Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar).
|
|
|
- Michal Tábor
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 2 litry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. 1
2 Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ 2
3 UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 3
4 Údaje uváděné na vnějším obalu Hliníková láhev o vodním objemu 2 litry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 4
5 Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: 5
6 ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 6
7 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 3 litry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 3 litry obsahuje 675 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 7
8 Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ 8
9 UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 9
10 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 5 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 5 litrů obsahuje 1080 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 10
11 Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ 11
12 UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 12
13 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 10 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 10 litrů obsahuje 2160 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 13
14 Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: 14
15 ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 15
16 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 20 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 20 litrů obsahuje 4320 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 16
17 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 17
18 Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 18
19 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 40 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 40 litrů obsahuje 8640 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. JINÁ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 19
20 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. 20
21 Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 21
22 Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 50 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 22
23 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte láhev dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se odůvodnění přijato. 23
24 Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 24
25 Údaje uváděné na vnějším obalu 16 x 50 litrů (svazky tlakových lahví) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Plyn k inhalaci Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Plyn k inhalaci. Svazek šestnácti tlakových lahví na stlačený plyn o objemu 50 litrů obsahuje litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar). 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou. 8. POUŽITELNOST Viz samostatná nálepka. 25
26 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami. Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení. Uchovávejte při teplotě od - 30 C do + 50 C. Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně. Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahve dodavateli. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SIAD Czech spol. s r.o. Doubravínova Praha 6 Česká republika Tel.: Fax: REGISTRAČNÍ ČÍSLO 89/197/08-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Viz samostatná nálepka. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 26
27 Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. Navíc budou na obalu tyto informace: ADR: pojmenování látky: KYSLÍK, STLAČENÝ UN identifikační číslo: UN 1072 CAS: R8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár S17 Uchovávejte mimo dosah hořlavých materiálů 27
28 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 2 litry 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 28
29 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Hliníková láhev o vodním objemu 2 litry 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 29
30 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 3 litry 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 30
31 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 5 litrů 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 31
32 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 10 litrů 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 32
33 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 20 litrů 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 33
34 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 40 litrů 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 34
35 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE Ocelová láhev o vodním objemu 50 litrů 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 35
36 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE 16 x 50 litrů (svazky tlakových lahví) 1. POUŽITELNOST EXP 2. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 36
Medicinální plyn, stlačený. Tlaková láhev na stlačený plyn o objemu 2 litry obsahuje 430 litrů plynu (při teplotě 15 C a tlaku 1,013 bar).
Údaje uváděné na vnějším obalu Ocelová láhev o vodním objemu 2 litry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík plynný SIAD Medicinální plyn, stlačený Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum
Návrhy textů a údajů na obalech v češtině
Návrhy textů a údajů na obalech v češtině Údaje uváděné na vnějším obalu nebo na vnitřním obalu, pokud vnější obal neexistuje 10 litrů 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální oxid dusný SIAD, medicinální
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, což odpovídá metforminum 662,9 mg.
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŚÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTER 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg, což odpovídá metforminum 662,9 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 10, 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OMNIPAQUE 300 Iohexolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iohexolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík kapalný SIAD Plyn k inhalaci (oxygenum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls139169/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kyslík kapalný SIAD Plyn k inhalaci (oxygenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Ibumyl Rapid 400 mg, potahované tablety Ibuprofenum (ve formě ibuprofenum lysinicum)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (ve formě ibuprofenum lysinicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (PE lahve) Glucosum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Glucosum monohydricum 110,0 g (odpovídá Glucosum
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Údaje uváděné na vnějším obalu Vodní objem cisterny 23 527 l 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÁTEK Oxygenum 99,5
Allergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml (standardizované alergeny) nebo 100 IC/ml (nestandardizované alergeny).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - Balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Allergenorum extractum purificata 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Allergenorum extractum purificata v koncentraci 100 IR/ml
ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA (vaničkový nebo sáčkový obal) ELIGARD 45 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem leuprorelini acetas
sp.zn.sukls213448/2012, sukls213449/2012, sukls213450/2012, sukls213451/2012, sukls213452/2012
sp.zn.sukls213448/2012, sukls213449/2012, sukls213450/2012, sukls213451/2012, sukls213452/2012 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUROGESIC 12 μg/h DUROGESIC 25 μg/h DUROGESIC
Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Léčivé látky: Fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, syntetické aprotininum, calcii chloridum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Lahev s obsahem 300 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 100 mg/ml, perorální roztok levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 50 x 50 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voda na injekci Viaflo 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Aqua pro injectione 100% w/v 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: 55,0 g (odpovídá Glucosum 50,0 g) Energetická hodnota
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. BALENÍ 30 mg/ 5 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ 30 mg/ 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna 5 ml lahvička obsahuje 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: Glyceromakrogol-ricinoleát
Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ciprobay 200 Infuzní roztok ciprofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA NA BLISTRY/NA LAHVIČKU VNITŘNÍ OBAL ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFECTIN ER 37,5 mg 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Vnější obal 1 x 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1 x 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TELEBRIX GASTRO 300 mg jódu / ml Perorální nebo rektální roztok Meglumini ioxitalamas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Softa-Man Kožní roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Polyethylenové lahve / kanystr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Softa-Man Kožní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: 100 ml roztoku obsahuje:
Trihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK 250 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok Esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 10 mg esmololi hydrochloridum
Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička GLYMEXAN 1 mg 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje glimepiridum1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahvička vnitřní obal 20 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Iodixanolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY 20 ml = 6,4 g I 1 ml injekčního roztoku obsahuje: Iodixanolum 652 mg (odp.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC (krabička-odměrná lžička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU perorální suspenze paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje paracetamolum 24 mg. 3.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek prášek pro přípravu perorálního roztoku ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden
Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fanhdi 50 IU/ml Fanhdi
PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI. Coldrex Junior Citron je určený k perorálnímu podání ve formě teplého nápoje.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx}
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - {xxxx} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N7-1000E, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK vak o objemu 1000 ml Léčivé látky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička; 1 injekční lahvička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/15 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
NIZORAL šampon ketoconazolum
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička - 60 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NIZORAL ketoconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK ketoconazolum 20 mg v
Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum 1,2 I.U a. proteasum 0,24 I.U)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IRUXOL Mono mast Collagenasum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1x 50 ml předplněná injekční stříkačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze v předplněné injekční stříkačce Propofol MCT Fresenius
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cupri tetramibi tetrafluoroboras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg (jako calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg (jako calcicum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU papírová krabička pro blistry 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 50 mg (ve formě quetiapini fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum 3. SEZNAM
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička (lahvička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum 400 15,00 g ve 100 g roztoku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Sojae oleum raffinatum, Lauromacrogolum 400) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 enterosolventmí tableta obsahuje: pancreatinum trypsinum chymotrypsinum bromelaina papainum amylasum lipasum rutosidum
ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněná injekční stříkačka se zasazenou jehlou) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoject 50 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje: bromelaina 90 mg (odp.: 450 F.I.P.-j.) trypsinum 48 mg (odp.: 24 µkat) rutosidum trihydricum
OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml
OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine forte 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá
VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU (BOX) DOLGIT KRÉM, KRABIČKA 50 g
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU (BOX) DOLGIT KRÉM, KRABIČKA 50 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 100 g krému obsahuje 5g ibuprofenu v olejově vodní emulzi. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna lahvička s práškem také obsahuje arginin, kyselinu fosforečnou 85% a polysorbát 80. Rozpouštědlo: voda na injekci.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (VELIKOST BALENÍ 10 MG) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Actilyse 10 mg Alteplasum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 10 mg alteplasy (což odpovídá
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ CERNEVIT Prášek pro injekční nebo infuzní roztok 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání 3. POUŽITELNOST
BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle 1907/2006/ES, článek 31)
BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle 1907/2006/ES, článek 31) 1. Identifikace látky nebo přípravku a společnosti nebo podniku Název výrobku: Sprej mazací PRF TEFSOL Osvědčeno dne: 28.03.2000 Poslední revize dne: 08.09.2010
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butamirati citras, guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
VNĚJŠÍ OBAL 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum
Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA Pro dospělé a dospívající od 14 let 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE SKLÁDAČKA TEXT 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Humulin R Cartridge, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum biosyntheticum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK - 2000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLICLINOMEL N8-800, infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky Komora s 15% lipidovou
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 ML. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sativex oromucosal spray Orální sprej
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 ML 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sativex oromucosal spray 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr obsahuje: 38-44 mg Cannabinis sativae folii cum flore extractum
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obaly na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA
Hydroxid sodný, hyetelóza, karbomer, propylenglykol, střední nasycené triacylglyceroly, propylenparaben, methylparaben, čištěná voda.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diclofenacum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram u obsahuje diclofenacum natricum 10 mg (1%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠNÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety 15, 30, 40, 60 a 90 tablet 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcium 1000 mg (jako calcii carbonas) Vitamin
OZNAČENÍ NA OBALU. Materiál lahve
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CONOXIA medicinální plyn, stlačený Oxygenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Oxygenum 100 % V/V 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii chloridum
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prášky a rozpouštědla pro tkáňové lepidlo Léčivé látky: fibrinogenum humanum, thrombinum humanum, aprotininum (syntetické), calcii
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna transdermální náplast 5 cm 2 o obsahu rivastigminum 9 mg, ze které se uvolní 4,6
Klasifikace nebezpečného přípravku vyplývá z použití klasifikačních pravidel ze směrnice 1999/45/ES.
Datum vydání : 4.12.2008 Datum revize: 22.3.2010 Číslo revize: 1 Strana 1/7 1. Identifikace látky nebo přípravku a společnosti 1.1. Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název: 1.2. Použití látky
Airwick decosphere Modrá orchidej Osvěžovač vzduchu
1/5 BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU dle nařízení (ES) č. 1907/2006 Datum vyhotovení: 21. 7. 2006 Datum revize: 16. 1. 2009 Výrobek: Airwick decosphere Modrá orchidej 1. Identifikace přípravku, zhotovitele,
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cuprotetramibi tetrafluoroboras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: Cuprotetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nurofen pro děti Jahoda (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK SLOŽENÍ: Ibuprofenum
BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU
1/5 BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU Datum vydání: 13. 6. 2006 Datum revize: 23. 1. 2007 Výrobek: Air Wick osvěžovač vzduchu Citrus (sprej) 1. Identifikace přípravku, výrobce, prvního distributora 1.1. Identifikace
Léčivá látka: arachidis oleum 46,45g; paraffinum perliquidum 47,00g ve 100 g roztoku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: arachidis oleum 46,45g; paraffinum perliquidum
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety se 400 mg potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 400 mg potahované tablety ibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení ES 1907/2006 (REACH)
Strana: 1 / 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název přípravku: Chemický název: - (přípravek) 1.2 Použití látky nebo přípravku přípravek
BEZPEČNOSTNÍ LIST. Datum vydání: Datum revize: 10.1.2015. str. 1 ze 6 CARBONBOR 200
str. 1 ze 6 1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Registrační číslo: 4176 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Jako kapalné listové
100 g krému obsahuje heparinum natricum 20 000 I.U. ( m.j.) a levomenolum 0,30 g.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, krém 30 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU krém heparinum natricum, levomenolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 100 g krému obsahuje heparinum natricum 20 000 I.U. ( m.j.) a levomenolum
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 3 mg/3 ml 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu) 3. SEZNAM
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Text na krabičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU suspenze Paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum 120 mg v 5 ml suspenze 3. SEZNAM
ne méně 30 IU(25 Lf) Tetani anatoxinum 1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA + LAHVIČKA X 1 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 10 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 20 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 25 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 40 LAHVIČKA + LAHVIČKA X 50
Ochranný prostředek na povrchy s dezinfekční účinností 1.3. Identifikace zhotovitele: Obchodní firma:
1/6 BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU dle nařízení (ES) č. 1907/2006 Datum vyhotovení: 29. 1. 2009 Datum revize: Výrobek: Dettol dezinfekční sprej na povrchy 1. Identifikace přípravku, zhotovitele, dovozce:
Příbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička pro PVC-Al blistry a HDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Pregabalin Archie Samuel 150 mg tvrdé tobolky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro PVC-Al blistry a 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Archie Samuel 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Archie Samuel
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 231/2004 Sb.
1. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU A DOVOZCE 1.1. Obchodní název přípravku: Doporučený způsob použití: Čistící prostředek pro barevníkové válce a ofsetové gumy. 1.2. Identifikace dovozce Jméno nebo obchodní jméno:
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% v/v, medicinální plyn, stlačený
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls177349/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% v/v, medicinální plyn, stlačený 2.
1. Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku: Grand Maximo odstraňovač skvrn
Datum poslední revize: 31.5.2012 Strana 1 z 8 1. Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku: Číslo CAS: směs neuvádí se Číslo ES(EINECS): směs neuvádí se 1.2. Příslušná určená
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení ES 1907/2006 (REACH)
Strana: 1 / 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název přípravku: Chemický název: - (přípravek) 1.2 Pouţití látky nebo přípravku Čistící
A. OZNAČENÍ NA OBALU
A. OZNAČENÍ NA OBALU 1 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BALENÍ OBSAHUJÍCÍ 1 BALENÍ S 50 LAHVIČKAMI SUSPENZE A 2 BALENÍ PO 25 LAHVIČKÁCH S EMULZÍ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pandemrix, suspenze a emulze pro
Bezpečnostní list podle 1907/2006/ES, článek 31
strana 1/5 * 1 Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku Identifikace látky nebo přípravku Kód: 692093/002 Použití látky nebo přípravku: Přípravek na čištění / ošetřování pro profesionální použití
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička na blistry a lahvičky z HDPE } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60mg Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík plynný SIAD plyn k inhalaci (oxygenum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí sp. zn. sukls46275/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kyslík plynný SIAD plyn k inhalaci (oxygenum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N17G35E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 10% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 35% roztok glukózy
BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle vyhlášky č. 27/1999 Sb.)
Datum vydání: 20.12.2000 Strana 1 z 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A VÝROBCE A DOVOZCE 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Pěna na pneumatiky, RES 500 Číslo CAS: nemá přípravek Číslo
VANODOX FORMULA 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace/název přípravku: Obchodní název: Vanodox Formula 1.2 Použití přípravku: Dezinfekční přípravek s baktericidním, fungicidním a virucidním
5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy s kalciem (500 ml)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N9G20E 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (500 ml) a 20% roztok glukózy
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Sp.zn.sukls49437/2013 ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI (ibuprofenum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Vnitřní obal (štítek): Rozpouštědlo ve skleněné lahvičce, typ I, obsah 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voda na injekci 10 ml 2. ZPŮSOB
Bezpečnostní list výrobku Datum vydání: 24. 7. 2007 rev.03/27.3.2009 Strana 1/5 DAPMON 30 EXTRA Platnost: 1. 8. 2008
Datum vydání: 24. 7. 2007 rev.03/27.3.2009 Strana 1/5 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/ obchodní název přípravku Průmyslová trhavina DAPMON 30 EXTRA
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Celsior roztok na konzervování orgánů
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celsior roztok na konzervování orgánů 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každý vak s 1 litrem roztoku obsahuje: Glutathionum
BEZPEČNOSTNÍ LIST Číslo výrobku: 212015 ( podle přílohy 2 nařízení 1907/2006/ES)
Datum vydání: 15.5.2008 Datum revize Strana / celkem 1/7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU 1.1 1.2 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní označení: TEFLON Název výrobku
BEZPEČNOSTNÍ LIST dle nařízení ES 1907/2006. ORANGE DAY extra. Datum vydání: 01/02/2006 Datum revize: 20/04/2008. Strana: 2/8
Strana: 1/8 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Chemický název látky/obchodní název přípravku: Název : ORANGE DAY extra Další názvy přípravku: Použití látky nebo přípravku Určené
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg, tvrdé tobolky Orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje
Bezpečnostní list výrobku Datum vydání: 21. 5. 2007 rev.04/8.7.2009 Strana 1/5 DAPMON Platnost od 8.7.2009
Datum vydání: 21. 5. 2007 rev.04/8.7.2009 Strana 1/5 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/ obchodní název přípravku Průmyslová trhavina DAPMON 1.2 Identifikace
BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení (ES) 1907/2006 ve znění Nařízení 453/2010)
BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení (ES) 1907/2006 ve znění Nařízení 453/2010) ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: PRF 6-68 Osvědčeno dne: 15.08.2003 Poslední