Příbalová informace: informace pro uživatele. Tritazide 2,5 mg/12,5 mg Tritazide 5 mg/25 mg tablety. ramiprilum/hydrochlorothiazidum
|
|
- Adam Říha
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp. zn. sukls158940/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Tritazide 2,5 mg/12,5 mg Tritazide 5 mg/25 mg tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Tritazide a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tritazide užívat 3. Jak se přípravek Tritazide užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tritazide uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Tritazide a k čemu se používá Přípravek Tritazide je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Účinkuje takto: snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika ( odvodňovací tablety ). Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní tlak. Přípravek Tritazide se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak. Používají se společně v případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tritazide užívat Neužívejte přípravek Tritazide jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky podobné přípravku Tritazide (jiné ACE inhibitory nebo léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů) 1
2 Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. angioedém. Příznakem může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Tritazide pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá pokud máte závažné potíže s játry pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza) v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže Těhotenství a kojení ) pokud kojíte (viz bod níže Těhotenství a kojení ) pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren. Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Tritazide. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Tritazide užívat. Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tritazide se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: pokud máte problém se srdcem, játry nebo ledvinami pokud máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou) pokud budete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace) pokud Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Tritazide jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem pokud máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se vyšetřením krve) pokud užíváte léčivé přípravky nebo máte stav, který může snížit hladinu sodíku v krvi. Váš lékař Vám může provést základní vyšetření krve, zejména na zjištění hladiny sodíku v krvi především pokud jste vyššího věku pokud užíváte léčivé přípravky nazývané mtor inhibitory (např. temsirolimus, everolimus, sirolimus) nebo vildagliptin nebo racekadotril, protože mohou zvýšit riziko angioedému a závažných alergických reakcí. pokud máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku Tritazide nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže Těhotenství a kojení ) pokud se Vám zhoršil zrak nebo Vás bolí oči, především pokud existuje riziko, že onemocníte tzv. glaukomem nebo trpíte alergií na léky s obsahem penicilinu nebo sulfonamidu pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: o blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem, o aliskiren. Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: Neužívejte přípravek Tritazide. 2
3 Děti a dospívající U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Tritazide nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl tento přípravek používán. Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Tritazide užívat. Další léčivé přípravky a přípravek Tritazide Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Tritazide může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Tritazide. Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Tritazide Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová) Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám bude muset zkontrolovat krevní tlak. Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s přípravkem Tritazide zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová) Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi. To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě plísňových infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují) Protinádorové léky (chemoterapie) Léky na srdce, které upravují např. problémy se srdečním tepem Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli, trimethoprim samostatně nebo v kombinaci se sulfamethoxazolem (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi) a heparin (proti nežádoucímu srážení krve) Steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon Doplňky vápníku Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi) Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem). Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi) Karbamazepin (na léčbu epilepsie) Heparin (užívá se proti nežádoucímu srážení krve) Temsirolimus (k léčbě rakoviny) Sirolimus, everolimus (používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného štěpu) Vildagliptin (používá se k léčbě diabetu 2. typu) Racekadotril (užívaný k léčbě průjmu) Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření, pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě Neužívejte přípravek Tritazide a Upozornění a opatření ). 3
4 Jestliže užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři. Přípravek Tritazide může mít vliv na jejich účinek. Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulin. Přípravek Tritazide může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání přípravku Tritazide. Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). Přípravek Tritazide Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi. Léky snižující napětí svalů Chinin (na malárii) Léky, které obsahují jód mohou být používány např. v nemocnicích při snímkování (rentgen) Penicilin (na infekce) Léky proti nežádoucímu srážení krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin. Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného [nebo si nejste jistý(á)], řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Tritazide užívat. Testy Konzultujte užívání léku se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek. Přípravek Tritazide může ovlivnit výsledky vyšetření. Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. Přípravek Tritazide může pozitivně ovlivnit výsledek testu. Přípravek Tritazide s jídlem a alkoholem Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Tritazide může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte přípravek Tritazide, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak. Přípravek Tritazide se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. Těhotenství a kojení Těhotenství Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se přípravek Tritazide nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-li během léčby přípravkem Tritazide, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním. Kojení Pokud kojíte, nesmíte přípravek Tritazide užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při léčbě přípravkem Tritazide můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tritazide, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje. 3. Jak se přípravek Tritazide užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 4
5 Jaké množství léku je třeba užívat Léčba vysokého krevního tlaku Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak pod kontrolou. Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji. Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou. Tablety nedrťte ani nežvýkejte. Jestliže jste užil(a) více přípravku Tritazide, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tritazide Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte užívat přípravek Tritazide a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc: Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Tritazide. Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte: Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic. Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní). Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater. 5
6 Další nežádoucí účinky jsou: Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tritazide nebo když začnete užívat vyšší dávku. Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida) Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé prokazuje se vyšetřením krve. Pokud máte cukrovku, může se zhoršit. Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé prokazuje se vyšetřením krve. Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) Kožní vyrážka, která může i nemusí vystupovat na povrch kůže Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete Problémy s rovnováhou (vertigo) Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestezie) Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti Poruchy spánku Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech Zánět dásní (gingivitida), otok úst Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení Zvonění v uších Rozmazané vidění Vypadávání vlasů Bolest na hrudníku Bolest svalů Zácpa, bolest žaludku nebo střev Špatné trávení nebo pocit na zvracení Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle. Horečka Impotence u mužů Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu prokazuje se vyšetřením krve Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná vyšetřením krve Méně draslíku v krvi (prokázané vyšetřením krve) než obvykle. Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z pacientů) Zvracení, průjem nebo pálení žáhy Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech Více draslíku v krvi (prokázané vyšetřením krve) než obvykle. 6
7 Další hlášené nežádoucí účinky: Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři. Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (může se jednat o Raynaudův fenomén) Zvětšení prsů u mužů Vznik krevních sraženin Poruchy sluchu Slzení očí v menší míře než obvykle Vidění do žluta Dehydratace Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy) Otok střeva, tzv. intestinální angioedém, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem Větší citlivost na sluneční záření než obvykle Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele Kožní vyrážka nebo vznik modřin Skvrny na kůži a studené končetiny Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka) Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus) Slabost nebo křeče ve svalech Snížená sexuální touha u mužů i žen Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida) Více cukrů v moči než je obvyklé Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) zjistí se vyšetřením krve Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) zjistí se vyšetřením krve Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi zjistí se vyšetřením krve Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře. Zpomalené nebo zhoršené reakce Změny vnímání vůně Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu Závažná bolest očí, zhoršená ostrost vidění nebo vidění kruhů okolo světel, bolesti hlavy, zvýšené slzení nebo nevolnost a zvracení, které mohou být projevem tzv. glaukomu. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 7
8 5. Jak přípravek Tritazide uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Tritazide obsahuje Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocnými látkami jsou hypromelosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa a natrium-stearyl-fumarát. Jak přípravek Tritazide vypadá a co obsahuje toto balení Tablety 2.5 mg/12,5 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety o velikosti 8 x 4,4 mm s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým HNV a logem společnosti. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tritazide 2,5 mg/12,5 mg je dodáván v baleních o velikosti 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300, 320 tablet v PVC/Al blistrech. Tableta 5 mg/25 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety 10 x 5,6 mm s půlicí rýhou na obou stranách a vyraženým HNW a logem společnosti. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tritazide 5 mg/25 mg je dodáván v baleních o velikosti 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300, 320 tablet v PVC/Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6, Česká republika Výrobce: sanofi-aventis Deutschland GmbH, D Frankfurt am Main, Německo Sanofi S.p.A., Scoppito, Itálie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/tabletten 8
9 Bulharsko: Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία Česká republika Tritazide 2,5 mg/12,5 mg, Tritazide 5 mg/25 mg Estonsko: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid Finsko: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit Německo: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Řecko: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία Maďarsko: Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramipril HCT ZENTIVA 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramipril HCT ZENTIVA HCT 5 mg/25 mg tabletta Itálie: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/tabletten Nizozemsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki Portugalsko: Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunsko: Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate Slovenská republika: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety Slovinsko: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls21442-44/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls21442-44/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hartil 2,5 mg Hartil 5 mg Hartil 10 mg Tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tritazide 2,5 mg/12,5 mg, tablety Tritazide 5 mg/25 mg, tablety. ramiprilum/hydrochlorothiazidum
sp. zn. sukls31127/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tritazide 2,5 mg/12,5 mg, tablety Tritazide 5 mg/25 mg, tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ramipril-ratiopharm 2,5 mg Ramipril-ratiopharm 5 mg tablety (ramiprilum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls24490/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ramipril-ratiopharm 2,5 mg Ramipril-ratiopharm 5 mg tablety (ramiprilum) Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele. Amprilan 1,25 Amprilan 2,5 Amprilan 5 Amprilan 10 tablety. ramiprilum
Příbalová informace: informace pro uživatele Amprilan 1,25 Amprilan 2,5 Amprilan 5 Amprilan 10 tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Amprilan 1,25 Amprilan 2,5 Amprilan 5 Amprilan 10 tablety ramiprilum
Sp.zn.sukls167897/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Amprilan 1,25 Amprilan 2,5 Amprilan 5 Amprilan 10 tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. MIRIL 2,5 mg MIRIL 5 mg Ramiprilum Tablety
sp.zn. sukls82047/2015 a sukls82070/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele MIRIL 2,5 mg MIRIL 5 mg Ramiprilum Tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls158881/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. RAMIL 1,25 RAMIL 2,5 RAMIL 5 RAMIL 10 tablety ramiprilum
sp.zn. sukls174528/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele RAMIL 1,25 RAMIL 2,5 RAMIL 5 RAMIL 10 tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Acesial 2,5 mg Acesial 5 mg Acesial 10 mg tablety ramiprilum
sp. zn. sukls158596/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Acesial 2,5 mg Acesial 5 mg Acesial 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls204127/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls113151/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. MEDORAM 2,5 mg MEDORAM 5 mg MEDORAM 10 mg tablety ramiprilum
sp. zn. sukls165977/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDORAM 2,5 mg MEDORAM 5 mg MEDORAM 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls167776/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Ramipril-Lupin 1,25 mg tablety Ramipril-Lupin 2,5 mg tablety Ramipril-Lupin 5 mg tablety Ramipril-Lupin 10 mg tablety Ramiprilum Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MEDORAM plus H 2,5/12,5 mg MEDORAM plus H 5/25 mg tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum
sp.zn.sukls165982/2014 a k sp.zn.sukls189995/2013, sp.zn.sukls189986/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDORAM plus H 2,5/12,5 mg MEDORAM plus H 5/25 mg tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Miril plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety Miril plus H 5 mg/25 mg tablety. ramiprilum / hydrochlorothiazidum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls239576-7/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Miril plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety Miril plus H 5 mg/25 mg tablety ramiprilum / hydrochlorothiazidum
Co naleznete v této příbalové informaci
Sp.zn.sukls184870/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta RAMICARD 5 RAMICARD 10 tvrdé tobolky ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
RAMICARD 2,5 RAMICARD 5 RAMICARD 10 tvrdé tobolky ramiprilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248700/2010 Příbalová informace - Rp. RAMICARD 2,5 RAMICARD 5 RAMICARD 10 tvrdé tobolky ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls78101/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls78101/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-RAMIPRIL 2,5 mg APO-RAMIPRIL 5 mg APO-RAMIPRIL 10 mg tablety Ramiprilum Přečtěte si
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRIL 2,5 mg MIRIL 5 mg Ramiprilum Tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls188737/2011 Příloha k sp.zn. sukls188751/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIRIL 2,5 mg MIRIL 5 mg Ramiprilum Tablety Přečtěte si
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg Tablety ramiprilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls 51825/2009, sukls51824/2009, sukls51823/2009 a příloha k sp.zn. sukls111862/2009, sukls111863/2009, sukls111859/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
Příbalová informace: informace pro uživatele. TRITACE 1,25 mg TRITACE 2,5 mg TRITACE 5 mg TRITACE 10 mg tablety. ramiprilum
sp. zn. sukls133810/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele TRITACE 1,25 mg TRITACE 2,5 mg TRITACE 5 mg TRITACE 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Ramigamma 5 mg Ramigamma 10 mg tablety ramiprilum
sp. zn. sukls200770/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Ramigamma 5 mg Ramigamma 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls114594/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAMIPRIL-POLPHARMA 2,5 mg, tvrdé tobolky RAMIPRIL-POLPHARMA 5 mg, tvrdé tobolky RAMIPRIL-POLPHARMA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRITACE 1,25 mg TRITACE 2,5 mg TRITACE 5 mg TRITACE 10 mg tablety. ramiprilum
sp. zn. sukls156273/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRITACE 1,25 mg TRITACE 2,5 mg TRITACE 5 mg TRITACE 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro pacienta. RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg Tablety ramiprilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51940/2012 a příloha k sp.zn. sukls125874/2012, sukls51932/2012, sukls51874/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta RAMIPRIL ACTAVIS 2,5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg Amprilan H 5 mg/25 mg. Ramiprilum/Hydrochlorothiazidum tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg Amprilan H 5 mg/25 mg Ramiprilum/Hydrochlorothiazidum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele. Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg Amprilan H 5 mg/25 mg tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Sp. zn. sukls149141/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg Amprilan H 5 mg/25 mg tablety ramiprilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tablety ramiprilum
sp. zn. sukls154830/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tablety ramiprilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta Miril plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety Miril plus H 5 mg/25 mg tablety. ramiprilum / hydrochlorothiazidum
sp. zn. sukls150898/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Miril plus H 2,5 mg/12,5 mg tablety Miril plus H 5 mg/25 mg tablety ramiprilum / hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Sp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum
sp.zn. sukls184192/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte
Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls155574/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis tablety Ramiprilum/Hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn.sukls122164/2011, sukls122189/2011 A sp.zn.sukls133607/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls /2010 a příloha k sp. zn. sukls91389/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls48185-88/2010 a příloha k sp. zn. sukls91389/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRITACE 1,25 mg, tablety TRITACE 2,5 mg, tablety
Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012
Příloha č.1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls159863/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOZAP H potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum Přečtěte
sp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra
sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls237572/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum
sp. zn. sukls69505/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum
sp.zn.sukls152131/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg potahované tablety eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-AMILZIDE 5/50 mg Tablety. amiloridum/hydrochlorothiazidum
sp.zn. sukls196441/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-AMILZIDE 5/50 mg Tablety amiloridum/hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165508/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 40 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls115134/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo 12,5 mg potahované tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Neužívejte VERTIMED jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Sp.zn.sukls61468/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta VERTIMED 8 mg tablety VERTIMED 16 mg tablety VERTIMED 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA
Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Vildagliptin Sandoz 50 mg tablety vildagliptinum
sp.zn.sukls64844/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Vildagliptin Sandoz 50 mg tablety vildagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety Eprosartanum a hydrochlorothiazidum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls105379/2012 a příloha k sp.zn. sukls233986/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten Plus H 600 mg/12,5 mg, potahované tablety
Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele. Allegra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum
Sp.zn.sukls229415/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum
Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum
sp.zn. sukls184172/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Finpros 5 mg potahované tablety finasteridum
Příbalová informace: informace pro pacienta 5 mg potahované tablety finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum
sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace informace pro uživatele. Hydrochlorothiazid Léčiva 25 mg tablety hydrochlorothiazidum
sp.zn. sukls66693/2017 Příbalová informace informace pro uživatele Hydrochlorothiazid Léčiva 25 mg tablety hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
sp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá
sp.zn.sukls50259/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahované tablety fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože