V souvislosti s rozhodnutím ministra zdravotnictví týkající se povolení distribuce biocidního přípravku

Transkript

1 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Oddělení veřejného zdravotnictví Varšava 55 ul. Miodowa č. 15 tel. ústředna: identifikátor Naše značka: ZPŚ-484pb-3372/07 Varšava, Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o. V souvislosti s rozhodnutím ministra zdravotnictví týkající se povolení distribuce biocidního přípravku s názvem: název aktivní látky a název a adresa jejího výrobce: Etanol, CAS: , ES: [obsahuje 40 % hmot. (40 g/100 g)]; výrobce Brenntag Polska, Sp. z o.o. (Spol. s. r. o.), ul. Bema 21, Kędzierzyn Koźle Propan-2-ol, CAS: , ES: [obsahuje 9,5 % hmot. (9,5 g/100 g)]; výrobce Sasol GermanyGmbH, Anckelmannsplatz 1, Hamburk, Německo Didecyldimethylamonium chlorid, CAS: , ES: [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)]; Kvartérní amoniové sloučeniny, alkyl(c12-c18)benzyldimethylamonium-chloridy, CAS: , ES: , [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)]; Kvartérní amoniové sloučeniny, alkyl(c12-14)(ethylbenzyl)dimethylamonium chloridy, CAS: , ES: , [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)];

2 odpovědný subjekt: Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o. Ministerstvo zdravotnictví, oddělení veřejného zdravotnictví, zasílá v příloze předmětné povolení č. 3372/07 ze dne spolu se schváleným obsahem označení obalu. Na vědomí: 1. Úřad pro registraci léčebných výrobků, zdravotnických výrobků a biocidních výrobků ul. Ząbkowska 41, Varšava 2. ad acta

3 Varšava, MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ č. ZPŚ-484pb-3372/07 Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o. ROZHODNUTÍ Na základě čl. 4 odst. 1 bod 4 v souvislosti se čl. 54 odst. 1, odst. 2 a odst. 5 zákona ze dne 13. září 2002 o biocidních výrobcích (tj. Sb. z. č. 39/2007, ust. 252), se vydává povolení č. 3372/07 na distribuci biocidního výrobku 1. Název biocidního přípravku: 2. Druh a užitková forma biocidního výrobku a jeho určení: kat. I., skupina 2, 4 podle nařízení ministra zdravotnictví ze dne 17. ledna 2003 o kategoriích a skupinách biocidních výrobků (Sb. z. č. 16, ust. 150); Kapalina s účinností baktericidní a fungicidní (v rozsahu kvasinek), určená k desinfekci povrchů přicházejících do styku s potravinami. 3. Název a adresa odpovědného subjektu: Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o.,, 4. Chemický název aktivní látky (nebo jiný název umožňující určení totožnosti aktivní látky), její obsah v biocidním výrobku a název a adresa výrobce: Etanol, CAS: , ES: [obsahuje 40 % hmot. (40 g/100 g)]; výrobce Brenntag Polska, Sp. z o.o. (Spol. s. r. o.), ul. Bema 21, Kędzierzyn Koźle Propan-2-ol, CAS: , ES: [obsahuje 9,5 % hmot. (9,5 g/100 g)]; výrobce Sasol GermanyGmbH, Anckelmannsplatz 1, Hamburk, Německo Didecyldimethylamonium chlorid, CAS: , ES: [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)]; Strana 1 z 2

4 Kvartérní amoniové sloučeniny, alkyl(c12-c18)benzyldimethylamonium-chloridy, CAS: , ES: , [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)]; Kvartérní amoniové sloučeniny, alkyl(c12-14)(ethylbenzyl)dimethylamonium chloridy, CAS: , ES: , [obsahuje 0,25 % hmot. (0,25 g/100 g)]; 5. Název a adresa výrobce biocidního výrobku: Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o.,, 6. Druh obalu: lahvička/nádoba (HDPE): kanystr (HDPE): 7. Doba platnosti biocidního výrobku: 12 měsíců od data výroby 8. Rozsah distribuce a používání: Výrobek není určen k běžnému používání. 9. Další ustanovení rozhodnutí: Nedílnou součástí povolení je příloha ve formě: obsahu označení obalu Povolení je platné do 14. května Poučení: Proti tomuto rozhodnutí, na základě čl v souvislosti se čl zákona ze dne 14. června 1960 Správní řád (Sb. z. č. 98/2000, ust s pozdějšími změnami) má strana právo podat žádost o opětovné projednání případu k ministrovi zdravotnictví, a to v termínu do 14 dní od doručení rozhodnutí. MINISTR ZDRAVOTNICTVÍ Rozdělovník: 1. Strana 2. Úřad pro registraci léčebných výrobků, zdravotnických výrobků a biocidních výrobků 3. ad acta Strana 2 z 2

5 OZNAČENÍ BIOCIDNÍHO VÝROBKU VŠEOBECNÁ CHARAKTERISTIKA Kapalný alkoholový čisticí a desinfekční preparát na báze kvartérních amoniových sloučenin s baktericidním účinkem, včetně Tbc, a fungicidním (v rozsahu kvasinek). Prokazuje aktivní biocidní účinek. V koncentracích pro použití nemá negativní vliv na desinfikované povrchy, nezpůsobuje korozi, nenarušuje lakované povrchy. ROZSAH POUŽITÍ Prostředek je určen desinfekci všech zařízení a povrchů odolných na působení vody. Doporučuje se pro použití v hotelových objektech pro desinfekci pisoárů, mušlí a klozetových desek, bidetů, van, sprchových kabinek, umývadel, armatury, klik, madel a věšáků a sluchátek telefonních. ZPŮSOB POUŽITÍ Biocidní a fungicidní účinek (při velké proteinové zátěži) Koncentrace 1 minuta 100 % Bacilocidní účinek (při velké proteinové zátěži) Doba působení Koncentrace 5 minut 100 % Preparát je připravený k používání. Desinfikované povrchy nejprve umýt mycím prostředkem. Preparát nastříkat na čistý povrch a nechat působit po určitou dobu v souladu s oblastí použití. Po desinfikaci povrch vytřít dosucha. Povrchy přicházející do styku s potravinami opláchnout vodou. Desinfikované povrchy mohou být používány hned po provedení desinfekce. Místnosti, v nichž byla desinfekce prováděna, nevyžadují ventilaci. SLOŽENÍ: 100 g preparátu obsahuje aktivní látky: 0,25 g didecyldimethylamonium chloridu; 0,25 g kvartérních amoniových sloučenin alkyl(c12-c18)benzyldimethylamonium-chloridů; 0,25 g kvartérních amoniových sloučenin, alkyl(c12-14)(ethylbenzyl)dimethylamonium chloridů; 40 g etanolu; 9,5 g propan-2-olu. UPOZORNĚNÍ: R11 Vysoce hořlavý, S2 Uchovávejte mimo dosah dětí, Společností Uchovávejte obal těsně uzavřený, S16 Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení Zákaz kouření, S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). Výrobek je určený pro profesionální použití. Doporučení týkající se bezpečné likvidace odpadů: Výrobní odpad menší množství výrobku může být deponováno s odpadky nebo silně zředěné vylito do kanalizace. Je nutné dodržovat místní předpisy týkající se odpadních vod. Odpad balení nevyčištěné obaly vypláchnout vodou, likvidovat v souladu s úředními předpisy. Obal může být recyklován. Záruční lhůta: 12 měsíců od data výroby. Datum a číslo výrobní série uvedeno na obale. VÝROBEK MÁ POVOLENÍ MINISTRA ZDRAVOTNICTVÍ odpovědný subjekt: PPUH VOIGT Sp. z o.o. (Výrobní podnik, služby, obchod VOIGT spol. s r.o.), ul. tel./fax: Vysoce hořlavý