1. IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1. Identifikace látky nebo přípravku: Core Combo HIV-HBsAg-HCV Katalogové číslo:

Transkript

1 datum revize: datum vytvoření: 5. listopadu IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1. Identifikace látky nebo přípravku: Core Combo HIV-HBsAg-HCV Katalogové číslo: CC Charakteristika: Rychlý imunochromatografický test určený ke kvalitativní detekci protilátek proti HIV 1&2, povrchovému antigenu Hepatitidy B (HBsAg) a viru Hepatitidy C (HCV) v lidském krevním séru Použití látky nebo přípravku: Pro diagnostické použití in vitro 1.3. Identifikace společnosti nebo podniku: Core Diagnostics Ltd. Aspect Court, 4 Temple Row VÝROBCE: B2 5HG Birmingham, UK sales@corediag.com LABOSERV s.r.o. DISTRIBUTOR: Hudcova 78b, Brno tel.: , fax: Telefonní číslo pro naléhavé situace: Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko (TIS) Na Bojišti 1, Praha 2 Tel.: , nebo (nepřetržitě) 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Výstražný symbol: Xn Zdraví škodlivý R-věty: R 22 R 52/53 H-věty: H412 Zdraví škodlivý při požití. Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Materiál živočišného původu je potenciálně infekční. Značení podle Nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Piktogram:žádný Signálním slovem: žádný Rizikové věty: H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Bezpečnostní oznámení: P273 Zabraňte uvolnění do ţivotního prostředí. Doplňkové údaje o nebezpečí: žádný 3. SLOŽENÍ /INFORMACE O SLOŽKÁCH Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název Číslo CAS Číslo EC (EINECS) Indexové číslo Obsah Výstražný symbol Azid sodný % Xn Materiál živočišného původu R věty 22-52/53 S věty H věty P- pokyny LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, Brno; laboserv@laboserv.cz; Stránka 1 z 5

2 Plná znění R-vět jsou uvedena v bodu 16 bezpečnostního listu. 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Zpravidla nejste-li si jisti, nebo přetrvávají-li příznaky, doporučujeme přivolat lékařskou pomoc. Při vdechnutí: Postiženou osobu přemístěte na čerstvý vzduch. Pokud symptomy přetrvávají, poraďte se s lékařem. Při styku s kůží: Sejměte kontaminovaný oděv a pokožku oplachujte alespoň 15 minut proudem čisté vody a mýdlem. Při přetrvávajícím dráždění vyhledejte lékařskou pomoc. Při zasažení očí: Oči ihned vypláchněte proudem čisté vody nejméně po dobu 15ti minut; oční víčka držte otevřená! Pokud u postižené osoby dojde k zarudnutí očí, pociťuje-li bolest či zhoršení zraku, odešlete ji ihned k oftalmologovi. Při požití: Vypláchněte ústa velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte obal přípravku nebo etiketu. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky data neudána 4.3 Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření data neudána 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodné hasící prostředky: Oxid uhličitý, suchý chemický prášek nebo vhodná pěna (dle materiálů okolního prostředí). Zvláštní vybavení není nutné. 5.2 Nevhodná hasiva: Neuvádí se. 5.3 Zvláštní nebezpečí: Při reakci s dusičnany, chlorečnany, karbidy, manganistanem draselným, práškovými kovy může dojít k požáru a výbuchu. Reakcí se sulfidy se uvolňuje H 2 S, toxický a hořlavý plyn. 5.4 Zvláštní ochranné pomůcky pro hasiče: Pro zabránění styku s kůží a očima používejte autonomní dýchací přístroj a ochranný oděv. 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Bezpečnostní opatření pro ochranu osob: Používejte respirátor, bezpečnostní uzavřené brýle, gumovou obuv a gumové rukavice. 6.2 Bezpečnostní opatření pro ochranu Zabraňte vniknutí materiálů do kanalizace nebo vodních toků. životního prostředí: Jestliže produkt znečistí vodní toky, řeky nebo kanalizace, upozorněte příslušné orgány v souladu se zákonnými postupy. 6.3 Doporučené metody čištění: Zabraňte rozšíření materiálu. Použijte nehořlavé absorpční materiály jako je písek, vermikulit, suché vápno nebo uhličitan vápenatý. Všechen materiál použitý k čištění vyhoďte do odpadu biohazard ke správné likvidaci. Prostor vyvětrejte. 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Zacházení Zabraňte vdechování a styku s očima, kůží a oděvem Preventivní opatření pro bezpečné zacházení s látkou/přípravkem Vyvarujte se dlouhodobé nebo opakované expozici. Zabraňte rozstřiku a tvorbě aerosolu Specifické požadavky nebo pravidla vztahující se k látce/přípravku Vyvarujte se inhalaci výparů. Při práci se soupravou je zakázáno kouřit, jíst a pít. 7.2 Skladování Nevystavujte reagencie vysokým teplotám, zabraňte zmrznutí během transportu. Skladujte při 8 25 C. 7.3 Specifické použití Doporučujeme dodržovat pravidla SLP v souladu s platnými hygienickými nařízeními. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: Neuvádí se. LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, Brno; laboserv@laboserv.cz; Stránka 2 z 5

3 8.2 Omezování expozice: Noste odpovídající ochranný oděv jako je pracovní plášť, jednorázové rukavice a ochranné brýle. Zabraňte kontaktu s kůží a sliznicemi. Umývejte si ruce co nejdříve po skončení práce se vzorky či reagenciemi Omezování expozice pracovníků: Nejezte, nepijte a nepoužívejte kosmetické přípravky v laboratoři. Nepipetujte vzorky a reagencie ústy. S reagenciemi pracujte dle instrukcí uvedených v metodice testu. Při manipulaci s činidly dodržujte zásady správné laboratorní praxe a osobní hygieny v souladu s platnými nařízeními. Vyvarujte se kontaktu s kyselinou sírovou - může způsobit podráždění kůže nebo popáleniny! Ochrana dýchacího ústrojí: nevyžadována Ochrana rukou: latexové nebo gumové rukavice Ochrana očí: bezpečnostní brýle Ochrana kůže: laboratorní plášť 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1. Obecné informace: 9.2. Důležité informace z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: 9.3. Další informace: Skupenství Barva ph Bod varu ( C) Bod tání ( C) Bod vzplanutí ( C) Samovznícení ( C) Oxidační vlastnosti Výbušné vlastnosti Meze výbušnosti: Horní (%) Dolní (%) Tlak par (mmhg) Hustota (g/cm 3 ) Hustota par (g/l) Bod rozkladu ( C) Vodivost (cd) Rozpustnost: ve vodě v jiných rozp. Azid sodný kapalné čirá Vysvětlivky: = údaje nejsou k dispozici 10. STÁLOST A REAKTIVITA Reagencie jsou stabilní za podmínek popsaných v pracovním návodu a použitelné do data exspirace uvedeného na obalu Podmínky, kterým je třeba zabránit: Nevystavujte reagencie vysokým teplotám a přímému slunečnímu světlu Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Azid sodný může reagovat s olověnou nebo měděnou vodní instalací za vzniku vysoce výbušných azidů kovů Nebezpečné produkty rozkladu: Neuvádí se. 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Nepříznivé účinky na zdraví způsobené Reagencie způsobují podráždění kůže. expozicí látce nebo přípravku: Mohou být škodlivé při absorpci kůží. Způsobují podráždění očí. Mohou dráždit sliznice a horní cesty dýchací. Mohou být škodlivé při vdechování. Mohou být škodlivé při požití Akutní toxicita: Neuvádí se LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, Brno; laboserv@laboserv.cz; Stránka 3 z 5

4 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Údaje nejsou k dispozici. 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ Nevylévejte do kanalizace nebo vodních toků Způsoby odstraňování: Při vylévání odpadu do kanalizace nutno naředit velkým množstvím vody Způsoby odstraňování kontaminovaného odpadu: Dodržujte pokyny uvedené na štítku na obalu. Tento materiál nechte zneškodnit profesionální licencovanou firmou Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a zákon č. 188/2004 Sb., kterým se doplňuje zákon č. 185/2001 Sb. Kód druhu odpadu Název druhu odpadu Laboratorní chemikálie a jejich směsi, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky. Kategorie N Skupina odpadu Podskupina odpadu Odpady v tomto katalogu jinak neurčené Chemické látky a plyny v tlakových nádobách a vyřazené chemikálie. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU 14.1 Speciální preventivní opatření: 14.2 Výrobek přepravujte v souladu s platnými nařízeními ADR pro pozemní, RID pro železniční, IMDG pro námořní a ICAO/IATA pro leteckou dopravu (ADR IMDG ICAO/IATA 2009). Produkt není nebezpečnou věcí a nepodléhá ustanovením Evropské dohody o silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR) a ani ustanovením Řádu pro mezinárodní železniční dopravu nebezpečného zboží (RID) Silniční, železniční, letecká i námořní přeprava (ADR; RID; ICAO/IATA; IMDG): bez omezení. Správný název pro přepravu: In vitro diagnostická reagencie. 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zákon o chemických látkách a přípravcích č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích v platném znění (změny v zákonech č. 434/2005 Sb. a č. 371/2008 Sb.). Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 232/2004 Sb. o způsobu provedení a označení obalů nebezpečných chemických látek a přípravků. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) ve znění pozdějších změn a přílohy č. II k Nařízení ES: Pokyny k sestavení bezpečnostních listů. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 Zákon č. 102/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů a v úplném znění zákona č. 348/2004 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků. Zákon č. 477/2001 Sb. o obalech, v platném znění. Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech, v platném znění Posouzení chemické nebezpečnosti Výstražné symboly: Xn Zdraví škodlivý LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, Brno; laboserv@laboserv.cz; Stránka 4 z 5

5 R-věty (úplné znění): R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. S-věty (úplné znění): S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí: viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy. S 23 Nevdechujte plyny/dýmy/páry/aerosoly. S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení. 16. DALŠÍ INFORMACE Plná znění R-vět uvedených v bodech 2, 3 a 15 a H-kódů a pokynů: R 22 Zdraví škodlivý při požití. R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. H 412 P 273 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. zabraňte uvolnění do životního prostředí. Další informace důležité z hlediska bezpečnosti a ochrany zdraví člověka: Výrobek nesmí být - bez zvláštního souhlasu výrobce/dovozce - používán k jinému účelu, než je uvedeno v kapitole 1. Uživatel je odpovědný za dodržování všech souvisejících předpisů na ochranu zdraví. Pokyny pro školení: Seznámit pracovníky s doporučeným způsobem použití, povinnými ochrannými prostředky, první pomocí a zakázanými manipulacemi s přípravkem. Doporučená omezení použití: neuvádí se. Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu:, směrnice 67/548/EHS ve znění pozdějších předpisů a 1999/45/ES, seznam závazně klasifikovaných látek dle vyhlášky č. 232/2004 Sb. v platném znění, údaje společnosti nebo podniku, databáze nebezpečných látek. Upozornění Jednotlivé komponenty soupravy, u nichž je potenciální riziko přenosu viru hepatitidy B, HIV/HTLV a jiných původců nakažlivých onemocnění, jsou testovány jako negativní na přítomnost těchto infekčních agens. Jelikož se však jedná o produkty připravené z lidské krve (včetně testovaných vzorků), je nutno považovat je za potenciálně nakažlivé. Manipulace s nimi musí probíhat v souladu s SLP a národními předpisy pro práci s biohazardním materiálem. Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany životního prostředí. Uvedené údaje odpovídají současnému stavu vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými právními předpisy. Nemohou být považovány za záruku vhodnosti a použitelnosti výrobku pro konkrétní aplikaci. Závěrečné ustanovení: Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné používat je pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. LABOSERV s.r.o. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu. LABOSERV s.r.o., Hudcova 532/78b, Brno; laboserv@laboserv.cz; Stránka 5 z 5