Bezpečnostní list pro D Lipidový kalibrátor BV Podle evropských nařízení č.1907/2006 (ES) a 453/2010 (EU)

Transkript

1 ODDÍL 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název : D Lipodový kalibrátor Katalogové číslo : 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Reagencie pro in vitro diagnostiku. Pouze pro profesionální pužití. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Výrobce: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, Brno Provozovna: Karásek 1767/1, Brno Telefon: , Fax: info@biovendor.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace (Toxikologické informační středisko): ODDÍL 2 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTII 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. 2.2 Prvky označení Označení (CLP): Standardní věta o nebezpečnosti Pokyn pro bezpečné zacházení Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES): R-věty S-věty 2.3 Ostatní nebezpečí Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit. Při správném použití nehrozí uživateli žádné nebezpečí. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem. Strana 1 (celkem 7)

2 ODDÍL 3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH 3.1 Látky: nelze aplikovat 3.2 Směsi Chemická charakteristika: lyofilizát Další informace: Přípravek neobsahuje žádné nebezpečné složky v množství větším než jsou prahové hodnoty, které by bylo v souladu s evropskou legislativou třeba zmínit v této kapitole ODDÍL 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Popis první pomoci Kontakt s kůží : Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody a mýdla. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou.. Podejte postiženému větší množství vody. Vyvolejte zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při vdechnutí: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější příznaky a účinky, a to jak akutní, tak pozdní žádná data k dispozici 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Léčba dle symptomů ODDÍL 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Hasiva Vhodné hasící prostředky: Produkt je nehořlavý. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi V bezprostřední blízkosti požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary. 5.3 Pokyny pro hasiče V případě okolních požárů: používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. Strana 2 (celkem 7)

3 ODDÍL 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte vhodný ochranný oděv. Zamezte kontaktu s látkou. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání pracovního prostoru. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. 6.3 Metody a materiál pro omezení účinku a pro čištění Mechanicky seberete, použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Kontaminované místo umyjte vodou a 5% roztokem chlornanu sodného. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Viz oddíl 8 a 13 ODDÍL 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima, kůží a oděvem. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání, v případě potřeby místní odsávání. Po ukončení práce a před přestávkou si důkladně umyjte ruce. Produkt obsahuje materiál lidského původu. Přestože se testy na přítomnost infekčních onemocnění ukázaly negativními, s produktem je třeba nakládat jako s potenciálně infekčním materiálem. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Požadavky na skladovací prostory a obaly: Skladujte v těsně uzavřených obalech, při teplotě 2-8 C. Chraňte před světlem, udržujte sterilní. Skladovací třída: 13 = (nehořlavá pevná látka) 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití ODDÍL 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Kontrolní parametry Dodatečné informace: výrobek neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti 8.2 Omezování expozice Zajistěte odpovídající větrání nebo místní odsávání pracovního prostoru. Omezování expozice pracovníků: Strana 3 (celkem 7)

4 Ochrana dýchacích cest: zajistěte odpovídající větrání Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374 materiál rukavic: nitrilová pryž rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: laboratorní zástěra Všeobecná opatření: vyměňte kontaminovaný oděv, před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. ODDÍL 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled: Skupenství: pevné, lyofilizát Zápach: Prahová hodnota zápachu: Hodnota ph: Bod varu: Bod tání: Bod vzplanutí: Rychlost odpařování: Výbušné vlastnosti: Meze výbušnosti: Tlak par: Hustota par: Hustota: Rozpustnost ve vodě: zcela rozpustný Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda: Tepelný rozklad: Viskozita: 9.2 Další informace Doplňující informace: ODDÍL 10 STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita Viz Chemická stabilita za normálních podmínek je výrobek stabilní 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce nejsou známy 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Teplo / sluneční paprsky 10.5 Neslučitelné materiály Silné kyseliny a zásady Strana 4 (celkem 7)

5 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu V bezprostřední blízkosti požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary Tepelný rozklad: ODDÍL 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky: akutní toxicita (oral): nedostatek dat akutní toxicita (dermal): nedostatek dat akutní toxicita(inhalační): nedostatek dat žíravost/dráždivost pro kůži: nedostatek dat poškození/podráždění očí: nedostatek dat senzibilizace kůže: nedostatek dat mutagenita zárodečných buněk: nedostatek dat karcinogenita: nedostatek dat toxicita pro reprodukci: nedostatek dat toxicita pro specifické cílové orgány (jednorázová expozice: nedostatek dat toxicita pro specifické cílové orgány (opakovaná expozice): nedostatek dat nebezpečí při vdechnutí: nedostatek dat Další poznámky: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem ODDÍL 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Toxicita Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 1 = mírné znečištění 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů. Strana 5 (celkem 7)

6 ODDÍL 13 POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek: Klíčové číslo odpadu: * = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. ODDÍL 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU 14.1 Číslo OSN Nelze aplikovat 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA: bez omezení Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4 Obalová skupina Nelze aplikovat Nelze aplikovat 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře: ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Není nebezpečným zbožím ve smyslu přepravních předpisů 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí / specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zákon 0/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů Prováděcí předpisy k tomuto zákonu v platném znění Zákon o odpadech v platném znění NV 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění Nařízení ES 1907/2006 (REACH) Nařízení ES 1272/2008 (CLP) Nařízení ES 453/ Posouzení chemické bezpečnosti Nebylo provedeno Strana 6 (celkem 7)

7 ODDÍL 16 DALŠÍ INFORMACE Další informace Důvod změny: změny v kapitole 2 Datum vydání: Datum revize: Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto výrobku a uplatnění bezpečnostních pravidel. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu. Strana 7 (celkem 7)