Příloha č. 1a - Technická specifikace dodávky Přenosný endoskopický systém s příslušenstvím

Transkript

1 Příloha č. 1a - Technická specifikace dodávky Přenosný endoskopický systém s příslušenstvím 1. Vymezení předmětu plnění veřejné zakázky Část Předmět plnění veřejné zakázky Část 1: Přenosný endoskopický systém s příslušenstvím Předmětem plnění je dodávka tří strojů: a) endoskopického přenosného video-řetězce, b) ultratenkého video-gastroskopu, c) standardního video-kolonoskopu. a) Endoskopický přenosný video-řetězec Jedná se o endoskopickou kompaktní, přenosnou, variabilní video jednotku, která kombinuje kamerovou řídící jednotku,monitor, dokumentační a archivační jednotku, insuflační pumpu,ovládací klávesnici a světelný zdroj v jednom sdruženém přístroji. Zařízení je přizpůsobeno k využití v nouzových situacích či prostředí a podmínkách domácího vyšetření. K zařízení je možné připojit rutinní i speciální video-endoskopy, zajišťuje také vysokou kvalitu forenzní foto dokumentace a videí, které je možné archivovat na PCMCIA paměťovou kartu nebo přenést na PC. Hlavní výhodou této technologie je její kompaktnost a přenositelnost. Díky své váze (7,6 kg) není problémem přenést zařízení na místo plánovaného vyšetření. I přes své malé rozměry splňuje přístroj nároky na kvalitu a efektivitu vyšetření a je svými parametry srovnatelný se standardními endoskopickými procesory. b) Ultratenký video-gastroskop Jedná se o zařízení určené na diagnostiku a terapii chorob jícnu a žaludku. Díky jeho průměru (5,9 mm) umožňuje transnasální vyšetření pacienta, tj. komfortnější způsob vyšetření pacienta bez komplikací při zákroku jako je spouštění obranných reflexů, říhání, slinění apod. Technické parametry jsou shodné s nejmodernějšími standardními video-gastroskopy. Video-gastroskop umožňuje úzkopásmové zobrazování, které osvětluje objekt přes filtry úzkými výřezy červené, zelené a modré (R/G/B) části spektra. Zařízení je plně kompatibilní s endoskopickým přenosným videořetězcem. c) Standardní video-kolonoskop - Jedná o nejmodernější video-kolonoskop standardního průměru sloužícího k vyšetření tlustého střeva. Stejně jako ultratenký videogastroskop bude používán při vyšetřování pacientů v místě jejich bydliště. Videokolonoskop umožňuje úzkopásmové zobrazování, které osvětluje objekt přes filtry úzkými výřezy červené, zelené a modré (R/G/B) části spektra. Zařízení je plně kompatibilní s endoskopickým přenosným video-řetězcem.

2 2. Technické parametry 2.1. Základní technické parametry přístrojů Část 1: a) Endoskopický přenosný video-řetězec Endoskopický přenosný video-řetězec TECHNICKÉ PARAMETRY Integrovaný zdroj světla (inovativní Solarc technologie): a) výkon min. 24 W b) barevná teplota min K Integrovaný výklopný LCD monitor: a) úhlopříčka min. 12 " TFT LCD Integrovaná digitální CCD kamerová řídící jednotka pro použití s video-endoskopy, bronchoskopy a 1-čipovými analogovými kamerovými hlavami včetně obrazového procesového modulu určeného pro snadné přenesení a uchování zaznamenávaného obrazu vyplní uchazeč splněno nesplněno Integrovaná ovládací klávesnice (anglická jazyková mutace) Dokumentace foto a videosekvencí: a) ovládání na hlavě video-endoskopu nebo prostřednictvím ovládací klávesnice b) možnost archivace na USB klíč nebo PCMCIA kartu (foto ve formátu min. JPG, BMP; video ve formátu min. MPEG -2) Integrovaná insuflační pumpa nastavitelná v min. 3 krocích Hmotnost přístroje max. do 8 kg Kompaktní přenosný typ - kufřík Součástí dodávky je: a) insuflační láhev s objemem min. 0,5 l a držák na tuto láhev b) PCMCIA paměťová karta s kapacitou záznamu min. 250 MB c) síťový kabel o délce 300 cm d) S-Video (Y/C) propojovací kabel o délce 180 cm e) BNC/BNC video kabel o délce 200 cm

3 Část 1: b) Ultratenký video-gastroskop Ultratenký video-gastroskop TECHNICKÉ PARAMETRY Kompatibilita s video-systémem (s přenosným univerzálním videoendoskopickým systémem) Zobrazovací systém PAL - barevný CCD čip s vysokým rozlišením ve formátu HDTV (HighDefinitionTV) Podpora systémů speciálních zobrazování v tzv. módech zobrazování, které lze kombinovat spolu se zvětšením obrazu při endoskopii Osvětluje diagnostikovanou tkáň přes filtry úzkými výřezy červené, zelené a modré (R/G/B) části spektra Požadavky na optický systém: a) Zorné pole min. 140 b) Přímý směr pohledu c) Hloubka pole min. 2 mm d) Rozlišovací vzdálenost min. 2 mm vyplní uchazeč splněno nesplněno Požadavky na zaváděcí tubus: a) Zevní průměr distálního konce max. 5,9 mm b) Zevní průměr tubusu max. 5,9 mm, c) Pracovní délka min mm d) Celková délka min mm Požadavky na pracovní kanál: a) Vnitřní průměr 2 mm Požadavky na ohybovou část rozsah angulace: a) Nahoru min. 210 b) Dolu min. 100 c) Doprava min. 120 d) Doleva min. 120

4 Část 1: c) Standardní video-kolonoskop Standardní video-kolonoskop TECHNICKÉ PARAMETRY Kompatibilita s endoskopickým přenosným video-řetězcem Zobrazovací systém PAL - barevný CCD čip s vysokým rozlišením ve formátu HDTV (HighDefinitionTV) Podpora systémů speciálních zobrazování v tzv. módech úzkopásmového zobrazování, které lze kombinovat spolu se zvětšením obrazu při endoskopii Osvětluje objekt přes filtry úzkými výřezy červené, zelené a modré (R/G/B) části spektra Požadavky na optický systém: a) Zorné pole min. 170 b) Přímý směr pohledu c) Hloubka pole od 2 do 100 mm d) Rozlišovací vzdálenost min. 3 mm vyplní uchazeč splněno nesplněno Požadavky na zaváděcí tubus: a) Zevní průměr distálního konce max. 12,9 mm b) Zevní průměr tubusu max. 12,9 mm c) Pracovní délka min mm d) Celková délka min mm Požadavky na pracovní kanál: a) Vnitřní průměr 3,8 mm Požadavky na Water-Jet kanál: a) Vnitřní průměr 1,2 mm Požadavky na ohybovou část rozsah angulace: a) Nahoru min. 180 b) Dolu min. 180 c) Doprava min. 160 d) Doleva min. 160

5 Příloha č. 1b - Technická specifikace dodávky Přenosný ultrazvukový diagnostický systém 1. Vymezení předmětu plnění veřejné zakázky Část Předmět plnění veřejné zakázky Část 2: Přenosný ultrazvukový diagnostický systém Jedná se o přenosný ultrazvukový diagnostický přístroj vysoké výkonnostní kategorie, který je lehce obsluhovatelný a snadno přizpůsobitelný pro různé druhy vyšetření. Přenosný ultrazvuk nabízí oproti standardním ultrazvukům několik zásadních výhod. Kromě mobility přístroje se jedná o možnost provozu zařízení na integrovaný akumulátor, rychlejší start systém, zjednodušené a urychlené ovládání prostřednictvím dotykové obrazovky a snadné připojení na PC tiskárny. Přenosný ultrazvuk je kvalitou zobrazení a rozlišovací schopností téměř shodný se stacionárními přístroji. 2. Technické parametry 2.1. Základní technické parametry přístrojů Část 2: Přenosný ultrazvukový diagnostický systém TECHNICKÉ PARAMETRY Přístroj je přenosného typu s možností vložení do pojízdného stojanu vyplní uchazeč splněno nesplněno Součástí dodávky je výškově stavitelný pojízdný stojan Přístroj je hybridně ovládán pomocí konvenčního ovládacího panelu a současně pomocí dotykové obrazovky integrované do zobrazovacího displeje (režim tablet) Možnost stranového otočení monitoru v rozsahu Hmotnost přístroje max. 10kg Součástí sestavy je kompaktní úložný kufr pro přepravu Provoz přístroje na síť i akumulátor Provoz přístroje na akumulátoru po dobu min. 50 min. Boot Up přístroje max. do 15 sek. po zapnutí přístroje Sestava přístroje umožňuje současné připojení min. 2 ultrazvukových sond Přístroj je plně digitální s výlučně digitálním formátováním UZ paprsku Požadavky na monitor: a) úhlopříčka min. 15 " typu LCD/TFT s rozlišovací schopností b) DVI výstup

6 Požadovaná zobrazení: a) B-mode na základních frekvencích b) B-mode na harmonických frekvencích c) PW pulzní doppler s možností steeringu v rozsahu min. +/- 30 d) Barevné dopplerovské zobrazení (CFM) včetně zobrazení energie krevního toku (power doppler, angio doppler) e) Úhlové (compound) zobrazení na všech sondách zajišťující nejvyšší kvalitu zobrazení, zobrazení musí být aktivní současně v harmonickém režimu a duplexním/triplexním barevném dopplerovském zobrazení Simultánní duplexní i živé triplexní zobrazení v reálném čase Vlastní databáze pacientských a obrazových dat s možností vyhledávání dle pacienta, diagnózy nebo typu vyšetření Součástí dodávky je programové vybavení pro provádění všech typů měření používaných v sonografické diagnostice Zobrazení s dynamickou optimalizací parametrů pro různé typy tkání Možnost měření v živém i ve zmrazeném obraze Automatizované měření parametrů dopplerovského spektra (PI, RI, Vmax, Vmin) Možnost zvětšování a zmenšování zobrazovacího pole s kontinuálním posunem zvětšeného obrazu Možnost zvětšení zobrazovaného pole ve zmrazeném režimu Uspořádání B obrazu a dopplerovského spektra na monitoru vedle sebe a nad sebou s možností změny typu a poměru tohoto zobrazení Paměťová smyčka pro uložení min. 500 snímků Paměťová smyčka pro uložení dopplerovského záznamu délky min. 120 sec. Jednotlačítková optimalizace nastavení akvizičních parametrů pro různé typy tkání i různé typy podmínek vyšetřovaného objektu (pro dvourozměrné a dopplerovském zobrazení) Přístroj je vybaven harddiskovou jednotkou pro záznam obrazové informace a výstupem USB pro export obrazových dat ve formátu JPG, TIFF, AVI, MPEG, DICOM. Možnost přímého exportu obrazové informace a měřícího protokolu do formátu PDF. B/W printer s digitálním vstupem Konvexní sonda pro abdominální vyšetření : a) rozsah 3 6 MHz b) možností zobrazení na harmonických kmitočtech c) možností nastavení hloubky vyšetření do 40 cm Lineární sonda pro vyšetření malých částí:

7 a) rozsah 6 12MHz b) aktivní šíře větší než 50 mm c) harmonické zobrazení Lineární sonda pro vyšetření periferních cév: a) rozsah 6 11 MHz b) aktivní šíře menší než 40mm c) harmonické zobrazení

8 Příloha č. 1c - Technická specifikace dodávky Ultratenký videokolonoskop 1. Vymezení předmětu plnění veřejné zakázky Část Předmět plnění veřejné zakázky Část 3: Ultratenký videokolonoskop Jedná se o ultratenký videokolonoskop s High Definition rozlišením obrazu pro diagnostiku a terapii umožňující selektivní pozorování tkáně v bílém a upraveném světle spolu se zvýrazněním obrazu při endoskopii. Cílem je získat obraz s dobře odlišenými úrovněmi sliznice a zvýšeným kontrastem sliznice vůči níže ležící cévní síti, čímž je možné výrazně lépe odhalit ve střevě zánětlivé choroby sliznice, novotvary apod. Ultratenký kolonoskop také oproti standardním kolonoskopům umožňuje vyšetření mukózy střeva i za obtížných podmínek, méně zatěžuje pacienta a usnadňuje a urychluje proceduru včetně léčebných zákroků. Má také vyšší ohebnost, tj. je schopen detekovat polypy i v oblastech, do kterých se standardní kolonoskopy nedostanou. S přístrojem lze lépe dospět do 31 terminálního ilea, a to i bez použití jedno- či dvou balónkových technologií. Tento přístup usnadňuje vyšetření především u pacientů s dráždivým tlustým střevem či Crohnovou chorobou. 2. Technické parametry 2.1. Základní technické parametry přístrojů Část 3: Ultratenký videokolonoskop TECHNICKÉ PARAMETRY Připojení a komunikace videokolonoskopu se stávajícícm videosystémem ordinace je: a) kompatibilní b) plně digitální c) bez dalšího přídavného kabelu či konektoru d) ve vodotěsném provedení pouze přes zdroj světla (One Touch Connection) Požadavky na optický systém: a) barevný CCD čip s nativním HD rozlišením min. 1,2 Mpx b) zorné pole min. 140 c) přímý směr pohledu d) hloubka ostrosti min mm Požadavky na zaváděcí tubus: a) zevní průměr tubusu max. 9,8mm b) délka zaváděcího tubusu min. 1500mm c) plynulá strukturální odstupňovaná rigidita zaváděcího oddílu kolonoskopu bez nutnosti ztužování specielní páčkou či knoflíkem d) otočný zdrojový konektor k eliminaci torzního poškození min. 170 Požadavky na pracovní kanál: a) vnitřní průměr pracovního kanálu min. 2,8mm vyplní uchazeč splněno nesplněno

9 Požadavky na Ohybovou část - rozsah angulace: a) nahoru min. 180 b) dolu min. 180 c) doprava min. 160 d) doleva min. 160 Přístroj je vybaven oplachovým kanálem k cílené očistě pracovního pole - water jet kanál

10 Příloha č. 1d - Technická specifikace dodávky Mycí a desinfekční automat flexibilních kolonoskopů 3. Vymezení předmětu plnění veřejné zakázky Část Předmět plnění veřejné zakázky Část 4: Mycí a desinfekční automat flexibilních kolonoskopů Jedná se o mycí a dezinfekční automat, který je uzpůsoben k dvěma nezávislým pracím cyklům, díky čemuž budou zcela eliminovány situace, kdy pacient musí na vyšetření počkat až do dokončení dezinfekce endoskopu po předcházejícím pacientovi. Je kompatibilní se všemi značkami a typy endoskopů. Před spuštěním samotného programu testuje těsnost endoskopů, aby nedošlo k jejich poškození. Oproti manuálnímu praní je zajištěna stálá vysoká kvalita mycího a dezinfekčního procesu bez působení lidského faktoru i větší bezpečnost endoskopů. Automat obsahuje řadu filtrů čistících roztok před jeho vypuštěním do odpadu. Oproti manuálnímu mycímu procesu se tak snižuje dopad na životní prostředí. Díky řízenému procesu mytí, dezinfekce i sušení endoskopů, který nevyžaduje zásah personálu, je vyloučen škodlivý vliv chemikálií na personál jako při manuálním čištění. 4. Technické parametry 4.1. Základní technické parametry přístrojů Část 4: Mycí a desinfekční automat flexibilních kolonoskopů Dvě asynchronní mycí komory TECHNICKÉ PARAMETRY vyplní uchazeč splněno nesplněno Dvě dezinfekční komory 2 endoskopy Plnohodnotný plně automatický mycí a dezinfekční automat flexibilních endoskopů Termochemická dezinfekce endoskopů Uzavřený pracovní cyklus, zahrnující automatické mytí, desinfekci a závěrečný oplach v čištěné vodě Dezinfekční cyklus max. 5 minut Doba trvání mycího a dezinfekčního cyklu max. 25 minut Dezinfekční prostředek Glutaraldehyd (GA) s vysokým stupněm dezinfekce a sterilizace

11 Automatická dezinfekce endoskopu Automatický dávkovač chemikálií Jedno litrový zásobník roztoku a alkoholu se sledováním hladiny Automatický integrovaný tester těsnosti včetně sady konektorů pro provedení testu těsnosti Regulátor tlaku vody Funkce závěrečného sušení endoskopu Vzduchový kompresor na profouknutí ventilů kanálů (sušení) Požadavky na alarmy : a) integrovaná funkce pro kontrolu správného připojení konektorů a adaptérů b) permanentní kontrola stavu chemikálií a monitoring její účinnosti c)bezpečnostní čidla pro kontrolu překročení tepelného přednastavení Integrované záznamové zařízení pro dokumentaci procesu a validaci použití včetně tiskárny Integrovaná úpravna vody (dekontaminace předfiltrace, dle vyhlášky č. 195/2005 Sb. Integrovaný bakteriální filtr 100 % kompatibilita se všemi flexibilními endoskopy na trhu Součástí dodávky přístroje bude jedna základní sada spojek na endoskopy kompatibilní s přístroji

12 Příloha č. 2 Čestné prohlášení o splnění základních kvalifikačních předpokladů dle 53 odst. 1 a v souladu s 62 odst. 2 zákona č. 137/2006 Sb., v platném znění Společnost: se sídlem: IČ:... jako uchazeč o veřejnou zakázku Dodávka přístrojů pro gastroenterologickou ambulanci část čestně prohlašuje, že splňuje následující základní kvalifikační předpoklady: nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijetí úplatku, podplacení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu; jde-li o právnickou osobu, musí tuto podmínku splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu, a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat jak tato právnická osoba, tak její statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku či žádost o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště, v posledních 3 letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu, vůči jeho majetku neprobíhá nebo v posledních 3 letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo

13 nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů, není v likvidaci, nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště, nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště, nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů, podle kterých je požadováno prokázání odborné způsobilosti v souladu s ustanovením 54 písm. d) zákona, a to i v případě odpovědného zástupce, prostřednictvím kterého vykonává tuto činnost, není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek, nebyla mu v posledních 3 letech pravomocně uložena pokuta za umožnění výkonu nelegální práce podle zvláštního právního předpisu Podpis: (osoba/osoby oprávněná/oprávněné jednat jménem či za uchazeče)

14 Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění kvalifikačních předpokladů v souladu s 50 odst. 1 a 62 odst. 3 zákona č. 137/2006 Sb., v platném znění Společnost: se sídlem: IČ:... jako uchazeč o veřejnou zakázku Dodávka přístrojů pro gastroenterologickou ambulanci část 1) profesní kvalifikační předpoklady, tedy že je zapsán v Obchodním rejstříku či v jiné obdobné evidenci, je zapsán v živnostenském rejstříku či jiném obdobném rejstříku a rozsah oprávnění k podnikání odpovídá předmětu veřejné zakázky, splňuje technické kvalifikační předpoklady 2) technické kvalifikační předpoklady, a je ekonomicky a finančně způsobilý splnit veřejnou zakázku dle podmínek stanovených zadavatelem v zadávací dokumentaci včetně všech jejích příloh a dodatečných informací. V. dne.... za uchazeče

15 Příloha č. 4 Krycí list nabídky KRYCÍ LIST nabídky Název veřejné zakázky: Dodávka přístrojů pro gastroenterologickou ambulanci část 2. Zadavatel Název: MUDr. Roman Horný- GE ambulance Sídlo: Revoluční 19, Praha 1, IČ: Osoba oprávněná za zadavatele jednat: 3. Uchazeč Obchodní firma nebo název/ Obchodní firma nebo jméno a příjmení: Sídlo / Místo podnikání, popř. místo trvalého pobytu: IČ: MUDr. Roman Horný Osoba oprávněná jednat jménem či za uchazeče: Spisová značka v obchodním rejstříku či jiné evidenci, je-li uchazeč v ní zapsán: Kontaktní osoba: Tel./fax: Nabídková cena: 3. Nabídková cena Bez DPH Sazba 21% DPH S DPH Podpis osoby oprávněné jednat jménem či za uchazeče: Titul, jméno, příjmení Funkce: Datum: 4. Osoba oprávněná jednat jménem či za uchazeče

16 Příloha č. 5 Čestné prohlášení dle 68 odst. 3 zákona Název veřejné zakázky: Dodávka přístrojů pro gastroenterologickou ambulanci část Uchazeč - obchodní jméno: Sídlem: IČ: Jednající: k 68 odst. 3 písm. a) zákona: - předkládá seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek byli v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele: - prohlašuje, že žádný ze statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů nebyl v posledních 3 letech od konce lhůty pro podání nabídek v pracovněprávním, funkčním či obdobném poměru u zadavatele 1 k 68 odst. 3 písm. b) zákona: - předkládá (má-li formu akciové společnosti) seznam vlastníků akcií, jejichž souhrnná jmenovitá hodnota přesahuje 10 % základního kapitálu: - prohlašuje, že nemá formu akciové společnosti 2 k 68 odst. 3 písm. c) zákona: - prohlašuje, že neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zvláštního právního předpisu (Zákon č. 143/2001 Sb., o ochraně hospodářské soutěže a o změně některých zákonů (zákon o ochraně hospodářské soutěže), ve znění pozdějších předpisů) v souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou V. dne podpis osoby oprávněné jednat jménem uchazeče 1 Nehodící se škrtněte 2 Nehodící se škrtněte

17