Příbalová informace: informace pro uživatele. Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce sumatriptanum
|
|
- Natálie Janečková
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příbalová informace: informace pro uživatele Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než budete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Imigran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imigran používat 3. Jak se přípravek Imigran používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Imigran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 7. Podrobný návod k použití 1. Co je přípravek Imigran a k čemu se používá Jedna injekce přípravku Imigran obsahuje jednu dávku sumatriptanu. Sumatriptan patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako agonisté 5HT 1 receptorů). Přípravek Imigran je určen k léčbě migrenózních bolestí hlavy a vzácného typu bolestí hlavy nazývaného cluster headache. Příznaky migrény a cluster headache mohou být způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Imigran zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pomáhá k odstranění bolestí hlavy a vede k úlevě od dalších příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk. Podkožní injekce Imigran se užívají pouze u prokázané migrény nebo cluster headache. Jsou určeny k dosažení okamžité úlevy při akutním záchvatu migrény jak s aurou (což je stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, čichovými, sluchovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen. Přípravek se rovněž podává v akutním stavu určitého typu silných bolestí hlavy tzv. cluster headache. Přípravek Imigran mohou užívat dospělí ve věku 18 až 65 let. Přípravek Imigran se neužívá preventivně (profylakticky). 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imigran používat Nepoužívejte přípravek Imigran: 1
2 - jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních (srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu). - jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin). - jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou cévní mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA). - jestliže máte vysoký krevní tlak. Imigran je možné užívat s opatrností, pokud Váš vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený. - jestliže máte závažné onemocnění jater. - s léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin nebo podobnými léky, jako je metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT 1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány k léčbě migrény). - s antidepresivy (k léčbě deprese) nazývanými IMAO (inhibitory monoaminooxidázy), nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech. Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká: Řekněte to svému lékaři a nepoužívejte přípravek Imigran. Upozornění a opatření Přípravek Imigran není určen osobám starším 65 let nebo dětem a dospívajícím do 18 let. Než začnete užívat přípravek Imigran, Váš lékař potřebuje vědět, zda máte jakékoli vysoké rizikové faktory srdečního onemocnění: jestli jste silný kuřák(kuřačka), nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu nikotinem; jestli jste muž starší 40 let nebo; jestli jste žena po menopauze (po přechodu); jestli máte nadváhu; jestli máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi; jestli máte závažnou rodinnou anamnézu týkající se srdečních onemocnění. Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění a proto: Řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám předepíše přípravek Imigran. Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po použití přípravku Imigran rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli. Než začnete používat přípravek Imigran, potřebuje Váš lékař vědět: Zda máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak. Přípravek Imigran pro Vás nemusí být vhodný. Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran používat. Zda jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat (záchvat křečí), nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte například úraz hlavy nebo alkoholismus. Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a). 2
3 Jestli máte onemocnění jater nebo ledvin Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a). Jestli jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Imigran. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy: Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran používat. Kryt jehly obsahuje latex. U osob citlivých na latex může vyvolat alergickou reakci. Řekněte svému lékaři, zda jste alergický(á) na latex. Zda užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran používat. Rovněž viz Další léčivé přípravky a přípravek Imigran níže. Při používání přípravku Imigran potřebuje Váš lékař vědět: Zda používáte přípravek Imigran často Příliš časté používání přípravku Imigran může bolesti hlavy zhoršovat. Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit používání přípravku Imigran ukončit. Zda po použití přípravku Imigran cítíte bolest nebo tlak na hrudi Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní nebo pokud se budou zhoršovat: Okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace. Další léčivé přípravky a přípravek Imigran Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků dostupných bez lékařského předpisu. Některé léky se s přípravkem Imigran nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Imigran užívány. To se týká následujících léků: Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz bod 2 Nepoužívejte přípravek Imigran). Nepoužívejte přípravek Imigran ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před použitím přípravku Imigran. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po použití přípravku Imigran. Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž užívané k léčbě migrény (viz bod 2 Nepoužívejte přípravek Imigran). Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před použitím přípravku Imigran. Neužívejte znovu žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po použití přípravku Imigran. SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Použití přípravku Imigran spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom 3
4 [souhrn příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové spasmy (křeče), zvýšení srdeční frekvence a třes]. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, kontaktujte ihned svého lékaře. IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Nepoužívejte přípravek Imigran, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku tečkovanou v době, kdy používáte přípravek Imigran, povede s větší pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků. Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Těhotenství a kojení Přípravek Imigran se nedoporučuje používat během těhotenství Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. O bezpečnosti přípravku Imigran u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku vrozených vad. Váš lékař zváží přínos použití přípravku Imigran v těhotenství oproti rizikům pro Vaše dítě. Složky přípravku Imigran mohou procházet do mateřského mléka. Po použití přípravku Imigran nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jak příznaky migrény, tak přípravek Imigran mohou způsobit, že budete ospalý(á). Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. 3. Jak se přípravek Imigran používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let ani pro starší pacienty (nad 65 let). Kolik přípravku se používá Doporučená dávka pro dospělé ve věku 18 až 65 let je jedna 6mg injekce. Jak se přípravek používá Přípravek Imigran se obvykle podává podkožně do stehna. Podrobný návod k použití viz bod 7. Kdy se přípravek používá Přípravek Imigran použijte co nejdříve po nástupu migrény nebo cluster headache. Přípravek Imigran však lze rovněž použít kdykoli po začátku bolestí hlavy. Nepoužívejte přípravek Imigran k předcházení záchvatů migrény nebo cluster headache. Ke zlepšení potíží obvykle dochází za minut po podání injekčního přípravku Imigran. Pokud se příznaky začínají vracet zpět 4
5 Pokud se po přechodném zlepšení po první dávce znovu objeví obtíže (rekurence ataky), lze v průběhu následujících 24 hodin s odstupem nejméně 1 hodiny po podání první dávky podat druhou dávku. Maximální dávka během 24 hodin jsou dvě injekce po 6 mg, tj. celkem 12 mg. Pokud první dávka nemá žádný účinek Nedojde-li po první dávce ke zlepšení obtíží, nemá se v průběhu téhož záchvatu podávat druhá dávka. Můžete nadále užívat obvykle užívané přípravky k léčbě bolesti hlavy obsahující paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní antirevmatika. Pokud po podání přípravku Imigran nedojde k úlevě od bolestí: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Imigran lze podat při následujícím záchvatu. Součástí balení injekcí Imigran je autoinjektor, s jehož pomocí si sám(sama) můžete aplikovat potřebnou dávku doporučenou lékařem. Způsob použití autoinjektoru je uveden v příbalové informaci v bodě 7. Podrobný návod k použití. Jehly a injekční stříkačky mohou být nebezpečné, proto s nimi manipulujte s velkou opatrností a dodržováním hygienických zásad. Jestliže jste použil(a) více přípravku Imigran než jste měl(a) Je velmi důležité, abyste přípravek používal(a) v doporučených dávkách, použití příliš velkého množství přípravku Imigran Vám může způsobit zdravotní potíže. Jestliže jste náhodně překročil(a) maximálně doporučenou denní dávku (více než 2 injekce během 24 hodin) Co nejdříve kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte mu balení přípravku Imigran. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou. Alergická reakce: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc Tyto nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa. Příznaky zahrnují: vystouplou a svědivou vyrážku (kopřivku); otok obličeje nebo úst (angioedém) způsobující obtíže při dýchání; kolaps. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře. Přestaňte používat přípravek Imigran. Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přechodná bolest v místě vpichu injekce; píchání nebo pálení, zarudnutí, otok, podlitina nebo krvácení v místě injekce. 5
6 Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) bolest, pocit tíhy, tlaku na hrudi, v krku nebo na dalších částech těla nebo nezvyklé pocity, včetně necitlivosti, brnění a pocitu tepla nebo chladu. Tyto účinky mohou být velmi intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud tyto příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují (zvláště bolest na hrudi): Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. U velmi malého počtu osob mohou být tyto příznaky způsobeny srdeční příhodou. Další časté nežádoucí účinky zahrnují: Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, i když ty mohou být způsobeny i samotnou migrénou. Únavu a ospalost. Závratě, pocit slabosti nebo návaly horka. Přechodné zvýšení krevního tlaku. Pocit zkráceného dechu (dušnost). Bolest svalů. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z ) Změny jaterních funkcí. Pokud Vám budou provedeny krevní testy k vyšetření jaterních funkcí, řekněte lékaři, nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek Imigran. U některých pacientů se mohou objevit následující nežádoucí účinky, ale není známá četnost, se kterou se objevují Epileptické záchvaty/křeče, třes, svalové spasmy (křeče), ztuhlost krku. Porucha zraku, jako jsou záblesky před očima, snížená ostrost zraku, dvojité vidění, ztráta zraku a v některých případech dokonce i trvalé postižení (ačkoli to může být způsobené i samotnou migrenózní atakou). Srdeční potíže, kdy může být zvýšená (tachykardie) nebo snížená srdeční frekvence (bradykardie), změna srdečního rytmu (srdeční arytmie), bušení srdce (palpitace), bolesti na hrudi (angina pectoris) a srdeční příhoda (infarkt myokardu). Bledost, namodralá kůže a/nebo bolesti prstů na rukou i nohou, bolesti uší, nosu nebo čelisti způsobené chladem nebo stresem (Raynaudův fenomén). Bolest v levém podbřišku (levá dolní část břicha) a krvavý průjem (ischemická kolitida). Průjem. Bolest kloubů. Pocit úzkosti. Výrazné pocení. Pocit na omdlení (přílišný pokles krevního tlaku). Alergická reakce. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 6
7 webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Imigran uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Přípravek Imigran nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Imigran obsahuje - Léčivou látkou je sumatriptanum. Jedna zásobní vložka 0,5 ml obsahuje sumatriptanum 6 mg (jako sumatriptani succinas). - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný a voda pro injekci. Jak přípravek Imigran vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Imigran, injekční roztok pro podkožní podání, je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky prostý částic. Balení: a) 2 zásobní vložky s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem v neprůhledném PP vyměnitelném zásobníku a PP autoinjektor, kryt jehly obsahuje suchý přírodní gumový latex, vše vloženo do neprůhledného PP ochranného pouzdra, krabička; b) 2 zásobní vložky s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem v neprůhledném PP vyměnitelném zásobníku, kryt jehly obsahuje suchý přírodní gumový latex, krabička. Velikost balení: 2 x 0,5 ml injekčního roztoku. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie. Výrobce Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Velká Británie. Tato příbalová informace byla naposledy revidována: PODROBNÝ NÁVOD K POUŽITÍ NÁVOD K POUŽITÍ GLAXOPENU Instrukce pro použití autoinjekčního systému Glaxopen Glaxopen je určen pouze k aplikaci injekce přípravku Imigran, jestliže Vám ho lékař předepsal. Tento návod Vám vysvětlí, jak s Glaxopenem zacházet. 7
8 Přečtěte si jej, prosím, pozorně a pečlivě jej dodržujte. Popis součástí Glaxopenu Glaxopen dostáváte v pouzdře, ve kterém je speciální injekční stříkačka (autoinjektor) a zásobník se dvěma injekcemi. Další zásobník se dvěma injekcemi přípravku Imigran Vám může lékař předepsat samostatně. Přečtěte si pečlivě další pokyny, seznamte se dobře s popisovanými součástmi a postupujte přesně podle instrukcí. Jak složit Glaxopen Odklopte kryt pouzdra. Uchopte zásobník se dvěma injekcemi tak, že ukazováčkem a palcem stisknete dvě modrá tlačítka. Vložte zásobník do pouzdra a zatlačte ho tak, aby tlačítka zapadla do otvorů ve stěnách pouzdra. Zaklopte kryt pouzdra. Injekci vkládejte do autoinjektoru až těsně před její aplikací při migrenózní bolesti. Vložení injekce do autoinjektoru Odklopte kryt pouzdra. Odtrhněte ochrannou nálepku z jedné poloviny zásobníku a odklopte víčko této části zásobníku. 8
9 Jestliže byla ochranná nálepka z této poloviny zásobníku stržena při předcházejícím použití, přípravek nepoužívejte. Vyjměte autoinjektor z pouzdra. Přesvědčte se, zda píst v podobě bílého výstupku nevyčnívá z modré dolní části autoinjektoru. Není-li píst vidět, je pružina správně stlačena. Jestliže píst vyčnívá, je třeba znovu vložit autoinjektor do pouzdra a zatlačit ho tak, až uslyšíte cvaknutí. Zasuňte autoinjektor do otevřené části zásobníku, zatlačte jej tam a zašroubujte jej ve směru pohybu hodinových ručiček, jak nejvíce je to možné (přibližně o polovinu jednoho otočení). (Tak se injekce s léčivem dostane do autoinjektoru.) Nyní naplněný autoinjektor vyjměte ze zásobníku. Autoinjektor je třeba vytahovat za použití síly. Dejte pozor, abyste při jeho vyjímání z pouzdra nestiskl(a) modrou spoušť na horním konci autoinjektoru. Nyní je naplněný autoinjektor připraven k aplikaci injekce. 9
10 Jestliže injekci hned nepoužijete, bezpečnostní pojistka zabrání vystříknutí léčiva ze stříkačky. Naplněný autoinjektor nevkládejte zpět do pouzdra. Uložte ho až po aplikaci injekce, jinak byste poškodil(a) jehlu. Jak dát injekci Držte autoinjektor pohodlně za šedý válec a modrý konec přitiskněte na čisté místo na kůži ošetřené dezinfekcí zpravidla na vnější stranu stehna. K odjištění dojde tak, že budete šedý válec tlačit co nejtěsněji ke kůži. Držte autoinjektor pevně, aby se nepohnul, a stiskněte modrou spoušť. (Tím se uvolní bezpečnostní pojistka a ucítíte vpich.) Podržte autoinjektor přiložený v této poloze po dobu 10 sekund, aby mohla být vstříknuta celá dávka léčiva. Neoddalujte autoinjektor od místa podání příliš brzy, protože by část přípravku Imigran zůstala nepoužita. Po uplynutí 10 sekund sejměte autoinjektor z místa vpichu. Nedotýkejte se hrotu jehly. Autoinjektor s použitou injekcí vložte do prázdné poloviny zásobníku a řádně jej tam zatlačte. 10
11 Abyste prázdnou injekci z autoinjektoru uvolnil(a), otočte autoinjektorem proti směru pohybu hodinových ručiček (přibližně o polovinu jednoho otočení). Vyjměte autoinjektor ze zásobníku a zaklapněte víčko nad použitou injekcí. Bílý píst autoinjektoru je nyní vidět vyčnívá z modré části autoinjektoru. Tak je zřejmé, že autoinjektor byl použit. Jak připravit Glaxopen k dalšímu použití Vložte autoinjektor zpět do pouzdra a zatlačte jej tak, až uslyšíte klapnutí. Tím se autoinjektor aktivuje pro další použití. Zaklapněte kryt pouzdra do doby, než budete potřebovat další injekci ze zásobníku. Po použití obou injekcí ze zásobníku je třeba zásobník nahradit novým. Jak vyjmout použitý zásobník Po použití obou injekcí je třeba zásobník vyjmout. Uchopte pouzdro a palcem a ukazováčkem stiskněte obě modrá tlačítka. Druhou rukou použitý zásobník vyjměte. 11
12 Použitý zásobník (se dvěma použitými injekcemi) vraťte do lékárny. Jak vložit nový zásobník do pouzdra Další injekce přípravku Imigran jsou dodávány v zásobníku po dvou. Odklopte kryt pouzdra. Autoinjektor je na svém místě. Zásobník vložíte do pouzdra tak, že stisknete obě modrá tlačítka a zásobník zatlačíte, až zapadne na své místo. Zásobník je na správném místě, jestliže v otvorech po stranách pouzdra vidíte modrá tlačítka. Zaklopte kryt pouzdra do doby, než budete nový zásobník potřebovat. Zásobník s injekcemi může být uložen v pouzdru. Injekce uchovávejte při teplotě do 30 C. Přípravek ukládejte na bezpečném místě a mimo dohled a dosah dětí. Potřebujete-li další informace, obraťte se na svého lékárníka nebo lékaře. 12
Příbalová informace: informace pro uživatele Rosemig Sprintab 50 mg Rosemig Sprintab 100 mg dispergovatelné tablety sumatriptani succinas
Příbalová informace: informace pro uživatele Rosemig Sprintab 50 mg Rosemig Sprintab 100 mg dispergovatelné tablety sumatriptani succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele Rosemig 10 mg Rosemig 20 mg nosní sprej, roztok Sumatriptanum
sp.zn. sukls81132/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Rosemig 10 mg Rosemig 20 mg nosní sprej, roztok Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele. Naramig 2,5 mg potahované tablety (Naratriptani hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele Naramig 2,5 mg potahované tablety (Naratriptani hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Rosemig 50 mg Rosemig 100 mg potahované tablety sumatriptani succinas
sp.zn. sukls81132/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Rosemig 50 mg Rosemig 100 mg potahované tablety sumatriptani succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Imigran 50 mg Imigran 100 mg potahované tablety sumatriptani succinas
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197734/2009, sukls197735/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Imigran 50 mg Imigran 100 mg potahované tablety sumatriptani
Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls113101/2008,sukls113104/2008 a přílohy k sp.zn.: sukls197745/2009, sukls197744/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls113101/2008,sukls113104/2008 a přílohy k sp.zn.: sukls197745/2009, sukls197744/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rosemig 10
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
Sp. zn. sukls111740/2010, sukls111741/2010 a sp. zn. sukls25752/2013, sukls147536/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Příbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls227430-31/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg Sumatriptanum Potahované tablety Přečtěte
Příbalová informace: informace pro uživatele. ZOMIG 5 mg potahované tablety zolmitriptanum
Příbalová informace: informace pro uživatele ZOMIG 5 mg potahované tablety zolmitriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
sp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
sp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
sp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Příbalová informace. Sumatriptan Actavis 50 mg Sumatriptan Actavis 100 mg Potahované tablety Sumatriptanum
Příloha k sp.zn. sukls22864-5/2007 Příbalová informace Sumatriptan Actavis 50 mg Sumatriptan Actavis 100 mg Potahované tablety Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum
Sp.zn. sukls120575/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls241080/2010. Příbalová informace: informace pro pacienta
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls241080/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Potahované tablety Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls97161/200, sukls97162/2009 a přílohy k sp. zn. zn. sukls111250/2010, sukls111252/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls97161/200, sukls97162/2009 a přílohy k sp. zn. zn. sukls111250/2010, sukls111252/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOMIG 2,5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Sp.zn.sukls95716/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Sumamigren 50 mg Sumamigren 100 mg potahované tablety sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Sumatriptan Actavis 50 mg Obalené tablety Sumatriptanum
Sp.zn. sukl26818/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Sumatriptan Actavis 50 mg Obalené tablety Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele Imigran Sumatriptanum injekční roztok
Příbalová informace: informace pro uživatele Imigran Sumatriptanum injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7946//2008
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7946//2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imigran Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr injekčního
Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Sumatriptan Accord 50 mg potahované tablety Sumatriptan Accord 100 mg potahované tablety.
Sp.zn.sukls213496/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sumatriptan Accord 50 mg potahované tablety Sumatriptan Accord 100 mg potahované tablety sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Sp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum
sp.zn. sukls75001/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sumatriptan Mylan 50 mg Sumatriptan Mylan 100 mg potahované tablety sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zofran čípky Ondansetronum
sp. zn. sukls162130/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Zofran čípky Ondansetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
sp.zn. sukls52755/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CINIE mg tablety sumatriptanum
sp.zn. sukls52755/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CINIE 50 50 mg tablety sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Má se za to, že migrenózní bolesti hlavy jsou způsobeny rozšířením krevních cév. Cinie tyto cévy stahuje a tak ulevuje migrenózní bolesti hlavy.
Příloha č. 1k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls212535/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CINIE 100 tablety Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls97299/2008, sukls97301/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls97299/2008, sukls97301/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMIGRA 50 mg SUMIGRA 100 mg potahované tablety (sumatriptanum) Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
Ventolin sirup Salbutamoli sulfas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ventolin sirup Salbutamoli sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
Příbalová informace: informace pro uživatele. SUMIGRA 50 mg SUMIGRA 100 mg potahované tablety (sumatriptanum)
Sp.zn.sukls18985/2011 Sp.zn.sukls27452/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele SUMIGRA 50 mg SUMIGRA 100 mg potahované tablety (sumatriptanum) Přečtěte si prosím pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sumamigren 50 mg a 100 mg potahované tablety sumatriptan
sp.zn.sukls222721/2010, sukls222731/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sumamigren 50 mg a 100 mg potahované tablety sumatriptan Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
SUMIGRA 50 mg SUMIGRA 100 mg potahované tablety (sumatriptanum)
sp. zn. sukls135300/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta SUMIGRA 50 mg SUMIGRA 100 mg potahované tablety (sumatriptanum) Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Kytril inj/inf Injekční roztok. Granisetronum
Sp.zn.sukls46175/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Kytril inj/inf Injekční roztok Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
DESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls19458/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas) Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech zolmitriptanum
sp.zn. sukls145535/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech zolmitriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok
Příbalová informace: informace pro pacienta. Zolmiles 2,5 mg Zolmiles 5 mg. potahované tablety Zolmitriptanum
Sp.zn. sukls125919/2012, sukls125926/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Zolmiles 2,5 mg Zolmiles 5 mg potahované tablety Zolmitriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra
sp. zn. sukls96703/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren ActiGo Extra obalené tablety diclofenacum kalicum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok
Sp.zn.sukls177390/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok pyridoxini hydrochoridum, thiamini hydrochloridum, cyanocobalaminum, lidocaini
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn. sukls110147/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOMATULINE AUTOGEL 60 mg, injekční roztok v předplněné stříkačce SOMATULINE AUTOGEL 90 mg, injekční roztok v předplněné stříkačce SOMATULINE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls46158/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MABRON 50 mg tvrdé tobolky tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro pacienta
Sp.zn.sukls12981/2015, sukls12982/2015, sukls12983/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Emerade 150 mikrogramů Emerade 300 mikrogramů Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls189076/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta COLDREX NOČNÍ LÉČBA sirup paracetamolum, promethazini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum. Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina
sp.zn. sukls196201/2016 a sp.zn. sukls192934/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva sp.zn. sukls9243/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí
Příbalová informace: Informace pro uživatele. Strepsils Plus Spray orální sprej dichlorbenzenmethanolum, amylmetacresolum, lidocainum
sp.zn.sukls188553/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Strepsils Plus Spray orální sprej dichlorbenzenmethanolum, amylmetacresolum, lidocainum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Příbalová informace: informace pro pacienta. Zenaro 0,5 mg/ml sirup levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls84994/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls120097/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele TYPHIM Vi Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stripe Ty2) - (polysacharidová
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
Příbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele VAQTA Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Očkovací látka proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé Přečtěte
prášek pro infuzní roztok
sp.zn. sukls52667/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluvit N prášek pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIGRAPTAN 50 mg potahované tablety sumatriptani succinas
Sp.zn.sukls11030/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIGRAPTAN 50 mg potahované tablety sumatriptani succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
Příbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum
Sp.zn.sukls112078/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum
sp.zn.sukls151971/2012 a k sp.zn.sukls69213/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meloxicam Mylan 15 mg tablety meloxicamum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro perorální roztok
sp.zn.sukls56690/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro perorální roztok Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum Přečtětě si pozorně
sp.zn.sukls195792/2018 a sp.zn.sukls195821/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn.sukls195792/2018 a sp.zn.sukls195821/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta NEUROMULTIVIT injekční roztok Léčivé látky: Thiamini hydrochloridum (vitamín B1), pyridoxini hydrochloridum (vitamín
Příbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)
sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
sp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok. diclofenacum natricum
Sp.zn.sukls126468/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok diclofenacum natricum Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum
sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
sp.zn. sukls66229/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls66229/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Iomeron 150, injekční roztok Iomeron 200, injekční roztok Iomeron 250, injekční roztok Iomeron 300, injekční roztok Iomeron 350, injekční