PŘEDBĚ NÁ ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA

Transkript

1 PŘEDBĚ NÁ ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS Jakost vod - Návod pro statistickou interpretaci ekotoxikologických údajů ČSN P ISO/TS Červenec Water quality - Guidance on statistical interpretation of ecotoxicity data Qualité de µeau - Lignes directrices relatives à l iterprétation statistique de données écotoxiciologiques Tato předběžná norma je českou verzí technické specifikace ISO/TS 20281:2006. Překlad byl zajištěn Českým normalizačním institutem. Má stejný status jako oficiální verze. This prestandard is the Czech version of the Technical Specification ISO/TS 20281:2006. It was translated by Czech Standards Institute. It has the same status as the official version. Český normalizační institut, 2008 Podle zákona č. 22/1997 Sb. smějí být české technické normy rozmnožovány a rozšiřovány jen se souhlasem Českého normalizačního institutu Strana 2 Národní předmluva Upozornění na používání této normy Tato předběžná česká technická norma přejímá technickou specifikaci ISO/TS 20281:2006 vydanou v souladu se Směrnicemi ISO/IEC, Část 1 a je určena k ověření. Případné připomínky k obsahu normy

2 přijímá Český normalizační institut, Biskupský dvůr 5, Praha 1. Převzetí TS nevyžaduje zrušení konfliktních národních norem platných pro stejný předmět normalizace. Převzetí TS do národních norem členů ISO/IEC není povinné a tato TS nemusí být na národní úrovni převzata jako normativní dokument. Informace o citovaných normativních dokumentech ISO zavedena v ČSN ISO ( ) Statistika - Slovník a značky - Část 1: Pravděpodobnost a obecné statistické termíny Souvisící ČSN ČSN Vodní hospodářství - Názvosloví jakosti vod ČSN EN ISO ( ) Jakost vod - Odběr vzorků - Část 16: Pokyny pro biologické zkoušení vzorků Poznámka k překladu Při přejímání této technické specifikace bylo obtížné přeložit výraz treatment group. Je to skupina, se kterou bylo daným způsobem nakládáno. V textu normy byl použit výraz ošetřovaná skupina, který je v souladu s ČSN ISO ( ) Statistika - Slovník a značky - Část 3: Navrhování experimentů a je stručnější. Upozornění na národní poznámky Do normy byly k článkům 4.1.3, 4.2.1, 6.1 a doplněny informativní národní poznámky. Upozornění na národní přílohu Do této normy byla doplněna národní příloha NA (informativní), která obsahuje překlad popisů obrázků. Vypracování normy Zpracovatel: HYDROPROJEKT CZ a.s., IČ , Ing. Lenka Fremrová; Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, v.v.i., pobočka Ostrava, RNDr. Přemysl Soldán, Ph.D. Technická normalizační komise: TNK č. 104 Jakost vod Pracovník Českého normalizačního institutu: Ing. Gabriela imonová Strana 3

3 Odmítnutí odpovědnosti za manipulaci s PDF souborem Tento soubor PDF může obsahovat vložené typy písma. V souladu s licenční politikou Adobe lze tento soubor tisknout nebo prohlížet, ale nesmí být editován, pokud nejsou typy písma, které jsou vloženy, používány na základě licence a instalovány v počítači, na němž se editace provádí. Při stažení tohoto souboru přejímají jeho uživatelé odpovědnost za to, že nebude porušena licenční politika Adobe. Ústřední sekretariát ISO nepřejímá za její porušení žádnou odpovědnost. Adobe je obchodní značka Adobe Systems Incorporated. Podrobnosti o softwarových produktech použitých k vytvoření tohoto souboru PDF lze najít ve Všeobecných informacích, které se vztahují k souboru; parametry, pomocí kterých byl PDF soubor vytvořen, byly optimalizovány pro tisk. Soubor byl zpracován s maximální péčí tak, aby ho členské organizace ISO mohly používat. V málo pravděpodobném případě, tj. když vznikne problém, který se týká souboru, informujte o tom Ústřední sekretariát ISO na níže uvedené adrese. DOKUMENT CHRÁNĚNÝ COPYRIGHTEM ISO 2006 Veškerá práva vyhrazena. Pokud není specifikováno jinak, nesmí být žádná část této publikace reprodukována nebo používána v jakékoliv formě nebo jakýmkoliv způsobem, elektronickým nebo mechanickým, včetně fotokopií a mikrofilmů, bez písemného svolení buď od organizace ISO na níže uvedené adrese nebo od členské organizace ISO v zemi žadatele. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel Fax copyright@iso.org Web Published in Switzerland Strana 4 Prázdná strana Strana 5 MEZINÁRODNÍ TECHNICKÁ SPECIFIKACE Jakost vod - Návod pro statistickou interpretaci ISO/TS ekotoxikologických údajů První vydání

4 Obsah Strana Úvod Předmět normy 10 2 Citované normativní dokumenty Termíny a definice Obecné statistické principy Různé statistické postupy Metody testování hypotéz Metody modelování závislosti odezvy na koncentraci Biologické metody Problematika navrhování experimentů NOEC nebo EC x : Aspekty pro návrh studie... 20

5 4.2.3 Znáhodnění Replikace Vícenásobné kontroly, zahrnuté do návrhu experimentu Postup analýzy údajů Kontrola údajů a odlehlé hodnoty Kontrola údajů a předpoklady Transformace údajů Parametrické a neparametrické metody Předběžné zpracování údajů Prokládání modelu Kontrola modelu Uvádění výsledků Testování

6 hypotéz Úvod NOEC: Co to je a co to není Hypotéza používaná pro stanovení NOEC Porovnání jednokrokových testů (párových porovnání) nebo testů postupného snižování pro stanovení NOEC Míry dávky v testech trendu Úloha síly testu v toxikologických experimentech Návrh experimentu Ošetření doprovodných proměnných a jiné úpravy při analýze Strana Binární údaje (např. mortalita, přežití) Testování hypotéz s binárními údaji pro stanovení hodnot NOEC Porovnání parametrických a neparametrických testů Dodatečné Strana

7 informace Statistické položky, které mají být zahrnuty ve zprávě o studii Testování hypotéz se spojitými údaji (např. hmotností, délkou, rychlostí růstu) ke stanovení NOEC Porovnání parametrických a neparametrických testů Procedury s jedním krokem (párové) Trendové procedury postupného snižování Stanovení NOEC s použitím trendové procedury postupného snižování Předpoklady pro použití metod stanovení hodnot NOEC Prováděcí pokyny pro statistické analýzy Statistické položky, které mají být zahrnuty ve zprávě o studii Modelování vztahu dávka-odezva Úvod Modelování binárních údajů dávka-odezva (během jedné expozice) Výběr modelu

8 Modelové řešení a odhad parametrů Předpoklady Modelování spojitých údajů dávka odezva (během jedné expozice) Účel Termíny a značky Výběr modelu Modelové řešení a odhad parametrů Předpoklady Vyhodnocení předpokladů Důsledky nesplnění předpokladů Přijmout nebo nepřijmout modelové řešení? Může být modelové řešení přijato a použito pro zamýšlený účel? Je model v souladu s údaji?... 74

9 6.4.3 Poskytují údaje dostatečné informace pro modelové řešení? Problémy navrhování Umístění skupin dávek Počet replikací Vyvážené návrhy oproti nevyváženým Trvání expozice a čas Binární údaje Spojité údaje Hledání algoritmů a nelineární regrese Strana Uváděné Strana

10 statistiky Binární údaje Spojité údaje Biologické metody Úvod Účinky jako funkce koncentrace a doby expozice Odhad parametrů Výhled Moduly modelů účinků Toxikologicko-kinetický model Fyziologické cíle toxických látek Změna cílového parametru... 86

11 7.2.5 Změna výsledku Přežití Vztah mezi mírou rizika a pravděpodobností přežití Předpoklady přežití při jakékoli koncentraci zkoušené sloučeniny Souhrn Tělesný růst Cesty k ovlivnění růstu těla Předpoklady Růstová křivka von Bertalanffyho Reprodukce Cesty ovlivňující reprodukci Předpoklady Implikace (důsledek)

12 Růst populace Předpoklady Parametry modelů účinků Parametry účinku Diskuse Ekologicko-fyziologické parametry Doporučení Vhodnost proložení Výběr typů působení Navrhování experimentů

13 Tvorba databáze primárních údajů Programová podpora DEBtox DEBtool Strana 8 8 Seznam existujících směrnic s odkazy na články této technické specifikace Příloha A (informativní) Analýza řady údajů akutní inhibice pohyblivosti Daphnia magna (OECD GL ISO 6341) za použití tří uvedených postupů Strana A.1 Řada údajů A.2 Příklady analýzy údajů s použitím testování hypotéz (stanovení NOEC) A.3 Příklad analýzy údajů modelováním dávky-odezvy A.4 Příklad analýzy údajů s použitím DEBtox (biologické metody) Příloha B (informativní) Analýza řady údajů zkoušky inhibice růstu řas za použití tří uvedených postupů

14 B B.2 Příklady analýzy údajů s použitím testování hypotéz (stanovení NOEC) B.3 Příklad analýzy údajů modelovým řešením dávky-odezvy B.4 Příklady analýzy dat s použitím DEBtox (biologické metody) Příloha C (informativní) Analýza řady údajů reprodukce Daphnia magna (OECD GL ISO 10706) za použití tří uvedených postupů C.1 Příklady analýzy údajů s použitím testování hypotéz (stanovení NOEC) C.2 Příklad analýzy údajů modelováním dávky-odezvy C.3 Příklady analýzy údajů s použitím DEBtox (biologické metody) Příloha D (informativní) Analýza řady údajů růst ryb (OECD GL 204/215 - ISO 10229) za použití tří uvedených postupů D.1 Řada údajů D.2 Příklady analýzy údajů s použitím testování hypotéz (stanovení NOEC) D.3 Příklad analýzy údajů modelováním dávky-odezvy D.4 Příklady analýzy údajů s použitím DEBtox (biologické metody) Příloha E (informativní) Popis a síla vybraných testů a metod E.1 Popis vybraných metod použitelných ke zpracování binárních údajů

15 E.2 Síla testu dle Cochrana-Armitage E.3 Popis vybraných testů použitelných ke zpracování spojitých údajů E.4 Síla postupně klesajícího testu dle Jonckheere-Terpstra Příloha F (informativní) Příloha ke kapitole 7 Biologické metody F F.2 Účinky na přežití Bibliografie Příloha NA (informativní) Překlad popisů obrázků Strana 9 Předmluva ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) je celosvětovou federací národních normalizačních organizací (členů ISO). Mezinárodní normy obvykle připravují technické komise ISO. Každý člen ISO, který se zajímá o předmět, pro který byla vytvořena technická komise, má právo být v této technické komisi zastoupen. Práce se zúčastňují také vládní i nevládní mezinárodní organizace, s nimiž ISO navázala pracovní styk. ISO úzce spolupracuje s Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC) ve všech záležitostech normalizace v elektrotechnice. Návrhy mezinárodních norem se připravují podle pravidel Směrnic ISO/IEC, Části 2. Hlavním úkolem technických komisí je příprava mezinárodních norem. Návrhy mezinárodních norem přijaté technickými komisemi se rozesílají členům k hlasování. Vydání mezinárodní normy vyžaduje souhlas alespoň 75% hlasujících členů. Za jiných okolností, zejména projeví-li trh urgentní zájem na takových dokumentech, může se technická komise rozhodnout vydat i jiný typ normativního dokumentu: veřejně dostupná publikace ISO (ISO/PAS) vyjadřuje dohodu mezi technickými experty v pracovní

16 skupině ISO přijatelnou k vydání, jestliže ji schválí více než 50% hlasujících členů mateřské komise; technická specifikace ISO (ISO/TS) vyjadřuje dohodu mezi členy technické komise přijatelnou k vydání jestliže ji schválí 2/3 hlasujících členů komise. ISO/PAS a ISO/TS se prověřují každé tři roky, s cílem rozhodnout zda se potvrdí na další tříleté období, nebo se bude při převodu na mezinárodní normu revidovat, nebo se zruší. Je-li ISO/PAS nebo ISO/TS potvrzena, prověřuje se opět po třech letech, pak se musí transformovat do mezinárodní normy nebo zrušit. Upozorňuje se na možnost, že některé prvky tohoto dokumentu mohou být předmětem autorského práva. ISO/TS byla připravena technickou komisí ISO/TC 147 Jakost vod, subkomisí SC 5 Biologické metody. -- Vynechaný text --