Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace

Transkript

1 Vzorkování potravin a surovin na průkaz genetické modifikace Odběr vzorků ke stanovení přítomnosti GMO bude proveden v souladu s doporučením EK 2004/787/ES o technických pokynech pro odběr vzorků a detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem podle nařízení (ES) č. 1830/ Odběr nebalených potravin (surovin): (včetně nebalených potravin ve vnějších přepravních obalech o kapacitě vyšší než 50 kg). V případě kusového ovoce (papáji) se postupuje dle bodu 2 této přílohy OS. Odběr dílčích vzorků V závislosti na velikosti šarže se odebere příslušný počet dílčích vzorků dle níže uvedené tabulky: Velikost šarže v tunách Velikost souhrnného vzorku v kg Počet dílčích vzorků (velikost dílčího vzorku je 1 kg) V případě šarží od 50 do 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla tvořit 0,01 % z celkového objemu šarže. V případě šarží menších než 50 t by velikost souhrnného vzorku měla být 5 kg. V případě šarží větších než 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla být 50 kg. V každém místě odběru by měl být odebrán dílčí vzorek o velikosti 1kg, který se v laboratoři VÚRV rozdělí na dvě části po 0,5 kg. Jedna část dílčího vzorku se použije jako redukovaný dílčí vzorek k vytvoření souhrnného vzorku (spojením a promícháním, případně mletím), který se následně použije k přípravě laboratorních vzorků. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, musí být počet a velikost redukovaných dílčích vzorků v případě potřeby zvýšena odpovídajícím způsobem tak, aby byla velikost souhrnného vzorku dostačující k přípravě 2, popř. 3 laboratorních vzorků (viz. podrobně část týkající se přípravy souhrnného vzorku a laboratorních vzorků níže). Druhá část dílčího vzorku se uchová jako redukovaný dílčí vzorek určený k archivaci. Dílčí vzorek určený k archivaci bude uložen v laboratoři VÚRV, která zajistí, aby byla zachována jeho neporušená genetická informace, a použije se k odhadu nejistoty v případech, kdy bude výsledek analýzy blízko stanovené prahové hodnoty dle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003-0,9 % podílu GMO (tj. ± 50% prahové hodnoty 0,9 %). Redukované dílčí vzorky určené k archivaci neslouží k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek na žádost kontrolované osoby ani k přípravě vzorku určeného pro případné rozhodčí analýzy!!! Za dílčí vzorek se dle doporučení 2004/787/ES považuje stejné malé množství produktu odebrané z každého místa odběru vzorků v šarži zahrnující celou hloubku šarže (statický vzorek), nebo vzorek odebraný z produktu v průběhu daného časového intervalu (odběr vzorků tekoucích produktů). Odběr dílčích vzorků se provádí souladu s obecnými zásadami k zajištění reprezentativního výběru vzorků při stanovení heterogenně rozptýlených parametrů v šarži uvedenými v normách: ISO ČSN (2010), ČSN ISO 542 (1996): V případě odběru vzorků hromadných nebalených produktů (tj. produktů ve velkých objemech, např. při vykládce nákladních vozů, cisternových vozů, vagónů, v silech, zásobnících, skladech atd.) se u obilovin a výrobků z obilovin (kukuřice, rýže, pšenice) postupuje s obecnými zásadami a metodami odběru vzorků popsanými v normě ISO ČSN (2010): V případě tekoucích produktů by doba odběru vzorků měla být definována v souladu s normou ISO ČSN (2010). V případě statického odběru vzorků by dílčí vzorky měly být odebrány ve specifických místech odběru, které by měly být rovnoměrně rozložené v rámci celé šarže v souladu se zásadami popsanými v normě ISO ČSN (2010). V případě odběru hromadných produktů olejnatých semen (např. sójové boby) by měl být odběr vzorků prováděn v souladu s obecnými zásadami popsanými v normě ČSN ISO 542 (1996).

2 Jednotlivé dílčí vzorky je nutné zabalit do polyethylenových sáčků z důvodů možné kontaminace a označit číslem protokolu o odběru vzorku a pořadovým číslem dílčího vzorku. Do protokolu o odběru vzorku se v části Množství vzorku do laboratoře uvede souhrnná hmotnost dílčích vzorků, která se v případě žádosti KO o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek neredukuje o množství potraviny (suroviny) určené k přípravě tohoto vzorku. (Pozn. V případě vyhovujících výsledků se bude kontrolované osobě proplácet cena za celkové množství potraviny odebrané do laboratoře, která nebude ponížena o hmotnost potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby). V případě odběru vzorku nebalených potravin (včetně nebalených potravin ve vnějších přepravních obalech o kapacitě vyšší než 50 kg) se uvede v protokole o odběru vzorku: - v části Další údaje o výrobku - specifikace zařízení pro přepravu nebo skladování (např. zásobník), ze kterého byl vzorek odebrán, nebo - v části Obal - specifikace vnějšího přepravního obalu (např. rýže v big-bagu o hmotnosti 100 kg). Účelem výše uvedených specifikací v protokole o odběru vzorku je zajistit, že pracovníci laboratoře VÚRV obdrží informaci o tom, že se jedná o nebalenou potravinu, u které je nezbytné postupovat dvoustupňovým postupem dle doporučení 2004/787/ES (tj. v odůvodněných případech provést analýzu dílčích vzorků k archivaci za účelem stanovení odhadu nejistoty). Příprava souhrnného vzorku, vytvoření laboratorních vzorků V laboratoři VÚRV se z redukovaných dílčích vzorků vytvoří souhrnný vzorek (spojením a promícháním, případně mletím), určený k přípravě laboratorních vzorků. Laboratoř VÚRV se při přípravě laboratorních vzorků řídí informací o tom, zda kontrolovaná osoba požádala o vzorek pro doplňující odborný posudek, která je zaznamenána v protokole o odběru vzorku a zda je ze strany SZPI požadován rovněž vzorek pro rozhodčí zkoušení. V případě, že kontrolovaná osoba nepožádá o vzorek pro doplňující odborný posudek, bude ze souhrnného vzorku v laboratořích připraven pouze jeden laboratorní vzorek pro úřední kontrolu SZPI o minimální velikosti: - kukuřice 1,6 kg - rýže 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z rýže 500 g - sója 1,6 kg - lněné semínko - 35 g - bramborový škrob a škrobové výrobky 10 g - pšenice 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z pšenice 500 g. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, se v laboratoři VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární laboratorní vzorek pro SZPI a laboratorní vzorek určený pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, popřípadě rovněž laboratorní vzorek pro účely případné rozhodčí analýzy, pokud o něj inspektor požádá (V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek musí inspektor již v okamžiku odběru dílčích vzorků u kontrolované osoby zvážit, zda je velikost souhrnného vzorku dostačující i k přípravě laboratorního vzorku pro doplňující odborný posudek a případného rozhodčího laboratorního vzorku. V případě, že by velikost souhrnného vzorku nebyla dostačující, musí být počet nebo velikost dílčích vzorků odpovídajícím způsobem zvýšena tak, aby velikost souhrnného vzorku umožňovala přípravu 2, popř.-3 laboratorních vzorků o stejné velikosti. - viz. bod odběr dílčích vzorků výše.) 2. Odběr balených potravin (do 50 kg), případně kusového ovoce (papáji)- Odběr balených potravin se provede v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006 Analytické metody pro detekci geneticky modifikovaných organismů a odvozených produktů Strategie vzorkování dle níže uvedeno postupu: Odběr dílčích vzorků

3 V závislosti na počtu jednotkových balení v šarži se z různých částí jednotkových balení (např. z horní části, zprostředka, ze dna) odebere pomocí vhodného vzorkovacího náčiní (např. trubkový vzorkovač) příslušný počet dílčích vzorků dle níže uvedené tabulky, přičemž hmotnost jednoho dílčího vzorku činí 1 kg. Avšak v případě balených potravin určených pro konečného spotřebitele, rovněž v případě balených potravin (surovin) v jednotkovém balení o hmotnosti nižší než 3 kg nebo kusového ovoce (papáji) je dílčí vzorek tvořen jedním jednotkovým balením případně kusem (tzn. hmotnost dílčího vzorku = hmotnost jednotkového balení nebo jednoho kusu). Tabulka: Počet jednotkových balení nebo Počet vzorkovaných jednotkových balení nebo kusů kusů v šarži < 10 každé jednotkové balení nebo kus namátkově vybraných jednotkových balení nebo kusů > 100 druhá odmocnina z celkového počtu jednotkových balení nebo kusů (zaokrouhlená směrem dolů), odebraná v souladu s níže uvedeným schématem Vzorkovací schéma pro šarže obsahující více jak 100 jednotkových balení nebo kusů: Šarže se rozdělí na (n-1) skupin obsahujících n nebo (n-1) jednotkových balení nebo kusů, zbývající část jednotkových balení nebo kusů tvoří další skupinu. (n-1) = druhá odmocnina z celkového počtu jednotkových balení (kusů) v šarži zaokrouhlená směrem dolů. Příklad 1: šarže sestávající se z 200 jednotkových balení Druhá odmocnina z 200 = 14,14 tedy (n-1) = 14 - vytvořte 14 skupin po 14 jednotkových balení (tedy celkem 196 jednotkových balení) - vyberte si jedno číslo od 1 do 14, např. 7 - odeberte každé sedmé balení z každé skupiny sestávající se ze 14 jednotkových balení - u zbývající skupiny skládající se ze 4 balení, odeberte namátkově jedno jednotkové balení Celkově bude tedy odebráno 15 jednotkových balení. Příklad 2: šarže obsahující jednotkových balení Druhá odmocnina z = 44,72, tedy (n-1) = 44 - vytvořte 44 skupin po 45 jednotkových baleních (tedy celkem 1980 jednotkových balení) - vyberte jedno číslo od 1 do 45, např odeberte každé 20 balení z každé skupiny po 45 jednotkových baleních - u zbývající skupiny sestávající se z 20 balení, odeberte namátkově jedno balení Celkově bude tedy odebráno 45 jednotkových balení. V případě odběru plodů je doporučené maximální odebrané množství plodů 30 ks. V případě, že jsou pro skladování a přepravu jednotkových balení použity skupinové obaly, použije se pro stanovení počtu skupinových balení, z nichž mají být odebrány vzorky, stejný postup jako pro stanovení počtu dílčích vzorků při vzorkování jednotkových balení. Pokud celkový počet skupinových balení nepřesáhne 1 000, odebere se z každého skupinového balení vybraného pro odběr vzorku pouze jedno jednotkové balení, případně kus. Při odběru je nezbytné zajistit, aby jednotkové balení nebo kus bylo odebíráno z celkového obsahu skupinového balení namátkově, přičemž by neměla být u více skupinových balení odebírána jednotková balení ze stejně umístěných pozic ve skupinovém balení. Jednotkové balení popř. kus odebrané tímto způsobem se považuje za dílčí vzorek. Souhrnná hmotnost dílčích vzorků určených k vytvoření vzorku pro účely úřední kontroly SZPI, odebraných dle výše uvedeného postupu v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006, nesmí být nižší než níže uvedená minimální velikost laboratorního vzorku: - kukuřice 1,6 kg - rýže 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z rýže 500 g - sója 1,6 kg - lněné semínko - 35 g - bramborový škrob a škrobové výrobky 10 g

4 - pšenice 2,5 kg, zpracované potraviny vyrobené z pšenice 500 gkusové ovoce (papája) 1 ks V případě, že by souhrnná hmotnost dílčích vzorků odebraných v souladu s normou ČSN P CEN/TS 15568:2006 byla nižší než výše uvedené minimální velikosti laboratorního vzorku, je nezbytné upravit (zvýšit) velikost dílčího vzorku nebo počet dílčích vzorků takovým způsobem, aby souhrnná hmotnost dílčích vzorků nebyla nižší než stanovená minimální velikost laboratorního vzorku. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek musí inspektor již v okamžiku odběru dílčích vzorků u kontrolované osoby rovněž zvážit, zda je velikost souhrnného vzorku dostačující i k přípravě laboratorního vzorku pro doplňující odborný posudek a případného rozhodčího laboratorního vzorku). V případě, že by velikost souhrnného vzorku nebyla dostačující, musí být počet nebo velikost dílčích vzorků odpovídajícím způsobem zvýšena tak, aby velikost souhrnného vzorku umožňovala přípravu 2, popř.-3 laboratorních vzorků o stejné velikosti. Jednotlivé dílčí vzorky zabalené do polyethylenových sáčků se označí číslem protokolu o odběru vzorku a pořadovým číslem dílčího vzorku. Do protokolu o odběru vzorku se v části Množství vzorku do laboratoře uvede souhrnná hmotnost dílčích vzorků, která se v případě žádosti kontrolované osoby o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek neredukuje o množství potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek. (Pozn. V případě vyhovujících výsledků se bude kontrolované osobě proplácet cena za celkové množství potraviny odebrané do laboratoře, která nebude ponížena o hmotnost potraviny (suroviny) určené k přípravě vzorku pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby). V laboratoři VÚRV se následně z dílčích vzorků vytvoří souhrnný vzorek (spojením a promícháním, případně mletím), určený k přípravě laboratorních vzorků. Laboratoř VÚRV se při přípravě laboratorních vzorků řídí informací o tom, zda kontrolovaná osoba požádala o vzorek pro doplňující odborný posudek, která je zaznamenána v protokole o odběru vzorku a zda je ze strany SZPI požadován rovněž vzorek pro rozhodčí zkoušení. V případě, že kontrolovaná osoba nepožádá o vzorek pro doplňující odborný posudek, bude ze souhrnného vzorku v laboratořích připraven pouze laboratorní vzorek pro úřední kontrolu SZPI. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, se v laboratoři VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární laboratorní vzorek pro SZPI a laboratorní vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, případně rovněž laboratorní rozhodčí vzorek, pokud o něj inspektor požádá. 3. Příprava duplikátních vzorků Požádá-li kontrolovaná osoba o vzorek pro doplňující odborný posudek, musí být tato skutečnost uvedena v protokole o odběru vzorku. Požádá-li kontrolovaná osoba o odběr vzorku pro doplňující odborný posudek, bude kontrolovaná osoba při odběru vzorku pro doplňující odborný posudek v dokladu o kontrole rovněž poučena o možnosti vyzvednout si tento vzorek v laboratoři VÚRV v termínu do 3 měsíců od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI a informována o kontaktu na laboratoř VÚRV. Kontrolovaná osoba bude v dokladu o kontrole zároveň upozorněna na to, že vzorky pro doplňující odborný posudek, které si kontrolovaná osoba nevyzvedne ve výše uvedeném termínu, budou v laboratoři VÚRV zlikvidovány. V případě žádosti kontrolované osoby o vzorek pro doplňující odborný posudek, laboratoř VÚRV připraví ze souhrnného vzorku 2 laboratorní vzorky o stejné velikosti: primární vzorek pro SZPI a vzorek pro doplňující odborný posudek pro potřeby kontrolované osoby, popřípadě rovněž vzorek pro účely rozhodčí analýzy, pokud o něj inspektor požádá. Do doby převzetí duplikátních vzorků nebo do doby likvidace těchto vzorků, budou vzorky uskladněny v laboratoři VÚRV. Při skladování duplikátních vzorků musí být dodrženy podmínky stanovené pro jednotlivé druhy potravin prováděcími komoditními vyhláškami nebo podmínky skladování stanovené výrobcem potraviny.

5 Laboratoř VÚRV provede v souladu s bodem 4.2. likvidaci duplikátních vzorků, které si kontrolovaná osoba nebo SZPI nevyzvedla po uplynutí 3 měsíců od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI. V případě, že kontrolovaná osoba projeví ve lhůtě 3 měsíců od vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI zájem o převzetí vzorků pro doplňující odborný posudek a kontaktuje laboratoř VÚRV s žádostí o jeho vyzvednutí, předají pracovníci laboratoře VÚRV kontrolované osobě uzavřený vzorek, označený číslem protokolu o odběru vzorku. Předání vzorku pro doplňující odborný posudek bude zdokumentováno pracovníky laboratoře VÚRV sepsáním předávacího protokolu dle vzoru uvedeného v Příloze č.6 OS, podepsaného odpovědným pracovníkem VÚRV a kontrolovanou osobou nebo jejím zástupcem. Předávací protokol bude vyhotoven ve 3 kopiích. Jednu kopii si ponechá kontrolovaná osoba, druhou kopii si ponechá laboratoř VÚRV a třetí kopii zašle laboratoř VÚRV na příslušný inspektorát SZPI. Rozhodčí vzorky SZPI budou v případě vyhovujících výsledků likvidovány automaticky v souladu s bodem 4.1. této přílohy. V případě nevyhovujících výsledků laboratorních rozborů informuje laboratoř VÚRV příslušný inspektorát SZPI o tom, že rozhodčí vzorek je přípraven k vyzvednutí. Příslušný inspektorát zajistí jeho převzetí v laboratoři VÚRV. Při transportu a skladování rozhodčích vzorků musí být dodrženy podmínky stanovené pro jednotlivé druhy potravin prováděcími komoditními vyhláškami nebo podmínky skladování stanovené výrobcem potraviny. 4. Likvidace vzorků 4.1. Likvidace vzorků pro účely úřední kontroly SZPI bez záchytu GMO Po provedení laboratorního rozboru a vystavení Protokolu o zkoušce a uplynutí doby uskladnění jsou vzorky pro úřední kontrolu SZPI bez záchytu GMO určeny k likvidaci. Likvidace těchto vzorků se provádí v souladu s pokyny k likvidaci vzorků uvedenými v příručce jakosti a souvisejících dokumentech laboratoře VÚRV a rovněž v souladu s požadavky vyplývající z akreditace laboratoře a v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu. Minimální doba uskladnění kontrolních vzorků SZPI bez záchytu GMO je 3 týdny od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI, v odůvodněných případech (např. v případě překročení doby použitelnosti nebo minimální trvanlivosti potravin) může být minimální doba skladování kontrolních vzorků SZPI bez záchytu GMO odpovídajícím způsobem zkrácena Likvidace vzorků pro doplňující odborný posudek V případě, že si kontrolovaná osoba nevyzvedne v laboratoři VÚRV vzorek pro doplňující odborný posudek připravený na základě její žádosti do 3 měsíců od data vystavení protokolu o zkoušce primárního vzorku pro SZPI, provede laboratoř VÚRV po uplynutí výše uvedené lhůty likvidaci těchto vzorků Likvidace dílčích vzorků určených k archivaci odebraných v souladu s doporučením 2004/787/EK V případě vyhovujících výsledků budou dílčí vzorky určené k archivaci zlikvidovány v souladu s postupem dle bodu 4.1. U nevyhovujících výsledků budou dílčí vzorky určené k archivaci uchovány v laboratoři VÚRV po dobu 6 měsíců a poté budou po dohodě se SZPI zlikvidovány v souladu s pokyny k likvidaci vzorků uvedenými v příručce jakosti a souvisejících dokumentech laboratoře VÚRV a rovněž v souladu s požadavky vyplývající z akreditace laboratoře a v souladu s předpisy na likvidaci komunálního odpadu.