Názov výrobku: Helipur Strana Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1-1/13 -

Transkript

1 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 1/13 ODDIEL 1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY / ZMESI A SPOLOČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor produktu Názov: Helipur Iné prostriedky identifikácie: produktový kód výrobcu: Registračné číslo: nepridelené, nejedná sa o látku 1.2 Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú Identifikované použitie: Neodporúčané použitia: dezinfekčný prostriedok na medicínske nástroje určené pre profesionálne / odborné použitie Biocídny výrobok. / Produkt je registrovaný ako zdravotnícka pomôcka. neuvedené 1.3 Podrobnosti o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov Distribútor: (subjekt zodpovedný za uvádzanie na trh SR) B. Braun Medical s.r.o. Hlučínska 3 SK Bratislava tel.: fax: info.sk@bbraun.com web: Osoba zodpovedná za kartu bezpečnostných údajov: PharmDr. Vladimír Végh, PHARMIS, info@pharmis.sk 1.4 Núdzové telefónne číslo: Národné toxikologické informačné centrum (NTIC), FNsP, Limbová 5, Bratislava 37, Slovenská republika, tel.: (0) , fax: (0) , (24hod. služba), ODDIEL 2. IDENTIFIKÁCIA NEBEZPEČNOSTI Celková klasifikácia zmesi: zmes je klasifikovaná ako nebezpečná podľa európskej (nariadenia 1907/2006/ES (REACH) a 1272/2008/ES (CLP)), ani národnej legislatívy (NR SR 67/2010 Z.z.). 2.1 Klasifikácia látky alebo zmesi: Klasifikácia podľa 1272/2008/ES: Flam. Liq. 3 Horľavá kvapalina, kategória 3 Acute Tox. 4 Akútna toxicita, kategória 4 Skin Irrit. 2 Žieravosť/dráždivosť kože, kategória 2 Skin Sens. 1 Respiračná/kožná senzibilizácia, kategória 1 Eye Dam. 1 Vážne poškodenie očí/podráždenie očí, kategória 1 Aquatic Chronic 1 Nebezpečnosť pre vodné prostredie, kategória 1 H226 H302 H312 H317 H318 H410 Horľavá kvapalina a pary. Škodlivý po požití. Škodlivý pri kontakte s pokožkou. Dráždi kožu. Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. Spôsobuje vážne poškodenie očí. Vysoko toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. 2.2 Prvky označovania Látky prispievajúce ku klasifikácii: 4chlór3metylfenol, 2benzyl4chlórfenol, hydroxid sodný

2 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 2/13 Výstražný piktogram: Výstražné slovo: NEBEZPEČENSTVO Výstražné upozornenia: H226 Horľavá kvapalina a pary. H302+H312 Škodlivý po požití a pri kontakte s pokožkou. Dráždi kožu. H317 Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. H318 Spôsobuje vážne poškodenie očí. H410 Vysoko toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Ďalšie informácie o nebezpečnosti: Doplňujúce prvky označovania určitých zmesí: nevyžaduje sa nevyžaduje sa Bezpečnostné upozornenia: P210 Uchovávajte mimo dosahu tepla/iskier/otvoreného ohňa/horúcich povrchov. Nefajčite. P260 Nevdychujte pary P273 Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre. P303+P361+P353 PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Odstráňte/vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. P305+P351+P338 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P312 Pri zdravotných problémoch, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. Obsahuje: 4chlór3metylfenol 8,5 g / 100 g chlorofén 4,8 g / 100 g bifenyl2ol 4,0 g / 100 g Obsah podľa Nariadenia 648/2004/ES o detergentoch: aniónové povrchovo aktívne látky > 30 % fosfonáty < 5 % parfém (BENZYL SALICYLATE, COUMARIN, EUGENOL, LINALOOL) Iné povinné označenia: Biocídny výrobok. Pred použitím prečítajte priložený návod. Obaly nepoužívajte opakovane. Nepoužitý prípravok zlikvidujte v mieste zberu nebezpečného odpadu. Horľavá kvapalina II. triedy nebezpečnosti. 2.3 Iná nebezpečnosť Obsah PBT alebo vpvb: zmes nesplňuje kritéria pre látky PBT alebo vpvb v súlade s prílohou XIII Nariadenia 1907/2006/ES, zložky nie sú uvedené na Kandidátskom zozname látok vzbudzujúcich veľké obavy (SVHC). Horľavá kvapalina II. triedy nebezpečnosti (Vyhláška 96/2004 Z.z. / STN EN ). Horľavé kvapalina a pary. Výpary môžu tvoriť zo vzduchom výbušnú zmes ťažšiu ako vzduch, hromadiacu sa pri zemi a v nižšie položených priestoroch, ktorá môže šíriť oheň na veľké vzdialenosti. ODDIEL 3. ZLOŽENIE/INFORMÁCIE O ZLOŽKÁCH Produkt je alkalickou zmesou sodných solí fenolických derivátov a pomocných látok vo vode/izopropanole.

3 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 3/ Látky nevzťahuje sa 3.2 Zmesi Zmes obsahuje tieto nebezpečné látky / látky s expozičným limitom Spoločenstva v pracovnom prostredí / látky perzistentné, bioakumulatívne a toxické alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne: Názov látky Registračné číslo REACH parafínové oleje, sulfochlórované, zmydelnené dosial neuvedené propán2ol chlórkrezol (4chlór3metylfenol) dosial neuvedené chlorofén (2benzyl4chlórfenol) dosial neuvedené 2fenylfenol (ISO) (bifenyl2ol) dosial neuvedené C1016alkylalkoholy, etoxylované, sulfáty, sodné soli dosial neuvedené hydroxid sodný dosial neuvedené Špecifické koncentračné limity podľa 1272/2008 Annex VI tab. 3.1 hydroxid sodný Obsah (% hm.) ES číslo CAS číslo Indexové číslo < , , < Klasifikácia podľa 1272/2008/ES* Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 # Flam. Liq. 2 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Acute Tox. 4 Skin Irrit. 2 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Mfaktor = 1 Aquatic Chronic 1 Mfaktor = 10 Eye Irrit. 2 STOT SE 3 Skin Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Mfaktor = 1 Skin Irrit 2 Eye Dam. 1 # Met. Corr. 1 Skin Corr. 1A H319 H225 H319 H336 H312 H302 H318 H317 H400 H332 H318 H317 H373 H400 H410 H319 H335 H400 H318 H290 H314 Expozičný limit Exp. limit (národný) pozri 8.1 Exp. limit (národný) pozri 8.1 *Plné znenie použitých klasifikačných skratiek a výstražných upozornení (Hvety) uvádza oddiel 16. # Nie je klasifikovaný v prílohe VI nariadenia 1272/2008/ES, uvedená je vlastná klasifikácia výrobcu C 5 % 2 % C < 5 % 0,5 % C < 2 % 0,5 % C < 2 % Skin Corr. 1A; H314 Skin Corr. 1B; H314 Skin Irrit. 2; Eye Irrit. 2; H319

4 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 4/13 ODDIEL 4. OPATRENIA PRI PRVEJ POMOCI 4.1 Opis opatrení prvej pomoci Dodržujte bezpečnostné pokyny v návode na použitie uvedené na obale. Pri normálnom používaní sa nepredpokladajú nežiaduce zdravotné účinky. Pri výskyte zdravotných ťažkostí alebo v prípade neistoty ihneď kontaktujte lekára a poskytnite mu údaje z tejto Karty bezpečnostných údajov. Pri bezvedomí uložte postihnutého do stabilizovanej polohy a sleduje dýchanie. Nikdy nepodávajte osobám v bezvedomí žiadne tekutiny. Pri nadýchaní: Pri eventuálnych problémoch po nadýchaní výparov / aerosólov ihneď odveďte z dosahu kontaktu na čerstvý vzduch. Pri pretrvávajúcich ťažkostiach vyhľadajte lekársku pomoc! Pri styku s pokožkou: Zasiahnutý odev musí byť ihneď odstránený. Postihnuté miesto dôkladne umyte vodou a mydlom. Zasiahnuté miesto pokožky ošetrite vhodným regeneračným krémom. Pri pretrvávajúcom dráždení pokožky vyhľadajte lekára. Pri zasiahnutí očí: Po požití: Pri násilne otvorených viečkach vyplachujte ihneď oči veľkým množstvom vody po dobu minimálne 15 minút. Ak má postihnutý očné šošovky, je potrebné ich najskôr odstrániť. Ihneď vyhľadajte pomoc odborného lekára oftalmológa. Ústa vypláchnite vodou, podajte väčšie množstvo vlažnej vody (ale len v prípade, že je postihnutá osoba pri vedomí). Nevyvolávajte zvracanie! Pozor po požití vysoké riziko udusenia v dôsledku penenia žalúdočného obsahu pri zvracaní a vdýchnutia peny. O vyvolaní zvracania by mal rozhodnúť výhradne lekár. V prípade spontánneho zvracania zabráňte vdýchnutiu zvratkov. Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte tento obal alebo označenie. 4.2 Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené Dráždivý. Silno dráždi oči riziko vážneho poškodenia očí pri priamom kontakte. Dráždi pokožku. Škodlivý po požití a pri kontakte s pokožkou. Môže vyvolať alergické reakcie pokožky. 4.3 Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Nie je známa žiadna špecifická terapia. Použite podpornú a symptomatickú liečbu. Pozor obsiahnuté fenoly pôsobia vo vyšších koncentráciách lokálne anestetickým účinkom, bolesti spôsobené poleptaním sa tak môžu prejaviť až za určitú dobu oneskorene. ODDIEL 5. PROTIPOŽIARNE OPATRENIA 5.1 Hasiace prostriedky Vhodné hasiace prostriedky: Nevhodné hasiace prostriedky: trieštená voda, pena odolná alkoholom, suchý hasiaci prášok, oxid uhličitý nepoužívajte prudký prúd vody, môže prispievať k šíreniu požiaru 5.2 Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi Žieravé. Nebezpečné pre životné prostredie. Horľavé horľavá kvapalina II. triedy (Vyhláška 96/2004 Z.z. / STN EN ). Výpary môžu tvoriť zo vzduchom výbušnú zmes ťažšiu ako vzduch, hromadiacu sa pri zemi a v nižšie položených priestoroch, ktorá môže šíriť oheň na veľké vzdialenosti. Pri tepelnom rozklade za vysokých teplôt alebo nedokonalom spaľovaní vznik toxických, dráždivých a horľavých rozkladných produktov (oxid uhoľnatý, sadze, aldehydy a iné produkty rozkladu uhľovodíkov, oxidy dusíka, chlórované zlúčeniny, chlorovodík, oxidy fosforu). Zmes pár so vzduchom má výbušné vlastnosti, pozor na zvyšky v prázdnych nevyčistených nádobách. 5.3 Rady pre požiarnikov Vždy použite izolačný dýchací prístroj a nepriepustný protichemický odev možný vznik toxických, dráždivých a horľavých rozkladných produktov. Špeciálny ochranný výstroj pre hasičov a výzbroj pre hasičské jednotky musí zodpovedať zákonu č. 314/2001 Z. z. o ochrane pred požiarmi a zákonu č. 315/2001 Z. z. o Hasičskom a záchrannom zbore. Ak je to možné, približujte sa z náveternej strany a z čo najväčšej vzdialenosti. Pokiaľ je to možné, ohraďte miesto zásahu tak, aby sa predišlo úniku kontaminovanej vody. Ochladzujte kontajnery v mieste požiaru vodnou hmlou alebo trieštenou vodou, ak je to možné, urýchlene ich odstráňte z miesta pôsobenia tepla. Kontaminovaná voda použitá na hasenie a zvyšky po požiari musia byť zlikvidované podľa miestnych predpisov.

5 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 5/13 ODDIEL 6. OPATRENIA PRI NÁHODNOM UVOĽNENÍ 6.1 Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné prostriedky a núdzové postupy Dodržujte predpisy pre ochranu osôb a bezpečnosť pri práci. V prípade havárie zabráňte kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami. V závislosti na rozsahu úniku použite primerané ochranné prostriedky (rukavice, ochranný odev, maska, viď. 8.2). Nechránené osoby ihneď vykážte z miesta havárie. Nevdychujte výpary/aerosóly pri tvorbe výparov/aerosólov použite odpovedajúcu ochranu dýchania. V uzavretých priestoroch zabezpečte dobrú ventiláciu. Odstráňte všetky možné zdroje zapálenia, vrátane zdrojov statickej elektriny používajte len neiskriace vybavenie. Ďalšie ochranné opatrenia môžu byť potrebné v závislosti na konkrétnych okolnostiach a/alebo znaleckom posudku osôb odpovedajúcich za núdzové situácie. 6.2 Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie Ak je to možné bez rizika, okamžite odstráňte zdroj/príčinu úniku. Zabráňte preniknutiu do pôdy, kanalizácie, povrchových a spodných vôd. Pri väčšom rozsahu znečistenia riek, jazier a kanalizácie zistený stav oznámte príslušným orgánom podľa platných predpisov. 6.3 Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a čistenie Odstráňte všetky možné zdroje zapálenia, vrátane zdrojov statickej elektriny používajte len neiskriace vybavenie. Zvyšky absorbujte do absorbujte do vhodného nehorľavého materiálu (piesok, silikagél, kremelina, kaolín, vapex a pod.). Zhromaždite do pripravenej nádoby, mechanicky odstráňte do uzatvárateľných a označených kontajnerov. Likvidovať v zmysle predpisov, zaslať do zberne nebezpečných odpadov (viz Oddiel 13). Zasiahnuté miesto dočistite veľkým množstvom vody. 6.4 Odkaz na iné oddiely Dodržujte pokyny uvedené v oddieloch 8 a 13. ODDIEL 7. ZAOBCHÁDZANIE A SKLADOVANIE 7.1 Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Zabráňte kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami. Pri práci použite vhodné osobné ochranné pomôcky (viz. 8.2). Pracoviská by mali byť vybavené prostriedkami na núdzový výplach očí. Dodržujte pokyny pre použitie, expozičné limity, predpisy pre ochranu osôb a bezpečnosť pri práci. Manipulujte tak aby nedošlo k úniku. Nevdychujte výpary a aerosóly. Používajte len v dobre vetraných priestoroch. Pri používaní nejedzte, nepite, ani nefajčite. Odstráňte všetky možné zdroje zapálenia, vrátane zdrojov statickej elektriny používajte len neiskriace vybavenie. Dodržiavajte všetky podmienky pre manipuláciu s horľavých kvapalín II. triedy nebezpečnosti (Vyhláška 96/2004 Z.z. / STN EN ). 7.2 Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility Uchovávajte v tesne uzavretých originálnych obaloch. Skladovacie priestory musia byť suché, chladné a dostatočne vetrané. Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte oddelene od potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte oddelene od silných kyselín a oxidačných činidiel. Dodržiavajte všetky podmienky pre skladovanie horľavých kvapalín II. triedy nebezpečnosti (Vyhláška 96/2004 Z.z. / STN EN ). 7.3 Špecifické konečné použitie(ia) povrchový dezinfekčný prostriedok ODDIEL 8. KONTROLY EXPOZÍCIE/OSOBNÁ OCHRANA 8.1 Kontrolné parametre Medzné hodnoty expozície podľa Nariadenia vlády SR 471/2011 Z.z., Príloha č.1: Najvyššie prípustné expozičné limity plynom, parám, aerosólom s prevažne toxickým účinkom v pracovnom ovzduší (NPEL): CAS názov NPEL propán2ol NPEL priemerný: 200 ppm / 500 mg.m 3 NPEL krátkodobý: 400 ppm / 1000 mg.m hydroxid sodný NPEL priemerný: 2 mg.m 3 NPEL hraničný: 4 mg.m 3

6 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 6/13 Smerné najvyššie prípustné hodnoty vystavenia pri práci podľa Smernice Komisie 2000/39/ES, 2006/15/ES a 2009/161/ES: nestanovené CAS názov NPHV Indikatívne biologické medzné hodnoty: nestanovené Iné odporúčané expozičné hodnoty: nestanovené CAS názov Expozičný limit (ekvivalent) DNEL: nestanovené PNEC: nestanovené 8.2 Kontroly expozície Zabezpečiť v zmysle Nariadenia vlády SR č. 355/2006 Z.z., v znení Nariadenia vlády SR č. 471/2011 Z.z.. Primerané technické zabezpečenie: Pracovné podmienky zabezpečiť v zmysle Zákona NR SR č. 124/2006 Z.z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci. Zabráňte kontaktu zmesi s pokožkou, očami a sliznicami Po ukončení práce a počas prestávok si umyte ruky. Po skončení dlhšej práce ošetrite pokožku regeneračným krémom. Vyzlečte použité pracovné oblečenie, osprchujte sa a použite čisté oblečenie.. Pracoviská by mali byť vybavené prostriedkami na núdzový výplach očí. Pri používaní nejedzte, nepite, nefajčite. Výber prostriedkov osobnej ochrany záleží na podmienkach možnej expozície, na použití, spôsobe manipulácie, koncentrácii a vetraní. Nižšie uvedené informácie k výberu ochranných prostriedkov pre použitie s touto zmesou sú založené na jej bežnom použití. Individuálne ochranné opatrenia, ako napríklad osobné ochranné prostriedky: a) Ochrana očí / tváre: Používajte vhodné tesné ochranné pracovné okuliare (STN EN 166). Pracoviská by mali byť vybavené pomôckami na núdzový výplach očí. b) Ochrana kože: Pri práci noste vhodné ochranné rukavice odolné chemikáliám (STN EN 3741). Doporučený materiál: nitrilkaučuk, min. 0,4 mm, doba prieniku: > 480 min. (napr. rukavice Camatril Velours, Toto odporúčanie je založené na chemickej znášanlivosti materiálu v laboratórnych podmienkach podľa normy EN 374. Používajte vhodné ochranné pracovné oblečenie s dlhými rukávmi. Poznámka: Vhodnosť rukavíc a doba prieniku sa môže líšiť na základe špecifických podmienok používania. Pre presné informácie o výbere rukavíc a dobách prieniku pre vaše podmienky použitia kontaktujte výrobcu rukavíc. Pri výbere špecifických vhodných rukavíc pre príslušné použitie a trvanie expozície by ste mali brať do úvahy všetky faktory pracovného prostredia, ako sú napríklad: ďalšie používané chemikálie, fyzikálne faktory (možnosť prerezania, pretrhnutia, tepelná ochrana), ako aj špecifikácia a odporúčania výrobcu rukavíc. c) Ochrana dýchacích ciest: Nie je nutná pri bežnom použití. Zabezpečte na pracovisku účinnú ventiláciu alebo odsávanie (obzvlášť v uzavretých priestoroch). Pri nedostatočnom vetraní, nadmernej tvorbe výparov / aerosólov a prekročení prípustných expozičných limitov je nutné nosiť nezávislý dýchací prístroj alebo masku s filtrom proti organickým plynom (A, STN EN A1). d) Tepelná nebezpečnosť: Nehrozí pri normálnom používaní Kontroly environmentálnej expozície: Pri skladovaní a manipulácii zaistite tesnosť obalov. Skladovacie a manipulačné priestory vybavte prostriedkami na sanáciu úniku. Venujte pozornosť oddielom 6 a 12. Dodržiavajte pokyny Zákona NR SR č. 478/2002 Z.z. o ochrane ovzdušia (zákon o ovzduší) a Zákona NR SR č. 364/2004 Z.z. o vodách (vodný zákon).

7 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 7/13 ODDIEL 9. FYZIKÁLNE A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Vlastnosť hodnota metóda / podmienky vzhľad: kvapalina farba: červená zápach: charakteristický parfém / alkoholický prahová hodnota zápachu: informácia nie je k dispozícii ph: cca 11 teplota topenia/tuhnutia: informácia nie je k dispozícii počiatočná teplota varu a destilačný rozsah: informácia nie je k dispozícii teplota vzplanutia: 32 C rýchlosť odparovania: informácia nie je k dispozícii horľavosť (tuhá látka, plyn): informácia nie je k dispozícii horné/dolné limity horľavosti alebo výbušnosti: 2,0% vol. nestanovené (horný limit) tlak pár: informácia nie je k dispozícii hustota pár: informácia nie je k dispozícii relatívna hustota: 1,09 g/cm 3 20 C rozpustnosť: neobmedzene rozpustné vo vode 20 C rozdeľovací koeficient: noktanol/voda: informácia nie je k dispozícii teplota samovznietenia: informácia nie je k dispozícii teplota rozkladu: informácia nie je k dispozícii viskozita: informácia nie je k dispozícii výbušné vlastnosti: informácia nie je k dispozícii oxidační vlastnosti: nemá oxidačné vlastnosti 9.2 Iné informácie prchavé organické látky (VOC): < 15 % 1999/13/ES teplota zapálenia: 425 C ODDIEL 10. STABILITA A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita Zmes nie je za normálnych podmienok používania a skladovania reaktívna Chemická stabilita Zmes je za normálnych podmienok používania a skladovania chemicky stabilná Možnosť nebezpečných reakcií Môže reagovať s kyselinami Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť Stabilný pri zachovaní štandardných podmienok. Chráňte pred dlhodobým pôsobením priameho slnečného žiarenia a tepla. Pri zahrievaní sa môžu uvoľňovať horľavé výpary, ktoré môžu tvoriť so vzduchom výbušné zmesi.

8 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 8/ Nekompatibilné materiály Kyseliny. Silné oxidačné činidlá Nebezpečné produkty rozkladu Za normálnych podmienok používania nevznikajú žiadne nebezpečné rozkladné produkty. V prípade požiaru pri tepelnom rozklade za vysokých teplôt alebo nedokonalom spaľovaní vznik toxických, dráždivých a horľavých rozkladných produktov (oxid uhoľnatý, sadze, aldehydy a iné produkty rozkladu uhľovodíkov, oxidy dusíka, chlórované zlúčeniny, chlorovodík, oxidy fosforu). ODDIEL 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMÁCIE 11.1 Informácie o toxikologických účinkoch Dráždivý. Silno dráždi oči riziko vážneho poškodenia očí pri priamom kontakte. Dráždi pokožku. Škodlivý po požití a pri kontakte s pokožkou. Môže vyvolať alergické reakcie pokožky. Skúsenosti z praxe: Vdychovanie výparov vo vysokých koncentráciách môže spôsobovať narkotické účinky. Vstrebáva sa pokožkou pri kontakte s pokožkou sa môžu vstrebať nebezpečné množstvá zmesi. Pozor po požití vysoké riziko udusenia v dôsledku penenia žalúdočného obsahu pri zvracaní a vdýchnutia peny. a) Akútna toxicita Zmes je škodlivá po požití a pri kontakte s pokožkou. Pre zmes experimentálne hodnoty nestanovené. Toxicita zložiek: chlórkrezol: LD50, orálne: LD50, dermálne: propán2ol: LD50, orálne, potkan: LC50, dermálne, králik: chlorofén: LD50, orálne, potkan: LC50, dermálne, králik: 500 mg/kg (ATE odhad akútnej toxicity) 1100 mg/kg (ATE odhad akútnej toxicity) 5050 mg/kg mg/kg 5050 mg/kg mg/kg b) Poleptanie kože/podráždenie kože Dráždi kožu pri priamom kontakte. Pri dlhšom alebo opakovanom styku s pokožkou môže dôjsť k odmasteniu a vysušeniu pokožky. c) Vážne poškodenie očí/podráždenie očí Spôsobuje vážne poškodenie očí pri priamom kontakte. d) Respiračná alebo kožná senzibilizácia Zmes je senzibilizujúca pri kontakte s pokožkou. Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. e) Mutagenita zárodočných buniek Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené. Zložky nemajú mutagénny potenciál. f) Karcinogenita Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené. Zložky nemajú karcinogénny potenciál. g) Reprodukčná toxicita Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené. Zložky nemajú potenciál pre reprodukčnú toxicitu. h) Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) jednorazová expozícia Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené. Vdychovanie výparov/aerosólov vo vysokých koncentráciách môže viesť k prechodnému podráždeniu dýchacích ciest, bolestiam hlavy, závratom a narkotickým účinkom. Tento účinok však nie je dôvodom pre klasifikáciu. i) Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) opakovaná expozícia Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené. Na základe zloženia sa v aplikovateľných množstvách pri obvyklom použití nepredpokladá významné toxické pôsobenie súvisiace špecificky s opakovanou expozíciou. j) Aspiračná nebezpečnosť Na základe dostupných údajov nie sú kritéria klasifikácie splnené.

9 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: 2.1 9/13 ODDIEL 12. EKOLOGICKÉ INFORMÁCIE Zmes je klasifikovaná ako nebezpečná pre životné prostredie vysoko toxická pre vodné organizmy, môže spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky vo vodnej zložke životného prostredia. Zmes by sa nemala dostať vo väčších množstvách mimo určené použitie voľne do životného prostredia / kanalizácie Toxicita Pre zmes nie sú informácie k dispozícii. Zložky: propán2ol: LC50, ryby, 96 h: EC50, vodné bezstavovce, 48 h: chlorofén: LC50, ryby, 96 h: EC50, vodné bezstavovce, 48 h: ErC50, vodné riasy, 72 h: hydroxid sodný LC50, ryby, 96 h: > 1000 mg/l > 1000 mg/l (Daphnia magna) 1,5 mg/l (Danio rerio) 0,59 mg/l (Daphnia magna) 0,2 mg/l (Pseudokirchneriela subcapitata) 45,4 mg/l (Oncorhynchus mykiss) 12.2 Perzistencia a degradovateľnosť Pre zmes nie sú informácie k dispozícii. Povrchovo aktívne látky obsiahnuté v tomto prípravku sú v súlade s kritériami biodegradability podľa Smernice (EÚ) No. 648/2004. Údaje potvrdzujúce toto prehlásenie sú k dispozícii kompetentným inštitúciám členských štátov Únie na ich priamu žiadosť, alebo na žiadosť výrobcu detergentu 12.3 Bioakumulačný potenciál Pre zmes nie sú informácie k dispozícii. zložky: chlorofén: log Po/v: 4, Mobilita v pôde Informácie nie sú k dispozícii Výsledky posúdenia PBT a vpvb Zmes nesplňuje kritéria pre látky PBT alebo vpvb v súlade s prílohou XIII Nariadenia 1907/2006/ES, zložky nie sú uvedené na Kandidátskom zozname látok vzbudzujúcich veľké obavy (SVHC) Iné nepriaznivé účinky Nie sú známe. ODDIEL 13. OPATRENIA PRI ZNEŠKODŇOVANÍ 13.1 Metódy spracovania odpadu Odporúča sa odovzdať firme majúcej licenciu na spracovanie odpadu alebo do autorizovanej zberne odpadov. Zneškodnenie látky alebo prípravku musí zodpovedať zákonu č. 223/2001 Z. z. o odpadoch. Metódy zneškodňovania látky alebo prípravku: Zneškodniť v zmysle vyhlášky o odpadoch. Nespotrebovaný produkt neodstraňovať spoločne s odpadmi z domácností. Zneškodniť v certifikovanej zberni nebezpečných odpadov. Podľa Európskeho katalógu odpadov nie sú kódy odpadov špecifické pre produkt, ale pre jeho použitie. Kód odpadu musí prideliť používateľ na základe jeho konkrétneho použitia. Navrhovaná klasifikácia odpadu podľa predpokladaného použitia: ODPADY Z VSDP TUKOV, MAZÍV, MYDIEL, DETERGENTOV, DEZINFEKČNÝCH A KOZMETICKÝCH PROSTRIEDKOV Názov druhu odpadu: iné organické rozpúšťadlá, premývacie kvapaliny a matečné lúhy Katalógové číslo odpadu: Nebezpečný odpad: áno (kategória N)

10 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: /13 Metódy zneškodňovania kontaminovaných obalov: Po dôkladnom vyprázdnení a vypláchnutí vodou možné recyklovať. Podľa Európskeho katalógu odpadov nie sú kódy odpadov špecifické pre produkt, ale pre jeho použitie. Kód odpadu musí prideliť používateľ na základe jeho konkrétneho použitia. Navrhovaná klasifikácia odpadu podľa predpokladaného použitia: OBALY (vrátane odpadových obalov zo separovaného zberu komunálnych odpadov) Názov druhu odpadu: obaly z plastov Katalógové číslo odpadu pre prázdny obal podľa vyhlášky č. 284/2001 Z.z.: Kategória odpadu: O ODDIEL 14. INFORMÁCIE O DOPRAVE Zmes je klasifikovaná ako nebezpečná pre dopravu v zmysle ADR/RID/IMDG/ICAO/IATA Číslo OSN: UN Správne expedičné označenie OSN Cestná preprava ADR Železničná preprava RID Námorná preprava IMDG Let. preprava ICAO/IATA HORĽAVÁ KVAPALNÁ LÁTKA, ŽIERAVÁ, I.N. (propán2ol, hydroxid sodný) 14.3 Trieda(y) nebezpečnosti pre dopravu HORĽAVÁ KVAPALNÁ LÁTKA, ŽIERAVÁ, I.N. (propán2ol, hydroxid sodný) FLAMMABLE LIQUID, CORROSIVE, N.O.S. (Propan2ol, Sodium hydroxide) FLAMMABLE LIQUID, CORROSIVE, N.O.S. (Propan 2ol, Sodium hydroxide) Cestná preprava ADR Železničná preprava RID Námorná preprava IMDG Let. preprava ICAO/IATA Klasifikační kód FC FC FC FC Identifikačné číslo nebezpečnosti (Kemler) Bezpečnostná značka Iné poznámky Prepravná kategória: 3 Obmedzenie pre tunely: D/E Obmedzenie množstva: 5 l / 30 kg 14.4 Obalová skupina Prepravná kategória: 3 Obmedzenie pre tunely: D/E Obmedzenie množstva: 5 l / 30 kg EMS No.: FE, SC Obmedzenie množstva: 5 l / 30 kg Obmedzenie množstva pasažier: Y342/ 1 L Passenger: 354 Max. Passenger: 5 L Cargo: 365 Max. Cargo: 60 L Cestná preprava ADR Železničná preprava RID Námorná preprava IMDG Let. preprava ICAO/IATA III III III III 14.5 Nebezpečnosť pre životné prostredie: nebezpečné pre životné prostredie

11 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: / Osobitné bezpečnostné opatrenia pre užívateľa: nevyžaduje sa 14.7 Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k dohovoru MARPOL 73/78 a Kódexu IBC: neprepravuje sa ODDIEL 15. REGULAČNÉ INFORMÁCIE 15.1 Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia Právne predpisy: Zákon č. 67/2010 Z.z., o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) Nariadenie Európskeho parlamentu a rady (ES) č. 1272/2008 z 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 Nariadenie Komisie (EÚ) č. 453/2010 z 20. mája 2010, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) Smernica Komisie 2000/39/ES z 8. júna 2000, ktorou sa ustanovuje prvý zoznam smerných najvyšších prípustných hodnôt vystavenia pri práci na vykonanie smernice rady 98/24/ES o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci. Smernica Komisie 2006/15/ES zo 7. februára 2006, ktorou sa ustanovuje druhý zoznam smerných najvyšších prípustných hodnôt vystavenia pri práci na implementáciu smernice Rady 98/24/ES a ktorou sa menia a dopĺňajú smernice 91/322/EHS a 2000/39/ES Smernica Komisie 2009/161/EÚ, ktorou sa ustanovuje tretí zoznam smerných najvyšších prípustných hodnôt vystavenia pri práci Nariadenie Európskeho parlamentu a rady (ES) č. 648/2004 z 31. marca 2004 o detergentoch Zákon č. 124/2006 Z. z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 309/2007 Z. z.. zákona č. 140/2008 Z. z., zákona č. 132/2010 Z. z. a zákona č. 136/2010 Z. z.. Zákon NR SR č. 355/2007 Z.z., o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov, v znení neskorších predpisov Nariadenie vlády SR 471/2011 Z.z., ktorým sa mení nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 355/2006 Z. z. o ochrane zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou chemickým faktorom pri práci, Príloha č.1 Zákon č. 223/2001 o odpadoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov z 15. mája 2001, v znení neskorších predpisov (773/2004 Z.z.). Vyhláška Ministerstva životného prostredia SR č. 284/2001 Z.z. z 11. júna 2001, ktorou sa ustanovuje Katalóg odpadov. Vyhláška MV SR č. 96/2004 Z.z., ktorou sa ustanovujú zásady protipožiarnej bezpečnosti pri manipulácii a skladovaní horľavých kvapalín, ťažkých vykurovacích olejov a rastlinných a živočíšnych tukov a olejov Zákon č. 217/2003 Z.z.. z 21. mája 2003 o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní 15.2 Hodnotenie chemickej bezpečnosti Nebolo dosiaľ vykonané. ODDIEL 16. INÉ INFORMÁCIE a) Zmeny oproti predchádzajúcej verzii karty bezpečnostných údajov Verzia 1.1: Od zmena adresy sídla a kontaktných údajov distribútora. Verzia 1.2: Od oprava v oddiele 1, v bode 1.2 Identifikované použitie: z povrchový dezinfekčný prostriedok na dezinfekčný prostriedok na medicínske nástroje.. Verzia 2.0: Oproti predchádzajúcej verzii bola zmenená klasifikácia a označovanie uvedené v Oddiele 2 z dôvodu zmeny systému klasifikácie podľa Nariadenia 1272/2008/ES (CLP). Verzia 2.1: Oproti predchádzajúcej verzii bol zmenený spôsob klasifikácie a označovania v Oddiele 2.1 a 2.2. b) Kľúč alebo legenda k skratkám a akronymom použitým v karte bezpečnostných údajov Skin Irrit. 2 Žieravosť/dráždivosť kože, kategória 2 Eye Irrit. 2 Vážne poškodenie očí/podráždenie očí, kategória 2 Flam. Liq. 2 Horľavá kvapalina, kategória 2 STOT SE 3 Toxicita pre špecifický cieľový orgán jednorazová expozícia, kategória 3 Acute Tox. 4 Akútna toxicita, kategória 4 Eye Dam. 1 Vážne poškodenie očí/podráždenie očí, kategória 1 Skin Sens. 1 Respiračná/kožná senzibilizácia, kategória 1 Aquatic Acute 1 Nebezpečnosť pre vodné prostredie, kategória 1 Aquatic Chronic 1 Nebezpečnosť pre vodné prostredie, kategória 1

12 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: /13 Skin Corr. 1A Žieravosť/dráždivosť kože, podkategória 1A Skin Corr. 1B Žieravosť/dráždivosť kože, podkategória 1B Met. Corr. 1 Látka alebo zmes korozívna pre kovy, kategória 1 Exp. lim. NPEL NPHV PEL NPKP AGW MAK PBT vpvb VOC DNEL PNEC STN EC50 IC50 LC50 LD50 Expozičný limit Najvyšší prípustný expozičný limit Najvyššia prípustná hodnota vystavenia Prípustný expozičný limit (Česká republika) Najvyššia prípustná koncentrácia (Česká republika) Hraničná hodnota na pracovisku (Nemecko Arbeitsplatzgrenzwerte) Maximálna koncentrácia na pracovisku (Nemecko Maximale ArbeitsplatzKonzentration) Látky perzistentné, bioakumulatívne a toxické Látky veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne Prchavé organické látky Odvodené hladiny pri ktorých nedochádza k nežiaducim účinkom Koncentrácia bez predpokladaného škodlivého účinku Slovenská technická norma Koncentrácia, pri ktorej je efektívne zasiahnutých 50 % populácie Koncentrácia, ktorá spôsobí 50% blokádu Smrteľná koncentrácia, ktorá spôsobí smrť 50 % populácie Smrteľná dávka, ktorá spôsobí smrť 50 % populácie c) Hlavné odkazy na literatúru a zdroje údajov Pri vypracovaní tejto Karty bezpečnostných údajov bola použitá originálna verzia výrobcu EGSicherheitsdatenblatt gemäss Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 Helipur (B. Braun Medical AG, CH6204 Sempach), vo verzii zo dňa d) Hodnotenie informácií o nebezpečnosti látok a zmesí Hodnotenie zmesi bolo vykonané expertným posudkom a konvenčnou kalkulačnou metódou podľa Nariadenia 1272/2008/ES. e) Zoznam relevantných výstražných upozornení: H225 Veľmi horľavá kvapalina a pary. H226 Horľavá kvapalina a pary. H290 Môže byť korozívna pre kovy. H302 Škodlivý po požití. H312 Škodlivý pri kontakte s pokožkou. H314 Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. Dráždi kožu. H317 Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. H318 Spôsobuje vážne poškodenie očí. H319 Spôsobuje vážne podráždenie očí. H335 Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. H336 Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. H373 Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii H400 Veľmi toxický pre vodné organizmy. H410 Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. f) Pokyny pre školenie pracovníkov Nevyžaduje sa u malospotrebiteľov, u profesionálnych používateľov je potrebné obvyklé školenie bezpečnosti práce a manipulácie s nebezpečnými chemickými látkami a zmesami. Na pracovisku by mala byť vždy k dispozícii táto Karta bezpečnostných údajov. g) Ďalšie informácie Karta bezpečnostných údajov je spracovaná v súlade s požiadavkami Zákona č. 67/2010 Z.z., Nariadenia ES 1907/2006 (REACH),. Uvedené informácie popisujú výhradne bezpečnostné vlastnosti produktu a zakladajú sa na aktuálnom stave našich poznatkov. Dodávateľské špecifikácie sú uvedené v príslušných produktových listoch. Tieto informácie nepredstavujú žiadnu záruku vlastností popísaných produktov v zmysle zákonnej záruky. Tieto podrobnosti sa vzťahujú na produkt taký, ako je dodaný, a nemusia platiť už pri jeho ďalšom zmiešaní s inými látkami/zmesami alebo v inej oblasti použitia. V prípade použitia látky alebo zmesi iným spôsobom ako doporučeným v tejto Karte bezpečnostných údajov, dodávateľ nezodpovedá za prípadnú škodu. Karta bezpečnostných údajov nezbavuje v žiadnom prípade používateľa povinnosti poznať a dodržiavať zákonné ustanovenia

13 Dátum vydania: Dátum revízie: Verzia č.: /13 upravujúce jeho činnosť. Len sám používateľ na seba preberá zodpovednosť za realizáciu opatrení, vzťahujúcich sa ku spôsobu, akým výrobok používa. Súbor zmienených zákonných ustanovení a predpisov má za úlohu pomôcť tomu, komu je určený, naplniť záväzky, ktoré mu prináležia. Ich výpis však nemožno považovať za vyčerpávajúci. Používateľ sa musí sám uistiť, že nemusí dodržiavať ešte ďalšia záväzky, ktoré priamo nevyplývajú z podkladov tu citovaných. Informácie uvedené v Oddieloch 4 až 8 a 10 až 12 sa nevzťahujú na určené použitie produktu podľa pokynov pre použitie (viz. Pokyny pre použitie / Odborné informácie), ale sa vzťahujú na uvoľnenie veľkých množstiev v prípade havárie alebo iných nepredvídateľných udalostí. Vypracoval: PharmDr. Vladimír Végh, PHARMIS, Sasinkova 1, Holíč.