BEZPEČNOSTNÍ LIST. podle nařízení (EC) No. 453/2010 dentální použití. UltraCal XS

Transkript

1 Str. 1/ 5 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/ PŘÍPRAVKU A VÝROBCE/ DOVOZCE 1.1.NDENTIFIKACE PRODUKTU PRODUKTOVÝ KÓD: CX/41711 NÁZEV VÝROBKU: POPIS VÝROBKU: Hydroxid vápenatý v pastě 1.2. INDENTIFIKACE POUŽITÍ LÁTKY NEBO SMĚSI URČENO K POUŽITÍ: Endodontická pasta 1.3. ÚDAJE O VYDAVATELI BEZPEČNOSTNÍHO LISTU VÝROBCE NOTIFIKOVANÁ OSOBA PRO EVROPU Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. AM Westhover Berg 30 South Jordan UT Cologne Germany USA infode@ultradent.com Kontakt pro případ nouze: VÝHRADNÍ DOVOZCE: TEL: Hu-Fa Dental, a.s. FAX: Moravní Otrokovice Česká Republika IČO: KONTAKT PRO PŘÍPAD NOUZE 24 HOD. KONTAKT PRO PŘÍPAD NOUZE CHEMTREC (NORTH AMERICA) :(800) (MEZINÁRODNÍ) : +1(703) ÚDAJE O NEBEZPEČNOSTI LÁTKY/ PŘÍPRAVKU 2.1. KLASIFIKACE LÁTKY NEBO SMĚSI: dle Směrnice 1999/45/EC Symboly třídy nebezpečnosti: C R fráze: R KLASIFIKACE NEBEZPEČNOSTI dle Směrnice 1999/45/EC "C" leptavý R 34 způsobuje popálení Klasifikace dle Nařízení (EC) 1272/2008 (CLP) leptavý Signální slovo: NEBEZPEČNÝ

2 Str. 2/ 5 Údaje o nebezpečnosti: H314: způsobuje vážné popálení kůže a poškození očí 2.3. DALŠÍ OHROŽENÍ: Bezprostřední účinky: Leptavý. 3. INFORMACE O SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU 3.1. LÁTKY: není k dispozici 3.2. SMĚSI: Chemický název CAS EINECS Klasifikace podle Vyhlášky Obsah % 67/548/EEC Hydroxid vápenatý C; R34 35 Síran barnatý Xi; R36/38 20 ( Celý text - R-fráze v odstavci 16 ) 4. PRVNÍ POMOC 4.1. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC OČI: Oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody. Po prvním výplachu vyjmout kontaktní čočky a pokračovat ve výplachu aspoň dalších 15 minut. Nechat zkontrolovat a vyšetřit lékařem. KŮŽE: Opláchnout okamžitě velkým množstvím vody. Sundat oděv. Poskytnout okamžitou lékařskou pomoc. Před dalším použitím vyprat oděv odděleně. POŽITÍ: Při polknutí vypláchnout ústa vodou. NEVYVOLÁVAT zvracení. Podat postiženému sklenici vody nebo mléka, pokud je postižený při vědomí. Okamžitě volat lékaře nebo toxikologické centrum. Nikdy nic nepodávat do úst osobě v bezvědomí. NADÝCHÁNÍ: Není nutné žádné specifické ošetření, materiál není považován za nebezpečný při nadýchání MOŽNÉ NEPŘÍZNIVÉ ZDRAVOTNÍ ÚČINKY AKUTNÍ I POZDĚJŠÍ OČI: způsobuje popálení očí KŮŽE: způsobuje popálení kůže POŽITÍ: může způsobit podráždění úst, hrdla, jícnu a zažívacího traktu NADÝCHÁNÍ: žádné se neočekávají 4.2. POKYNY PRO OKAMŽITOU LÉKAŘSKOU POMOC A ZVLÁŠTNÍ OŠETŘENÍ Poznámky pro lékaře: leptavý 5. POKYNY PRO HASEBNÍ ZÁSAH 5.1. HASEBNÍ PROSTŘEDKY: viz hasební prostředky sekce ZVÝŠENÉ NEBEZPEČÍ Nebezpečí výbuchu: není známo Explozivní hoření: není determinováno Citlivost na statický náboj: determinováno Rázová citlivost : není determinováno

3 Str. 3/ POKYNY PRO HASIČE Postup v případě požáru - všeobecně: Evakuovat všechen personál; použít ochranné protipožární pomůcky. Při vznícení výrobku použít samostatný dýchací přístroj. Hasební prostředky: nehořlavé 6. POKYNY PRO PŘÍPAD NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1. OCHRANA OSOB, OCHRANNÉ PROSTŘEDKY A POSTUPY PRO PŘÍPAD NOUZE Všeobecná doporučení: viz sekce 8 Osobní ochranné pomůcky 6.2. OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ Únik do vody: Nevypouštět do odpadních potrubí a kanalizace 6.3. ÚNIKY, ÚKAPY: Malý únik: Okamžitě setřít, dodržet opatření ze sekce Ochranné pomůcky. Velký únik: Sebrat do těsně uzavřeného kontejneru ODKAZY NA DALŠÍ SEKCE: nejsou k dispozici 7. MANIPULACE A SKLADOVÁNÍ 7.1. POKYNY PRO BEZPEČNOU MANIPULACI: Manipulace: Použít vhodné ochranné pomůcky.. Skladování: Viz označení produktů PODMÍNKY PRO BEZPEČNÉ SKLADOVÁNÍ: Doba použitelnosti: Viz označení produktů SPECIFIKACE PRO POUŽITÍ: Endodontická pasta 8. KONTROLA EXPOZICE / OCHRANA OSOB 8.1. KONTROLNÍ PARAMETRY: není determinováno 8.2. PROSTŘEDKY OSOBNÍ OCHRANY Oči a obličej: Používat ochranné brýle s postranními kryty (nebo ochranné brýle) a obličejový štít Kůže: S36/37: Nosit vhodný ochranný oděv a rukavice. Respirační: Dobré celkové větrání by mělo být dostatečné k regulaci koncentrace v ovzduší. 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. ZÁKLADNÍ FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Fyzikální stav: pasta Vzhled: bílá až téměř bílá Zápach: bez zápachu nebo žádný charakteristický 9.2. DALŠÍ INFORMACE: Procento těkavých látek: není determinováno

4 Str. 4/ STABILITA A REAKTIVITA REAKTIVITA: stabilní CHEMICKÁ STABILITA: stabilní, pokud je skladování a manipulace v souladu s doporučením výrobce MOŽNOST NEBEZPEČNÝCH REAKCÍ: Nebezpečná polymerace: Ne VYHNOUT SE: kyselinám NEKOMPATIBILNÍ MATERIÁLY: silné kyseliny, kovy PRODUKTY ZPŮSOBUJÍCÍ NEBEZPEČNOU DEGRADACI: nejsou známy 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE TOXIKOLOGICKÉ ÚČINKY: Akutní: Kožní LD 50 : není determinováno Orální LD 50 : není determinováno Nadýchání LC 50 : není determinováno 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE TOXICITA: Toxicita ve vodě (akutní): Dosud není determinována. 96 hod. LC 50: není determinováno 48 hod. EC 50: není determinováno 96 hod. EC 50: není determinováno TRVÁNÍ A ROZLOŽITELNOST: není determinováno BIOAKUMULAČNÍ POTENCIÁL: není determinováno ŠÍŘENÍ V PŮDĚ: není determinováno VÝSLEDKY POSOUZENÍ PBT a vpvb: není determinováno JINÉ NEPŘÍZNIVÉ ÚČINKY: Údaje o životním prostředí: biologická odbouratelnost není stanovena 13. POŽADAVKY NA LIKVIDACI ZPŮSOB LIKVIDACE: Likvidovat v souladu s vládním nařízením (EC 1975L /11/2003) 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU KÓD UN: SPRÁVNÉ OZNAČENÍ PŘEPRAVY: leptavá kapalina, základní anorganická. N.O.S. (směs hydroxidu vápenatého) TŘÍDA NEBEZPEČNOSTI: Třída nebezpečnosti: SKUPINA OBALŮ: III NEBEZPEČNOST PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ: Látka znečisťující moře #1: není k dispozici SPECIÁLNÍ ZNAČENÍ TYPŮ DOPRAVY: ADR pozemní silniční : není k dispozici RID - pozemní železniční: není k dispozici IMDG lodní: není k dispozici

5 Str. 5/ 5 IATA vzdušná: není k dispozici HROMADNÁ PŘEPRAVA PODLE PŘÍLOHY II MARPOL73/78 a PŘEDPISU IBC: není k dispozici 15. INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH BEZPEČNOST, ZDRAVÍ A ŽIV. PROSTŘEDÍ/ SPECIFICKÉ PRÁVNÍ PŘEDPISY PRO TUTO LÁTKU/ SMĚS RoHS: viz Směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EEC POSOUZENÍ CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI: není determinováno 16. DALŠÍ INFORMACE R-FRÁZE, H-VYJÁDŘENÍ: R34: způsobuje poleptání ZPRACOVALA: Anu Kattoju SHRNUTÍ REVIZE: Revize #: 3. Tento BL nahrazuje BL z Revidováno: Sekce 1:Obecné použití. Sekce 2: Přehled nebezpečnosti okamžité účinky. Sekce 4: Nadýchání. Poznámky pro lékaře. Známky a symptomy (nadýchání, kůže).sekce 5: Nebezpečí exploze. Hasebné prostředky. Explozivní hoření. Nebezpečné hořlaviny. Citlivost na statický náboj. Rázová citlivost.sekce 6: Obecné procedury. Sekce 7: Životnost. Skladování. Sekce 8: Osobní ochranné pomůcky - respirační. Sekce 9:Barva. Procento těkavých látek. Sekce 10: Produkty způsobující nebezpečnou degradaci. Nebezpečná polymerace. Stabilita. Sekce 11: Akutní ( orální LD50 (rat), nadýchání LC50(rat) ). Sekce 12: Chemické FATE informace, šíření, akumulace/ bioakumulace, toxicita ve vodě (akutní), (48-hod EC50, 96-hod EC50 ), SEKCE 12: Ekologické informace. Sekce 14: Vzdušná (ICAO/IATA) (Zvláštní ustanovení ),Silniční a železniční (ADR/RID) ( UN kód ), Lodní (IMO/IMDG) (SPECIAL PROVISIONS), Silniční a železniční (pouze UK) (CDG) - Zvláštní ustanovení. Sekc 15: RoHS, SEKCE 15: Informace o právních předpisech. Sekce 16: Všeobecná ustanovení. ZODPOVĚDNOST VÝROBCE ZA PŘESNOST ÚDAJŮ U VSTUPNÍCH SUROVIN: POUZE PRO DENTÁLNÍ POUŽITÍ: Používat, jak je nařízeno. Informace a doporučení jsou převzaty ze zdrojů (BL surových /vstupních materiálů a znalostí výrobce ) v dobré víře, že jsou přesné; avšak Ultradent Products, Inc., nedává garanci ohledně přesnosti těchto informací nebo vhodnosti těchto doporučení a nepřebírá žádnou odpovědnost za žádného uživatele polotovarů/ vstupních materiálů. Každý uživatel by měl zkontrolovat tato doporučení ve specifickém kontextu zamýšleného použití materiálů a posoudit jejich vhodnost.