BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006 KIT CAP/CTM HCV QUANT 72T v2.0 CE-IVD

Transkript

1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Futurama Business Park Bld F Sokolovská 685/136f Praha 8 Telefon : Fax : - Odpovědné oddělení : ová adresa : Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha (nonstop) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Označení prvků Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti Doplňkové údaje o nebezpečí : H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. 1 / 47

2 Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Opatření: P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Dodatečné označení EUH Další nebezpečnost Viz oddíl 3 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách CS1 - [MGP] / MGP 2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky CS2 - [Lys] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Ţíravost pro kůţi, Subkategorie 1B Váţné poškození očí, Kategorie 1 Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3 H302: Zdraví škodlivý při poţití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H314: Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H318: Způsobuje váţné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. 2 / 47

3 Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo thiokyanáty (soli) Polidocanol ,4-Dithiothreitol (DTT) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Klasifikace Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Acute Tox. 4; H312 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Aquatic Chronic 3; H412 Acute Tox. 4; H302 Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318 Acute Tox. 4; H302 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Aquatic Chronic 3; H412 Koncentrace (% w/w) >= 30 - < 50 >= 3 - < 10 >= 1 - < 2,5 HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo proteasy Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Klasifikace Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Resp. Sens. 1; H334 Skin Sens. 1; H317 STOT SE 3; H335 Koncentrace (% w/w) >= 1 - < 10 CS3 - [EB] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl / 47

4 CS4 [QS/IC] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. CS4 - [CTM Mn2+] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H335 Koncentrace (% w/w) >= 1 - < 10 CS4 - [MMX] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 4 / 47

5 ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 5 / 47

6 Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. H400 Aquatic Chronic 1; H410 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny : Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Nenechávejte postiţeného bez dohledu. Při vdechnutí : Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při styku s kůţí : Je nutné okamţité lékařské ošetření, protoţe neošetřené poleptání vede ke vzniku špatně se hojících ran. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. Při styku s očima : Malá mnoţství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasaţení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře. Při poţití : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. 6 / 47

7 ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. Nevhodná hasiva : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru : Zabraňte úniku z místa poţáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů. Nebezpečné produkty spalování : Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková) 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče : Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. Další informace : Kontaminovanou vodu pouţitou k hašení shromaţďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po poţáru a kontaminovaná voda pouţitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu ţivotního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". 7 / 47

8 ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu : Běţná opatření protipoţární ochrany. Hygienická opatření : Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Další informace ke stabilitě při skladování : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) pouţití : laboratorní chemikálie ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry CS1 - [MGP] / MGP 2 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8 / 47

9 CS2 - [Lys] Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) Glycerol PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL proteasy IOEL 0,00006 mg/m3 Roche Industrial Hygiene Committee (RIHC) CS3 - [EB] Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS4 [QS/IC] Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS4 - [CTM Mn2+] Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice) Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate Kontrolní parametry PEL 1 mg/m3 (Mangan) NPK-P 2 mg/m3 (Mangan) Základ CZ OEL CZ OEL CS4 - [MMX] Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) Glycerol PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) 9 / 47

10 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Technická opatření Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv. Ochrana rukou Materiál : Ochranné rukavice Poznámky : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana kůţe a těla : Neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech CS1 - [MGP] / MGP 2 Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý černý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu ph : / 47

11 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : částečně rozpustná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS2 - [Lys] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 5 11 / 47

12 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : rozpustná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu : Při poţáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty. Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Vzhled : kapalný Barva : čirý, světlehnědý Zápach : bez zápachu Prahová hodnota zápachu ph : 7,5 12 / 47

13 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS3 - [EB] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 9,1 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu 13 / 47

14 Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,0 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : rozpustná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS4 [QS/IC] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 8,0 Bod tání/rozmezí bodu tání 14 / 47

15 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,006 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS4 - [CTM Mn2+] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 6,25 Bod tání/rozmezí bodu tání 15 / 47

16 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,00 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita CS4 - [MMX] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 7,8 Bod tání/rozmezí bodu tání 16 / 47

17 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,0708 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání 17 / 47

18 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání 18 / 47

19 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání 19 / 47

20 Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 9.2 Další informace CS1 - [MGP] / MGP 2 Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS2 - [Lys] 20 / 47

21 Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS3 - [EB] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS4 [QS/IC] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS4 - [CTM Mn2+] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS4 - [MMX] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CTM (-)C (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení 21 / 47

22 [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Mohou se uvolňovat toxické plyny, dojde-li ke styku s: chlornan sodný Kyseliny Silná oxidační činidla Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat : Silné kyseliny Silná oxidační činidla Kyanidy chlornan sodný 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích CS1 - [MGP] / MGP 2 Akutní toxicita 22 / 47

23 Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CS2 - [Lys] Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. thiokyanáty (soli): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 593 mg/kg Symptomy: Zvracení Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 1,5 mg/l Zkušební atmosféra: prach/mlha Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: mg/kg Metoda: Odborný posudek Polidocanol: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 00 mg/kg 1,4-Dithiothreitol (DTT): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 400 mg/kg Akutní toxicita (jiné způsoby : 23 / 47

24 aplikaceí) Symptomy: Látka můţe způsobit srdeční arytmii., Křeče, Zvracení Žíravost/dráždivost pro kůži Způsobuje těţké poleptání. thiokyanáty (soli): Výsledek: Způsobuje poleptání. Polidocanol: Výsledek: Dráţdí kůţi. 1,4-Dithiothreitol (DTT): Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné poškození očí. Polidocanol: Výsledek: Nebezpečí váţného poškození očí. 1,4-Dithiothreitol (DTT): Výsledek: Dráţdí oči. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita thiokyanáty (soli): Poznámky: Ţádná ze sloţek obsaţených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, moţný nebo potvrzený karcinogen. Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice 24 / 47

25 Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži proteasy: Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: Můţe způsobit podráţdění pokoţky a/nebo dermatitidu. Vážné poškození očí / podráždění očí proteasy: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. proteasy: Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Poznámky: Způsobuje senzibilizaci. Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice 25 / 47

26 proteasy: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice proteasy: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita proteasy: CS3 - [EB] Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice 26 / 47

27 Aspirační toxicita CS4 [QS/IC] Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CS4 - [CTM Mn2+] Akutní toxicita Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. 27 / 47

28 Vážné poškození očí / podráždění očí Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: CS4 - [MMX] Akutní toxicita 28 / 47

29 Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CTM (-)C (Human Plasma) Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. 29 / 47

30 Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek 30 / 47

31 Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita 31 / 47

32 [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách 32 / 47

33 Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita CS1 - [MGP] / MGP 2 CS2 - [Lys] thiokyanáty (soli): Toxicita pro ryby : LC50 (Poecilia reticulata (paví očko)): 89,1 mg/l Doba expozice: 96 h NOEC (Poecilia reticulata (paví očko)): 25 mg/l Doba expozice: 96 h Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia (Dafnie)): 42,4 mg/l Doba expozice: 48 h NOEC (Daphnia magna (perloočka velká)): 6,25 mg/l Doba expozice: 48 h Ekotoxikologické hodnocení Chronická toxicita pro vodní prostředí : Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí Polidocanol: M-faktorem (Akutní toxicita pro vodní prostředí) : 1 Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : Toxický pro vodní organismy. 33 / 47

34 Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. 1,4-Dithiothreitol (DTT): Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 27 mg/l Doba expozice: 48 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 proteasy: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí CS3 - [EB] CS4 [QS/IC] CS4 - [CTM Mn2+] Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí CS4 - [MMX] CTM (-)C (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h 34 / 47

35 Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí 12.2 Perzistence a rozložitelnost CS1 - [MGP] / MGP 2 CS2 - [Lys] Polidocanol: Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: > 99 % Doba expozice: 672 h Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 35 / 47

36 CS3 - [EB] CS4 [QS/IC] CS4 - [CTM Mn2+] CS4 - [MMX] CTM (-)C (Human Plasma) [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) 12.3 Bioakumulační potenciál CS1 - [MGP] / MGP 2 CS2 - [Lys] thiokyanáty (soli): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: -1,38 Polidocanol: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky 1,4-Dithiothreitol (DTT): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: cca. -0,48 HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 proteasy: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky CS3 - [EB] CS4 [QS/IC] CS4 - [CTM Mn2+] 36 / 47

37 Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda CS4 - [MMX] CTM (-)C (Human Plasma) : Poznámky směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) : Poznámky směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) : Poznámky směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky 12.4 Mobilita v půdě CS1 - [MGP] / MGP 2 CS2 - [Lys] HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 CS3 - [EB] CS4 [QS/IC] CS4 - [CTM Mn2+] CS4 - [MMX] 37 / 47

38 CTM (-)C (Human Plasma) [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb CS1 - [MGP] / MGP 2 Není relevantní CS2 - [Lys] Není relevantní HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Není relevantní CS3 - [EB] Není relevantní CS4 [QS/IC] Není relevantní CS4 - [CTM Mn2+] Není relevantní CS4 - [MMX] Není relevantní CTM (-)C (Human Plasma) Není relevantní [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Není relevantní [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky CS1 - [MGP] / MGP 2 CS2 - [Lys] Polidocanol: Dodatkové ekologické informace : Vysoce toxický pro vodní organismy. Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 CS3 - [EB] 38 / 47

39 CS4 [QS/IC] CS4 - [CTM Mn2+] Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Dodatkové ekologické informace CS4 - [MMX] CTM (-)C (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo 39 / 47

40 pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu. Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.4 Obalová skupina Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky : Není nebezpečným zboţím ve smyslu ADR/RID, ADN, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II úmluvy MARPOL a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. Nevztahuje se CS1 - [MGP] / MGP 2 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CS2 - [Lys] 40 / 47

41 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti Doplňkové údaje o nebezpečí : H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P273 Zabraňte uvolnění do ţivotního prostředí. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Opatření: P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: thiokyanáty (soli) Polidocanol ,4-Dithiothreitol (DTT) HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. 41 / 47

42 nebezpečnosti H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. P284 Pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. Opatření: P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: proteasy CS3 - [EB] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CS4 [QS/IC] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CS4 - [CTM Mn2+] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 9,11 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 42 / 47

43 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 0,1 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Dodatečné označení: EUH210 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. CS4 - [MMX] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 15,8 %, 531,96 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 15,8 %, 169,19 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CTM (-)C (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. 43 / 47

44 Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) [HCV L(+)C, v] (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: 44 / 47

45 P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) [HCV H(+)C, v] (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích. 45 / 47

46 ODDÍL 16: Další informace Plný text H-prohlášení H301 : Toxický při poţití. H302 : Zdraví škodlivý při poţití. H311 : Toxický při styku s kůţí. H312 : Zdraví škodlivý při styku s kůţí. H314 : Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H315 : Dráţdí kůţi. H317 : Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H318 : Způsobuje váţné poškození očí. H319 : Způsobuje váţné podráţdění očí. H331 : Toxický při vdechování. H332 : Zdraví škodlivý při vdechování. H334 : Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H335 : Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. H400 : Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H412 : Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Plný text jiných zkratek Acute Tox. : Akutní toxicita Aquatic Acute : Akutní toxicita pro vodní prostředí Aquatic Chronic : Chronická toxicita pro vodní prostředí Eye Dam. : Váţné poškození očí Eye Irrit. : Podráţdění očí Resp. Sens. : Dechová senzibilizace Skin Corr. : Ţíravost pro kůţi Skin Irrit. : Dráţdivost pro kůţi Skin Sens. : Senzibilizace kůţe STOT SE : Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice ADN - Evropská dohoda o mezinárodní říční přepravě nebezpečných věcí; ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí; AICS - Australský seznam chemických látek; ASTM - Americká společnost pro testování materiálů; bw - Tělesná hmotnost; CLP - Nařízení o klasifikaci v označování balení; Nařízení (ES) č. 1272/2008; CMR - Karcinogen, mutagen či reprodukčně toxická látka; DIN - Norma z německého institutu pro normalizaci; DSL - Národní seznam látek (Kanada); ECHA - Evropská agentura pro chemické látky; EC-Number - Číslo Evropského společenství; ECx - Koncentrace při odpovědi x %; ELx - Intenzita zatíţení při odpovědi x %; EmS - Havarijní plán; ENCS - Seznam stávajících a nových chemických látek (Japonsko); ErCx - Koncentrace při odpovědi ve formě růstu x %; GHS - Globálně harmonizovaný systém; GLP - Správná laboratorní praxe; IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny; IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců; IBC - Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí hromadně přepravujících nebezpečné chemikálie; IC50 - Polovina maximální inhibiční koncentrace; ICAO - Mezinárodní organizace civilního letectví; IECSC - Seznam stávajících chemických látek v Číně; IMDG - Mezinárodní námořní doprava nebezpečného zboţí; IMO - Mezinárodní organizace pro námořní přepravu; ISHL - Zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví v průmyslu (Japonsko); ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci; KECI - Seznam existujících chemických látek Korea; LC50 - Smrtelná koncentrace pro 50 % populace v testu; LD50 - Smrtelná dávka pro 50 % populace v testu (medián smrtelné dávky); MARPOL - Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí; n.o.s. - Jinak nespecifikováno; NO(A)EC - Koncentrace bez pozorovaného nepříznivého účinku; NO(A)EL - Dávka bez pozorovaného nepříznivého účinku; NOELR - Intenzita zatíţení bez pozorovaného nepříznivého účinku; NZIoC - Novozélandský seznam chemických látek; OECD - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj; OPPTS - Úřad pro chemickou bezpečnost a prevenci 46 / 47