6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Transkript

1 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC (krabička-odměrná lžička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU perorální suspenze paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje paracetamolum 24 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též směs sodných solí parabenů, sorbitol a j. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ perorální suspenze 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Upozornění: Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte současně jiné léky obsahující paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud dítě trpí onemocněním jater, nepodávejte tento přípravek bez doporučení lékaře. V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned lékaře, i když se dítě cítí dobře. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 C. Chraňte před mrazem.

2 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LOGO GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 07/261/92-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Před použitím lahev protřepejte. Odměrná lžička na 2,5 ml a 5 ml je součástí balení. Dávkování: (další údaje najdete v příbalové informaci) Děti 3-6 měsíců: naplňte lžičku po značku 2,5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Dávka 2,5-5 ml je určena pro děti od 6 do 12 měsíců, podávejte 3-4x denně. Děti 1-6 let: naplňte lžičku po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Děti 6-9 let: naplňte 2 lžičky po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Děti 9-12 let: naplňte 3-4 lžičky po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Přípravek může být podáván opakovaně podle potřeby, dávku lze opakovat nejdříve po 6 hodinách. Jednotlivá dávka pro děti od 3 měsíců do 12 let je mg/kg. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí do 6 let, 1500 mg u dětí od 6 do 12 let s hmotností kg a 2000 mg při hmotnosti kg. U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař. Děti od 3 měsíců Snižuje horečku a bolesti Neobsahuje alkohol a barviva PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml - obsahuje paracetamol, lék proti horečce a bolesti pro děti od 3 měsíců do 12 let. Panadol pro děti má jahodovou chuť, je hustý, proto se snadno podává. Panadol pro děti snižuje horečku a bolest provázející chřipku, nachlazení,

3 infekční onemocnění dětského věku (spalničky, zarděnky, plané neštovice, spálu, příušnice) a očkování. Tlumí bolesti provázející prořezávání zoubků a bolesti zubů. Ke snížení horečky po očkování může být podán dětem od 2 měsíců. Kdy se poradit s lékařem? Pokud horečka přetrvává déle než 3 dny, vrací se, nebo se objevují nové příznaky jako silné bolesti v krku, kašel, silné bolesti hlavy, vyrážka nebo zvracení. Může se jednat o vážnější onemocnění. Delší podávání bez porady s lékařem by mohlo být škodlivé. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

4 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (štítek lahvičky) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU perorální suspenze paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje paracetamolum 24 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též směs sodných solí parabenů, sorbitol a j. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ perorální suspenze 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Obsahuje paracetamol. Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol. 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30 C. Chraňte před mrazem.

5 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LOGO GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 07/261/92-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ Děti od 3 měsíců Snižuje horečku a bolesti Neobsahuje alkohol a barviva Před použitím protřepat. Dávkování: Děti 3-6 měsíců: naplňte lžičku po značku 2,5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Dávka 2,5-5 ml je určena pro děti od 6 do 12 měsíců, podávejte 3-4x denně. Děti 1-6 let: naplňte lžičku po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Děti 6-9 let: naplňte 2 lžičky po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Děti 9-12 let: naplňte 3 lžičky po značku 5 ml a podávejte 3-4x denně dle potřeby. Dávku lze opakovat nejdříve po 6 hodinách. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU