Bezpečnostní list. 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku. 2 Identifikace nebezpečnosti. podle 1907/2006/ES, Článek 31.

Transkript

1 strana 1/8 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku Identifikátor výrobku Číslo výrobku: Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Farmaceutické účinné látky Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: FAGRON a.s. Holická 1098/31M Olomouc Česká republika Obor poskytující informace: Tel.: Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 tel.: , (nepřetržitá lékařská služba), tis.cuni@cesnet.cz 2 Identifikace nebezpečnosti Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 GHS06 lebka se zkříženými hnáty Acute Tox. 2 H300 Při požití může způsobit smrt. GHS08 nebezpečnost pro zdraví Resp. Sens. 1 H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. Carc. 1A H350 Může vyvolat rakovinu. Repr. 1A H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 H315 Dráždí kůži. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. (pokračování na straně 2)

2 strana 2/8 Skin Sens. 1 STOT SE 3 H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. (pokračování strany 1) Klasifikace podle směrnice Rady 67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES T; Toxický R : Může vyvolat rakovinu. Může vyvolat poškození dědičných vlastností. Může poškodit reprodukční schopnost. Toxický při požití. Xn; Senzibilizující R42/43: Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Xi; Dráždivý R36/37/38: Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Látka je klasifikována a označena podle nařízení CLP. Piktogramy označující nebezpečí GHS06, GHS08 Signální slovo Nebezpečí Nebezpečné komponenty k etiketování: odpadá Údaje o nebezpečnosti H300 Při požití může způsobit smrt. H315 Dráždí kůži. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže. H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci. H350 Může vyvolat rakovinu. H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. Bezpečnostní pokyny P285 V případě nedostatečného větrání používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. P301+P310 PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P321 Odborné ošetření (viz na tomto štítku). P405 Skladujte uzamčené. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. (pokračování na straně 3)

3 strana 3/8 (pokračování strany 2) 3 Složení/informace o složkách Chemická charakteristika: Látky Číslo CAS: Cisplatin Identifikační číslo(čísla) Číslo ES (EINECS): Pokyny pro první pomoc Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Ochranu dýchaní odstranit teprve po odstranění znečistěných částí oděvu. Při nepravidelném dechu nebo zástavě dechu provést umělé dýchání. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu nebo kyslíku; vyhledat lékařskou pomoc. Při bezvědomí uložit a přepravit ve stabilní poloze na boku. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou. Zavést lékařské ošetření. Při zasažení očí: Otevřené oči po více minut oplachovat pod tekoucí vodou a poradit se s lékařem. Při požití: Zavést lékařské ošetření. 5 Opatření pro hašení požáru Hasiva Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky nebo pěnou odolnou vůči alkoholu. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Kysličníky dusíku (NOx). Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nevdechovat plyny z exploze a ohně. Nosit dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. 6 Opatření v případě náhodného úniku Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. Nosit ochrannou výstroj. Nechráněné osoby se nesmí přibližovat. (pokračování na straně 4)

4 strana 4/8 Opatření na ochranu životního prostředí: Prach potlačit rozestřikovanými vodními paprsky. Nenechat proniknout do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod. Znečistěnou vodu z mytí zadržet a zneškodnit. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Kontaminovaný materiál odstranit jako odpad podle bodu 13. Zajistit dostatečné větrání. Odkaz na jiné oddíly Informace o bezpečnému zacházení viz kapitola 7. Informace o osobní ochranné výstroji viz kapitola 8. Informace k odstranění viz kapitola 13. (pokračování strany 3) 7 Zacházení a skladování Pokyny pro zacházení: Opatření pro bezpečné zacházení Dobré odprašovaní. Na pracovišti zabezpečit dobré větrání a odsávání. Nádrž opatrně otevřít a zacházet s ní opatrně. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Mít připravené ochranné dýchací přístroje. Nepřibližovat se ze zápalnými zdroji - nekouřit. Zajistit proti elektrostatickému náboji. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Skladovat na chladném místě. Upozornění k hromadnému skladování: Přechovávat odděleně od oxidačních činidel. Další údaje k podmínkám skladování: Skladovat v dobře uzavřených nádobách v chladu a suchu. Chránit před vlhkostí vzduchu a před vodou. Skladovat v suchu. Chránit před účinky světla. Uchovávat uzamčené anebo přístupné jen pro povolané osoby anebo osoby jimi pověřené. 8 Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. (pokračování na straně 5)

5 strana 5/8 (pokračování strany 4) Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Cisplatin NPK Krátkodobá hodnota: 0,002 mg/m 3 Dlouhodobá hodnota: 0,001 mg/m 3 S Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Omezování expozice Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Zdržovat od potravin, nápojů a krmiv. Zašpiněné, nasáknuté šaty ihned vysvléci. Ochranný oděv odděleně přechovávát. Zabránit styku s pokožkou. Ochrana dýchacích orgánů: Při krátkodobém nebo nízkém zatížení použít dýchací přístroj s filtrem, při intenzívním nebo delším zatížení se musí použít dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Filtr P2 Ochrana rukou: Ochranné rukavice Materiál rukavic musí být nepropustný a odolný proti produktu / látce / směsi. Vzhledem k tomu, že chybí testy, není možné doporučit materiál rukavic pro produkt / přípravek / chemickou směs. Výběr materiálu rukavic proveďte podle času průniku, permeability a degradace. Materiál rukavic Správný výběr rukavic nezávisí jen na materiálu, ale také na dalších kriteriích, která se liší podle výrobce. Doba průniku materiálem rukavic Je nutno u výrobce rukavic zjistit a dodržovat přesné časy průniku materiálem ochranných rukavic. Ochrana očí: Uzavřené ochranné brýle Ochrana kůže: Pracovní ochranné oblečení (pokračování na straně 6)

6 strana 6/8 (pokračování strany 5) 9 Fyzikální a chemické vlastnosti Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Pevné Barva: Žlutá Zápach (vůně): Může se rozpoznat Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: 270 C Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě při 25 C: 2,5 g/l 10 Stálost a reaktivita Reaktivita Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. K zamezení termického rozkladu nepřehřívat. Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 11 Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita: Primární dráždivé účinky: na kůži: Dráždí kůži a sliznice. Senzibilizace: Vdechnutím je možná senzibilizace. Stykem s pokožkou je možné přecitlivělost. Doplňující toxikologická upozornění: Nebezpečí z proniknutí do pokožky. Senzibilizace Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. (pokračování na straně 7)

7 strana 7/8 (pokračování strany 6) 12 Ekologické informace Toxicita Aquatická toxicita: Další relevantní informace nejsou k dispozici. Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Třída ohrožení vody 2 (Samozařazení):ohrožuje vodu Nesmí vniknout do spodní vody,povodí nebo kanalizace. Ohrožuje pitnou vodu už při proniknutí malého množství do zeminy. Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 13 Pokyny pro odstraňování Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se odevzdat do sběru zvláštních odpadů nebo do sběru problémových látek. Kontaminované obaly: Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. 14 Informace pro přepravu Pozemní přeprava ADR/RID (hranice překračující): ADR/RID-GGVSEB třída: 6.1 ADR-Code T1 II Jedovaté látky Kemlerovo číslo: 60 Výstražná tabule: Číslo UN: 1544 (1) Etiketa: 6.1 Náležitý název OSN pro zásilku: 1544 ALKALOIDY, TUHÉ, J.N. (Cisplatin ) Námořní přeprava IMDG: IMDG-třída: 6.1 Číslo UN: 1544 (1) Technický název: ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. (cisplatin) Letecká přeprava ICAO-TI a IATA-DGR: ICAO/IATA-třída: 6.1 Číslo UN: 1544 (1) (pokračování na straně 8)

8 strana 8/8 (pokračování strany 7) Technický název: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (cisplatin) UN "Model Regulation": UN1544, ALKALOIDY, TUHÉ, J.N., 6.1, II Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Varování: Jedovaté látky 15 Informace o předpisech Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. 16 Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Relevantní věty R 45 Kann Krebs erzeugen. R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen. R 25 Giftig beim Verschlucken. R 60 Kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Obor, vydávající bezpečnostní list: Fagron Česká Quality Assurance Poradce: zemanova@ol.tamda.cz Zkratky a akronymy: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)