Artisan Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit. Kód AR306

Transkript

1 Artisan Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit Kód AR306 Použití Pro použití v diagnostice in vitro. Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit je určena pro laboratorní použití k identifikaci grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů ve vzorcích tkáně pomocí světelného mikroskopu. 1-3 Lze použít rutinně zpracované vzorky (zalité v parafinu) nařezané na 4 mikrony. Upřednostňuje se fixace v neutrálním pufrovaném formalinu. Klinickou interpretaci jakéhokoli zabarvení nebo jeho nepřítomnosti je třeba doplnit morfologickými studiemi a řádnými kontrolami a je nutno ji vyhodnocovat v kontextu klinické anamnézy pacienta a jiných diagnostických vyšetření provedených kvalifikovaným patologem. Všechny reagencie v barvicí soupravě Gram Yellow Stain Kit byly připraveny optimálně pro použití ve speciálním barvicím systému Artisan Link/Link Pro společnosti Dako a nevyžadují žádné mísení nebo ředění. Souhrn a výklad Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit je určena k identifikaci dvou odlišných skupin mikroorganismů ve tkáňových řezech. Mikroorganismy, které zachytí primární barvivo (Crystal Violet), se nazývají grampozitivní. Mikroorganismy, které během odbarvení ztratí primární barvivo, se nazývají gramnegativní. 3 Mechanizmy zachycení primárního barviva u grampozitivních organismů a ztráty tohoto barviva u gramnegativních jsou výsledkem chemického složení a struktury buněčných stěn těchto organizmů. 1 Poznámka: Pokud by byly grampozitivní buněčné stěny z nějakých dalších důvodů poškozeny nebo narušeny (staré nebo mrtvé organizmy), buňky se budou barvit jako gramnegativní. Princip metody Bakterie jsou částečně viditelné v preparátech obarvených hematoxylinem a eosinem s použitím světelné mikroskopie se suchým a olejovým imerzním objektivem. Větší citlivosti na přítomnost a specifičnosti pro identifikaci se však dosáhne díky použití tohoto speciálního barviva. Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit je modifikací metody Brown-Hopps. Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit je optimalizována pro použití ve speciálním barvicím systému Artisan Link/Link Pro společnosti Dako s roztokem Artisan Clearing, nebo bez tohoto roztoku. Kroky promytí následují po všech krocích barvení. Po barvení se sklíčka vyjmou z přístroje, očistí se xylenem nebo substitutem xylenu a zakonzervují pomocí příslušného montážního média. Výsledky se interpretují pomocí světelného mikroskopu. Kontrolní tkáň: Tkáň obsahující jak grampozitivní tak gramnegativní bakterie. Dodávané reagencie Barvicí souprava Gram Yellow Stain Kit se skládá ze šesti balení dávkovačů připravených k použití a obsahuje: Crystal Violet 1% Crystal Violet v deionizované vodě Lugol s Iodine 1% jód a 2% jodid draselný v deionizované vodě Diferenciační roztok Diferenciační roztok Karbolový fuchsin 0,9% bazický fuchsin, 4,3% fenol a 9% alkohol v deionizované vodě Odbarvovací roztok 0,74% formaldehyd v deionizované vodě a kyselina octová Tartrazin Tartrazin a 0,3% kyselina octová v deionizované vodě P04309CZ_03/AR306/ str. 1/5

2 Balení reagencií je třeba před načerpáním promíchat. Společnost Dako nabízí tyto reagencie v optimálním složení pro použití podle pokynů uváděných pro barvení připravených řezů tkání. Jakékoli odchylky od doporučených postupů testování mohou zneplatnit deklarované očekávané výsledky. Potřebné materiály, které nejsou součástí dodávky 1. Mikroskopická sklíčka 2. Speciální barvicí systém Artisan Link/Link Pro 3. Promývací roztok Artisan 50X (kód AR102) 4. Čisticí roztok Artisan (kód AR309) volitelně Bezpečnostní opatření 1. Pro profesionální uživatele. 2. Minimalizujte mikrobiální kontaminaci reagencií, nebo hrozí riziko zvýšení nespecifického barvení. 3. Balení reagencií mohou po absolvování předepsaného počtu testů obsahovat zbytkový roztok. 4. Inkubační časy nebo teploty jiné než ty uvedené mohou vést k chybným výsledkům. Uživatel musí potvrdit všechny změny provedené na výrobcem povoleném postupu. 5. Nepoužívaná balení reagencií skladujte ve svislé poloze. 6. Balení reagencií chraňte před přímým slunečním svitem a zdroji tepelné energie. 7. Obecně platí, že s tímto přípravkem nesmějí pracovat osoby mladší 18 let. Uživatelé musejí být pečlivě proškoleni ve správných pracovních postupech, seznámeni s nebezpečnými vlastnostmi přípravku a nezbytnými bezpečnostními pokyny. Další informace viz bezpečnostní list (Safety Data Sheet, SDS). 8. Používejte odpovídající osobní ochranné prostředky, aby nedošlo k zasažení očí nebo pokožky. 9. Nespotřebované roztoky je nutno likvidovat v souladu s místními a celostátními předpisy. 10. Bezpečnostní list pro profesionální uživatele je k dispozici na vyžádání. 11. U balení reagencií přepravovaných ve vacích pro nebezpečný náklad, zkontrolujte, zda nedošlo k rozlití kapalin nebo k poškození balení reagencií. Pokud nastala i jen jedna z těchto okolností, vak pro nebezpečný náklad neotvírejte. Vraťte balení reagencie do krabice soupravy a nahlaste škodu na zákaznický servis a požádejte o náhradní soupravu. Varování Crystal Violet: < 3% C.I. Basic Violet 3 H351 Podezření na vyvolání rakoviny. P337 + P313 Pokud podráždění očí přetrvává: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Lugol's Iodine: 3% jodid draselný, < 3% jód H315 Způsobuje podráždění kůže. H361 Podezření na poškození plodu v těle matky. H362 Může poškodit kojené děti. H370 Způsobuje poškození orgánů. (dýchací trakt) H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. (kardiovaskulární systém, centrální nervový systém (CNS), ledviny, plíce, štítná žláza) P260 Nevdechujte páry. P263 Vyhněte se kontaktu během těhotenství a při kojení. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte a nekuřte. P314 Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. P307 + P311 PŘI expozici: Volejte TOXINOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P302 + P352 + P362 + P364 PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Kontaminovaný oděv si svlečte a před opětovným použitím vyperte. P332 + P313 Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P04309CZ_03/AR306/ str. 2/5

3 P337 + P313 Pokud podráždění očí přetrvává: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Diferenciační roztok: 100% 2-butoxyethanol H227 Hořlavý materiál. H301 + H311 + Toxický při požití, při styku s kůží a při vdechování. H331 H315 Způsobuje podráždění kůže. H335 Může způsobit podráždění dýchacích cest. P210 Chraňte před otevřeným plamenem a horkými povrchy. Nekuřte. P271 Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P270 Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte a nekuřte. P304 + P340 + P311 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P301 + P310 + PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. Vypláchněte ústa. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Kontaminovaný oděv si svlečte a před opětovným použitím vyperte. P364 P332 + P313 Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P337 + P313 Pokud podráždění očí přetrvává: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P403 Skladujte na dobře větraném místě. P235 Uchovávejte v chladu. Karbolový fuchsin: 10% ethanol, 5% fenol, 1% 4.4 -(4-Iminocyklohexa-2,5-dienylidenemethylen)dianilin hydrochlorid, < 1% methanol H226 Hořlavá kapalina a páry. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H341 Podezření na genetické poškození. H351 Podezření na vyvolání rakoviny. H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. (játra) P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Nekuřte. P241 Používejte elektrické, ventilační, osvětlovací a všechna zařízení pro manipulaci s materiálem vhodná do výbušného prostředí. P242 Používejte pouze nářadí z nejiskřícího kovu. P243 Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený. P260 Nevdechujte páry. P314 Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. P301 + P310 + P330 + P331 PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353 + P363 + P310 PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou nebo osprchujte. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. + P310 P403 Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. Skladujte na dobře větraném místě. P04309CZ_03/AR306/ str. 3/5

4 P235 Uchovávejte v chladu. Odbarvovací roztok: 0,1 1% kyselina octová, 0,1 1% formaldehyd H317 Může způsobit alergickou reakci pokožky. H350 Může vyvolat rakovinu. P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky. Používejte ochranné rukavice. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P302 + P352 + PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P363 P333 + P313 Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Varování Tartrazin 0,3procentní: 1% trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazol-3-karboxylát H317 Může způsobit alergickou reakci pokožky. Používejte ochranné rukavice. P272 V kontaminovaném pracovním oblečení nesmíte opustit pracovní místo. P302 + P352 + PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P363 P333 + P313 Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Uchovávání Skladujte při pokojové teplotě. Nepoužívejte po datu exspirace. Pokud se reagencie skladují za jakýchkoli jiných než uvedených podmínek, musí uživatel tyto podmínky ověřit. Případná nestabilita výrobku se neprojevuje žádnými známkami. Za účelem takovéhoto ověření musí být provedeny kontroly pomocí vhodné tkáně. Pokud je pozorováno neočekávané barvení, které nelze vysvětlit odchylkami v laboratorních postupech nebo nesprávným skladováním, kontaktujte technickou podporu. Instrumentážní postup/postup barvení Předběžné komentáře Podrobné pokyny viz základní uživatelská příručka Artisan Link. Načerpání balení reagencií Před zahájením barvení by měly být reagencie načerpány a překontrolovány z hlediska těsnosti. Překontrolujte čerpání každého balení reagencie, jakmile je použita nová souprava a před prvním barvení daného dne. 1. Přes papírovou utěrkou, pokud máte, sejměte červené, nebo černé přepravní víčko ze sestavy balení reagencií jemným tahem dolů za víčko. 2. Při prvním načerpání balení reagencií přidržte balení reagencií hrotem sestavy dávkovače směrem dolů a lehce poklepejte na bok balení reagencií 2 3krát, aby se uvolnily vzduchové bubliny, které se mohly zachytit v sestavě dávkovače. 3. Stlačte píst až na doraz a uvolněte 3 4krát v rychlém sledu a dávejte pozor, abyste všechnu vyloučenou tekutinu zachytili do papírové utěrky, absorpční gázy nebo podobného materiálu, dokud nezískáte stálý proud. 4. Během načerpání se vyhněte výdeji přebytečného množství reagencií. Přečerpání povede ke ztrátě reagencie, což může způsobit, že balení reagencií dojde před provedením uvedeného počtu testů. 5. Před každým použitím lze reagencie načerpat 1 2 krát, aby byl zajištěn stálý proud. 6. Uchopte balení reagencie do jedné ruky, nasuňte upevňovací pomůcku na zadní straně balení reagencií do slotu na reagenčním karuselu a balení dobře usaďte. Postup Doporučený podrobný postup viz část Protokol v softwaru DakoLink. Po dokončení barvení sklíčka oschnou. Ponořte sklíčka do xylenu nebo substitutu xylenu pro trvalou montáž. Interpretace zbarvení Grampozitivní organizmy:... tmavě modrá Gramnegativní organizmy:... světle růžová až červenofialová Pozadí:...žlutá Řešení problémů Viz základní uživatelská příručka Artisan Link nebo kontaktujte technickou podporu. P04309CZ_03/AR306/ str. 4/5

5 Literatura 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Katalogové číslo Teplotní rozmezí od do In vitro diagnostický zdravotnický prostředek Výrobce Číslo šarže Obsah postačující pro <N> testů Použitelné do Viz návod k použití Autorizovaný zástupce v Evropské unii Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark PT0077/ Rev A Upozornění. Seznamte se s doprovodnými dokumenty Tel Fax Technical Support Customer Service Tel Fax Vydání 01/17 P04309CZ_03/AR306/ str. 5/5