Využití konopí pro léčebné účely přednáška v rámci projektu

Transkript

1 Pharm.Dr. Jaroslav Peč, Ph.D., Ing. Karel Dušek, CSc. Výzkumný ústav rostlinné výroby, v.v.i. Oddělení genetických zdrojů zelenin, léčivých rostlin a speciálních plodin Centrum regionu Haná pro biotechnologický a zemědělský výzkum Šlechtitelů Olomouc Využití konopí pro léčebné účely přednáška v rámci projektu Inovace studijních programů AF a ZF MENDELU směřující k vytvoření mezioborové integrace CZ.1.07/2.2.00/ na MENDELU v Brně Grantová podpora: ED0007/01/01 Centrum regionu Haná Brno pro biotechnologický a zemědělský výzkum

2 Osnova Botanickézařazení Konopnádroga Konopnýolej Obsahovélátkykonopí Legislativnírámeca současnásituacev ČR Léčivaa vhodnélékovéformy Peč. J.: Konopí aneb THC, CBD, CB1, CB2 atp. Prakt. Lékáren. 2013; 9(3), s Peč J., Dušek J.: Konopí, konopná droga a související léčivé přípravky. Prakt. lékáren. 2009; 5(4), s Peč J., Dušek J.: Složení a využití konopného oleje se zaměřením na terapeutické účinky esenciálních mastných kyselin. Praktické lékárenství 2008; 4(2), s

3 Historie a Botanické zařazení Zmínkyz nejstaršíchcivilizací-sumer, Čína, Indie, Egypt, Arábie Vlastnosti-anestetické, antiparazitární, antifungální, Využitíu glaukomu, revmatismu V polovině19. stoletív Evropějakohypnotikum, antikonvulzant, analgetikum, anxiolytikum Jednotnáúmluvao omamnýchlátkách(1961) Úmluvao psychotropníchlátkách(1971) ÚmluvaOSN protinedovolenémuobchodus OPL (1988) + odpovídající vyhlášky ČSSR

4 Historie a Botanické zařazení Cannabis satival., Cannabaceae Konopíseté, konopovité Taxonomická nejednotnost: Druh Cannabis sativa L., Cannabis indica Lamk., Cannabis ruderalis Janiševskij. Poddruh Cannabis sativa L. subsp. indica(lamk.) Small at Conq. Varieta Cannabis sativa L. subsp. Sativa var. indica(lamk.) Pers. Cannabis sativa L. var. indica Lamk. Jahodář L.: Léčivé rostliny v současné medicíně; HBT, Jahodář L.: Farmakobotanika, semenné rostliny; Karolinum, 2006.

5 Rozdělení konopí Rostlinypěstovanépro vláknoa olejnatásemena textílie, stavebnictví, průmysl, papír potraviny, kosmetika Rostlinypěstovanépro specifickýobsahkanabinoidů farmaceutickýprůmysl, výzkum zneužívanádroga

6 Cannabis sativa L. Finola

7

8 Rozdělení konopí Chemovarietys převládajícímobsahem 9-tetrahydrokanabinolu (THC) nebo kanabidiolu(cbd) H OH OH H O OH Část rostliny Obsah THC Používané názvy Listy 0,5-3 % Bhang Květní vrcholy 3-10 % Ganja, marihuana Pryskyřice % Charas, hašiš Extrakt z pryskyřice až 60 % Hašišový olej

9 Herba seu summitates cannabis indicae Cannabis flos (lékopisná) Konopná droga drogajetmavězelenénebozelenohnědébarvy, skládajícíse z 1,5 až3 cm velkých květenství. Pryskyřice už není lepkavá, ale je tvrdá a křehká. Pach, který jevelmiceněnýu čerstvédrogy, jeslabý. Drogamálehcehořkouchuť. Pro přípravufarmaceutickédrogycannabis flosse využívajíneoplozená květenství ze samičí rostliny, přičemž centrální stonek květenství a větší listy jsou odstraněny pryskyřicejesekretovánapřisedlýminebostopkovitýmižlaznatýmitrichomy Bhang, ganjaa charas-indickýpůvod. Hašiš-arabskýpůvod. Kiefa dagga -africkýpůvod. Ganjajsouneoplozenésamičíkvětnívrcholybezsemen. Marihuana bylapůvodněnázvempro levnýtabák, dnesovšemoznačení odpovídá sušeným listům a květním vrcholům konopí. Původní název z Mexika.

10 Různé systémy distribuce léčebného konopí: 1) Holandský model Národní agentura, certifikovaný pěstitel, vysoce standardizovaný produkt, málo odrůd 2) Izraelský model (Kanada) Pacient dostává konopí od certifikovaných pěstitelů přímo na předpis lékaře, výběr z mnoha odrůd závisí na pěstiteli a pacientovi 3) Některé státy USA

11 Konopný olej Lisováníneboextrakcezesemen (technickéodrůdy) % polynenasycenýchmastnýchkyselins optimálním zastoupením ω-6 a ω-3 kyselin lternativnízdrojγ-linolenovéa linolovékyseliny Terapeutickýpotenciálpřizánětlivýcha autoimunních chorobách(např. lupénka, atopický ekzém, revmatoidní arthritida, nespecifické střevní záněty) Pozitivnívlivnakardiovaskulárnísytém Neurologicképoruchy Nověpřípravkys extraktemz konopí!

12 Konopná tinktura Extrakční postupy: 1) Lihový (lipofilní) - Kanabinoidy Tinctura cannabis comp. Herba cannabis 200 Folium salviae Flos chamomillae 100 Tanninum. 100 Spiritus conc ) Vodný (hydrofilní) - Flavonoidy, fenolické látky Farmakologicky rozdílné účinky Potřeba využívat standardizované postupy: 1) Definované odrůdy za definovaných pěstebních podmínek 2) Dodržování způsobů extrakce či přípravy lékové formy 3) Potřeba pro správné dávkování Český rozhlas, prof. Lumír Hanuš, ; Na plovárněčt

13 Obsahové látky konopí Popsáno až 480 ostatních primárních a sekundárních metabolitů flavonoidy, lignany, dihydrstilbenoidy, dihydrofenantreny a spiroindany, terpeny a několik zástupců alkaloidů Mono a seskviterpeny jsou díky své těkavosti zodpovědné za výrazný pach rostliny a drogy, především pak limonen a β- myrcen antifungální a antibakteriální, antineoplastické, neuroprotektivní

14 Legislativní rámec Zákono návykovýchlátkáchč. 167/1998 Sb. kvetoucí nebo plodonosnývrcholíkrostlinyz rodu konopí(cannabis) nebo nadzemní část rostliny z rodu konopí, jejíž součástí je vrcholík Zakazujese: získávatkonopnoupryskyřicia látkyzeskupiny tetrahydrokanabinolů z rostliny konopí(rod Cannabis) pěstovatdruhya odrůdyrostlinykonopí(rod Cannabis), kterémohouobsahovatvícenež0,3 % látekzeskupiny tetrahydrokanabinolů Zákon o návykových látkáchč. 167/1998 Sb.; zákon o léčivech.

15 Současná situace v ČR Pěstování a léčebné použití-pozměňovacínávrhzákona o léčivech, o návykových látkách, o správních poplatcích; V platnosti od (č. 50/2013 Sb.) Certifikovanípěstitelékonopí DistribuceprostřednictvímSUKLu Výdejv lékárnách-iplp s obsahemkonopípro léčebné účely Registrléčenýchosob(kontrolavydanéhomnožství)

16 Forenzní analýza a pacient Policejníkriminalistickélaboratoře, odborkriminalisticko technických expertíz(okte). K předběžnémuscreeningujsoupoužívány imunochemické metody(nejčastěji THC-9-COOH v moči, THC v potu a slinách), po kterých následuje chemická analýza. Množstvívětšínežmalé Problémpro pacientyléčenékanabinoidy-zejménařízení vozidel a obsluha strojů.

17 Toxicita Psychotropníúčinkypodobnéalkoholovéintoxikaci: euforiepřecházejícído příjemnýchpocitůuklidněnía odpočinku; sedace, veselost, pocit hladu, zvýšenou citlivost ke vnímání barev a zvuků, letargie a pokřivené vnímání času a prostoru. Dochází k ovlivnění krátkodobé paměti projevující se zmatenou verbální komunikací(krátké věty, zpomalená řeč) panickéa anxióznístavy, depersonalizace, halucinace vyššíincidence depresí, náchylnostk rozvojipsychóz Na konopívznikázávislost Nepodařilose oddělitnežádoucípsychoaktivnísložkuodchtěných účinkůléčiv(thc, CB 1) Synergickýefektobsahovýchlátek

18 Sativex Léčiva Registrované: střednětěžkáažtěžkáspasticitazpůsobenárs, bolestu pokročilých stádii rakoviny, neuropatická bolest předpokládáse fyziologickárole ES přimodulacisenzitivitybolesti(g B, glutamát) dálejezlepšovánakvalitaspánku, třes, dysfunkcemočovéhoměchýřea mobilita pacientů Cannabinissativaefoliicum floreextractumspissum 100 µl = 2,7 mg THC + 2,5 mg CBD + dalšíobsahovélátky KI: závažnápsychiatrickáonemocnění, přecitlivělost, kojení

19 Indikace: Spasticitaa bolest Nauzeaa zvracení Chronickábolest Gilles de la Tourettůvsyndrom Paliativníléčbyrakovinya IDS. 0,5g / 0,5 l, 15 min vařit 100mg, C, až 3x Aplikačnílékovéformy-odvar(večerpřípadněi ráno) a inhalaces použitím vaporizéru(1-2x denně)

20 Izrael Rok licencovanýchuživatelůkonopík léčbě 02/ Dr. Rachel Adatto, Dr. JehudaBaruch Indikace: Chronickábolest Orphan diseasse HIV pozitivnípacientise ztrátouhmotnosti> 10%, nebocd4< 400 Roztroušenáskleróza Parkinsonovachoroba Maligníonemocněnív různýchfázíchonemocnění Posttraumatickástresováporucha(vojáci, znásilnění ) ( )

21 ČR Vyhláškač. 85/2008 Sb. Seznamrostlinnýchdrogvyužitelnýchpro přípravu léčiv Vyhláškač. 221/2013 Sb. Podmínkypro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné účely. Indikace: Chronickáneutišitelnábolest Spasticitaa s nísouvisejícíbolestu RS Nauzea, zvracení, stimulaceapetitu(onkologie, HIV) Gilles de la Tourettesyndrom

22 ČR Vyhláškač. 221/2013 Sb. Podmínkypro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné účely. Požadavkynaobsahhlavníchkanabinoidů: Cannabis satival.: obsahthc 12 % a CBD < 1 % Cannabis satival.: obsahthc 19 % a CBD < 1 % Cannabis satival.: obsahthc 6 % a CBD 7,5 % Cannabis indicalam: obsahthc 14 % a CBD < 1 % HodnoceníobsahupomocíHPLC -lékopisně

23 Léčiva Marinol : (2,5 a 5 mg) syntetickypřipravenýthc (dronabinol) -Abbott CesametΡ: (1 mg) syntetickýkanabinoidnabilon-meda; indikace-tlumenínauzeya zvracenív souvislostis chemoterapiíu onkologicky nemocných Acomplia (Rimonabant) Doplňkováléčbaobezity, metabolickýsyndrom, odvykání kouření(pocity odměny- limbický systém). endokanabinoidnísystémjevýznamnýfyziologickýregulátorenergetického metabolizmu, který má vliv na příjem potravy a kalorické vyváženosti.

24 Závěr Další související problematika Drogová závislost! Legislativní rámec Individualizovaná příprava konopných odrůd a jejich zajištění pro pacienty Multidisciplinární problematika Pěstování nalýza/ standardizace Klinické využití v terapii chorob Odlišení rekreačního užívání marihuany od léčebného využití