Karta bezpečnostných údajov Karta bezpečnostných údajov podľa Vyhláška (ES) č. 1907/2006 (REACH) Dátum vydania: 31/05/2017 Znenie: 1.

Transkript

1 Dátum vydania: 31/05/2017 Znenie: 1.0 ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1. Identifikátor produktu Forma produktu Názov látky : Látka : Dexamethasone Výrobný kód : Synonymá Ostatné identifikačné prostriedky : Ph.Eur : Dexamethasone, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable 1.2. Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú Relevantné identifikované použitia Categoria d'uso principale Použitie látky/zmesi Funkcia alebo kategória použitia : Produkt je určený pre výskum, analýzu a vedecký rozvoj. : Vyhradené len pre profesionálne použitie : Laboratórne chemikálie Použitia, pred ktorými sa varuje Užívateľské obmedzenia 1.3. Údaje o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Núdzové telefónne číslo Číslo pohotovosti : +33(0) ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] : Nepoužívať: Prehltnutie, Vdýchnutie, Kožný Toxicita pre špecifický cieľový orgán opakovaná expozícia, kategória nebezpečnosti 1 H372 Úplné znenie vyhlásenia H: pozri kapitolu 16 Nežiaduce fyzikochemikálne účinky, účinky na ľudské zdravie a životné prostredie Určenie na základe názoru znalca a dôkaznosti Prvky označovania Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Uviesť dodatočné značenieuviesť dodatočnú(é) klasifikáciu (e) Výstražné piktogramy (CLP) : Výstražné slovo (CLP) Výstražné upozornenia (CLP) Bezpečnostné upozornenia (CLP) GHS08 : Nebezpečenstvo Označenie podľa: výnimka pre vnútorný obal s obsahom maximálne 10 ml Výstražné piktogramy (CLP) : : H372 - Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii : P260 - Nevdychujte prachu P314 - Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť GHS Iná nebezpečnosť 15/05/2017 SK (slovensky) 1/5

2 ODDIEL 3: Zloženie/informácie o zložkách 3.1. Látky Názov Identifikátor produktu % klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Dexamethasone <= 100 STOT RE 1, H372 Úplné znenie H-viet: pozri kapitolu Zmesi ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci 4.1. Opis opatrení prvej pomoci Opatrenia prvej pomoci po vdýchnutí Opatrenia prvej pomoci po kontakte s pokožkou Opatrenia prvej pomoci po kontakte s očami Opatrenia prvej pomoci po požití : Obeť vyveďte na čerstvý vzduch. Postihnutú osobu nechajte nadýchať sa čerstvého vzduchu. : Odstráňte maximálne utieraním (savá čistá a jemná handra). Umyte veľkým množstvom vody a mydla. : Oplach vodou s roztiahnutými očnými viečkami. : Vypláchnite ústa. Špeciálny lekársky dohľad. Môže byť indikovaný dlhší lekrásky dohľad Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené Symptómy/účinky Symptómy/účinky po vdýchnutí Symptómy/účinky po kontakte s pokožkou Symptómy/účinky po očnom kontakte Symptómy/účinky po požití : Možné oneskorené účinky. : Ako symptómy sa môžu prejaviť omámenie, bolesti hlavy, nauzea a strata pohyblivosti Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné ukážte tento list, ak nie je dostupný ukážte obal alebo štítok. Aktívny činiteľ. Farmaceutický priemysel. ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia 5.1. Hasiace prostriedky Vhodný hasiaci prostriedok : Prikrývka pre uhasenie ohňa Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi Nebezpečenstvo požiaru : Pozri časť Rady pre požiarnikov Protipožiarne opatrenia : Používajte adekvátne prostriedky na boj proti okolitému požiaru. ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení 6.1. Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy Všeobecné opatrenia : Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly Pre iný ako pohotovostný personál Núdzové plány : Noste vhodný ochranný odev, rukavice a ochranné zariadenie očí alebo tváre Pre pohotovostný personál 6.2. Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie 6.3. Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie Čistiace procesy 6.4. Odkaz na iné oddiely ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1. Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Dodatočné nebezpečenstvá pri spracovaní : Zabezpečte, aby bol odpad zachytený a bezpečne skladovaný. Starostlivo čisťte. Neodstrániteľný zvyšok umyte s: Roztok hypochloridu sodného. : Používateľ by mal pozornosť sústrediť na prípadné riziká ak sa produkt používa na iné účely ako sú tie, pre ktoré bol vyvinutý. 15/05/2017 SK (slovensky) 2/5

3 Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Hygienické opatrenia : S materiálom by sa malo manipulovať opatrne. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Pokiaľ je to možné s produktom manipulujte len v pracovnej kadi. : S produktom manipulujte v súlade so správnou priemyselnou hygienou a bezpečnostnými postupmi Podmienky bezpečného skladovania vrátane akejkoľvek nekompatibility Technické opatrenia : Dodržujte platnú legislatívu. Podmienky skladovania : Uchovávajte uzamknuté Špecifické konečné použitie, resp. použitia Pozri časť 1. ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1. Kontrolné parametre 8.2. Kontroly expozície Primerané technické zabezpečenie: Uchovávajte v dobre vetranej miestnosti. Používajte jedine s lapačom s odsávaním a integrovaným filtrom. Časticový filter s vysokou účinnosťou (HEPA filter). Ochrana rúk: Chemicky odolné ochranné rukavice. EN 374 Ochrana očí: Bezpečnostné okuliare. DIN EN 166 Ochrana pokožky a očí: Použite ochranné oblečenie odolné voči pôsobeniu chemických látok. DIN EN Ochrana dýchania: Uvoľnenie prachu: maska proti prachu typu P3. DIN EN 140 & 149. Tekutý produkt: Aerosólová maska. Pri expozícii na výpary/prach/aerosóly noste dýchací prístroj ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1. Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Skupenstvo Výzor Farba Čuch Prah zápachu ph Relatívna rýchlosť odparovania (butylacetátom=1) Bod tavenia / oblasť topenia Bod tuhnutia Bod varu Bod vzplanutia Teplota samovznietenia Teplota rozkladu Horľavosť (pevná látka, plyn) Tlak pary Relatívna hustota pár pri 20 C Relatívna hustota Rozpustnosť Log Pow Viskozita, kinematický Viskozita, dynamický Explozívne vlastnosti Vlastnosti podporujúce horenie : Pevné skupenstvo : Prášok. :. : Voda: < 0,1 g/l 15/05/2017 SK (slovensky) 3/5

4 Limity výbušnosti 9.2. Iné informácie ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita Reaktivita Stabilné za normálnych podmienok Chemická stabilita Možnosť nebezpečných reakcií Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť Nekompatibilné materiály Žiadna, pri normálnom použití. Pozri časť Nebezpečné produkty rozkladu Po zahriatí do bodu rozkladu sa uvoľňuje nebezpečný dym. ODDIEL 11: Toxikologické informácie Informácie o toxikologických účinkoch Akútna toxicita : Neklasifikovaný (Znalecký posudok a zistenie hodnovernosti.) Poleptanie kože/podráždenie kože Vážne poškodenie očí/podráždenie očí Respiračná alebo kožná senzibilizácia Mutagenita zárodočných buniek Karcerogenita Reprodukčná toxicita Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) jednorazová expozícia Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) opakovaná expozícia Aspiračná nebezpečnosť : Neklasifikovaný (S ohľadom na dostupné údaje neboli splnené klasifikačné kritériá) : Neklasifikovaný (Iné pokyny: Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) opakovaná expozícia) : Neklasifikovaný (Údajte vedú k záveru, pre klasifikáciu sú však nedostatočné) : Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. : Neklasifikovaný (S ohľadom na dostupné údaje neboli splnené klasifikačné kritériá) ODDIEL 12: Ekologické informácie Toxicita Ekológia - všeobecne : Nebezpečné odpady. Používajte adekvátne odpadové nádoby Perzistencia a degradovateľnosť Bioakumulačný potenciál Mobilita v pôde Výsledky posúdenia PBT a vpvb Iné nepriaznivé účinky ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní Metódy spracovania odpadu Regionálna legislatíva (odpady) : Odstráňte v súlade s platnými miestnymi/národnými bezpečnostnými predpismi. 15/05/2017 SK (slovensky) 4/5

5 ODDIEL 14: Informácie o doprave V súlade s ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA Číslo OSN Správne expedičné označenie OSN Trieda, resp. triedy nebezpečnosti pre dopravu Obalová skupina Nebezpečnosť pre životné prostredie Žiadne ďalšie dostupné informácie Osobitné bezpečnostné opatrenia pre užívateľa - Pozemná doprava - Lodná doprava - Letecká preprava Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k dohovoru MARPOL a Kódexu IBC ODDIEL 15: Regulačné informácie Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia EU-predpisy Žiadne obmedzenia podľa prílohy XVII REACH Dexamethasone nie je v kandidátskom zozname REACH Dexamethasone nie je v zozname prílohy XIV REACH Národné predpisy Hodnotenie chemickej bezpečnosti ODDIEL 16: Iné informácie Úplné znenie viet H a EUH: STOT RE 1 Toxicita pre špecifický cieľový orgán opakovaná expozícia, kategória nebezpečnosti 1 H372 Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii FDS UE (Príloha II REACH) ODMIENTUTIE ZODPOVEDNOSTI Informácie uvedené v tomto zázname pochádzajú zo zdrojov, ktoré považujeme za hodnoverné. Aj napriek tomu sú však poskytované bez záruky, či už výslovnej alebo nevýslovnej, týkajúcej sa ich presnosti. 15/05/2017 SK (slovensky) 5/5