BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006 KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD

Transkript

1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Futurama Business Park Bld F Sokolovská 685/136f Praha 8 Telefon : Fax : - Odpovědné oddělení : ová adresa : Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha (nonstop) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Označení prvků Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H336 Můţe způsobit ospalost nebo závratě. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. 1 / 49

2 Doplňkové údaje o nebezpečí : EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Opatření: P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P370 + P378 V případě poţáru: K uhašení pouţijte písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou alkoholu. 2.3 Další nebezpečnost Viz oddíl 3 ODDÍL 3: Složení/informace o složkách Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Hořlavé kapaliny, Kategorie 2 Podráţdění očí, Kategorie 2 Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, Kategorie 3, Centrální nervový systém H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje váţné podráţdění očí. H336: Můţe způsobit ospalost nebo závratě. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo propan-2-ol Vysvětlení zkratek viz oddíl / 49 Klasifikace Flam. Liq. 2; H225 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336 Koncentrace (% w/w) >= 90 - <= 100

3 Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Akutní toxicita, Kategorie 4 Akutní toxicita, Kategorie 4 Ţíravost pro kůţi, Subkategorie 1B Váţné poškození očí, Kategorie 1 Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3 H302: Zdraví škodlivý při poţití. H332: Zdraví škodlivý při vdechování. H314: Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H318: Způsobuje váţné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo thiokyanáty (soli) Polidocanol Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Klasifikace Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Acute Tox. 4; H312 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Aquatic Chronic 3; H412 Acute Tox. 4; H302 Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318 Koncentrace (% w/w) >= 30 - < 50 >= 1 - < 3 HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Dechová senzibilizace, Kategorie 1 Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo proteasy Vysvětlení zkratek viz oddíl / 49 Klasifikace Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Resp. Sens. 1; H334 Skin Sens. 1; H317 STOT SE 3; H335 Koncentrace (% w/w) >= 1 - < 10

4 [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. [HIV-1 CS4] QS Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. CS4 [MMX] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. CS4 [Mn2+] Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Klasifikace Koncentrace 4 / 49

5 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č.ES Č. indexu Registrační číslo Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 (% w/w) >= 0, < 0,025 HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 HIV-1/HCV H(+)C Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo 5 / 49 Klasifikace Koncentrace (% w/w) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol Acute Tox. 3; H301 >= 0, <

6 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 0,025 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny : Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Nenechávejte postiţeného bez dohledu. Při vdechnutí : Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při styku s kůţí : Je nutné okamţité lékařské ošetření, protoţe neošetřené poleptání vede ke vzniku špatně se hojících ran. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. Při styku s očima : Malá mnoţství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasaţení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře. Při poţití : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 6 / 49

7 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Alkoholu odolná pěna Oxid uhličitý (CO2) Hasicí prášek Nevhodná hasiva : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru : Zabraňte úniku z místa poţáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů. Nebezpečné produkty spalování : Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková) 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče : Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. Další informace : Kontaminovanou vodu pouţitou k hašení shromaţďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po poţáru a kontaminovaná voda pouţitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. Plechovky skladujte z bezpečnostně poţárních důvodů odděleně v uzavřených. Ke chlazení dobře uzavřených obalů pouţijte sprchový proud vody. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Odstraňte všechny zápalné zdroje. Osoby odveďte do bezpečí. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. Zabraňte vzniku výbušné koncentrace nahromaděním par. Páry se mohou shromaţďovat v níţe poloţených místech. 7 / 49

8 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu ţivotního prostředí : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte uniknuvší materiál vsáknout do nehořlavého absorpčního materiálu (např. písku, zeminy, křemeliny, vermikulitu) a uloţte do obalu k likvidaci podle místních / národních předpisů (viz oddíl 13). 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Nádobu otvírejte opatrně, můţe být pod tlakem. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu : Nestříkejte do ohně nebo na ţhavé předměty. Provádějte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny (které můţe způsobit vznícení par organických látek). Pouţívejte pouze přístroje v nevýbušném provedení. Neponechávejte v blízkosti plamenů, horkých povrchů a zápalných zdrojů. Hygienická opatření : Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery : Zákaz kouření. Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. 8 / 49

9 Další informace o skladovacích podmínkách Další informace ke stabilitě při skladování : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) pouţití : laboratorní chemikálie ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) propan-2-ol PEL 500 mg/m3 CZ OEL Další informace dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi NPK-P mg/m3 CZ OEL Další informace dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi Odvozená hladina bez účinku (DNEL) podle Nařízení (ES) č. 1907/2006: Název látky Oblast pouţití Cesty expozice Moţné ovlivnění zdraví Isopropanol Pracovníci Koţní Dlouhodobé - systémové účinky Pracovníci Vdechnutí Dlouhodobé - systémové účinky Hodnota 888 mg/kg 500 mg/m3 Odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC) podle Nařízení (ES) č. 1907/2006: Název látky Ţivotní prostředí Hodnota Isopropanol Sladká voda 140,9 mg/l Mořská voda 140,9 mg/l Sladkovodní sediment 552 mg/kg Mořský sediment 552 mg/kg Půda 28 mg/kg Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice) 9 / 49 Kontrolní parametry Základ

10 Glycerol PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL proteasy IOEL 0,00006 mg/m3 Roche Industrial Hygiene Committee (RIHC) [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. [HIV-1 CS4] QS Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS4 [MMX] Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) Glycerol PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL CS4 [Mn2+] Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HIV-1/HCV H(+)C Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Technická opatření Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv. Ochrana rukou Materiál : Ochranné rukavice 10 / 49

11 Poznámky : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana kůţe a těla : Neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Vzhled : suspenze Barva : černý Zápach : silně Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání : -89 C Bod varu/rozmezí bodu varu : 82 C Bod vzplanutí : 12 C Rychlost odpařování Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti : 12 %(V) : 2 %(V) Tlak páry : 42 hpa (20 C) Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 0,78 g/cm3 11 / 49

12 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : částečně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu : Při poţáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty. Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Vzhled : kapalný Barva : bezbarvý Zápach : ţádný Prahová hodnota zápachu ph : 4,0 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,1131 g/cm3 12 / 49

13 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu : Při poţáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty. Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Vzhled : kapalný Barva : čirý, světlehnědý Zápach : bez zápachu Prahová hodnota zápachu ph : 7,5 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka 13 / 49

14 Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 8,5 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka 14 / 49

15 Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita [HIV-1 CS4] QS Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 8,0 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech 15 / 49

16 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS4 [MMX] Vzhled : kapalný Barva : zelený Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 8,1 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,093 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech 16 / 49

17 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS4 [Mn2+] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 6,5 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,0035 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných 17 / 49

18 rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech 18 / 49

19 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech 19 / 49

20 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. HIV-1/HCV H(+)C Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par Relativní hustota Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- 20 / 49

21 oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. 9.2 Další informace Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Samovznícení : 485 C Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Samovznícení [HIV-1 CS4] QS Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS4 [MMX] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení 21 / 49

22 CS4 [Mn2+] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CTM (-)C (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HIV-1/HCV H(+)C Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Mohou se uvolňovat toxické plyny, dojde-li ke styku s: chlornan sodný Kyseliny Silná oxidační činidla Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. Páry mohou tvořit se vzduchem výbušnou směs Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit Horko, plameny a jiskry. 22 / 49

23 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat : Silné kyseliny Silná oxidační činidla Kyanidy chlornan sodný 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Akutní toxicita propan-2-ol: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): mg/kg LD50 orálně (Myš): mg/kg LD50 orálně (Králík): mg/kg Akutní inhalační toxicitu : LC50 (Krysa): 30 mg/l, ppm Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: pára LC50 (Myš): 53 mg/l Zkušební atmosféra: pára Akutní dermální toxicitu : LD50 dermálně (Králík): mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži propan-2-ol: Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné podráţdění očí. 23 / 49

24 propan-2-ol: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Můţe způsobit ospalost nebo závratě. propan-2-ol: Hodnocení: Můţe způsobit ospalost nebo závratě. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice propan-2-ol: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Další informace Výrobek: Poznámky: Symptomy zvýšené expozice mohou být bolesti hlavy, závratě, únava, nevolnost a zvracení. Koncentrace značně vyšší neţ je mezní hodnota expozice mohou působit narkoticky. Rozpouštědla mohou odmaštovat pokoţku. Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Akutní toxicita Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. 24 / 49

25 thiokyanáty (soli): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 593 mg/kg Symptomy: Zvracení Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 1,5 mg/l Zkušební atmosféra: prach/mlha Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: mg/kg Metoda: Odborný posudek Polidocanol: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 00 mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Způsobuje těţké poleptání. thiokyanáty (soli): Výsledek: Způsobuje poleptání. Polidocanol: Výsledek: Dráţdí kůţi. Vážné poškození očí / podráždění očí Způsobuje váţné poškození očí. Polidocanol: Výsledek: Nebezpečí váţného poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita thiokyanáty (soli): Poznámky: Ţádná ze sloţek obsaţených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, moţný nebo potvrzený karcinogen. 25 / 49

26 Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži proteasy: Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: Můţe způsobit podráţdění pokoţky a/nebo dermatitidu. Vážné poškození očí / podráždění očí proteasy: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. proteasy: Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Poznámky: Způsobuje senzibilizaci. Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování. Mutagenita v zárodečných buňkách 26 / 49

27 Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice proteasy: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice proteasy: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita proteasy: [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita 27 / 49

28 Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita [HIV-1 CS4] QS Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CS4 [MMX] Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí 28 / 49

29 Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CS4 [Mn2+] Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice 29 / 49

30 Aspirační toxicita CTM (-)C (Human Plasma) Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. 30 / 49

31 Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. 31 / 49

32 Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HIV-1/HCV H(+)C Akutní toxicita směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži 32 / 49

33 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension 33 / 49

34 propan-2-ol: Toxicita pro ryby : LC0 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování LC100 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): mg/l Doba expozice: 24 h Toxicita pro řasy : EC0 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): mg/l Doba expozice: 168 h Metoda: Směrnice OECD 201 pro testování Toxicita pro mikroorganismy : EC0 (Pseudomonas putida (Bakterie)): mg/l Doba expozice: 16 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) thiokyanáty (soli): Toxicita pro ryby : LC50 (Poecilia reticulata (paví očko)): 89,1 mg/l Doba expozice: 96 h NOEC (Poecilia reticulata (paví očko)): 25 mg/l Doba expozice: 96 h Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé : EC50 (Daphnia (Dafnie)): 42,4 mg/l Doba expozice: 48 h NOEC (Daphnia magna (perloočka velká)): 6,25 mg/l Doba expozice: 48 h Ekotoxikologické hodnocení Chronická toxicita pro vodní prostředí : Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí 34 / 49

35 Polidocanol: M-faktorem (Akutní toxicita pro vodní prostředí) : 1 Ekotoxikologické hodnocení Akutní toxicita pro vodní prostředí : Toxický pro vodní organismy. Chronická toxicita pro vodní prostředí : U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 proteasy: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí [CS3 - EB] / R3 / EB 2 [HIV-1 CS4] QS CS4 [MMX] CS4 [Mn2+] CTM (-)C (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí HIV-1 L(+)C / HIV (+)C 35 / 49

36 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí HIV-1/HCV H(+)C směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí 12.2 Perzistence a rozložitelnost Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension propan-2-ol: Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: 99 % Doba expozice: 11 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování Biologické odbourávání: 57 % Doba expozice: 5 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Polidocanol: Biologická odbouratelnost : Biologické odbourávání: > 99 % Doba expozice: 672 h Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 36 / 49

37 [CS3 - EB] / R3 / EB 2 [HIV-1 CS4] QS CS4 [MMX] CS4 [Mn2+] CTM (-)C (Human Plasma) HIV-1 L(+)C / HIV (+)C HIV-1/HCV H(+)C 12.3 Bioakumulační potenciál Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension propan-2-ol: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: 0,05 Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) thiokyanáty (soli): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : log Pow: -1,38 Polidocanol: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 proteasy: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky [CS3 - EB] / R3 / EB 2 [HIV-1 CS4] QS 37 / 49

38 CS4 [MMX] CS4 [Mn2+] CTM (-)C (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda HIV-1 L(+)C / HIV (+)C : Poznámky směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda HIV-1/HCV H(+)C : Poznámky směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky 12.4 Mobilita v půdě Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 [CS3 - EB] / R3 / EB 2 [HIV-1 CS4] QS CS4 [MMX] CS4 [Mn2+] CTM (-)C (Human Plasma) 38 / 49

39 HIV-1 L(+)C / HIV (+)C HIV-1/HCV H(+)C 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Není relevantní Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Není relevantní HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Není relevantní [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Není relevantní [HIV-1 CS4] QS Není relevantní CS4 [MMX] Není relevantní CS4 [Mn2+] Není relevantní CTM (-)C (Human Plasma) Není relevantní HIV-1 L(+)C / HIV (+)C Není relevantní HIV-1/HCV H(+)C Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Polidocanol: Dodatkové ekologické informace : Vysoce toxický pro vodní organismy. Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 [CS3 - EB] / R3 / EB 2 [HIV-1 CS4] QS 39 / 49

40 CS4 [MMX] CS4 [Mn2+] CTM (-)C (Human Plasma) směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace HIV-1 L(+)C / HIV (+)C : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace HIV-1/HCV H(+)C : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)- on [číslo ES ] (3:1): Dodatkové ekologické informace : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu. Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte. 40 / 49

41 Prázdné nádoby nespalujte ani neřeţte hořákem. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo ADR : UN 1219 RID : UN 1219 IMDG : UN 1219 IATA : UN Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu ADR : ISOPROPANOL RID : ISOPROPANOL IMDG : ISOPROPANOL IATA : Isopropanol 14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR : 3 RID : 3 IMDG : 3 IATA : Obalová skupina ADR Obalová skupina : II Klasifikační kód : F1 Štítky : 3 RID Obalová skupina : II Klasifikační kód : F1 Identifikační číslo : 33 nebezpečnosti Štítky : 3 IMDG Obalová skupina : II Štítky : 3 EmS Kód : F-E, S-D IATA (Náklad) Pokyny pro balení (nákladní : 364 letadlo) Pokyny pro balení (LQ) : Y341 Obalová skupina : II Štítky : Flammable Liquids IATA (Cestující) Pokyny pro balení (letadlo pro osobní dopravu) : / 49

42 Pokyny pro balení (LQ) : Y341 Obalová skupina : II Štítky : Flammable Liquids 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR Ekologicky nebezpečný : ne RID Ekologicky nebezpečný : ne IMDG Látka znečišťující moře : ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II úmluvy MARPOL a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. mnoţství 1 mnoţství 2 P5c HOŘLAVÉ KAPALINY t t Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 93 %, 725,4 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 93 %, 725,4 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí 42 / 49

43 Standardní věty o nebezpečnosti : H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319 Způsobuje váţné podráţdění očí. H336 Můţe způsobit ospalost nebo závratě. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený. P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Opatření: P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P370 + P378 V případě poţáru: K uhašení pouţijte písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou alkoholu. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: propan-2-ol Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2]) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 2,7 %, 73,73 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 2,7 %, 30,05 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti Doplňkové údaje o nebezpečí : H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. : EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. 43 / 49

44 Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P273 Zabraňte uvolnění do ţivotního prostředí. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít. Opatření: P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: thiokyanáty (soli) Polidocanol HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Nebezpečí Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. P284 Pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. Opatření: P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. 44 / 49

45 Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: proteasy [CS3 - EB] / R3 / EB 2 Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. [HIV-1 CS4] QS Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CS4 [MMX] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 18,3 %, 576,15 g/l Těkavé CMR sloučeniny: 0 % Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 18,3 %, 200,01 g/l Těkavé CMR sloučeniny: 0 % Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. CS4 [Mn2+] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 6,98 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 0,02 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný 45 / 49