Název veřejné zakázky: Nákup přístrojového vybavení pracoviště PET/CT. Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ IČ zadavatele:

Transkript

1 Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávku zadanou v otevřeném řízení dle 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon) Název veřejné zakázky: Název zadavatele: IČ zadavatele: DIČ zadavatele: CZ Kód CPV: Kontaktní osoby zadavatele: Nákup přístrojového vybavení pracoviště PET/CT Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ MUDr. Ing. Jaroslav Vižďa, vedoucí lékař Oddělení nukleární medicíny tel , vizda@fnhk.cz Ing. Jiří Kulíř, elektronik Oddělení nukleární medicíny tel , kulir@fnhk.cz MUDr. Miroslav Šercl, CSc, zástupce přednosty pro LPP Radiologické kliniky tel , , sercl@fnhk.cz Ing. Miroslav Procházka, odbor výpočetních systémů tel , prochazka@fnhk.cz Ing. Roman Sýkora, vedoucí oddělení zdravotnické techniky tel , sykora@fnhk.cz Ing. Petr Mikeš, biomedicínský inženýr - specialista tel , mikes@fnhk.cz 1.Vymezení plnění veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky je dodání a instalace přístrojového vybavení pracoviště PET/CT. Jedná se o dodávku: a) Hybridního zobrazovacího zařízení pozitronové emisní tomografie v kombinaci s výpočetní tomografií (PET/CT), s jednou akviziční a třemi vyhodnocovacími stanicemi. b) Laboratorního zařízení pro manipulaci, skladování, přípravu a aplikaci radiofarmak. c) Přístrojového vybavení pro sledování radiační situace v kontrolovaném pásmu. d) Zařízení pro audiovizuální sledování pacientů po aplikaci radiofarmak a během vyšetření. e) Datových úložišť včetně zálohovacích knihoven pro data získaná z vyšetření PET a CT. f) Propojení spolupracujících zařízení tedy PET, CT, přípravny PET radiofarmak, plánovacího systému radioterapie, datových úložišť a dodávky aktivních prvků. 1

2 Součástí dodávky je též instalace výše uvedeného přístrojového vybavení a souvisejících SW produktů do stavebně připravených prostor příloha č.1 - (stavební úpravy nejsou součástí této zakázky) a jejich uvedení do provozu zakončené přejímací zkouškou. Předmět zakázky dále zahrnuje dodávku pomocných zařízení a přístrojů, které zajistí bezpečný provoz, zejména z hlediska manipulace s radiofarmaky, radiační ochrany, kontroly kvality zařízení, zpracování a bezpečného uložení získaných dat. Předmětem zakázky je též zaškolení obsluhy, provádění záručního servisu a další specifikované požadavky. V nabídce musí být čestné prohlášení, že nabízené zboží je nové a nebude třeba žádného dalšího vybavení pro bezchybnou funkčnost provozu. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a požadavky uvedené v tomto zadání. Jedná se především o požadavky zákona č. 123/2000 Sb. v platném znění, kdy součástí dodávky musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro oddělení, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT). V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zařízení prohlášení o shodě, uvést výrobce a třídu zdravotnického prostředku. Uchazeč se ke všem požadavkům tohoto bodu musí konkrétně vyjádřit v nabídce. 2. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek: Součástí nabídky musí být návrh kupní smlouvy podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče a prohlášení podle 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. Návrh smlouvy přiložte k nabídce též v elektronické podobě v textovém formátu (nejlépe na CD). Smluvní podmínky: Předložený návrh kupní smlouvy musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: I. Přesná identifikace smluvních stran (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním) II. III. IV. Přesné vymezení předmětu zakázky plnění (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele) Cena - uvedení částky nebo způsobu jejího stanovení (celková cena bez DPH, DPH, cena celkem včetně DPH). V tomto bodě musí být uveden souhlas uchazeče se zveřejněním dosažených cen dle bodu 5. Zadávací dokumentace. Platební podmínky - platba dle bodu 2. Zadávací dokumentace V. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové VI. Doba plnění dle bodu 2. Zadávací dokumentace VII. Záruční podmínky - délka záruční doby min. 36 měsíců, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace dle bodu 6. Zadávací dokumentace 2

3 VIII. Servisní podmínky - přesné podmínky poskytování záručního a pozáručního servisu (doba nástupu servisního technika na opravu po nahlášení, uvést způsob dostupnosti servisního technika) dle bodu 6. Zadávací dokumentace IX. Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši max. 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění. X. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. Zadavatel si vyhrazuje právo toto výběrové řízení zrušit, pokud nebude možno z důvodů, které nebudou na jeho straně, uzavřít kupní smlouvu do Do smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Platební podmínky: Platba bude provedena po dodání zboží na základě faktury ve třech splátkách. První splátka ve výši ,- Kč do 30 dnů po dodání zboží a jeho uvedení do provozu. Druhá splátka ve výši 50 % ze zbývající částky do , třetí splátka ve stejné výši jako splátka druhá do Pokud nebude možné zařízení dodat, nainstalovat a uvést do provozu do , ale až později, bude první splátka ve výši ,- Kč uhrazena po uvedení zařízení do provozu a po uvolnění dotačních prostředků určených na tuto akci z MZČR a to do 10 dnů. Splatnost druhé a třetí splátky zůstává v původním termínu. Doba a místo plnění: Dodavatel se zavazuje zařízení dle tohoto zadání dodat, nainstalovat a uvést do provozu včetně provedení přejímací zkoušky, zkoušky dlouhodobé stability a zaškolení obsluhy do 3 měsíců od podpisu kupní smlouvy. Místem plnění je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna konečné ceny je nepřípustná. Dodávka a instalace zařízení dle zadání této veřejné zakázky bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den předání předmětů zakázky po jejich uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Předaná zařízení musí mít provedeny (a to s kladným výrokem pro používání) veškeré zkoušky, testy a schválení vyžadovaná příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací nezbytná k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. 3

4 3. Technické podmínky ( 45 zákona) - Specifikace technických, jakostních, funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky: Obecné požadavky na zařízení: Napojení na přívody médií, odpady a vzduchotechniku budovy. Součástí předložené nabídky musí být stavební výkresová dokumentace včetně všech profesí potřebných pro instalaci technologie dodávky v měřítku 1:50 (event. 1:100). Předložte ji též elektronicky ve formátu *.pdf a *.dwg. Musí z ní být patrné všechny požadavky na dodávky médií, včetně odběrových špiček. Předložená nabídka musí obsahovat závazek uchazeče na další spolupráci s projektantem stavební části. Dokumentace bude doložena i na příslušenství dodávky, tj. na začlenění dodaných zařízení do stávající ICT infrastruktury FN, na vybavení laboratorním zařízením, na systém monitorace úrovně ionizujícího záření a na zařízení pro audiovizuální sledování pacientů (zde se jedná především o místnosti PET, ovladovny, případně technické místnosti a čekáren). Vyžádá-li si některý ze zájemců prohlídku místa plnění, bude prohlídka sjednaná individuálně se zájemcem. Prohlídka bude umožněna nejpozději 12 dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Kontaktní osobou je MUDr. Ing. Jaroslav Vižďa, vedoucí lékař Oddělení nukleární medicíny. PET část s vysokým rozlišením a vysokou senzitivitou. PET scanner musí provádět izotropní sampling distribuce aktivity ve všech rozměrech a umožňovat automatickou denní kontrolu a kalibraci detektorů. Akvizice minimálně v 3D modu, včetně dynamické a iterativní rekonstrukce dat. Doba standardního celotělového scanu (od baze lební do poloviny stehen) do 20 minut. CT část musí provádět nejméně 64 axiálních řezů na jednu otáčku Rentgenka s prodlouženou životností. CT akviziční protokoly umožňující samostatné využití CT části hybridního systému. Základní programové vybavení CT + rozšíření o kardiologické aplikace. Možnost výpočtu a archivace dávek absorbovaných pacientem. Možnost dálkového i manuálního ovládání pohybů vyšetřovacího stolu, možnost nouzového zastavení pohybu a manuálního vysunutí. Respirační a kardiologické hradlování (gating), včetně veškerého příslušenství. Rovná podložka na stůl pro plánování radioterapie. Tři laserové zaměřovače na stěnách k zaměření pacienta pro plánování radioterapie. 1 akviziční stanice pro PET/CT s potřebným software. 3 plnohodnotné vyhodnocovací stanice s dvěma LCD monitory (minimálně 19 inch) pro hodnocení PET a CT scanů. Průhledové okno mezi místností pro PET a ovladovnou s příslušným stupněm ochrany obsluhy proti radiačnímu záření o rozměrech cca 50x80 cm. Možnost zobrazení tranzverzálních, koronálních a sagitálních řezů. Možnost využití CT dat pro atenuační korekci obrazů PET. Možnost fúze obrazů z hybridního PET/CT, možnost fúze obrazů PET a externích zobrazovacích modalit. Možnost připojení a exportu dat na PACS FN. 4

5 Možnost exportu dat i fúzovaných obrazů v DICOM.RT, plná kompatibilita se stávajícím plánovacím systémem radioterapeutické kliniky FN HK. Software pro kardiologická, neurologická a onkologická vyšetření. Kompatibilita se stávajícími zobrazovacími systémy ONM, včetně přenosu možných dat. Splnění dalších požadavků, uvedených ve výčtu vlastností a požadavků. Výčet vlastností a požadavků na jednotlivé subsystémy hybridního zařízení PET/CT, jejichž hodnoty jsou předmětem zájmu zadavatele a budou (pokud je u nich uvedena bodová hodnota v položce hodnocení) hodnoceny: Gantry požadováno specifikujte Hodnocení Průměr otvoru gantry PET/CT v cm >= 70 - Délka otvoru gantry PET/CT v cm (kratší je lepší) uveďte 3 Hmotnost samotného gantry PET/CT v kg uveďte - Hmotnost gantry se stolem a příslušenstvím v kg uveďte - Rozměry samotného gantry PET/CTv cm (š-v-h) uveďte - Rozměry celého systému (stůl v max. polohách) v cm uveďte - Zatížení podlahy v kg/m2 uveďte - Rozměry akviziční stanice uveďte - Vyšetřovací stůl požadováno specifikujte hodnocení Rozměry stolu v cm uveďte - Nosnost stolu v kg >= Průhyb vyš. stolu (mezi 2 obrazovými rovinami CT a PET systému pro max. přípustnou hmotnost pacienta v mm <= 2 - Plochý stůl pro radioterapeutické vyšetření ano - Skenovací rozsah pacienta v cm (delší je lepší) >= Možnost ovládání z levé i pravé strany gantry ano - Možnost nouzového zastavení pohybu ano - Možnost manuálního vysunutí pacienta z gantry ano - Pomůcky pro polohování a fixaci pacienta při celotělových, kardiologických a neurologických vyšetřeních ano - Provozní podmínky požadováno specifikujte hodnocení Celkový požadovaný příkon pro napájení systému v kva uveďte - Napájecí napětí ve V uveďte - Požadovaná stabilita napájení v % uveďte - Celkové vyzářené teplo systémem ve vyšetřovně v kw uveďte - 5

6 Celkové vyzářené teplo systémem v ovladovně v kw uveďte - Celkové vyzářené teplo systémem v technické místnosti v kw uveďte - Celkové vyzářené teplo systémem ostatní v kw uveďte - Způsob chlazení Uchazeč uvede způsob chlazení, např. zda je při chlazení tepelný výkon rozptýlen do vyšetřovny a musí být odveden pomocným chlazením vyšetřovny, nebo zda je gantry uzavřeno a teplo je z gantry odvedeno externím chladícím systémem s uzavřeným okruhem mimo prostor vyšetřovny. Dodávka a instalace chladícího systému na odvod tepla vyzářeného nabízenou technologií bude součástí dodávky zařízení PET/CT. Subsystém PET Specifikace - musí být založeny na měřeních uskutečněných beze změn parametrů přístroje, jak je specifikováno v normě NEMA (publikace NU Výkonová měření u pozitronových emisních tomografů). Tyto parametry musí být doporučenými hodnotami výrobce pro podmínky skenování pacienta. požadováno specifikujte hodnocení Axiální FOV v cm (větší je lepší) >= 15 3 Příčné FOV v cm (větší je lepší) uveďte 6 Počet zobrazovacích rovin (současně zaznamenávané příčné řezy bez axiálního pohybu) (více je lepší) >= 44 3 Axiální separace PET řezů (plane spacing) v mm <= 3,3 - Maximální FOV pro korekci na atenuaci v cm uveďte 3 Hodnota překrytí jednotlivých FOV při celotělové akvizici v % (menší je lepší) uveďte 6 Materiál detektorů PET uveďte - Počet krystalů uveďte - Průměr prstence detektorů v cm (větší je lepší) uveďte 3 Tloušťka krystalu v mm uveďte - Akviziční módy - 3D ano - Dynamické 3D ano - Respirační a EKG gating pro 3D akvizice ano - 2D (včetně dynam. a gating akvizicí) uveďte 3 Transverzální rozlišení pro 3D v 1 cm (NEMA) FWHM v mm (nižší hodnota je lepší) <= 5,0 3 Transverzální rozlišení pro 3D v 10 cm (NEMA) FWHM v mm (nižší hodnota je lepší) <= 6,0 3 Axiální rozlišení pro 3D v 1 cm (NEMA) FWHM v mm (nižší hodnota je lepší) <= 6,0 3 6

7 Axiální rozlišení pro 3D v 10 cm (NEMA) FWHM <= 6,0 v mm (nižší hodnota je lepší) 3 3D citlivost (sensitivity) dle NEMA v cps/kbq (aritmetický průměr hodnot v ose a v 10cm od osy) (větší je lepší) >= 6,0 6 3D citlivost / axiální FOV v cps/kbq/cm (větší je lepší) uveďte 6 2D citlivost (sensitivity) dle NEMA v cps/kbq (dtto) uveďte - Klinický NECR pro 3D dle NEMA při 5-6 kbq/cc v kcps (větší je lepší) uveďte 6 Software pro kardiol., neurol. a onkol. vyšetření ano - Subsystém CT Specifikace požadováno specifikujte hodnocení Počet axiálních řezů na jednu rotaci Rychlost posunu stolu při celotělové akvizici v mm/sec. (větší je lepší) >= Skenovací FOV pro CT (scan field) v cm (větší je lepší) >= 50 3 Skenovací FOV pro CT atenuační korekci PET v cm (větší je lepší) >= 50 3 Aktivní šířka detektorů v ose Z v mm (větší je lepší) uveďte 3 Maximální délka spirální akvizice v cm >= Nejkratší rotační čas pro akvizici 360 v sekundách (kratší je lepší) <=0.4 3 Submilimetrové skeny o tloušťce v mm (menší je lepší) <= Rekonstrukční matice >=512x512 - Zobrazovací matice >=1024x Rychlost rekonstrukce obrazu v obr./sec. (512x512) (větší je lepší) >=16 3 Nejkratší časové rozlišení při zpětné rekonstrukci u řezů kardiologického CT v ms (kratší je lepší) uveďte 3 Maximální rozlišení při vysokém kontrastu (při nejvyšší rychlosti a nejvyšším počtu řezů akvizičního modu, při skenovacím FOV 50 cm a 0% MTF) v lp/cm (větší je lepší) >=15 3 Max. výkon generátoru v kw (větší je lepší) >=60 3 Tepelná kapacita anody rentgenky v MHU (větší je lepší) uveďte 3 Chladící výkon rentgenky v khu/min. (větší je lepší) >= Maximální nastavitelný proud generátoru v ma (větší je lepší) >=

8 Minimální nastavitelný proud generátoru v ma (menší je lepší) <=30 3 Rozsah napětí generátoru v kv 80 až CTDIvol pro tělo v mgy/100mas (IEC standardní fantom) (nižší je lepší) uveďte 3 Laserové markery pro polohování ano - Spirální i axiální vyšetřovací módy ano - Software pro onkol + kardio + neuro + rth ano - EKG synchronizace datových akvizic ano - Pozn.: Číselné hodnoty uvedené v tabulkách jsou považovány za minimální, které musí systémy splňovat. Bodové hodnocení bude uskutečněno podle v tabulce uvedených skutečných parametrů a bude provedeno v rozsahu do 3 resp. do 6 bodů. Tam, kde je v této tabulce uveden nejvyšší počet bodů 3, obdrží nejlepší nabídka nejvyšší možný počet bodů, druhá nejlepší o jeden bod méně, atd. (tj. dle pořadí nejlepší 3 body, druhý 2 body, ). V případě rovnosti parametrů bude udělen shodný počet bodů. Tam, kde je v této tabulce uveden nejvyšší počet bodů 6, obdrží nejlepší nabídka nejvyšší možný počet bodů, druhá nejlepší o dva body méně, atd. (tj. dle pořadí nejlepší 6 bodů, druhý 4 body, ). V případě rovnosti parametrů bude udělen shodný počet bodů. Tzn. předmětem hodnocení v rámci kritéria technické, jakostní a funkční vlastnosti budou pouze ty parametry, u kterých je ve sloupci hodnocení uveden počet možných bodů (3 či 6), které lze za konkrétní parametr získat. Údaje o parametrech, kde je ve sloupci hodnocení pomlčka, slouží pouze pro informaci zadavateli a nebudou předmětem hodnocení. Akviziční počítačové pracoviště Požadováno je jedno akviziční pracoviště, tj. pracovní místo vybavené technickými a programovými prostředky pro akvizici a základní zpracování dat vyšetření z hybridního PET/CT systému s následujícími funkcemi: Akviziční protokoly PET programové vybavení pro akvizici v 3D (event. i 2D) režimech (statických i dynamických), rekonstrukční protokoly, záznam dat o podmínkách scanu, poloze stolu a pacientovi a pod. Akviziční protokoly pro PET celého těla Akviziční protokoly pro CT, provádění CT topogramů a tomografů Hardware a software pro dechově a EKG gatované a dynamické PET studie Hardware a software pro dechově a EKG gatované CT studie Kardiologická spirální rekonstrukce musí umožňovat objemové zobrazení ve volitelné definované fázi srdečního cyklu Programy akvizice dat pro plánování radioterapie Atenuační korekce PET dat Funkce DICOM Send / Receive, Query / Retrieve Dokumentace DICOM, DICOM Worklist DVD vypalovačka 8

9 Vyhodnocovací počítačová pracoviště: Jsou požadována tři vyhodnocovací pracoviště, tj. tři pracovní místa vybavená technickými a programovými prostředky pro vyhodnocení dat vyšetření, možnost napojení na nemocniční archiv RTG obrazů, přenos obrazů z vyhodnocovacích stanic stávajících scintilačních kamer. Požadavky pro všechny vyhodnocovací stanice: Funkce DICOM Send /Receive, Query/ Retrieve Dokumentace DICOM, DICOM Worklist Prohlížení a fúze obrazů z hybridního PET a CT, dále z externích zobrazovacích modalit (CT, MRI, SPECT) Generování a zobrazování PET celého těla a statických projekcí maximální intenzity Možnost práce s obrazovou maskou v 3D objemu zájmu Generace obrazů MIP, MPR, SSD 3D změna orientace objemových dat Analýza oblasti zájmu a vytváření křivky pro dynamické PET série Analýza oblasti zájmu (ROI) a objemu zájmu (VOI), jejich zobrazení včetně výpočtu hodnoty Standard Uptake Value (SUV) Technika přímého objemového modelování (VTR) pro prohlížení 3D Onkologický sofware - SW pro detekci lézí, volumometrickou analýzu - Možnost porovnávání starší a nové studie téhož pacienta - SW pro zpracování a vizualizaci dat PET a CT dechově gatovaných studií - SW pro analýzu plicních uzlů Software pro radioterapii - SW pro export dat za účelem plánování radioterapie - SW pro management referenčního bodu - Laser interface - Podpora DICOM.RT formátu - Ukládání a export struktur a referenčních bodů v DICOM.RT Programové vybavení pro hodnocení kalciového skóre Software pro zobrazení a analýzu cév, CT angiografii Kardiologický software - možnost automatické izolace a reorientace srdce, poskytnutí fúzovaných kardiologických PET a CT obrazů - automatická fúze koronárních CT angiografických souborů dat a PET obrazů perfuse a viability - automatická segmentace CT angiografických souborů dat - kvantifikace stenóz koronárních artérií - kvantifikace koronární kalcifikace - kvantifikace gatovaných a negatovaných PET scanů perfuse myokardu Neurologický software - programové vybavení pro diagnostiku demencí, cévních mozkových příhod a mozkových nádorů - možnost kvantifikace perfuse, krevního toku a transit time, srovnání s normálovou databází 9

10 Programové vybavení pro diagnostiku funkce a kvality zobrazovacích systémů Možnost exportu obrazů v klasickém obrazovém formátu (jpg, tiff, avi a pod.) na USB port nebo DVD Čtečka a vypalovačka CD + DVD, u jedné stanice archivační DVD-RAM Začlenění dodaných zařízení do stávající ICT infrastruktury FN Úložiště dat - Zadavatel požaduje začlenění dodané technologie do hlavního nemocničního PACS systému včetně přiměřeného posílení kapacity stávajících úložišť, zálohovací knihovny i související IT infrastruktury. Navržené řešení musí umožnit snadné rozšíření (tím se rozumí dokoupení disků a kabinetů pro disky). - Minimální velikost dodaného diskového pole musí činit 30 TB čisté kapacity, budoucí rozšiřitelnost na min. 70 TB. Min propustnost pole min MB/s. IOPs pak min Z důvodu dostupnosti dat požadujeme jejich ukládání do dvou lokalit a to do serveroven v budově č. 24 OVS např. rozšířením stávajícího pole HP EVA 4000 a budově č. 12 ředitelství FN nové diskové pole. Z důvodu zajištění dostupnosti dat požadujeme zajistit synchronizaci a replikaci (replikace nebo mirror na úrovni disk.pole mezi oběma poli. Dále bude dodána pásková knihovna, která bude zálohovat a archivovat data na pásková media. - Pro zajištění dostupnosti dat zadavatel požaduje: a) uložení dat min. s odolností proti jedné chybě (např: Raid5 + spare disk. A replikací na druhé diskové pole ). b) kontrolery, cache, zdroje diskového pole musí být zdvojeny c) zálohování - viz níže d) záruka min 3 roky s dobou odezvy 4x24x7. Dodavatel uvede cenu pozáručního servisu (v současných cenách) e) bude zajištěn nepřetržitý vzdálený monitoring polí výrobcem - Disková pole musí být připojené do stávající sítě SAN (4Gb) včetně doplnění SFP moduly a kabely. - Disková pole musí být plně dohledovatelná stávajícím dohledovým systémem MS MOM a HP Insight Manager. Dále pro datová úložiště uveďte: požadavek na instalovaný příkon, požadavek na klimatizaci (odhad vyzářeného výkonu), statické informace (stávající a max. zátěž na m2) prostorové rozměry Zálohování Požadujeme dodat zálohovací páskovou knihovnu splňující následující min. parametry: Knihovna s min. 3 mechanikami Ultrium LTO 4, počet slotů min. 60. Knihovna musí být připojená do SAN - 4 Gbps. 1-2 mailboxy doplnění potřebných licencí pro HP DataProtector. 120 ks medii (jedna sada pro trezor). 10

11 Síťové aktivní prvky Aktivní síťové prvky pro zajištění přenosu dat mezi dodaným vybavením pracoviště PET/CT, pracovištěm plánování terapie onkologické kliniky a datovými úložišti Dodávka musí splňovat následující specifikaci: Aktivní prvky musí podporovat protokol CDP a PVST. Záruka min. 3 roky včetně sw update. TP kabeláž ani realizace optických tras nejsou předmětem této poptávky. Páteřní prvek 1 kus Modulární L3 přepínač v rackovém šasi 19 s odpovídající UPS. 2 x zdroj (1 ks jako redundantní, možnost volby AC nebo DC). Min. 7 slotů, z toho dva pro řídící modul (možnost redundance) a jeden osazen GE kartou tzn. 4 volné sloty. Min. 2 kusy GBIC 10 Gbps. 14x port 1 GE SFP (bez agregace tzn. plné line-rate gigabit přepínání na všech portech) Přepínaný výkon min. 280Gbps resp. min. 210 Mpps pro L2-L4 provoz. Přepínací kapacita 24 Gbps na slot. Hardwarové přepínání L2: aktivních VLAN, podpora 802.1q: Hardwarové L3 přepínání IPv4: záznamů ve směrovací tabulce L3 rozhraní podpora pro OSPF, Redundance směrování - HSRP Podpora QoS, záznamů pro klasifikaci prováděnou v hardware, shaping, Access Control Listy. Konfigurace QoS per-port a per-vlan záznamů v bezpečnostních pravidlech prováděných v hardware. Podpora IEEE 802.1x. Podpora protokolů Secure Shell (SSH) a Simple Network Management Protocol verze 3 (SNMPv3).. OVS serverovna: Jeden aktivní prvek datové sítě: Stohovatelné s podporou L3 s podporou OSPF, stohovatelný, propustnost 64Gbps. Požadujeme min. 24 gigabitových portů (10/10/1000) + 1x 10GE připojení do páteře. Připojení je realizováno 2 vlákny optiky 9/125um, konektory SC. Připojení na nový páteřní prvek. Požadujeme dodat a doplnit příslušný počet GBIC. Pracoviště PET: Aktivní prvek této datové sítě: Požadujeme min. 48 gigabitových portů (10/10/1000) + 2x Gigabit připojení do páteře. Připojení bude realizováno 4 vlákny optiky 50/125um, konektory ST, která již jsou v rozvodně na onkologii k dispozice (Jde o rozvaděč RD23 ab). Požadujeme tento prvek připojit na nově dodávaný páteřní prvek viz výše. Požadujeme dodat a doplnit příslušný počet GBIC. Radiodiagnostika popisovny: Jeden aktivní prvek datové sítě: Požadujeme min. 48 gigabitových portů (10/10/1000) + 2x Gigabit připojení do páteře. Prvek bude připojen 4-mi vlákny optiky 50/125um, konektory SC. Ta jsou v rozvaděči již k dispozici. Na straně 11

12 páteře pracuje CATALYST 4507 s volnými sloty pro multimodové GBIC. Požadujeme dodat a doplnit příslušný počet GBIC. PIO 1np rentgeny: Jeden aktivní prvek datové sítě: Požadujeme 24 gigabitových portů (10/10/1000) + 2x Gigabit připojení do páteře. Připojení je realizováno 4 vlákny optiky 50/125um, konektory SC. Připojení na nový páteřní prvek. Opět požadujeme dodat a doplnit příslušný počet GBIC. Plicní - popisovny: Jeden aktivní prvek datové sítě: Požadujeme 24 gigabitových portů (10/10/1000) + 2x Gigabit připojení do páteře. Připojení je realizováno 4 vlákny optiky 50/125um, konektory ST. Na straně páteře je CATALYST 4507 s volnými sloty pro multimodové GBIC. Požadujeme dodat a doplnit příslušný počet GBIC. PŘÍSLUŠENSTVÍ K PET/CT 1) Vybavení PET/CT pro plánování radioterapie Rovný vyšetřovací stůl (pro plánování radioterapie), indexovaný Laserové zaměření polohy pacienta při vyšetření min. 1 čelní a dva boční lasery (jde jen o přesné zaměření pacienta, ne o simulaci) Vybavení pro IGRT (image gated radiotherapy) - gating (4D) Možnost více řezů v jedné fázi dýchacího cyklu (min. 4) Přenos obrazových dat z PET a CT (vč. údajů o poloze pacienta) do plánovacího systému ECLIPSE VARIAN Výstup z vyhodnocovacího systému CT dvě síťové karty síť RTH 1 Gb - PACS 100 Mb Připojení do sítě radioterapie (1Gb), kabel + aktivní prvky Možnost přenosu surových dat z PET a CT i fúzovaných obrazů Možnost fúze obrazových dat PET/CT a CT simulátoru radioterapeutické kliniky (Siemens) Pozn.: Podrobnější údaje o plánovacím systému a simulátoru dodá na požádání klinika onkologie a radioterapie FN. 2) Zařízení pro EKG a dechovou synchronizaci datových akvizic 3) Tlakový injektor pro aplikaci kontrastních látek 2 ks Dvoupístový tlakový injektor - nastavitelný průtok, objem, tlakový limit, zpoždění scanu, pauza, čas zastavení a počet fází. SW pro automatické spouštění. 4) Pomůcky a příslušenství pro provádění předepsaných technických kontrol Jedná se o příslušenství, jehož specifikace je dána konkrétním zařízením a předpisem výrobce, které je nutné pro provádění kvalitativních testů a ověřování technických parametrů zařízení, předepsaných výrobcem a prováděných uživatelsky. 12

13 Laboratorní zařízení pro manipulaci, skladování, přípravu a aplikaci radiofarmak, používaných v PET diagnostice: 1) Transport radiofarmak Předpokládán transport radiofarmak od distribuční firmy až do laminárního boxu. Od uchazeče požadován soubor zařízení a ochranných pomůcek pro transport radiofarmak z laminárního boxu k pacientovi a pro aplikaci radiofarmaka pacientovi 2 ks transportní vozík na stříkačky, 1 ks aplikační vozík se stíněnou nádobou na radioaktivní odpad. 2) Stíněný laminární box pro energie 511 kev 1 ks Systém zajišťující radiační a biologickou ochranu operátora. Stínění kritických míst 50 mm olova. Vnější rozměry do 170 x 100 cm, výška do 260 cm, hmotnost do 4000 kg. Umístění automatického dávkovače pro externí dodávky FDG a integrovaného měřiče aktivity do boxu. 3) Měřič aktivity radiofarmak 3 ks (jeden z nich integrovaný do laminárního boxu) Široký rozsah měřených energií a radioaktivity. Velmi dobrá reprodukovatelnost měření. Linearita pro celý měřící rozsah. 4) Zařízení pro automatické rozplňování dávek 1 ks Automatický dávkovací systém pro rozplňování FDG pro externí dodávky FDG, řízený externím počítačem. Radiační ochrana obsluhy ve spojení se stíněným laminárním boxem. Vysoká objemová přesnost. Sada wolframových stínění na injekční stříkačky (minimálně 4 ks) Vkládání pacientských dat z pracovní stanice nebo z centrální evidence přes NIS, tisk identifikačních samolepících štítků pro identifikaci příslušné dávky (z integrovaného měřiče aktivity v boxu) a pacienta. Export dat do NIS. 5) Zařízení pro manuální rozplňování dávek 1 ks Manuální dávkovací systém pro rozplňování FDG pro externí dodávky FDG. Radiační ochrana obsluhy ve spojení se stíněným laminárním boxem. Vysoká objemová přesnost, sada stínění. Přístrojové vybavení pro sledování radiační situace v kontrolovaném pásmu: 1) Systém monitorace úrovně ionizujícího záření v kontrolovaném pásmu Vybavení pro měření radiačního pozadí a pro automatizovaný sběr výsledků měření z cca 15 lokalit, archivace výsledků. Počítač a programové vybavení, měřicí sondy, komunikace po síti, kabeláž včetně její instalace. 13

14 2) Měřič povrchové kontaminace 2 ks Přenosný kontaminační monitor alfa, beta a gama radiace s analogovým a digitálním odečítáním. Volitelné izotopy a kalibrační faktory, ukládání měřených výsledků, tisk výsledků přes RS 323, možnost připojení na PC. 3) Kontaminační monitor 1 ks Monitor pro ověření kontaminace rukou a nohou, možnost šatní sondy. 4) Měřič dávkového příkonu 1 ks 5) Osobní digitální dozimetr 7 ks Dozimetr ke zjištění okamžité dávky, možnost ukládání dat do počítače včetně potřebného SW a HW řešení 6) Mnohokanálový analyzátor se scintilačním detektorem 1 ks Mnohokanálový analyzátor (minimálně 256 kanálový) se scintilačním detektorem k měření radioaktivního záření, umístěným ve stojanu s odpovídajícím stíněním. Možnost ukládání dat do počítače, počítač s programovým vybavením pro zpracování naměřených dat, tiskárna. Zařízení pro audiovizuální sledování pacientů po aplikaci radiofarmak a během vyšetření: Systém vizuální a zvukové monitorace dané lokality, s využitím vícenásobného zobrazení a možností selekce vybraného obrazu a audiokanálu. Oboustranná hlasová komunikace s lokalitami, v nichž jsou umístěny videokamery. Ovládání systému z místa vizuálního sledování pacienta (ovladovny PET/CT). Předpokládaná monitorovaná místa: 3x čekárna + 2x PET/CT vyšetřovna. Jedno zařízení pro oboustrannou hlasovou komunikaci umístit přímo na gantry. Součástí dodávky bude 5 IP kamer, včetně propojení kabeláží, včetně PC a zobrazovacího monitoru. Vybavení kartotéky a popisoven do NIS: Připojení do PACS (přenos CT a PET obrazových dat) Barevná síťová laserová tiskárna formát A4 pro tisk obrazové dokumentace, propojená do sítě vyhodnocovacích stanic. 4. Variantní řešení ( 70 zákona): Variantní řešení je nepřípustné. 14

15 5. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny: V ceně dodávky musí být obsaženy všechny položky za cenu dodávky, instalaci a uvedení do provozu všech nabízených zařízení a SW produktů po celou dobu záruky. Případné stavební a jiné vyžádané úpravy včetně příslušné dokumentace oceňte samostatně a nezahrnujte do ceny této dodávky. Všechny koncové ceny uveďte ve členění: Cena bez DPH + DPH = cena celkem včetně DPH 6. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi) Jednotná platforma intuitivního ovládání všech částí přístroje. Součástí nabídky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu. Požadujeme písemnou garanci zajištění servisu, dodávek náhradních dílů (dále jen ND) a spotřebního materiálu minimálně po dobu 10 let od data splnění předmětu zakázky. Záruka na kompletní zařízení činí min. 36 měsíců od splnění dodávky Po dobu záruky požadujeme nástup na provedení opravy max. do 24 hodin od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení bezpečnostně technické kontroly a zkoušky dlouhodobé stability dodaného zařízení (pokud bude požadována). Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové ceně dodávky. Po dobu záruky požadujeme odstranění závady max. do 48 hodin po jejím nahlášení. V případě neopravitelnosti přístroje (nebo pokud bude odstranění závady trvat déle než 2 kalendářní dny) bude uplatňována smluvní pokuta. Ta bude uplatňována za každý následující kalendářní den po výše uvedeném termínu do úplného odstranění reklamované závady. Denní smluvní pokuta vychází z provedených výkonů na sestavě ozařovacích přístrojů za poslední kalendářní měsíc, kdy byly přístroje v plném provozu. Je stanovena následovně: Denní smluvní pokuta za reklamovaný přístroj = průměrný počet bodů za pracovní den pracovištěm nerealizovaných v důsledku poruchy tohoto přístroje x maximální finanční úhrada zdravotní pojišťovny za 1 bod. Uchazeč je povinen po ukončení záruční lhůty, v případě zájmu zadavatele, s ním uzavřít smlouvu o servisu. Cena za tento pozáruční servis, která bude zadavateli nabídnuta, nesmí přesáhnout ceny pro tento druh služby v tomto čase a místě obvyklé. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání. Uvedené podmínky musí být zapracovány do kupní smlouvy. Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém jazyce, musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka. Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Nabídka musí být pevně svázána, zajištěna proti neoprávněné manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. 15

16 Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. Uchazeč do své nabídky výslovně uvede, že souhlasí s veškerými soutěžními podmínkami a zveřejněním dosažených cen, pokud bude zadavateli tato povinnost vyplývat z obecně platných právních předpisů nebo z rozhodnutí zřizovatele. Dodatečné informace k zadávacím podmínkám poskytujeme podle 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na sekce pro širokou veřejnost/veřejné zakázky. 7. Hodnocení nabídek dle ekonomické výhodnosti Dílčí hodnotící kritéria Váha Celková nabídková cena v Kč včetně DPH 60 % Technické, jakostní a funkční vlastnosti předmětu VZ 30 % Délka záruky v měsících (min. 36 měsíců) 10 % Hodnocení nabídek bude provedeno dle následujícího postupu: Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle ekonomické výhodnosti podle dílčích kritérií stanovených uvedených viz výše. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Hodnotící komise každé jednotlivé nabídce u dílčího kritéria přidělí bodovou hodnotu, která odráží úspěšnost předmětné nabídky v rámci dílčího kritéria. Postup hodnocení dílčích hodnotících kritérií: U číselně vyjádřitelného kritéria, pro které má nejvhodnější nabídka minimální hodnotu kritéria (celková nabídková cena včetně DPH), získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty nejvhodnější nabídky k hodnocené nabídce. U číselně vyjádřitelného kritéria, pro které má nejvhodnější nabídka maximální hodnotu kritéria (délka záruky, technické, jakostní a funkční vlastnosti), získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnocené nabídky k nejvhodnější nabídce. U kritéria technické, jakostní a funkční vlastnosti bude výchozí hodnotou pro hodnocení součet bodů získaných na základě vyhodnocení Vámi uvedeného popisu parametrů viz bod 3. zadávací dokumentace (tj. Technické podmínky - Specifikace technických, jakostních, funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky). Pokud bude více nabídek splňovat některá dílčí kritéria shodně, jsou tyto nabídky ohodnoceny stejným počtem bodů. Bodová ohodnocení v dílčích kritériích se pronásobí váhou dílčího kritéria. U každé nabídky budou bodové hodnoty pronásobené o váhu dílčího kritéria sečteny. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek hodnotící komise stanoví pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako ekonomicky nejvýhodnější je stanovena nabídka, která dosáhla nejvyššího součtu bodů. 16

17 Vzorový příklad (pro ilustraci je uvedený příklad pro 3 uchazeče, kteří splnili podmínky zadání, může jich být ale odlišný počet): název kritéria Celková nabídková cena v Kč včetně DPH váha kritéria 60 uchazeč A uchazeč B uchazeč C (nejlevnější/cena A)*100 (nejlevnější/cena B)*100 (nejlevnější/cena C)*100 nabídková cena A A1 nabídková cena B B1 nabídková cena C C1 technické, jakostní a funkční vlastnosti předmětu VZ (součet A/ nejvyšší) *100 (součet B/ nejvyšší)*100 (součet C/ nejvyšší)* součet hodnocení dle bodu 3.zadávací dokumentace součet hodnocení dle bodu 3. zadávací A2 dokumentace součet hodnocení dle bodu 3. zadávací B2 dokumentace C2 délka záruky v měsících (min. 36 měs.) 10 (záruka A/nejdelší) *100 (záruka B/nejdelší)*100 (záruka C/nejdelší)*100 délka záruky A3 délka záruky B3 délka záruky C3 Celkem 100 A = A1 + A2 + A3 B = B1 + B2 + B3 C = C1 + C2 + C3 Pořadí Hodnota čísla A1 = (nejnižší celková nabídková cena v Kč (včetně DPH) předložená kterýmkoliv z hodnocených uchazečů / cena nabídnutá uchazečem A) x 100 x 0,6 (60% = procenta váhy) Hodnota čísla A2 = (součet bodů dosažený sečtením všech bodovaných parametrů uvedených v bodě 3.zadávací dokumentace uchazeče A / nejvyšší počet bodů dosažený některým z uchazečů, vniklý sečtením všech bodovaných parametrů uvedených v bodě 3.zadávací dokumentace) x 100 x 0,3 (30% = procenta váhy) Hodnota čísla A3 = (záruka nabídnutá uchazečem A / nejdelší záruka (v měsících) nabídnutá kterýmkoliv z hodnocených uchazečů) x 100 x 0,1 (10% = procenta váhy) Při hodnocení dalších uchazečů (B, C, ) bude postupováno obdobně. Čísla A, B, C, vzniknou součtem čísel A1 + A2 + A3, B1 + B2 + B3, C1 + C2 + C3, Jako ekonomicky nejvýhodnější nabídka bude hodnocena ta, která dosáhne nejvyššího hodnocení. Tedy, např., pokud bude A>B a zároveň A>C (a zároveň A> D, ), potom bude ekonomicky nejvýhodnější nabídkou nabídka uchazeče A. Obdobně, pokud bude B>A a zároveň B>C (a zároveň B>D, ), potom bude ekonomicky nejvýhodnější nabídka uchazeče B. Pokud dojde k rovnosti v hodnocení nejvýhodnějších nabídek, rozhodne losování za přítomnosti uchazečů, kteří předložili tyto nejvýhodnější nabídky. 8. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty: Zadavatel v souladu s 67 odst. 1) zákona č. 137/2006 Sb. požaduje poskytnutí jistoty ve výši ,- Kč způsobem stanoveným v tomto odstavci (tzn. formou bankovní záruky nebo složení jistoty na účet zadavatele). Při zvolení způsobu složení jistoty na účet zadavatele musí být tato částka připsána nejpozději v den předcházející poslednímu dni pro podání nabídek na účet 17

18 zadavatele, který je vedený u České spořitelny a.s. Praha, č. účtu /0800, variabilní symbol Zadavatel požaduje uvést v nabídce číslo účtu, na který má být jistota vrácena. 9. Místo a doba pro podávání nabídek: Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od hod. sl. Veronika Vašátková, oddělení zdravotnické techniky), nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka PET/CT - NEOTEVÍRAT. Nabídky musí být zabezpečeny proti otevření (např. přelepením míst potenciálního otevření s razítky uchazeče, podpisy apod.). Dodací adresa je: Fakultní nemocnice Hradec Králové - OZT, sl. Veronika Vašátková, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ v termínu do hod. dne Veškeré nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Na obálce musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle 71 odst. 6 zákona. 10. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami: Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne ve hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ , budova ředitelství č.12, přízemí, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a majíli zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní nejvýše l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče dle 68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. 11. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona: Obecné ustanovení ke kvalifikaci: předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace Doba prokazování kvalifikace: ve lhůtě pro podání nabídek doložit v nabídce Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění : Základních kvalifikačních předpokladů podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje uchazeč: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. 18

19 (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. e) který není v likvidaci. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. 19

20 f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů); Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže uchazeč, který předloží: - výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán - doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci V souladu s 57 odst. l a odst. 2 předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( 127 zákona). 20

21 Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle 55 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: - Výkazy zisků a ztrát za poslední 3 předcházející účetní období, z nichž je zřejmý údaj o celkovém obratu a že uchazeč v těchto obdobích dosahoval zisku. - Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. Doklad nesmí být starší více než 90 kalendářních dnů. V souladu s 57 odst. l předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Technických kvalifikačních předpokladů podle 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: Seznam minimálně tří realizací (v EU) dodávky 3 ks srovnatelných PET/CT pracovišť (PET část s vysokým rozlišením a vysokou senzitivitou, CT část s možností minimálně 64 axiálních řezů na jednu otáčku ) v uplynulých 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Přílohou tohoto seznamu musí být: minimálně 1 osvědčení vydané či podepsané jiným veřejným zadavatelem příp. jinou osobou, nebo čestné prohlášení dodavatele, pokud není možné osvědčení od této jiné osoby získat z důvodu spočívající na její straně. Doklady SÚJB týkající se oprávnění dodavatele k realizaci uvedené zakázky Popis a vyobrazení nabízeného zboží Doklad prokazující shodu nabízeného výrobku vydaný příslušným orgánem a doklad o přidělení CE značky včetně uvedení čísla zkušebny Platný certifikát výrobce přístroje PET/CT, prokazující zavedení a používání systému řízení jakosti vydaného podle českých technických norem akreditovanou osobou nebo rovnocenný doklad vydaný v členském státě EU. V souladu s 57 odst. l předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace tímto způsobem: v originále, nebo v úředně ověřené kopii, nebo v prosté kopii, na které uchazeč (jeho statutární zástupce) písemně prohlásí, že je shodná s originálem V Hradci Králové dne Ing. Roman Sýkora vedoucí oddělení ZT 21