From which sources is it possible to receive the essential information on most major brand name pharmaceutical products prescribe by physicians?

Transkript

1 From which sources is it possible to receive the essential information on most major brand name pharmaceutical products prescribe by physicians? AISLP ( Automatizovaný informační systém léčivých přípravků = Automated Information System of Pharmaceutical Preparations Also available on: and partially also on Pharmindex Brevíř (Pharmindex Brochure) Remedia Compendium Medistránky (Medipages) Pharmindex Kompendium (Pharmindex Compendium) All of them will be presented on pharmacology seminars. In the USA: Physician s Desk Reference

2

3

4 a) Elements of the compounded PP prescription = Magistraliter prescription Praescriptio - Ordinatio Single substances are arranged according to their importance the Latin names or their synonyms or abbreviations listed in Pharmacopoea Bohemica are used as genitive with the first capital letter Remedium cardinale the main active substance(s) Remedium adjuvans the excipient(s) inactive substance(s) Remedium corrigens the excipient modulating (correcting) unwanted properties of PP (bad taste, flavour, bad smell..) Remedium constituens (vehiculum) it determines pharmaceutical dosage form of PP (and weight, volume..) Prescribed substance amount (quantity) is always stated in grams and is written by Arabic numeral with decimal separator/point (10,0) Acidi salicylici Mentholi Talci Zinci oxydi 2,0 1,0 aa ad 100,0 ad (ad 100,0 fill up to 100 g) aa (ana partes aequales in/by equal parts)

5 Prescriptio Latin abbreviations Aa = ana ad aa ad in/by equal parts = each Acidi salicylici Resorcini aa 2,0 (fill) to, up to Acidi salicylici Resorcini Spir. dil. aa 2,0 ad 100,0 each up to Mentholi 1,0 Zinci oxidi Talci Glyceroli Magmatis bentoniti aa ad 41,0 q.s. = quantum sufficient quantity sufficiant Cacao olei q.s. ut f. supp. No.X gtt. = gutta(e) Lavandulae ol. drop, drops gtt. 3

6 Elements of the compounded PP prescription a) Praescriptio - Ordinatio For PP containing controlled substance (some narcotic and psychotropic drugs) strength of single dose in grams should be also written by Latin words in brackets Morphinii chloridi 0,01 (centigramma unum) Pethidinii chloridi 0,03 (centigrammata tria) (!) in the case of the willful over-dosing according to the Ph.B. for compounded PP + dosing by Latin words in brackets

7 Latin numerals: ordinal and multiple číslovka základní únus, úna, únum duo, duae, duo trés, tria quattuor quínque sex septem octó novem decem úndecim duodecim trédecim quattuordecim quíndecim sédecim septendecim duodévígintí úndévigintí vígintí číslovka násobná semel bis ter quater quínqués sexiés septiés octiés noviés deciés

8 Elements of the compounded PP prescription a) Subcriptio physician s directions to the pharmacist for preparation, labeling and dispensing of PP Directions what the pharmacist should do with single substances (Remedies) Mix to originate/arise/create..misce fiat/fiant (M. f.) Give such doses.. Da/Detur tales doses (D. t. d.) Divide in doses (fractionate).. Divide in doses (Div. in dos.) Specification of the pharmaceutical dosage form e.g. preparation of suppositories: M. f. supp. D. t. d. No. X (decem) (M.f.sol., M.f.ung., M.f.pulv., M.f.supp, M.f.susp...)

9 Elements of the compounded PP prescription Ad c) the number of wanted units of pharmaceutical dosage form - Shaped specified ones that can be divided into pieces - The Roman numeral + by Latin words to the brackets dispensing form: D.t.dos. No. (Give such doses in number) example: D.t.dos. No. XX (viginti) divided form: Div.in dos.aeq. No (Divide in equal doses..) example: Div. in dos.aeq. No. X (decem)

10 Elements of the compounded PP prescription Ad c) requirement on the way of pharmaceutical dosage form dispatch - Give/put into the glass (D.ad vitr. = Da ad vitrum) - Give/put into the (galli)pot (D. ad oll. = Da ad ollam) example: Mentholi Zinci oxidi Talci Glyceroli M.f.susp. D. ad vitr. 1,0 aa 25,0

11 Subscriptio - abbreviations M.f.sol. = misce fiat solutio Mix to arise/create solution Acidi salicylici Resorcini Spir. dil. M.f.sol. D.S aa 2,0 ad 100,0 M.f.ung. = M.f. Mix to arise/create ointment ungentum D.t.dos. = Da tales doses Give such doses Phenobarbitali 0,05 Sacchari lactis ad 0,3 D.t.dos. No. X (decem) D.S Div. in dos. Divide into equal doses aeq. = Divide in doses aequales Phenobarbitali 0,5 Sacchari lactis ad 3,0 Div. in. dos. aeq. No. X (decem) D.S pro inf. = pro infantibus Cacao olei q.s. ut f. supp. pro inf. For children

12 Elements of the compounded PP prescription a) Subcriptio - Signatura the same as for brand name PP Brief description of PP use (the dosage, the route and frequency of administration) in patient language Directions S: (signa = sign) D.S: (da signa = give/issue and sign). D.S.: 3 x denně 2 tablety

13 Signatura - abbreviations c.f. = cum formula (Given) with transcription of the prescription composition s.n. = Suo nomine (Given) with/under Hydrog. perox. sol. 3% 100,0 preparation designation/name M.f.sol. D.S.: S.n. ad man. med. = ad manus medici Into the medical doctor/physician hands (for the attention of the doctor) s.s.v. = sub (Given) with/under signo veneni designation of poison Hydrog. perox. sol. 30% 1,0 Aquae purif 9,0 M.f.sol. D.S.: c.f. Hydrog. perox. sol. 3% 100,0 M.f.sol. D.S. ad man. med. Atropini sulfatis 0,075 Aquae purif. ad 10,0 M.f.oculoguttae steril. D. ad lag. gutt. S.: Eye drops. 2 times daily one drop to each eye. S.s.v.!

14 Examples Mentholi 1,0 Zinci oxidi Talci Glyceroli aa 25,0 M.f.susp. D. ad vitr. S.: Tekutý zásyp. Potírat po 2 hodinách, před upotřebením protřepat. S: Cutaneous suspension (Pulver adspersorius liquidus). Smear every 2 hours, shake before use!

15 Prescription of oficinal PP - Oficinal PP = compounded PP listed in the national part of the Czech Pharmacopoeia where their precise preparation and composition are described (see next slide) - It is not necessary to extract all single substances of the oficinal PP and to describe preparation It is possible to write down just oficinal name of this PP - E.g. Atropini sulfatis oculoguttae 10,0 (M.)D.S.: 2x denně 1 kapku do obou očí. S.n., S.s.v.! Zinci oxidi pastae 50,0 (M.)D.S.: 1-2 x denně nanést na postižená místa. S.n.

16 Atropini sulfatis oculoguttae 2004 Oční kapky s atropin-sulfátem Je to sterilní roztok atropin-sulfátu monohydrátu (C34H48N2O10S.H2O; Mr 694,84) s chloridem sodným (NaCl; Mr 58,44) a protimikrobní látkou. Obsahuje 0,95 % až 1,05 % C34H48N2O10S.H2O a 0,73 % až 0,81 % NaCl. Příprava Atropini sulfas monohydricus 1,00 g Natrii chloridum 0,77 g Carbethopendecinii bromidum0,02 bromidum0,02 g Aqua purificata ad 100,0 g V 90 g vysterilizované čištěné vody se rozpustí atropin-sulfát monohydrát, chlorid sodný a karbethopendecinium-bromid. Roztok se zředí vysterilizovanou čištěnou vodou na 100,0 g, provede se membránová filtrace (5.1.1) a rozplní se do vhodných sterilních obalů v prostoru čistoty A. V odůvodněných případech lze použít jinou vhodnou protimikrobní látku. Vlastnosti Vzhled. Čirá bezbarvá tekutina. Zkoušky totožnosti A. K 0,1 ml se přidá 0,2 ml kyseliny dusičné R a odpaří se do sucha na vodní lázni. Zbytek se rozpustí ve 2 ml acetonu R, přidá se 0,1 ml hydroxidu draselného v lihu RS; vznikne fialové zbarvení (atropin). (atropin). B. 0,5 ml vyhovuje zkoušce na alkaloidy (2.3.1). C. Vyhovuje zkoušce (a) na sírany (2.3.1). D. Barví plamen žlutě (sodík). E. Vyhovuje zkoušce (a) na chloridy (2.3.1). (2.3.1). F. 1 ml se okyselí 1,5 ml kyseliny sírové zředěné RS, přidají se 2 ml chloroformu R a 0,1 ml roztoku manganistanu draselného R (1 g/l). Po důkladném protřepání se chloroformová vrstva zbarví růžovofialově (kvartérní amoniová sloučenina). Zkoušky na čistotu Vzhled. Zkoušený přípravek je čirý (2.2.1) a bezbarvý (2.2.2, Metoda II). Hodnota ph (2.2.3). 4,0 až 5,5. Sterilita (2.6.1). Vyhovuje zkoušce na sterilitu. Stanovení obsahu Atropin-sulfát monohydrát. Zkoušený roztok. 1,000 g se v 50ml odměrné baňce zředí vodou R na 50,0 ml. 1,0 ml tohoto roztoku se převede do dělicí nálevky, přidá se 0,5 ml tlumivého roztoku o ph 4,5, 1,0 ml nasyceného roztoku trinitrofenolu R a 10,0 ml chloroformu R. Směs se důkladně protřepává 30 s. Po oddělení se chloroformová vrstva zfiltruje přes suchý filtr. Porovnávací roztok. Současně se stejným způsobem připraví porovnávací roztok za použití 1,0 ml roztoku atropin-sulfátu monohydrátu CRL obsahujícího 0,2 mg C34H48N2O10S.H2O v 1 ml Změří se absorbance (2.2.25) zkoušeného roztoku a porovnávacího roztoku při 410 nm proti chloroformu R a vypočítá se obsah C34H48N2O10S.H2O v procentech. Chlorid sodný. K 5,500 g se přidá 40 ml vody R a 5 ml kyseliny sírové zředěné RS. Titruje se dusičnanem stříbrným 0,1 mol/l VS za potenciometrické indikace bodu ekvivalence (2.2.20) (stříbrná a nasycená kalomelová elektroda). 1 ml dusičnanu stříbrného 0,1 mol/l VS odpovídá 5,844 mg NaCl. Skladování Viz článek Ocularia. Chráněny před světlem. Označování Viz článek Ocularia, odstavec Oculoguttae. V označení na obalu se uvede název použité protimikrobní látky. Vydávání Bez lékařského předpisu se nevydávají. Vydávají se v obalech o obsahu obvykle 10 ml, nejvýše však 20 ml, s uzávěry umožňujícími podávání ve formě jednotlivých kapek.

17 Brand name PP Compounded PP Václav Novotný Václav Novotný Šimkova 870, Hradec Králové X Šimkova 870, Hradec Králové X Serevent diskus inh plv 60x50µg Exp. orig. No. I (unam) D.S. 1 inhalace 2krát denně X X Flixotide 250 inhaler N inh sus 60x250µg Exp. orig. No. I (unam) D.S. 2 inhalace 2krát denně Paracetamoli 0,5 Promethazinii chlorati 0,01 Adipis neutralis q.s. M. f. supp. D. t. d. No. XII (duodecim) S. Při bolestech zavést 1 čípek, nejvýše 2krát denně Acidi salicylici 5,0 Vaselini flavi ad 50,0 M. f. ung. D. S. Potírat postižené místo MUDr. Petr Novák MUDr. Petr Novák RAZÍTKO RAZÍTKO

18 According to which sources it is possible to prescribe compounded PP? Praescriptiones magistrales Praescriptiones pharmaceuticae Český farmaceutický kodex (Czech Pharmaceutical Codex) Pharmacopea Bohemica University/faculty mimeographeds written in Czech/latin they are usually out-of-date e.g. the latest one: Gaier N. et al.: Základy receptury, příklady z farmakokinetiky a testy z farmakologie. Karolinum, Praha 2004.

19 Liquid PP prescription examples - 1 Prescribe expectorant mixture containing Ipecacuanhae extractum in dosage pro dosi 0,05 g. PP will be applicated 2 times daily two teaspoons (á 5 ml) for 5 successive days. Add simple syrup 20%. Ipecacuanhae extracti 0,75 Sirupi simplicis 30,0 Aquae destillatae ad 150,0 M. f. sol. D. S.: 3x denně 2 kávové lžičky. 0,05(pro dosi)*3(x daily)*5(days)=0,75 20 % from 150 g=30 3(x daily)*2(spoons)*5(tea)*5(days)=150 Cave - Note: Spiritus dilutus Ethanolum 60% Ethanol 95% Ethanolum 96%

20 Liquid PP prescription examples - 2 Prescribe 100 ml of Jarischs solution. Recommend to use it for lubrication or as impregnated dressing when needed. It is oficinal PP! Sol. Jarisch 100,0 D.S.: For lubrication when needed. S.n. Acidi borici 2,0 Glyceroli 85% 4,0 Aquae purif. ad 100,0 M.f.sol. D.S.: Solutio Jarisch. K obkladům dle potřeby.

21 Liquid PP Oculoguttae = Eye drops Oficinal PP: Atropini sulfatis oculoguttae 10,0 D.S.: 2x denně 1 kapku do každého oka. S.s.v.! (= Sub signo veneni!) The same PP - itemized: Atropini sulfatis monohydrici 0,100 Natrii chloridi 0,077 Carbethopendecinii bromidi 0,002 Aquae purificatae ad 10,0 M.f. oculogutae steril. D. ad lag.gutt. S.: 2x denně 1 kapku do každého oka. S.s.v.! D. ad lag.gutt. = Da ad lagenam guttatam. = Put/give into a dropping bottle.

22 Semiliquid PP prescription examples Ureae 10,0 Acidi lactici 1,0 Cremoris neoquasorbi ad 100,0 M. f. cremor D. S.: Večer potřít ztvrdlou kůži Tetracyclini hydrochloridi 0,05 Unguenti ophthalmici simplicis ad 5,0 M. f. oculentum Sterilizetur! Adde bacillum (vitreum)! D. S.: Oční mast. 3krát denně aplikovat do spojivkového vaku, nejméně po dobu 5 dnů Oculentum = Eye ointment, Adde bacillum (vitreum)! = Add a stick/stirrer (glass)!

23 Examples of ointment (unguentum) and paste (pasta) Prescribe ointment with keratolytic effect containing 8 g Salycilic acid (Acidum salicylicum), 4 g Pix lithanthracis in yellow soft paraffin (Vaselinum flavum). Total amount of ointment should be 80 g. Recommend to apply surface coating once daily onto callous skin. Prescribe 100 g of oficinal 50% zinc paste (Zinci oxidi pasta 50%). Recommend to apply (grease) 1-2 times daily onto affected places.

24 Ointment and paste Acidi salicylici 8,0 Picis lithanthracis 4,0 Vaselini flavi ad 80,0 M.f.ung. (= unguentum ointment ) D. ad oll. (= Da ad ollam.) S.: 1 x denně nanášet na ztvrdlou pokožku. Zinci oxydi pastae 50% 100,0 (M.)D.S.: 1-2 x denně nanést na postižená místa.

25 Suppositories prescription example Prescribe suppositories for the treatment of piles (Hemeroids) containing pro dosi 6 mg Cinchocaine (Cinchocaini hydrochloridum), 100 mg resorcinol (Resorcinolum), 0,2 g Tannic acid (Tanninum). Let to prepare 10 suppositories. Recommend to apply 1-2 suppositories to rectum at bedtime. Prescribe in divided and dispensing form.

26 Suppositories divided form Cinchocaini hydrochloridi 0,06 Resorcinoli 1,0 Tannini 2,0 Cacao olei (Adipis neutralis) q.s. M. f. supp. Div. in dos. aeq. No. X (decem) D.S.: 1-2 čípky do konečníku na noc Cinchocaini hydrochloridi 0,06 Resorcinoli 1,0 Tannini 2,0 Cacao olei q.s. ut f. supp. No. X (decem) D.S.: 1-2 čípky do konečníku na noc q.s. ut f. supp. No. X (decem) = quantum satis ut fiant suppositoria. (= such quantity to create suppositories at total number of ten)

27 Suppositories dispensing form Cinchocaini hydrochloridi 0,006 Resorcinoli 0,1 Tannini 0,2 Cacao olei (Adipis neutralis) q.s. M. f. supp. D. t. d. No. X (decem) S.: 1-2 čípky do konečníku na noc Cinchocaini hydrochloridi 0,006 Resorcinoli 0,1 Tannini 0,2 Cacao olei q.s. ut f. supp. D. t. d. No. X (decem) S.: 1-2 čípky do konečníku na noc q.s. ut f. supp. = quantum satis ut fiat suppositorium. (such quantity to create suppository)

28 Globuli vaginalia - example Prescribe 6 pessaries containing Borax (Natrii tetraboras) by divided form when 1 pessary contains 0,6 g Borax. It is usually used glycerol gelatin (Glycerogelati gelatina) as vehiculum. Recommend to apply 1 pessary at bedtime if needed.

29 Globuli vaginalia - solution or or Natrii tetraboratis 3,6 Glycerogelati gelatinae q.s. M. f. glob. vagin. Div. in dos. aeq. No. VI (sex) D.S.: 1 globuli zavést na noc při potížích. Natrii tetraboratis 3,6 Glycerogelati gelatinae q.s. ut f. glob. vagin. Div. in dos. aeq. No. VI (sex) D.S.: 1 globuli zavést na noc při potížích. Natrii tetraboratis 3,6 Glycerogelati gelatinae q.s. ut f. glob. vagin. No. VI (sex) D.S.: Apply 1 pessary at bedtime if needed.

30 Composite indivisible powders for oral use It need not contain strongly efficacious substances Example: Prescribe powder containing Sodium hydrogen carbonate (Natrii hydrogencarbonas), Magnesium carbonate (Magnesii subcarbonas) and activated charcoal (Carbo activatus) in such way to receive the equal amount (quantity) of all substances. The total powder amount should be 12 g. Settle the dosage: 1 teaspoon when complaints are present. Natrii hydrogenocarbonatis Magnesii subcarbonatis Carbonis activatis aa ad 12,0 M.f.pulv. D.S.: 1 kávovou lžičku při potížích.

31 Composite divisible powders for oral use in gelatin capsule = capsula gelatinosa Directions: M.f.pulv. D. ad caps. gelat. Divided and dispensing form Gelatin capsules (according to volume) 00, 0, 1, 2 (usually 0,3-0,5 g) As filling mass, lactose (Sacharum lactis = Lactosum) or wheat starch (Tritici amylum) is used Example: Prescribe oral powder containing in the total amount: 2,5 g Acidum acetylsalicylicum, 2 g paracetamol (Paracetamolum) and 1 g caffeine (Coffeinum). Divide into 10 doses (gelatin capsules). Recommend dosing of 1 capsule 3 times daily.

32 Composite divisiblepowders for oral use in gelatin capsule = capsula gelatinosa Acidi acetylsalicylici 2,5 Paracetamoli 2,0 Coffeini 1,0 M.f.pulv. Div. in dos.aeq. No.X (decem) ad caps. gelat. D.S.: 1-1-1

33 Magistraliter prescription containing narcotic (I) and/or psychotropic (II) substances - Rp, the prescription or oder form with blue lane (band) ordinatio - strength of single dose in grams should be also written by Latin words in brackets Morphini hydrochloridi tritici 0,015 (miligrammata quindecim) Atropini sulfatis monohydrici 0,0005 Cacao olei q.s. ut f. supp. D.t.dos. No. XX (viginti) S.: Při velmi silných bolestech zavést 1 čípek do konečníku, max. 4 x denně. S.s.v.!

34 Examination on magistraliter prescription writing (General medicine) I Ointment with 5 % Acidum boricum Infusion of mannitol 10 % (Infusio mannitoli 10%, 500 ml) Eye drops with atropine Opioid analgesic in drops Keratolytic ointment Paracetamol (acetaminophen) suppositories for a child (15 kg)

35 Acidi borici Vaselini flavi M.f. ung. D. ad oll. S.: Codeini dihydrogenphosphatis 1,0 Aq. purif. ad 20,0 M.f. sol. D. ad lag. gutt. S.: 20 drops mixed with juice 2x. 5,0 ad 100,0 Infusio mannitoli 10%, 500,0 D.t.d. No II (duas) S.: Suo nomine. Atropini sulfatis 0,1 Aq. sterilisatae ad 10,0 M.f. collyr. isoacid. steril. D. ad lag. gutt. S.: Acidi salicylici Vaselini flavi M.f. ung. D. ad oll. S.: 10,0 ad 100,0 Paracetamoli 0,2 Ol. cacao q.s. ut f. supp. pro inf. D.t.d. No XII (duodecim) S.:

36 Examination on magistraliter prescription writing (General medicine) II Suppositories with glycerol (oficinal) Infusion with 10% glucose (Infusio glucosi 10%, 400 ml) Combination preparation with antipyretic-analgesic action Saline laxative (Magnesii sulfas, Natrii sulfas decahydricus) Eye drops with 1% pilocarpine ( Pilocarpini hydrochloridum) Keratoplastic ointment Suspension with 5% tannin for external use (Tanninum)

37 Infusio glucosi 10 % 400,0 D.t.d. No II (duas) S.: Suo nomine Acidi acetylosalicylici 0,4 Codeini phosphatis 0,03 M.f. plv. D.t.d. No X (decem) ad cps. gelat. S.: Magnesii sulfatis M.D.S.: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Aq. sterilisatae ad 10,0 M.f. collyr. isoacid. steril. D. ad lag. gutt. S.: Glyceroli suppositorii D.t.d. No X (decem) S.: 100,0 Acidi salicylici 4,0 Vaselini flavi ad 100,0 M.f. ung. D. ad oll. S.: Tannini Zinci oxidi Talci Glyceroli 85% Aq. purif. M.f. susp. D.S. 5,0 áá 20,0 áá ad 100,0