Institut pro testování a certifikaci, a.s. Certifikační orgán systémů managementu třída Tomáše Bati 299, Louky, Zlín

Transkript

1 1 1 Zemědělství, myslivost, lesnictví, rybolov a chov ryb 01 vyjma EN EN EN Strana 1 z celkového počtu 16 stran

2 2 2 Těžba nerostných surovin 05, 06, 07, 08, Výroba potravinářských výrobků a nápojů, tabákových výrobků Výroba textilií, textilních a oděvních výrobků 10, 11, 12 13, 14 EN EN EN Strana 2 z celkového počtu 16 stran

3 5 5 Výroba usní a výrobků z usní Zpracování dřeva, výroba dřevařských výrobků, kromě nábytku Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru 8 8 Vydavatelství 58.1, Tisk a činnosti související s tiskem, rozmnožování nahraných nosičů EN EN EN Strana 3 z celkového počtu 16 stran

4 Výroba koksu, rafinérské zpracování ropy Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba léčiv, chemických látek, rostlinných přípravků a dalších prostředků pro zdravotnické účely , 32.5 EN EN EN Strana 4 z celkového počtu 16 stran

5 Výroba pryžových a plastových výrobků Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba cementu, vápna, sádry betonových, sádrových, vápenných a cementových výrobků vyjma 23.5, , 23.6 EN EN EN Strana 5 z celkového počtu 16 stran

6 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení 24 vyjma 24.46, 25 vyjma 25.4, , 28 vyjma 28.23, 33.12, , 27, 28.23, 33.13, 33.14, 95.1 EN EN EN Strana 6 z celkového počtu 16 stran

7 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení Výroba nábytku, ostatní zpracovatelský průmysl jinde neuvedený , 32.30, 32.40, 32.91, Recyklace druhotných surovin Výroba a rozvod elektřiny 35.1 EN EN EN EN Strana 7 z celkového počtu 16 stran

8 Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie , 36, 37 EN EN Strana 8 z celkového počtu 16 stran

9 25 28 Stavebnictví 41, 42, Obchod, opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost 45, 46 vyjma 46.9, 47, 95.12, , 46 vyjma 46.9, Ubytování a stravování 55, 56 EN EN EN Strana 9 z celkového počtu 16 stran

10 28 31 Doprava, skladování, spoje 49, 52.1, Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu 64, 65, 66, 68, 77 vyjma Činnosti v oblasti výpočetní techniky 58.2, 62, EN EN EN Strana 10 z celkového počtu 16 stran

11 31 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Ostatní podnikatelské činnosti Vzdělávání Veřejná správa a obrana, povinné sociální zabezpečení 71, , 70, 73, 74, 77.4, 78, 80, 81, 82 70, 74, 81.1, 81,2, 81.29, 81.3, , 85.32, 85.41, 85.42, EN EN EN Strana 11 z celkového počtu 16 stran

12 Zdravotní a sociální péče veterinární činnosti Ostatní veřejné, sociální služby a osobní služby Výroba potravin ve smyslu zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně zákonů, ve znění pozdějších předpisů Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (SJ-PK) Projektové práce a inženýrské činnosti 75, 86, 87, , 38.2, 39, 91, 92, 93.1, 93.13, 93.29, 94, , 38.2, 39 96, , , , 71.12, EN EN Všeobecné požadavky na systém kritických bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, část 1-4, Věstník MZe 1/2001. Všeobecné požadavky na systém analýzy nebezpečí a stanovení kritických kontrolních bodů (HACCP) a podmínky pro jeho certifikaci, část 1-4, Věstník MZe 2/2010 s využitím pokynů stanovených v Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/1 Strana 12 z celkového počtu 16 stran

13 Průzkumné a diagnostické práce , , 71.12, 71.20, Provádění silničních a stavebních prací Systém managementu společenské odpovědnosti organizací 42.11, 42.13, 43.11, s využitím pokynů stanovených v Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/2 s využitím pokynů stanovených v Metodickém pokynu Systém jakosti v oboru pozemních komunikací (MP SJ-PK) Část II/4 ČSN :2013 1) 2) podle Přílohy 1 k MPA podle sdělení ČSÚ ze dne 18.září Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky Štatistického úradu Slovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna Strana 13 z celkového počtu 16 stran

14 Certifikace systémů managementu bezpečnosti potravin Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti potravin plní požadavky ČSN EN ISO/IEC 17021:2011 ve spojení s ČSN P ISO/TS 22003:2008 Kategorie 3) 3) Název kategorie, sektoru 1 C Zpracování 1 (výrobky živočišného původu podléhající rychlé zkáze) včetně všech činností následujících po chovu, např. jateční činnost 2 E Zpracování 3 (výrobky s dlouhou trvanlivostí skladované při pokojové teplotě) ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000: F Výroba krmiv ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000: H Distribuce ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000: J Doprava a skladování ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000: L (Bio)chemická výroba ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000: M Výroba obalových materiálů ISO 22000:2005 EN ISO 22000:2005 ČSN EN ISO 22000:2006 3) podle Přílohy A k ISO/TS Strana 14 z celkového počtu 16 stran

15 Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) 1 Neaktivní zdravotnické prostředky: - Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky - Neaktivní implantáty - Prostředky na ošetření ran - Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství - Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 2 Aktivní zdravotnické prostředky (neimplantabilní): - Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky - Prostředky pro zobrazovací metody - Prostředky pro monitorování - Prostředky pro radioterapii a termální terapii - Aktivní (neimplantibilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 3 Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky: - Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené) 4 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD): - Činidla a výsledky reakce činidla, kalibrátory a kontrolní materiály - In vitro diagnostické nástroje a software - Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené 5 Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: - Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG) - Vlhké teplo - Aseptické zpracování - Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek) - Sterilizační metody jiné než výše uvedené 6 Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie: - Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky - Zdravotnické prostředky využívající tkán živočišného původu - Zdravotnické prostředky obsahující deriváty lidské krve ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 Strana 15 z celkového počtu 16 stran

16 Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 4) - Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku - Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály - Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem 7 Povýrobní činnosti (aktivity): - Obchod se zdravotnickými prostředky - Skladování a manipulace se zdravotnickými prostředky - Doprava zdravotnických prostředků - Balicí činnosti související se zdravotnickými prostředky - Servis zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 4) podle Přílohy 1 Rozsah akreditace dokumentu IAF MD 8:2011. (Tato příloha je shodná s přílohou A dokumentu IAF MD 9:2011) Strana 16 z celkového počtu 16 stran