EVROPSKÁ KOMISE. V Bruselu dne 23.6.2011 KOM(2011) 377 v konečném znění 2011/0164 (NLE) Návrh SMĚRNICE RADY



Podobné dokumenty
13/sv. 11. CS Úřední věstník Evropské unie L325/18 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ

Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY

(Text s významem pro EHP)

Delegace naleznou v příloze dokument D033542/02.

Návrh NAŘÍZENÍ RADY,

Veterinární předpisy pro obchod se psy, kočkami a fretkami ***I

Rada Evropské unie Brusel 26. července 2017 (OR. en)

Rada Evropské unie Brusel 7. října 2016 (OR. en)

(Text s významem pro EHP)

Návrh SMĚRNICE RADY,

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 27. července 2011 (OR. en) 13263/11 CONSOM 133

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY

(Text s významem pro EHP)

SMĚRNICE. (Text s významem pro EHP) (kodifikované znění) (4) Spotřebitelé však mají být informováni o používání takových

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 17. ledna 2012 (OR. en) 5403/12 ENV 17 ENT 7

Přípustná hladina akustického tlaku a výfukový systém motorových vozidel (kodifikované znění) ***I

SMĚRNICE RADY. ze dne 25. června 1987,

členským státům stanovit zkrácení lhůty pro podání Nařízení Komise (ES) č. 1564/2005 ze dne 7. září 2005, ( 1 ) Úř. věst. L 395, , s. 33.

L 65/22 Úřední věstník Evropské unie

1992L0080 CS

ROZHODNUTÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) / ze dne

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU)

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/62/ES

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne

SMĚRNICE KOMISE / /EU. ze dne XXX,

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 1999/4/ES ze dne 22. února 1999 o kávových a cikorkových extraktech. (Úř. věst. L 66, , s.

SMĚRNICE KOMISE 2014/44/EU

SMĚRNICE KOMISE / /EU. ze dne XXX,

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Předloha. NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. /2005. ze dne [ ],

SMĚRNICE KOMISE 2014/43/EU

SMĚRNICE KOMISE 2010/62/EU

Delegace naleznou v příloze dokument D039870/02.

***I POSTOJ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY

SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI / /EU. ze dne ,

Rada Evropské unie Brusel 3. května 2016 (OR. en)

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2002/74/ES. ze dne 23. září 2002,

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/68/ES

(Text s významem pro EHP)

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

1999L0004 CS SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 1999/4/ES ze dne 22. února 1999 o kávových a cikorkových extraktech

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2009/60/ES

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. /.. ze dne

F1 71 PE T4.3 TRAKTORY

SMĚRNICE. (Text s významem pro EHP) PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Příloha III směrnice 2006/22/ES se nahrazuje zněním přílohy této směrnice.

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. /.. ze dne ,

Návrh NAŘÍZENÍ RADY, kterým se mění nařízení (ES) č. 723/2009 o právním rámci Společenství pro konsorcium evropské výzkumné infrastruktury (ERIC)

Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY, kterým se pozměňuje nařízení (EU) č. 1093/2010, pokud jde o sídlo Evropského orgánu pro bankovnictví

(1) Směrnice 2011/16/EU vyžaduje, aby došlo k výměně informací v oblasti daní za použití standardních formulářů a elektronických formátů.

SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI / /EU. ze dne ,

Směrnice 2000/25/ES se mění takto: 1. V článku 1 se doplňuje nová odrážka, která zní: 2. V článku 3 se doplňuje nový odstavec, který zní:

Rada Evropské unie Brusel 17. prosince 2014 (OR. en)

EVROPSKÁ UNIE EVROPSKÝ PARLAMENT

Návrh SMĚRNICE RADY,

Delegace naleznou v příloze návrh nařízení Komise týkající se výše uvedeného tématu.

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh. NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č.../2010. ze dne [ ],

Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. /.. ze dne

(Text s významem pro EHP)

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 607/2012 ze dne 6. července 2012 o prováděcích pravidlech pro systém náležité péče a pro četnost

Rada Evropské unie Brusel 21. března 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, generální tajemník Rady Evropské unie

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne ,

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 15. prosince 2011 (OR. en) 16696/1/11 REV 1. Interinstitucionální spis: 2010/0326 (COD)

Návrh SMĚRNICE RADY,

Návrh SMĚRNICE RADY,

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne ,

Úřední věstník Evropské unie. (Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

Delegace naleznou v příloze dokument COM(2016) 453 final. Příloha: COM(2016) 453 final /16 rk DGC 2A

(Legislativní akty) SMĚRNICE

Rada Evropské unie Brusel 4. dubna 2017 (OR. en)

Rada Evropské unie Brusel 12. listopadu 2015 (OR. en)

2. Evropský parlament a Evropský hospodářský a sociální výbor vydaly svá stanoviska dne 24. dubna 2009 a dne 14. května 2009.

ROZHODNUTÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) / ze dne

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 1103/2008. ze dne 22. října 2008

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh NAŘÍZENÍ RADY

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 23. října 2008 (24.10) (OR. fr) 14683/08 AGRILEG 184 ENV 720

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 9. března 2007 (21.03) (OR. en) 7207/07 Interinstitucionální spis: 2007/0035 (COD) DRS 18 COMPET 70 CODEC 202 NÁVRH

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne ,

SMĚRNICE RADY 1999/22/ES. ze dne 29. března o chovu volně žijících živočichů v zoologických zahradách

2006L0008 CS

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne ,

Pneumatiky pro motorová vozidla a jejich přípojná vozidla ***I

L 302/28 Úřední věstník Evropské unie

12488/13 hm 1 DG B 4B

Žádosti členských států o aktualizaci seznamu Společenství

Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 5. října 2010 (OR. en) 13936/10 Interinstitucionální spis: 2010/0205 (CNS) FISC 100

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh NAŘÍZENÍ RADY,

(Text s významem pro EHP)

Návrh ROZHODNUTÍ RADY

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh. NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. /... ze dne [ ],

ROZHODNUTÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) / ze dne ,

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne

Rada Evropské unie Brusel 22. července 2015 (OR. en)

2006R2023 CS

EVROPSKÁ UNIE EVROPSKÝ PARLAMENT

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) /... ze dne

Delegace naleznou v příloze dokument COM(2017) 783 final.

Transkript:

EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 23.6.2011 KOM(2011) 377 v konečném znění 2011/0164 (NLE) Návrh SMĚRNICE RADY kterou se mění směrnice 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP) CS CS

DŮVODOVÁ ZPRÁVA Přiložený návrh směrnice Rady se týká používání peroxidu vodíku a ostatních sloučenin směsí, které peroxid vodíku uvolňují, včetně karbamidu peroxidu a peroxidu zinečnatého, v prostředcích na bělení zubů v rámci směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Cílem tohoto návrhu je provést ve směrnici 76/768/EHS stanovisko Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitele z roku 2007. Vědecký výbor pro spotřební zboží, který byl na základě rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen VVBS ), vydal v prosinci 2007 stanovisko týkající se volného peroxidu vodíku v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích na bělení zubů. Návrh směrnice Komise, jehož cílem je provést ve směrnici 76/768/EHS výše uvedené vědecké stanovisko, byl předložen dne 6. května 2010 Stálému výboru pro kosmetické přípravky k hlasování písemným postupem. Výbor nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou: 16 členských států výslovně hlasovalo ve prospěch návrhu a u šesti členských států se má za to, že s návrhem vyslovily souhlas, jelikož nezaujaly záporné stanovisko ani úmysl zdržet se hlasování ve lhůtě stanovené v písemném postupu, (243 hlasů pro) a pět členských států hlasovalo proti návrhu (102 hlasů proti). Proto podle čl. 8 odst. 2 ve spojení s článkem 10 směrnice 76/768/EHS a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES pozměněného rozhodnutím Rady 2006/512/ES musí Komise předložit Radě návrh týkající se opatření, jež mají být přijata, přičemž Rada má k dispozici tříměsíční lhůtu k tomu, aby se usnesla kvalifikovanou většinou a informovala Evropský parlament. CS 1 CS

2011/0164 (NLE) Návrh SMĚRNICE RADY kterou se mění směrnice 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků 1, a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, s ohledem na návrh Evropské komise, vzhledem k těmto důvodům: (1) Na používání peroxidu vodíku se již vztahují omezení a podmínky stanovené v části 1 přílohy III směrnice 76/768/EHS. (2) Vědecký výbor pro spotřební zboží, který byl na základě rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES 2 nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen VVBS ), potvrdil, že maximální bezpečná koncentrace peroxidu vodíku v prostředcích pro ústní hygienu z jiných složek směsí v uvedených prostředcích je 0,1 %. Proto by mělo být možné nadále používat peroxid vodíku v uvedené koncentraci v prostředcích pro ústní hygienu, včetně prostředků na bělení zubů. (3) VVBS se domnívá, že používání prostředků na bělení zubů, které obsahují více než 0,1 % a maximálně 6 % peroxidu vodíku z jiných složek směsí v uvedených prostředcích, může být bezpečné, pokud jsou splněny následující podmínky. Je zapotřebí příslušného klinického vyšetření pro zajištění, že neexistují žádné rizikové faktory ani závažné patologie ústní dutiny, a expozice těmto prostředkům by měla být omezena tak, aby bylo zajištěno, že budou používány pouze jak je určeno, pokud jde o četnost a délku jejich používání. Tyto podmínky by měly být splněny, aby se zabránilo rozumně předvídatelnému nesprávnému použití. 1 2 Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Úř. věst. L 241, 10.9.2008, s. 21. CS 2 CS

(4) Proto by uvedené prostředky měly být právně upraveny tak, aby bylo zajištěno, že nebudou přímo dostupné pro spotřebitele. U každého cyklu použití uvedených prostředků by první použití mělo být vyhrazeno pro zubní lékaře dle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES ze dne 7. září 2005 o uznávání odborných kvalifikací 3 by mělo být prováděno pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti. Zubní lékaři by poté měli umožnit přístup k uvedeným prostředkům po zbytek cyklu použití. (5) Aby se zajistilo správné použití těchto prostředků, mělo by se stanovit vhodné označení, pokud jde o koncentraci peroxidu vodíku v prostředcích na bělení zubů obsahujících více než 0,1 % této látky. Proto by na etiketě měla být jasně uvedena přesná koncentrace peroxidu vodíku z jiných složek směsí v uvedených prostředcích v procentech. (6) Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. (7) Stálý výbor pro kosmetické přípravky nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 Provedení 1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do [den, měsíc, rok = 12 měsíců od vyhlášení této směrnice 4 ]. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů. Budou tyto předpisy používat od [den, měsíc, rok = 12 měsíců + 1 den od vyhlášení této směrnice 5 ]. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. 2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. 3 4 5 Úř. věst. L 255, 30.9.2005, s. 22. Doplní se datum. Doplní se datum. CS 3 CS

Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne [ ]. Článek 4 Za Radu předseda CS 4 CS

PŘÍLOHA V části 1 přílohy III směrnice 76/768/EHS se referenční číslo 12 nahrazuje tímto: Referenč ní číslo Látka Oblast aplikace a/ použití Omezení Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku Jiná omezení a požadavky Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě 12 Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně látek karbamid peroxid a peroxid zinečnatý a) Směsi pro péči o vlasy b) Směsi pro péči o pokožku a) 12 % H 2 O 2 (40 objemů), b) 4 % H 2 O 2, a) Používejte vhodné rukavice. a) b) c) e) Obsahuje peroxid vodíku. Zamezte styku s očima. Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou. c) Směsi pro tvrzení nehtů d) Prostředky pro ústní hygienu, včetně ústní vody, zubní pasty a prostředků na bělení zubů e) prostředky na bělení zubů c) 2 % H 2 O 2, d) 0,1 % H 2 O 2, e) > 0,1 % 6 % H 2 O 2, e) K prodeji pouze zubním lékařům. U každého cyklu použití je první e) Koncentrace H 2 O 2,, uvedena v procentech. Nepoužívat pro osoby mladší 18 let. CS 5 CS

použití vyhrazeno pro zubní lékaře dle definice ve směrnici 2005/36/ES* k provedení pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti. Poté poskytnout spotřebiteli k dokončení cyklu použití. Nepoužívat pro osoby mladší 18 let. K prodeji pouze zubním lékařům. U každého cyklu použití se první použití provádí pouze zubními lékaři pod jejich přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti. Poté poskytnout spotřebiteli k dokončení cyklu použití. *Úř. věst. L 255, 30.9.2005, s. 22. CS 6 CS