1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku"

Bohumila Kašparová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 1.1. Identifikace výrobku Obchodní jméno : H.Pylori antigen test Katalogové číslo : 009AF401 REACH registrační číslo : Správné použití příslušné látky nebo směsi 1. Identifikace látky/přípravku a společnosti/podniku IVD rychlý imunochromatografický test. Slouží pro kvalitativní detekci H.Pylori v lidské stolici. Pouze pro profesionální in vitro diagnostiku Podrobné údaje o zhotoviteli SDS (o výrobci) Výrobce : Ulti med Products GmbH Reeshoop Ahrensburg Germany 1.4. V případě mimořádných událostí Telefon : Fax : Kontaktní osoba pro M.W.Engel info@ultimed.org Dosažitelnost na telefonu v úředních hodinách : Po Čtv 8 16:30 ; Pá 8 14:00 ČR : Toxikologické informační středisko (TIS), klinika pracovního lékařství VFN a. LF UK, tel.: a SK : Toxikologické informačné centrum Bratislava, , Limbová 5, tel.: Údaje o distributorovi Distributor ČR : JK-Trading spol.s.r.o., Křivatcová 421/5, Praha5, tel.: Distributor SK : JK-Trading spol.s.r.o., Mečíkova 30, Bratislava, tel.: Klasifikace látky nebo směsi Etiketování v souladu s nařízením (ES) 1272/ Údaje pro etiketu Piktogram. neuvádí se Signální slovo : neuvádí se Standardní věty o nebezpečnosti : neuvádí se Pokyny pro bezpečné zacházení : neuvádí se 2.3. Další nebezpečí Neuvádí se 2. Identifikace rizik 3. Složení / informace o složkách 3.1. Látky Tento výrobek je směs Směsi Produkt pro in vitro diagnostiku. Reagenční prožek je impregnován suchými chemickými/biochemickými reagenty.

Podrobné údaje o zhotoviteli SDS (o výrobci) Výrobce : Ulti med Products GmbH Reeshoop 1 22926 Ahrensburg Germany 1.4.

2 Složka č. CAS č. EINECS Třída Koncentrace Azid sodný T+,N,R /53 <0,02% GHS06, GHS09 H300, H400, H410 Znění vět o bezpečném zacházení a o nebezpečnosti viz kap Popis první pomoci 4.Pokyny pro první pomoc Následující pokyny pro první pomoc jsou relevantní pouze pro případ vážné chyby, špatného použití, kdy se test rozloží a mohlo by dojít k expozici chemikáliemi uvolněnými z proužku. Po vdechnutí Při kontaktu s kůží Při kontaktu s okem Po požití Nemůže se stát. Sundat znečištěný oděv, ihned omýt tekoucí vodou a mýdlem. Okamžitě oko promývat proudem vody, vyjmout kontaktní čočky a pokračovat ve vyplachování oka nejméně 15 minut. Neprodlenně vyhledejte lékařskou pomoc. Ústa vypláchněte důkladně vodou (v případě, že je postižená osoba při vědomí) a vyhledejte lékařskou pomoc Nejdůležitější symptomy a účinky ( akutní i pozdější) Neuvádí se Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a speciálního ošetření Neuvádí se. 5. Zásady hašení 5.1. Hasící prostředky Vhodná hasiva Voda, CO 2, práškový hasící přístroj, pěna odolná vůči alkoholu použití s ohledem na okolní podmínky. Nevhodná hasiva Použijte vhodné hasící metody s ohledem na okolní podmínky. 5.2.Zvláštní nebezpečí vyplývající z povahy látky/směsi Hořením se můžou uvolnit nebezpečné plyny a výpary oxidů uhlíku a dusíku Pokyny pro hasiče Žádné speciální postupy. 6. Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Viz kap.8 ochranná opatření při manipulaci a rozlití 6.2. Opatření pro ochranu životního prostředí Zabraňte úniku do životního prostředí Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Zamést koštětem Odkazy na jiné kapitoly Sbírat materiál a zlikvidovat odpad podle kap.13

proužku. Po vdechnutí Při kontaktu s kůží Při kontaktu s okem Po požití Nemůže se stát. Sundat znečištěný oděv, ihned omýt tekoucí vodou a mýdlem.

3 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení 7. Zacházení a skladování Postupujte v souladu s pravidly dobré laboratorní praxe. Všeobecná hygienická opatření : Nejezte, nepijte a nekuřte při práci a manipulaci s testy ani v oblasti, kde se testuje. Po použití si umyjte ruce Podmínky pro bezpečné skladování Skladovat v původním obalu na suchém a chladném místě při teplotě 2 30 o C. Neskladujte na přímém slunečním světle Specifické použití Rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci H.Pylori v lidské stolici. 8. Kontrola expozice /Osobní ochrana 8.1. Složky produktu s limitovaným množstvím, které je třeba monitorovat na pracovišti. Produkt neobsahuje žádné složky s kritickými hodnotami, které by musely být monitorovány na pracovišti Kontrola expozice Odpovídající technické kontroly Nevyžaduje se Osobní ochranné prostředky Obecná ochranná a hygienická opatření Ochrana dýchacích cest Ochranné rukavice Kvalita rukavic Penetrační čas materiálu rukavic Ochrana očí Ochranný oděv Kontrola expozice životního prostředí Postupujte podle dobré laboratorní praxe. Umyjte si ruce po přestávce a po skončení práce. Nevyžaduje se. Jednorázové rukavice. Latex/ přírodní guma. Není kritický, v případě, že se s výrobkem nakládá dle návodu. Ochranné brýle. Žádná zvláštní bezpečnostní opatření. Viz kap.6 a 7. Laboratorní plášť. 9. Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech. Skupenství pevné Vzhled testovací proužek v plastovém pouzdře Zápach ne Bod vznícení nestanoven Samovznícení ne Nebezpečí exploze ne Bod tání nestanoven Bod varu nestanoven Rozpustnost ve vodě téměř nerozpustný 9.2. Jiné bezpečnostní informace Nebyly stanoveny

Podmínky pro bezpečné skladování Skladovat v původním obalu na suchém a chladném místě při teplotě 2 30 o C. Neskladujte na přímém slunečním světle. 7.3. Specifické použití Rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci H.

4 10. Stabilita a reaktivita Reaktivita Stabilní v případě dodržení doporučených skladovacích podmínek Chemická stabilita Všechny chemické látky v testovací soupravě jsou stabilní Možnost vzniku nebezpečných reakcí Není známo Podmínky, kterým je třeba zabránit Vysoká vlhkost a teplota mimo interval 2 30 o C Neslučitelné materiály Nejsou známy Nebezpečné produkty rozkladu Nejsou známy. 11. Toxikologické informace Informace o toxikologických účincích směsi Akutní toxicita Kvantitativní data o toxických účincích tohoto výrobku nejsou k dispozici. Iritace Kontakt s chemikáliemi z testovacího proužku může způsobit mírné podráždění. Korozivita/poleptání Údaje nejsou k dispozici Senzibilizace Údaje nejsou k dispozici Toxicita opakované dávky Karcinogenicita Mutagenicita Toxické účinky na reprodukci Nejsou známy Toxicita Kvantitativní data nejsou k dispozici Perzistence a rozložitelnost Plastové pouzdro je obtížně rozložitelné Bioakumulační potenciál Mobilita v půdě Výsledky posouzení PBT a vpvb Jiné nežádoucí účinky 12. Ekologické informace

Nebezpečné produkty rozkladu Nejsou známy. 11. Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích směsi Akutní toxicita Kvantitativní data o toxických účincích tohoto výrobku nejsou k dispozici.

5 13.1. Metody likvidace Výrobek Evropský katalog odpadů Obaly 13. Likvidace odpadů Použitou testovací kazetu a ostatní konataminovaný materiál likvidujte jako infekční biologický odpad. Postupujte podle vyhlášky platné v daném státě nebo v souladu s nařízeními dané společnosti Odpady, na jejichž sběr a likvidaci se vztahují speciální požadavky s ohledem na prevenci infekce. Likvidace musí být provedena v souladu s platnou vyhláškou o odpadech. Obaly, které jsou kontaminované se likvidují stejným způsobem jeko produkt sám. Obaly, které nejsou kontaminované mohou být recyklovány EU- číslo Příslušný název EU pro zásilku ADR/RID Třída nebezpečnosti pro transport Není nebezpečné zboží Obalová skupina Nebezpečí pro životní prostředí ADR/RID/IMDG-kód/ICAO-TI/IATA-DGR : ne Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Viz kap Informace pro přepravu Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Dodávka bude přijata pouze ve vhodném, schváleném obalu. IMDG-kód/ICAO-TIIATA-DGR Látka znečišťující moře : ne 15. Právní předpisy Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí / specifické právní předpisy týkající se látky/směsi Nařízení EU Tento bezpečnostní list je v souladu s požadavky nařízení ES 1907/2006 Nařízení národní Posouzení chemické bezpečnosti Výrobek není předmětem posouzení chemické bezpečnosti. 16. Ostatní informace Obecné informace. Informace a doporučení uvedené v tomto bezpečnostním list (SDS) vycházejí ze spolehlivých zdrojů. Odpovědnost za použití výrobku a využití informací z bezpečnostního listu (SDS) je na konečném uživateli. H300 Při požití může způsobit smrt. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. R28 Velmi toxický při požití. R32 Při kontaktu s kyselinami se uvolňuje velice toxický plyn R50/53 Vysoce toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.

Likvidace musí být provedena v souladu s platnou vyhláškou o odpadech. Obaly, které jsou kontaminované se likvidují stejným způsobem jeko produkt sám.

Podobné dokumenty

Karta bezpečnostních údajů

Karta bezpečnostních údajů V souladu s nařízením ES No 1907/2006, příloha II Platnost od Revize českého překladu Verze 01.08.2015 30.11.2015 A I. Identifikace látky / přípravku a společnosti / podniku