry posouzení Prohlášení o bezpečnosti kosmetického přípravku. 26

Upozornění a návod k použití uvedené na etiketě Stanovisko k potřebě uvést na etiketě zvláštní upozornění a návod k použití. Odůvodnění Toto vysvětlení je založeno na popisech uvedených v části A. Tam, kde je to vhodné, jsou posouzeny hranice bezpečnosti. Provede se mimo jiné zvláštní posouzení u kosmetických přípravků určených pro děti do tří let a u kosmetických přípravků určených výhradně pro vnější intimní hygienu. Posoudí se možné interakce látek obsažených v kosmetickém přípravku. Je třeba náležitě odůvodnit zohlednění či nezohlednění jednotlivých toxikologických profilů. Je třeba pečlivě posoudit vliv stability na bezpečnost kosmetického přípravku. Údaje o posuzovateli a schválení části B Jméno a adresa osoby, která provádí posouzení bezpečnosti. Doklad o kvalifikaci osoby, která provádí posouzení bezpečnosti. Datum a podpis osoby, která provádí posouzení bezpečnosti. (27) 27

7 Hodnocení účinnosti kosmetického přípravku Hodnocení účinnosti kosmetického přípravku se dělí na tři základní skupiny. 7.1 Objektivní testy 7.1.1 Instrumentální měření Hydratace kůže (corneometerie) Corneometrie je jednoduchá, neinvazivní metoda, která umožňuje měření modifikace kapacity kožní hydratace. Corneometrie je technologie, která nám slouží pro zjištění stavu hydratace vnější vrstvy epidermis (stratum corneum). Princip měření Kondenzátor se přitlačí na kůži, kde je používán konstantní tlak a naměřené hodnoty jsou následně vyhodnoceny. Corneometr se používá před a po aplikaci kosmetického produktu. (3, 7) Měření kožního mazu (sebumeterie) Metoda, která je založena na měření množství kožního mazu. Je zde použita speciální transparentní fólie, která se po přiložení na zkoumaný povrch pokožky zmastí. Zpracování prošlým světlem je podobné jako u profilometrie, ale pro analýzu jsou zvoleny jiné výpočetní algoritmy. Výsledkem je tak absolutní hodnota změřeného kožního mazu, tak i obraz rozložení na zkoumané ploše. (7) Měření ph kůže (skin-ph-meter) ph-kůže je jeden z indikátorů správné funkce pokožky. ph určuje celistvost a stabilitu kůže a její přirozenou kyselost (ph se pohybuje okolo 5). Tuto hodnotu ovlivňuje mnoho faktorů (kožní maz, enzymatické reakce, psoriáza). Kyselá vrstva pokožky slouží jako bariéra před vstupem bakteriální infekce a plísně. Stárnutí posunuje hodnotu ph k více neutrálním hodnotám. Tyto neutrální hodnoty mohou způsobovat častější onemocnění kůže, protože kožní bariéra, kterou zajišťovalo kyselé prostředí je narušena. Princip měření Metoda je založena na měření rozdílu elektrických potenciálů měřicí a referenční elektrody. Výsledná hodnota měřeného napětí (rozdíl potenciálů) na elektrodách, je převáděna přímo na hodnotu ph. (3, 7) 28

Nerovnost kožního povrchu (profilometrie) U této metody se provádí otisk kožního reliéfu pomocí silikonu a jeho kalorimetrickým proměřováním. Namísto přímé aplikace na pokožku se vytvoří přesná kopie z modře zbarveného silikonu, odpovídající oblasti probíhajícího měření. Replika povrchu kůže se vloží do přístroje, kde se vystaví světelnému záření o přesně definované vlnové délce v rámci viditelné světelné oblasti. Pomocí kamery se snímá prošlé kmitočtové spektrum a následně je podrobeno analýze. Výsledky jsou 2D nebo 3D obrazy pozorované pokožky, ze kterých jsou vypočítány parametry na základě nejvyšších a nejnižších brázd kožního povrchu. Zkoumáme zde: Absolutní vrásčitost Relativní vrásčitost Drsnost (7) Obrázek 13 Přístroj pro instrumentální měření (7) Měření vrstvy odumřelé pokožky (deskvamace) U této metody se využívá stejné metody měření jako u sebumetrie. Použita je speciální fólie, která se přiloží na zkoumaný povrch pokožky. Po odejmutí fólie se měří množství odumřelých korneocytů. (7) Elasticita (cutometrie) Kůže obsahuje jak kolagenní vlákna, tak i elastická vlákna, která dávají pokožce její pevnost a 29

pružnost. Po určitém čase dochází k fyziologickému procesu stárnutí, kdy kůže tyto schopnosti ztrácí. K tomuto jevu dochází už po 30 věku člověka. Pleť ochabuje, ztrácí pevnost, pružnost, začínají se objevovat vrásky, pleť nemá jednotnou pigmentaci. Mladá pleť je dobře prokrvená, což jí dodává na její pružnosti a celkové balanci. Pokud na pleť působíme silou, kůže se nevrátí ihned do původního stavu, ale částečně se zdeformuje (jev zvaný hystereze) a následně se vrátí do původního stavu. Starší kůže ztrácí na pružnosti, prokrvení pleti není tak dobré jako u mladší pleti a vlákna ochabují a to způsobuje trvalejší deformace. Elasticita kůže je různá pro každou část těla. Princip měření Měření elasticity kůže je založeno na sací metodě. Hlavice přístroje produkuje podtlak a nasává kůži dovnitř hlavice. Optický měřící systém se skládá ze zdroje světla a ze světelného receptoru, který se mění v souladu s pronikáním světla do kůže. Tento systém nám naměří pevnost a pružnost. Pevnost se měří z hlediska odporu, který je vytvářen kůží při nasátí kůže do hlavice, kde na kůži působí podtlak. Pružnost se měří v závislosti na čase, kdy pozorujeme, za jak dlouho se pokožka navrátí ze stavu deformace do původního stavu. (3, 7) Colorimetrie Různé pigmenty mají vliv na barvu pleti. Zásadní význam pro člověka je množství melaninu. Množství melaninu je geneticky podmíněno, zvyšuje se na slunci. Instrumentální měření barvy pleti jsou metody, které jsou založené na analýze obrazu. (3) 30

Obrázek 14 Přístroj pro instrumentální měření 2 (7) 7.2 Semiobjektivní testy 7.2.1 Klinické studie Podobně jako u testování léčiv se klinické studie provádí i u kosmetických přípravků. U klinického hodnocení kosmetického přípravku se hodnotí klinické aspekty pokožky odborníkem. Tyto testy prověřují stálé i nové substance i finální přípravky. Na základě výstupů klinických studií dokážou vědci určit, zda je konkrétní výrobek bezpečný a účinný. Typy klinických studií Randomizovaná studie V oblasti klinického zkoušení je randomizace chápána jako proces náhodného přidělení subjektu hodnocení do terapeutické skupiny. Jediný správný způsob je takový, kdy je pacientovi, přiděleno číslo nebo identifikační kód a poté je mu aplikována nebo přidělena léčba, která je určena pro tento kód, a kterou lze zjistit až po přidělení kódu konkrétnímu subjektu hodnocení. Jakýkoliv jiný způsob, např. přidělení do léčebné skupiny podle data narození, principu sudých a lichých čísel, není přípustný a všechny takové metody jsou statisticky napadnutelné. Dvojitě slepá studie Dvojitě slepá studie je taková, ve které subjekt hodnocení ani zkoušející nevědí, jakou léčbu subjekt dostává. Pokud tato informace není známa pouze subjektu hodnocení, jde o jednoduše 31

slepou studii. Tyto informace nejsou dostupné ani monitorovi, ani data operátorovi, jsou dosažitelné pouze na dvou místech: na straně zadavatele, který má zapečetěný centrální kód uložený bezpečně, ale dostupně, a u zkoušejícího v místě hodnocení, kde jsou uloženy zapečetěné kódy vždy zvlášť pro každý subjekt. Tyto kódy lze odslepit jen ve zvláštním případě a za podmínek přesně popsaných protokolem studie. Dvojitě matoucí (Double-Dummy) studie Pokud je srovnávána léčba dvěma účinnými látkami, které nevypadají identicky (například jde o kapsle a tablety), používá se v rámci klinického hodnocení technika dvojitě matoucího zaslepení. Pacient užívá obě lékové formy, ale jen jedna obsahuje účinnou látku a druhá se maskuje placebem. Placebo v tomto případě není neléčbou, ale maketou. Vyrobí se totiž přípravek, který vypadá naprosto identicky jako účinné léčivo, jde ale o placebo, které se užívá společně s druhým účinným léčivem. Kohortní studie Některým studiím se na základě jejich významné velikosti říká kohortní. Tyto studie patří obvykle mezi tzv. postmarketingová sledování (PMS = post-marketing surveillance). Jde o anonymní sběr dat pacientů, kteří jsou léčení sledovaným léčivem v podmínkách běžné lékařské praxe, tedy bez diktujících či omezujících podmínek, které mají klinické studie stanoveny ve svých protokolech. Pro PMS tedy nejsou vyžadovány všechny náležitosti jako pro řádnou klinickou studii. V rámci PMS, která nemá intervenční (neboli pacientovi diktující) charakter, se v desítkách center sbírají data od velmi rozsáhlých skupin pacientů. PMS nepotřebuje schválení státních úřadů, dokonce ani informovaný souhlas pacientů. Paralerně uspořádaná studie Studie, ve které je zařazeno několik léčebných skupin a subjekt hodnocení je zařazen do jedné z nich a dostává po celou dobu průběhu studie jednu léčbu. Zkřížené uspořádání studie (cross-over studie) Každý subjekt zařazený do takové studie absolvuje postupně léčbu ve všech léčebných skupinách, mezi nimiž je zařazeno období, během kterého vymizí účinek léčby předcházející. Multicentrická studie Je prováděna podle jednotného protokolu ve více centrech (klinických pracovištích), tedy více než jedním zkoušejícím. (6) 32

7.3 Subjektivní testy 7.3.1 Spotřebitelské testy sebehodnocení Spotřebitelské testování, je proces měření vlastností specifického výrobku. Po uvedení výrobku na trh, výrobce deklaruje určité vlastnosti, a spotřebitelské testy se je snaží potvrdit nebo vyvrátit. Tyto testy slouží k ochraně spotřebitele, kontrolou tvrzení marketingových strategiích, jako je reklama, která je v zájmu výrobce a nemusí být v zájmu spotřebitele. Spotřebitelské testování může být provedeno výrobcem, nezávislou laboratoří. Testování výrobku může mít různé požadavky: zjistit nebo ověřit, zda jsou splněny tvrzení o účinnosti, které podává výrobce rozhodnout, zda je nový výrobek (jeho vývoj) na dobré cestě vůči jeho koncepci ověření vhodnosti pro konečné užití poskytnutí základů pro komunikaci směrem k odborníkům a finálním spotřebitelům identifikovat potenciální úspory nákladů (26) 33

8 Praktická část 8.1 Cíl praktické části a stanovení hypotéz Cílem praktické části bylo ověřit navržené hypotézy a demonstrovat jak probíhá jeden z druhů testování kosmetiky pomocí autoevaluačního dotazníku. Hypotézy: H1: Předpokládám, že více než 70% žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Pleť je více rozzářená, po okamžité aplikaci. H2: Předpokládám, že více než 75% žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Pleť vypadá jemnější, po týdenní aplikaci. H3: Domnívám se, že více než 85% žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Produkt nedělá pokožku lesklou, po okamžité aplikaci. 8.2 Charakteristika praktické části Jako praktickou část absolventské práce jsem zvolila autoevaluaci 20 žen, které po dobu 4 týdnů testovaly konkrétní krém, který je k dostání v lékárnách. Tento krém používaly každé ráno i večer. Aplikace krému probíhala na předem odlíčenou a vyčištěnou pleť. Ženy, které se účastnily testování, byly seznámeny s tím, jakým způsobem má být krém nanášen. Aplikovaný krém se roztíral od středu obličeje do stran. Vybrané ženy vyplňovaly dotazník po první okamžité aplikaci, po jednom týdnu a po 4 týdnech testování. Dotazníky byly rozeslány elektronicky. Okamžitě po vyplnění byly odeslány zpět, aby byla garantována časová souslednost a objektivita. 34

9 Informace o testovaném kosmetickém přípravku Denní krém, normální typ pokožky Emulze w/o Rámcové složení 1.1 (PLEŤOVÝ KRÉM, LOTION, GEL) Složení: AQUA / WATER GLYCERIN DIMETHICONE ALCOHOL DENAT. PENTAERYTHRITYL TETRAETHYLHEXANOATE SACCHAROMYCES/XYLINUM/ BLACK TEA FERMENT MYRETH-3 MYRISTATE ISOPROPYL PALMITATE PENTYLENE GLYCOL CETYL ALCOHOL OCTYLDODECANOL SYNTHETIC WAX PEG-100 STEARATE CI 17200 / RED 33 CI 15985 / YELLOW 6 CI 77891 / TITANIUM DIOXIDE STEARYL ALCOHOL MICA CARBOMER GLYCERYL STEARATE DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER DIMETHICONE CROSSPOLYMER METHYL METHACRYLATE CROSSPOLYMER SODIUM HYDROXIDE PHENOXYETHANOL ADENOSINE TOCOPHERYL ACETATE CAPRYLYL GLYCOL CAPRYLOYL SALICYLIC ACID PARFUM / FRAGRANCE (19) 35

10 Protokol o autoevaluaci Počet testovaných žen: 20 Kritéria testování: Všechny ženy jsou ve věku od 20 do 30 let, všech typů pleti. Z toho 1 pleť citlivá, 4 normální, 5 smíšená, 8 mastná a 2 suchá. Žádná z žen neměla v minulosti výrazný problém s pletí a nebyla léčena s problematickou pletí. Délka sebehodnocení: 4 týdny Metoda hodnocení: Autoevaluace po první aplikaci, po prvním týdnu a po 4 týdnech. 36

11 Vyhodnocení hypotéz Hypotéza č. 1: Předpokládám, že více než 70 % žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Pleť je více rozzářená, po okamžité aplikaci. Tabulka 1 Hypotéza č. 1 T0 T1 T4 Počet žen Počet žen v % Počet žen Počet žen v % Počet žen Počet žen v % plně souhlasím 20 100 20 100 20 100 částečně souhlasím 0 0 0 0 0 0 nevím 0 0 0 0 0 0 částečně nesouhlasím 0 0 0 0 0 0 plně nesouhlasím 0 0 0 0 0 0 celkem 20 100 20 100 20 100 Graf 1 Tvrzení: Pleť je více rozzářená Tvrzení: Pleť je více rozzářená 100 80 60 40 20 0 20 100 Počet žen Počet žen v % 20 100 Počet žen Počet žen v % 20 Počet žen Počet žen v % T0 T1 T4 100 Celkem bylo dotázáno 20 žen, z nichž 100 % plně souhlasí s tvrzením, že jejich pleť je po okamžité aplikaci více rozzářená. Závěr: V hypotéze č. 1 jsem předpokládala, že více než 70 %, zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Pleť je více rozzářená, po okamžité aplikaci. Z grafu je patrné, že 100 % žen zvo- 37 plně nesouhlasím částečně nesouhlasím nevím částečně souhlasím plně souhlasím plně souhlasím částečně souhlasím nevím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím

lilo tuto možnost. Je zajímavé, že hodnoty se nezměnily ani v průběhu dalších týdnů. Pocit, že pleť je více rozzářená, tedy přetrvával po celou dobu testování. Graf potvrdil moji hypotézu. 38

Hypotéza č. 2: Předpokládám, že více než 75 % žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Pleť vypadá jemnější, po týdenní aplikaci. Tabulka 2 Hypotéza č. 2 T0 T1 T4 Počet žen Počet žen v % Počet žen Počet žen v % Počet žen Počet žen v % plně souhlasím 17 85 18 90 12 60 částečně souhlasím 3 15 2 10 6 30 nevím 0 0 0 0 2 10 částečně nesouhlasím 0 0 0 0 0 0 plně nesouhlasím 0 0 0 0 0 0 celkem 20 100 20 100 20 100 Graf 2 Tvrzení: Pleť vypadá jemnější Tvrzení: Pleť vypadá jemnější 100 80 60 40 20 0 17 85 0 3 0 15 18 Počet žen Počet žen v % 90 0 2 0 10 12 6 Počet žen Počet žen v % Počet žen Počet žen v % T0 T1 T4 2 60 30 10 plně nesouhlasím částečně nesouhlasím nevím částečně souhlasím plně souhlasím plně souhlasím částečně souhlasím nevím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím Celkem bylo dotázáno 20 žen, z nichž 90 % plně souhlasí s tvrzením, že jejich pleť vypadá po týdenní aplikaci jemnější. Závěr: V hypotéze č. 2 jsem předpokládala, že více než 75 % žen po týdenní aplikaci zvolí tvrzení: Pleť vypadá jemnější, odpověď plně souhlasím. Tato hypotéza se mi potvrdila, odpověď zvolilo 90 % žen. 39

Při okamžité aplikaci a po týdenní aplikaci se čísla pohybovala velmi podobně. Po 4 týdenní aplikaci počet žen, které plně souhlasí s tvrzení, že jejich pleť vypadá jemnější, klesl asi o 30 %. Jejich subjektivní pocity se změnily. V prvním týdnu byl výsledek nejvyšší (90 % žen plně souhlasilo). Graf tedy potvrzuje moji hypotézu. 40

Hypotéza č. 3: Domnívám se, že více než 85 % žen zvolí možnost, že plně souhlasí s tvrzením: Produkt nedělá pokožku lesklou po okamžité aplikaci. Tabulka 3 Hypotéza č. 3 Počet žen Počet žen v procentech plně souhlasím 20 100 % částečně souhlasím 0 0 % nevím 0 0 % částečně nesouhlasím 0 0 % plně nesouhlasím 0 0 % celkem 20 100 % Graf 3 Tvrzení: Produkt nedělá pokožku lesklou Tvrzení: Produkt nedělá pokožku lesklou 20 20 15 10 5 0 100% 0% 0% 0% 0 0 0 0 0% Počet žen Počet žen v procentech Počet žen Počet žen v procentech Celkem bylo dotázáno 20 žen, z nichž 100 % plně souhlasí s tvrzení: Krém nedělá pokožku lesklou, po okamžité aplikaci. Závěr: V hypotéze č. 3 jsem se domnívala, že více než 85 % žen bude plně souhlasit s tvrzením: Krém nedělá pokožku lesklou, po okamžité aplikaci. Tato hypotéza se potvrdila, odpověď zvolilo 100 % žen. 41

12 Vyhodnocení autoevaluačního dotazníku 12.1 Výsledky autoevaluačního dotazníku po okamžité aplikaci (T0) Tabulka 4 Autoevaluační dotazník po okamžité aplikaci Tvrzení plně souhlasím částečně souhlasím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím nevím jemné vrásky se zdají být redukovány (7) 35 % (8) 40 % (5) 25 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá jemnější (17) 85 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá hladší (13) 65 % (6) 30 % (1) 5 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá mladší (0) 0 % (2) 10 % (14) 70 % (4) 20 % (0) 0 % pleť se zdá pružnější (5) 25 % (11) 55 % (3) 15 % (1) 5 % (0) 0 % tón pleti vypadá sjednocenější (19) 95 % (1) 5 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť je více rozzářená (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % struktura pleti je jemnější (16) 80 % (4) 20 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % póry jsou méně viditelné (14) 70 % (5) 25 % (1) 5 % (0) 0 % (0) 0 % známky únavy jsou méně viditelné (4) 20 % (8) 40 % (5) 25 % (3) 15 % (0) 0 % pleť vypadá zdravěji (12) 60 % (6) 30 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá víc svěží (17) 85 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % produkt se rychle vstřebává rychle do pokožky (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % produkt nezanechává na pokožce lepivý pocit (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % produkt nedělá pokožku lesklou (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % Ráda bych se vyjádřila ke tvrzení: Pleť vypadá mladší. Takto nízký výsledek se dal očekávat, protože omlazení pleti se objevuje až po delším časovém úseku. Jako ukazatel pro lidi slouží hlavně sjednocení tónu pleti, zlepšení mechanických vlastností pleti. Po tom co se sjednotí, začne pleť vypadat mladší. Toto tvrzení je problematické hodnotit zvláště u žen, které jsou poměrně mladé jako u naší cílové skupiny. Tento aspekt je tedy těžko hodnotitelný. Tvrzení: Známky únavy jsou méně viditelné, je podobný fenomén jako již zmiňovaná mladší pleť. Charakteristické znaky unavené pleti jsou například povadlejší rysy v obličeji, mdlý tón pleti. Tento výsledek se dal předpokládat, vzhledem k vyhodnocení tvrzení, že pleť vypadá mladší. Proto mě tyto hodnoty nepřekvapily. Tvrzení: Pleť vypadá svěží, mě překvapil vysokými procenty odpovědí žen, že plně souhlasí. Může se jednat o velmi subjektivní pocit. Po první aplikaci je tento pocit nejvýznamnější vzhledem k heterogennosti testované skupiny. U tohoto tvrzení se dají předpokládat výchylky. Všechny ženy u tvrzení o vlastnostech krému odpovídaly jednotně. S každým tvrzením všechny ženy plně souhlasily. Můžeme tedy říct, že testovaný kosmetický přípravek je vhodný pro všechny typy pleti. 42

Graf 4 Výsledky autoevaluace po okamžité aplikaci 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Výsledky autoevaluace po okamžité aplikaci 95% 100% 100% 100% 100% 85% 85% 80% 70% 70% 65% 60% 55% 40% 40% 35% 30% 25% 15% 20% 25% 30% 25% 25% 20% 15% 20% 5% 5% 15% 15% 10% 5% 0% 0% 10% 0% 0% 0% 5% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% plně souhlasím částečně souhlasím nevím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím 43

12.2 Výsledky autoevaluačního dotazníku po 1 týdnu (T1) Tabulka 5 Autoevaluační dotazník po týdenní aplikaci Tvrzení plně souhlasím částečně souhlasím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím nevím jemné vrásky se zdají být redukovány (14) 70 % (4) 20 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá jemnější (18) 90 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá hladší (13) 65 % (7) 35 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá mladší (8) 40 % (10) 50 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % pleť se zdá pružnější (4) 20 % (13) 65 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % tón pleti vypadá sjednocenější (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť je více rozzářená (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % struktura pleti je jemnější (15) 75 % (3) 15 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % póry jsou méně viditelné (12) 60 % (6) 30 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % známky únavy jsou méně viditelné (7) 35 % (5) 25 % (7) 35 % (1)5 % (0) 0 % pleť vypadá zdravěji (14) 70 % (4) 20 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá víc svěží (14) 70 % (3) 15 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % Po týdenním testování jsou nejlépe hodnoceny tvrzení: tón pleti vypadá sjednocenější a pleť je více rozzářená. Na tyto tvrzení odpovědělo všech 20 žen, že s tímto tvrzením plně souhlasí. U tvrzení: Pleť je více rozzářená, se nic nezměnilo od okamžité aplikace. U tvrzení: tón pleti vypadá sjednocenější, byl zaznamenán posun 5 % u žen, které označily odpověď, že plně souhlasí. Jako další je velmi dobře hodnoceno tvrzení: pleť vypadá jemnější. 44

Graf 5 Výsledky autoevaluace po 1 týdnu 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Výsledky autoevaluace po 1 týdnu 100% 100% 90% 75% 70% 70% 70% 65% 65% 60% 50% 35% 40% 30% 35% 35% 20% 25% 10% 20% 15% 20% 15% 15% 10% 10% 0% 15% 10% 10% 10% 0% 0% 0% 0% 5% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% plně souhlasím částečně souhlasím nevím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím 45

12.3 Výsledky autoevaluačního dotazníku po 4 týdnech (T4) Tabulka 6 Autoevaluační dotazník po 4 týdenní aplikaci Tvrzení plně souhlasím částečně souhlasím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím nevím jemné vrásky se zdají být redukovány (15) 75 % (2) 10 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá jemnější (12) 60 % (6) 30 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá hladší (15) 75 % (4) 20 % (1) 5 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá mladší (10) 50 % (4) 20 % (6) 30 % (0) 0 % (0) 0 % pleť se zdá pružnější (6) 30 % (13) 65 % (1) 5 % (0) 0 % (0) 0 % tón pleti vypadá sjednocenější (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % pleť je více rozzářená (20) 100 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % (0) 0 % struktura pleti je jemnější (18) 90 % (0) 0 % (2) 10 % (0) 0 % (0) 0 % póry jsou méně viditelné (14) 70 % (3) 15 % (3) 15 % (0) 0 % (0) 0 % známky únavy jsou méně viditelné (6) 30 % (2) 10 % (12) 60 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá zdravěji (15)75 % (1) 5 % (4) 20 % (0) 0 % (0) 0 % pleť vypadá víc svěží (13) 65 % (2) 10 % (5) 25 % (0) 0 % (0) 0 % Po 4 týdnech testování jsou nejlépe hodnocená tvrzení: tón pleti vypadá sjednocenější a pleť je více rozzářená, stejně jako po týdenní aplikaci. U těchto tvrzení 100% žen zvolilo odpověď, plně souhlasím. Nejméně žen odpovědělo, že plně souhlasí, u tvrzení: známky únavy jsou méně viditelné. Tento výsledek se dal předpokládat vzhledem k věku testovaných žen, který se pohyboval od 20 do 30 let. 46

Graf 6 Výsledky autoevaluace po 4 týdnech Po 4 týdnech testování jsou nejlépe hodnocená tvrzení: tón pleti vypadá sjednocenější a pleť je více rozzářená, stejně jako po týdenní aplikaci. U těchto tvrzení 100% žen zvolilo odpověď, plně souhlasím. 100% Nejméně žen odpovědělo, že plně souhlasí, u tvrzení: známky únavy jsou méně viditelné. 90% Tento výsledek se dal předpokládat vzhledem k věku testovaných žen, který se pohyboval od 80% 20 do 30 let. 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 75% Výsledky autoevaluace po 4 týdnech 75% 65% 60% 50% 100% 100% 90% 70% 60% 30% 30% 30% 30% 20% 20% 15% 15% 15% 10% 10% 10% 5% 5% 10% 0% 0% 0% 0% 0% 75% 65% 20% 25% 10% 5% plně souhlasím částečně souhlasím nevím částečně nesouhlasím plně nesouhlasím 47

13 Vyhodnocení autoevaluačního testování Tvrzení plně souhlasím a částečně souhlasím, byly spojeny. Kritéria nevím, částečně nesouhlasím a plně nesouhlasím, nebyla zahrnuta, neboť neprokazují hledanou hypotézu. V dotazníku k okamžité aplikaci byly zahrnuty navíc 3 otázky týkající se vlastností krému. Tabulka 7 Zhodnocení všech týdnů testování TVRZENÍ T0 T1 T4 jemné vrásky se zdají být redukovány 75 % 90 % 85 % pleť vypadá jemnější 100 % 100 % 90 % pleť vypadá hladší 95 % 100 % 95 % pleť vypadá mladší 10 % 90 % 70 % pleť se zdá pružnější 80 % 85 % 95 % tón pleti vypadá sjednocenější 100 % 100 % 100 % pleť je více rozzářená 100 % 100 % 100 % struktura pleti je jemnější 100 % 90 % 90 % póry jsou méně viditelné 95 % 90 % 85 % známky únavy jsou méně viditelné 60 % 60 % 40 % pleť vypadá zdravěji 90 % 90 % 80 % pleť vypadá víc svěží 100 % 85 % 75 % produkt se rychle vstřebává rychle do pokožky 100 % produkt nezanechává na pokožce lepivý pocit 100 % produkt nedělá pokožku lesklou 100 % Při celkovém srovnání všech týdnů je patrné, že ženy nejvíce souhlasily se čtyřmi tvrzeními. U všech týdnů 100 % žen souhlasilo, že jejich pleť je více rozzářená a tón pleti vypadá sjednocenější. Po okamžité aplikaci a po týdenní aplikaci zvolilo 100 % žen, že jejich pleť vypadá jemnější, po 4 týdenní aplikaci souhlasilo 90 %. U tvrzení: struktura pleti je jemnější, po okamžité aplikaci, souhlasilo s tímto tvrzením 100 % žen. V dalších týdnech testování se toto číslo snížilo na 90 %. Nejméně žen souhlasilo po okamžité aplikaci s tvrzením: pleť vypadá mladší. Tato změna je u mladé věkové skupiny špatně pozorovatelná, a omlazení pleti se nedá pozorovat v tak krátkém intervalu jako jsou 4 týdny. 48

Graf 7 Výsledky autoevaluačního testu Výsledky autoevaluačnímu testu 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 100% 100% 95% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 95% 100% 100% 90% 90% 100% 100% 100% 100% 90% 90% 95% 95% 90% 90% 85% 90% 90% 85% 85% 80% 85% 80% 75% 75% 70% 60% 60% 40% 10% T0 T1 T4 49