: Levodropropizine impurity C

Transkript

1 Dátum vydania: 31/05/2017 Znenie: 1.0 ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1. Identifikátor produktu Forma produktu Názov látky Chemický názov : Látka : Levodropropizine impurity C č. Indexu : č.v ES : č. CAS : Výrobný kód : Ostatné identifikačné prostriedky : 2,3-epoxypropán-1-ol, glycidol, oxiránmetanol : RTECS No : UB Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú Relevantné identifikované použitia Categoria d'uso principale Použitie látky/zmesi Funkcia alebo kategória použitia : Produkt je určený pre výskum, analýzu a vedecký rozvoj. : Vyhradené len pre profesionálne použitie : Laboratórne chemikálie Použitia, pred ktorými sa varuje Užívateľské obmedzenia 1.3. Údaje o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Núdzové telefónne číslo Číslo pohotovosti : +33(0) ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Karcinogenita, kategória nebezpečnosti 1B Mutagenita zárodočných buniek, kategória nebezpečnosti 2 Reprodukčná toxicita, kategória nebezpečnosti 1B Akútna toxicita (inhal.), kategória nebezpečnosti 3 Akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 4 Akútna toxicita (orálna), kategória nebezpečnosti 4 Vážne poškodenie/podráždenie očí, kategória nebezpečnosti 2 : Nepoužívať: Prehltnutie, Vdýchnutie, Kožný Toxicita pre špecifický cieľový orgán jednorazová expozícia, kategória nebezpečnosti 3, podráždenie dýchacích ciest H335 Žieravosť/dráždivosť pre kožu, kategória nebezpečnosti 2 Úplné znenie vyhlásenia H: pozri kapitolu 16 H350 H341 H360F H331 H312 H302 H319 H315 Nežiaduce fyzikochemikálne účinky, účinky na ľudské zdravie a životné prostredie Určenie na základe názoru znalca a dôkaznosti Prvky označovania Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Uviesť dodatočné značenieuviesť dodatočnú(é) klasifikáciu (e) Výstražné piktogramy (CLP) : Výstražné slovo (CLP) Výstražné upozornenia (CLP) GHS06 : Nebezpečenstvo GHS08 : H350 - Môže spôsobiť rakovinu H341 - Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie H360F - Môže poškodiť plodnosť 11/05/2017 SK (slovensky) 1/7

2 Bezpečnostné upozornenia (CLP) H331 - Toxický pri vdýchnutí H312 - Škodlivý pri kontakte s pokožkou H302 - Škodlivý po požití H319 - Spôsobuje vážne podráždenie očí H335 - Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest H315 - Dráždi kožu Označenie podľa: výnimka pre vnútorný obal s obsahom maximálne 10 ml Výstražné piktogramy (CLP) : : P202 - Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia P308+P311 - PO expozícii alebo podozrení z nej: Volajte lekára GHS06 GHS Iná nebezpečnosť ODDIEL 3: Zloženie/informácie o zložkách 3.1. Látky Názov Identifikátor produktu % klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Levodropropizine impurity C (č. CAS) (č.v ES) (č. Indexu) <= 100 Carc. 1B, H350 Muta. 2, H341 Repr. 1B, H360F Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 Úplné znenie H-viet: pozri kapitolu Zmesi Neuplatňuje sa ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci 4.1. Opis opatrení prvej pomoci Opatrenia prvej pomoci po vdýchnutí Opatrenia prvej pomoci po kontakte s pokožkou Opatrenia prvej pomoci po kontakte s očami Opatrenia prvej pomoci po požití : Obeť vyveďte na čerstvý vzduch. Postihnutú osobu nechajte nadýchať sa čerstvého vzduchu. : Odstráňte maximálne utieraním (savá čistá a jemná handra). Umyte veľkým množstvom vody a mydla. : Oplach vodou s roztiahnutými očnými viečkami. : Vypláchnite ústa Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené Symptómy/účinky po vdýchnutí : Nedostatočné informácie. Symptómy/účinky po kontakte s pokožkou : Nedostatočné informácie. Symptómy/účinky po očnom kontakte : Nedostatočné informácie Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné ukážte tento list, ak nie je dostupný ukážte obal alebo štítok. ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia 5.1. Hasiace prostriedky Vhodný hasiaci prostriedok : Prikrývka pre uhasenie ohňa Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi Nebezpečenstvo požiaru : Pozri časť Rady pre požiarnikov Protipožiarne opatrenia : Používajte adekvátne prostriedky na boj proti okolitému požiaru. 11/05/2017 SK (slovensky) 2/7

3 ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení 6.1. Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy Všeobecné opatrenia Pre iný ako pohotovostný personál Pre pohotovostný personál 6.2. Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie 6.3. Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie Čistiace procesy 6.4. Odkaz na iné oddiely ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1. Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Dodatočné nebezpečenstvá pri spracovaní Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Hygienické opatrenia 7.2. Podmienky bezpečného skladovania vrátane akejkoľvek nekompatibility Technické opatrenia Podmienky skladovania 7.3. Špecifické konečné použitie, resp. použitia Pozri časť 1. ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1. Kontrolné parametre : Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly. : Zabezpečte, aby bol odpad zachytený a bezpečne skladovaný. Starostlivo čisťte. : Používateľ by mal pozornosť sústrediť na prípadné riziká ak sa produkt používa na iné účely ako sú tie, pre ktoré bol vyvinutý. : S materiálom by sa malo manipulovať opatrne. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. : S produktom manipulujte v súlade so správnou priemyselnou hygienou a bezpečnostnými postupmi. : Dodržujte platnú legislatívu. : Uchovávajte uzamknuté Kontroly expozície Primerané technické zabezpečenie: Uchovávajte v dobre vetranej miestnosti. Používajte jedine s lapačom s odsávaním a integrovaným filtrom. Časticový filter s vysokou účinnosťou (HEPA filter). Ochrana rúk: Chemicky odolné ochranné rukavice. EN 374 Ochrana očí: Bezpečnostné okuliare. DIN EN 166 Ochrana pokožky a očí: Použite ochranné oblečenie odolné voči pôsobeniu chemických látok. DIN EN Ochrana dýchania: Uvoľnenie prachu: maska proti prachu typu P3. DIN EN 140 & 149. Tekutý produkt: Aerosólová maska. Pri expozícii na výpary/prach/aerosóly noste dýchací prístroj ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1. Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Skupenstvo Farba Čuch Prah zápachu ph : 5 : Tekuté skupenstvo : Neuplatňuje sa. 11/05/2017 SK (slovensky) 3/7

4 Relatívna rýchlosť odparovania (butylacetátom=1) Bod tavenia / oblasť topenia Bod tuhnutia Bod varu : C Bod vzplanutia : 71 C Teplota samovznietenia Teplota rozkladu Horľavosť (pevná látka, plyn) Tlak pary Relatívna hustota pár pri 20 C Relatívna hustota Rozpustnosť Log Pow Viskozita, kinematický Viskozita, dynamický Explozívne vlastnosti Vlastnosti podporujúce horenie Limity výbušnosti 9.2. Iné informácie ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita Reaktivita Stabilné za normálnych podmienok Chemická stabilita Možnosť nebezpečných reakcií Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť Nekompatibilné materiály Žiadna, pri normálnom použití. Pozri časť Nebezpečné produkty rozkladu Po zahriatí do bodu rozkladu sa uvoľňuje nebezpečný dym. ODDIEL 11: Toxikologické informácie Informácie o toxikologických účinkoch Akútna toxicita : Voda: 1 g/l Zmiešateľný. : Vdýchnutie: Toxický pri vdýchnutí. Kožný: Škodlivý pri kontakte s pokožkou. Ústny: Škodlivý po požití. Levodropropizine impurity C ( ) LD50 dermálne králik LC50 inhalácia potkan (mg/l) Poleptanie kože/podráždenie kože Vážne poškodenie očí/podráždenie očí Respiračná alebo kožná senzibilizácia Mutagenita zárodočných buniek Karcerogenita Reprodukčná toxicita Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) jednorazová expozícia Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) opakovaná expozícia 1980 mg/kg 1980 mg/kg : Dráždi kožu. ph: 5 : Spôsobuje vážne podráždenie očí. ph: 5 : Neklasifikovaný : Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie. : Môže spôsobiť rakovinu. : Môže poškodiť plodnosť. : Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. : Neklasifikovaný 11/05/2017 SK (slovensky) 4/7

5 Aspiračná nebezpečnosť : Neklasifikovaný ODDIEL 12: Ekologické informácie Toxicita Ekológia - všeobecne Levodropropizine impurity C ( ) LC50 ryby 1 : Nebezpečné odpady. Používajte adekvátne odpadové nádoby. 280 mg/l LC50-96 Hour - fish Perzistencia a degradovateľnosť Bioakumulačný potenciál Mobilita v pôde Výsledky posúdenia PBT a vpvb Iné nepriaznivé účinky ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní Metódy spracovania odpadu Regionálna legislatíva (odpady) ODDIEL 14: Informácie o doprave Zodpovedá požiadavkám pre ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Odstráňte v súlade s platnými miestnymi/národnými bezpečnostnými predpismi. ADR IMDG IATA ADN RID Číslo OSN Neuplatňuje sa Správne expedičné označenie OSN JEDOVATÁ KVAPALNÁ TOXIC LIQUID, LÁTKA, ORGANICKÁ, I. ORGANIC, N.O.S. N. Opis dokumentu o preprave UN 2810 JEDOVATÁ UN 2810 TOXIC LIQUID, KVAPALNÁ LÁTKA, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III ORGANICKÁ, I. N., 6.1, III, (E) Toxic liquid, organic, n.o.s. Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa UN 2810 Toxic liquid, organic, n.o.s., 6.1, III UN 2810, Trieda, resp. triedy nebezpečnosti pre dopravu Neuplatňuje sa 6.1 Neuplatňuje sa Obalová skupina III III III Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa Nebezpečnosť pre životné prostredie Nebezpečný pre životné Nebezpečný pre životné Morský polutant : Ne Osobitné bezpečnostné opatrenia pre užívateľa - Pozemná doprava Klasifikačný kód (ADR) : T1 Osobitné ustanovenia (ADR) : 274, 614 Obmedzené množstvá (ADR) Vyňaté množstvá (ADR) Pokyny k baleniu (ADR) : 5l : E1 Nebezpečný pre životné Žiadne ďalšie dostupné informácie : P001, IBC03, LP01, R001 Nebezpečný pre životné Nebezpečný pre životné 11/05/2017 SK (slovensky) 5/7

6 Ustanovenia na zmiešané balenie (ADR) Pokyny pre mobilné cisterny a kontajnery na tovar bez obalu (ADR) Špeciálne nariadenia pre mobilné cisterny a kontajnery pre tovar bez obalu (ADR) Kód cisterny (ADR) Špeciálne nariadenia pre cisterny (ADR) Vozidlo na cisternovú prepravu : MP19 : T7 : TP1, TP28 : L4BH : TU15, TE19 : AT Prepravná kategória (ADR) : 2 Špeciálne prepravné nariadenia - balíky (ADR) Špeciálne prepravné nariadenia - Nakládka, vykládka a manipulácia (ADR) Špeciálne prepravné nariadenia - prevádzka (ADR) : V12 : CV13, CV28 : S9 Ident. číslo nebezpečnosti (Kemler-číslo) : 60 Oranžové tabule : Kód obmedzenia v tuneli (ADR) : E - Lodná doprava Osobitné ustanovenia (IMDG) : 223, 274 Obmedzené množstvá (IMDG) Vyňaté množstvá (IMDG) Pokyny k baleniu (IMDG) Pokyny pre balenie GRV (IMDG) Návod na nádrži (IMDG) Špeciálne nariadenia pre cisterny (IMDG) : 5 L : E1 : P001, LP01 : IBC03 : T7 Č. EmS (požiar) : F-A Č. EmS (rozliatie) : S-A Kategória uloženia (IMDG) Vlastnosti a pozorovanie (IMDG) : TP1, TP28 : A MFAG-č : Letecká preprava Očakávané množstvá pre dopravné lietadlo a Obmedzené množstvá pre dopravné lietadlo a Maximálne obmedzené množstvo netto pre dopravné lietadlo a Pokyny pre balenie pre dopravné lietadlo a Maximálne množstvo pre dopravné lietadlo a : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E1 : Y642 : 2L : 655 : 60L Pokyny pre balenie len letecké : 663 Maximálne množstvo netto len letecké cargo (IATA) Osobitné ustanovenia (IATA) Kód ERG (IATA) - Vnútrozemská preprava Nie sú k dispozícii žiadne dáta - Železničná doprava Nie sú k dispozícii žiadne dáta : 220L : A3, A4, A Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k dohovoru MARPOL a Kódexu IBC Neuplatňuje sa : 6L 11/05/2017 SK (slovensky) 6/7

7 ODDIEL 15: Regulačné informácie Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia EU-predpisy Žiadne obmedzenia podľa prílohy XVII REACH Levodropropizine impurity C nie je v kandidátskom zozname REACH Levodropropizine impurity C nie je v zozname prílohy XIV REACH Národné predpisy Hodnotenie chemickej bezpečnosti ODDIEL 16: Iné informácie Úplné znenie viet H a EUH: Acute Tox. 3 (Inhalation) Akútna toxicita (inhal.), kategória nebezpečnosti 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Akútna toxicita (dermálna), kategória nebezpečnosti 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akútna toxicita (orálna), kategória nebezpečnosti 4 Carc. 1B Karcinogenita, kategória nebezpečnosti 1B Eye Irrit. 2 Vážne poškodenie/podráždenie očí, kategória nebezpečnosti 2 Muta. 2 Mutagenita zárodočných buniek, kategória nebezpečnosti 2 Repr. 1B Reprodukčná toxicita, kategória nebezpečnosti 1B Skin Irrit. 2 Žieravosť/dráždivosť pre kožu, kategória nebezpečnosti 2 STOT SE 3 H302 H312 H315 H319 H331 H335 H341 H350 H360F Toxicita pre špecifický cieľový orgán jednorazová expozícia, kategória nebezpečnosti 3, podráždenie dýchacích ciest Škodlivý po požití Škodlivý pri kontakte s pokožkou Dráždi kožu Spôsobuje vážne podráždenie očí Toxický pri vdýchnutí Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie Môže spôsobiť rakovinu Môže poškodiť plodnosť FDS UE (Príloha II REACH) ODMIENTUTIE ZODPOVEDNOSTI Informácie uvedené v tomto zázname pochádzajú zo zdrojov, ktoré považujeme za hodnoverné. Aj napriek tomu sú však poskytované bez záruky, či už výslovnej alebo nevýslovnej, týkajúcej sa ich presnosti. 11/05/2017 SK (slovensky) 7/7