HISTORIE ZM N DOKUMENTU

Transkript

1

2 HISTORIE ZM N DOKUMENTU

3 OBSAH HISTORIE ZM N DOKUMENTU... 2 OBSAH... 3 POUŽITÉ ZKRATKY ÚVOD Ur ení dokumentu a definice použitých základních pojm Statut FP Zpracování a schvalování dokumentu STRUKTURA FP PRO VÝROBU LPZ Požadavky na obsah ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OBSAH JEDNOTLIVÝCH ÁSTÍ FP ÁST 1: ADMINISTRATIVNÍ Schvalovací list Evidenci zm n, dopl k a oprav Obsah FP (v etn uvedení p íloh) Použité názvosloví a zkratky ÁST 2: ÍZENÍ FIRMY Identifikace žadatele Závazek firmy Uspo ádání a vydávání FP Seznam držitel ízených výtisk FP Vedoucí pracovníci Kompetence vedoucích pracovník Oprávn ní pracovníci Kompetence oprávn ných pracovník Skladba pracovník Organiza ní schéma firmy...12

4 Pracovní prostory Rozsah innosti firmy Postupy oznamování zm n ve firm ÚCL Zm nová služba FP ÁST 3: POSTUPY INNOSTI FIRMY Hodnocení dodavatel Popis vstupní kontrola p ejímaných výrobk od dodavatel (subdodavatel ) Popis skladování, ozna ování a vydávání výrobk pro jejich další zpracování / zastav ní Použitelnost ná adí a montážních za ízení (dále za ízení) Kalibrace m ících za ízení a m idel Používání ná adí a za ízení zam stnanci Normy pro pracovní prost edí Dokumentace pro výrobu, zkoušení LPZ, p ípadn jiné innosti Pln ní programu výroby LPZ Zp sob uvoln ní zp sobilých LPZ do provozu v etn jejich doklad Postup p i nakládání s neshodnými díly, sou ástkami a materiály Popis po íta ov ízeného systému údržby a kontrola spolehlivosti Ekologické faktory spojené s realizovanými innostmi Zvláštní postupy ÁST 4: SYSTÉM ZAJIŠT NÍ JAKOSTI U FIRMY Organiza ní schéma O J Odpov dnost a oprávn ní pracovník O J Školení a kvalifikace oprávn ných pracovník Pracovníci provád jící vlastní audity jakosti Kontrolo i Kontrola odchylek a neshod v pr b hu prací Kontrola odchylek od postup firmy...17

5 Zp sob získání kvalifikace pro zvláštní innosti Postup pro styk s dodavateli a výrobci ÁST 5: P ÍLOHY P ílohy PLATNOST FP Prvotní zpracování Zm ny ve schválené FP FORMÁLNÍ ÚPRAVA FP Grafická forma a provedení íslování a identifikace...19 P ÍLOHA 1 - NÁVRH SCHVALOVACÍHO LISTU FP...20 P ÍLOHA 2 - VZOR EVIDENCE ZM N, DOPL K A OPRAV FP...21

6 POUŽITÉ ZKRATKY EU Evropská unie European Union EUROCONTROL Evropská organizace pro European Organisation for the bezpe nost leteckého provozu Safety of Air Navigation FAA Federální letecký ú ad USA Federal Aviation Administration FP Firemní p íru ka ICAO Mezinárodní organizace civilního International Civil Aviation letectví Organisation LPZ Letecké pozemní za ízení OD Odborný dozor O J Orgán ízení jakosti OTZ Osv d ení typové zp sobilosti ÚCL (CAA) Ú ad pro civilní letectví Civil Aviation Authority

7 1 ÚVOD 1.1 Ur ení dokumentu a definice použitých základních pojm Tento dokument stanovuje základní obsah, rozsah a zásady pro vypracování, projednávání, schvalování a udržování v platnosti dokumentu Firemní p íru ka pro výrobu LPZ (dále jen FP ). Zpracování FP je jednou z nezbytných podmínek pro vydání Oprávn ní k výrob LPZ, které ve smyslu ustanovení 17 zákona o civilním letectví. 49/1997 Sb. a vyhlášky Ministerstva dopravy a spoj. 108/1997 Sb. (v platném zn ní), vydává Ú ad pro civilní letectví (dále jen ÚCL ). Z obsahu a rozsahu FP musí jednozna n vyplynout spln ní základních požadavk ÚCL pro Oprávn ní k deklarovaným innostem. Výrobní dokumentací se pro ú ely tohoto dokumentu rozumí veškerá dokumentace, sloužící k výrob LPZ shodného se schváleným typem. Jsou to nap. výrobní výkresy, technologické postupy, zkušební p edpisy, rozpisky materiálu, návody apod. Zm ny ve výrobní dokumentaci mohou být provád ny pouze p edepsaným a schváleným zp sobem. Výrobní dokumentace je jedním z podklad pro posuzování shody LPZ se schváleným typem. Pracovníkem, pov eným ÚCL odborným dozorem se pro ú ely tohoto dokumentu rozumí osoba, pov ená ÚCL výkonem odborného dozoru nad výrobou a/nebo instalací, údržbou a opravami LPZ, p ípadn nad dalšími innostmi ke kterým je daná firma oprávn na. P edpisovou základnou se pro ú ely tohoto dokumentu rozumí soubor civilních leteckých p edpis, norem, návazných dokument a požadavk ÚCL, vztahujících se k danému LPZ. P edpisovou základnu pro dané LPZ navrhuje žadatel, schvaluje ÚCL. 1.2 Statut FP FP je po schválení jedním ze základních dokument, nutných k vydání Oprávn ní k výrob LPZ. V rámci jedné FP je možno postihnout i více souvisejících inností (výroba, instalace, opravy, modifikace, konstruk ní zm ny dále požadované innosti). Pokud výrobce žádá i o oprávn ní k n které z t chto inností, pak tuto skute nost zohlední v dot ených ástech FP, dle konkrétního stavu. Kde toto není možné (nap. z d vodu jednozna nosti, p ehlednosti, atd.) uvede se p edm tný text samostatn pro jednotlivé innosti. Zpracování ástí souvisejících s t mito innostmi se ídí zásadami pro zpracování FP pro dot ené innosti. Provád ní dalších inností v rámci oprávn ní k výrob m že žádat výrobce zásadn na své výrobky. FP je po schválení závazným dokumentem a podává základní informace o charakteristice firmy ve vztahu k výrob LPZ. Dále obsahuje údaje, ze kterých vyplývá pln ní požadavk UCL pro proces oprav ování k výrob (personál, organizace, bezpe nost, spolehlivost a zkoušení LPZ, ekologie, atd.). 1.3 Zpracování a schvalování dokumentu Obsah FP nesmí být v rozporu s obecn závaznými právními p edpisy a odborný obsah vztahující se k výrob LPZ musí odpovídat normám, p edpis m a

8 doporu ením ( eským, EU, ICAO, EUROCONTROL, FAA), pokud to charakter LPZ vyžaduje. Jednotlivé ásti FP musí být uspo ádány dle dále uvedené struktury. V p ípad nutnosti (velký rozsah, grafické provedení) m že být v textu odkazováno na související dokumenty, které pak musí tvo it p ílohy FP. Tyto p ílohy se obvykle p edkládají do schvalovacího procesu sou asn s FP. FP musí být zpracována v eském jazyce a p edložena žadatelem, jako p íloha žádosti o Oprávn ní firmy k výrob LPZ. FP, jako dokument zpracovaný žadatelem, ve smyslu uvád ných požadavk, je následn projednáván, p ipomínkován a schvalován v rámci procesu Oprav ování firmy k provád ní výroby. Text FP musí být jednozna ný, srozumitelný, p ehledný a stru ný. Procesy spojené s návrhem, projednáváním, schvalováním, zm novou službou, dopl ováním a archivací FP zajiš uje nebo provádí p edkladatel. Vlastní posuzování a schvalování FP po zapracování veškerých p ipomínek, vyplývajících z uvedených proces, provádí ÚCL. Schválené výtisky FP se považují za ízené a proto se na n vztahují zásady standardního procesu zm nového ízení, jehož realizaci zabezpe uje p edkladatel. Výtisky FP podepsané statutárním zástupcem nebo jím pov eným pracovníkem jsou schvalovány ÚCL. Schválení je provedeno podpisem schvalovacího listu u stanoveného po tu ízených výtisk FP. Po et výtisk stanoví p edkladatel podle vlastních pot eb a sou asn tak, aby jeden výtisk mohl být uložen na ÚCL a to v etn uvedených p íloh. Schválení FP nezbavuje p edkladatele odpov dnosti za trvalou správnost údaj ve FP obsažených. Poznámka: V zájmu hladkého pr b hu procesu schvalovacího ízení se doporu uje, aby obsah FP byl v souladu se stanovenou strukturou. Je v zájmu p edkladatele, aby údaje, které jsou po schválení FP závazné, byly správné a vy erpávající. 2 STRUKTURA FP PRO VÝROBU LPZ 2.1 Požadavky na obsah Požaduje se, aby FP obsahovala minimáln následující ásti: a. Schvalovací list. b. Evidenci zm n, dopl k a oprav. c. Obsah FP (v etn uvedení p íloh). d. Použité názvosloví a zkratky. a. Identifikace žadatele. b. Závazek firmy.

9 c. Uspo ádání a vydávání FP. d. Seznam držitel ízených výtisk FP. e. Vedoucí pracovníci. f. Kompetence vedoucích pracovník. g. Oprávn ní pracovníci. h. Kompetence oprávn ných pracovník. i. Skladba pracovník firmy. j. Organiza ní schéma firmy. k. Pracovní prostory. l. Rozsah innosti firmy. m. Postupy oznamování zm n ve firm ÚCL. n. Zm nová služba FP. a. Hodnocení dodavatel. b. Vstupní kontrola p ejímaných výrobk od dodavatel. c. Skladování, zna ení a vydávání výrobk pro jejich další zpracování/ zástavbu. d. Použitelnost ná adí a za ízení. e. Kalibrace ná adí, m ících za ízení a m idel. f. Používání ná adí a za ízení zam stnanci. g. Normy pro pracovní prost edí. h. Dokumentace pro oprav ované innosti (uvádí se konkrétn dle požadavku). i. Pln ní programu výroby LPZ a údržby výrobních prost edk. j. Zp sob uvoln ní zp sobilých LPZ do provozu v etn jejich doklad. k. Postup p i nakládání s neshodnými díly, sou ástkami a materiály. l. Popis po íta ov ízeného systému údržby. m. Ekologické faktory spojené s realizovanými innostmi. n. Zvláštní postupy. a. Organiza ní schéma O J. b. Odpov dnost a oprávn ní pracovník O J. c. Audity jakosti provád né vlastními pracovníky. d. Postupy nápravných inností na základ výsledk audit jakosti. e. Školení a kvalifikace oprávn ných pracovník. f. Pracovníci provád jící vlastní audity jakosti. g. Kontrolo i. h. Kontrola odchylek a neshod v pr b hu prací. i. Kontrola odchylek od postup firmy. j. Zp sob získání kvalifikace pro zvláštní innosti. k. Postup pro styk s dodavateli a výrobci. Uvedou se dokumenty, dokladující, objas ující a zp es ující text FP (jakostní certifikáty spole nosti, oprávn ní pracovník, oprávn ní interních auditor, platná OTZ k výrobk m atd.) a vzory doklad vydávaných firmou (nap. štítky, formulá e, protokoly, pr vodky, formulá uvol ující LPZ do provozu atd.).

10 Poznámka: Pokud n který z uvedených bod není ve firm z d vodu charakteru výroby pln n, do FP se za adí a v textu bude uvedeno Neaplikováno a vysv tlení (d vody) pro není pln no. 3 ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OBSAH JEDNOTLIVÝCH ÁSTÍ FP 3.1 ÁST 1: ADMINISTRATIVNÍ Schvalovací list Možný návrh schvalovacího listu je uveden v p íloze 1 a musí obsahovat: název dokumentu (FIREMNÍ P ÍRU KA PRO VÝROBU), identifika ní íslo dokumentu (stanovuje žadatel/p edkladatel), po adové íslo vydání, ozna ení (název) žadatele/p edkladatele, íslo výtisku, schvalující subjekty a podpisy oprávn ných zástupc, vyjad ující souhlas s obsahem FP, prostor pro p ípadné poznámky Evidenci zm n, dopl k a oprav Vzor listu evidence zm n, dopl k a oprav je uveden v p íloze 2 a musí umožnit zaznamenat: po adové íslo zm ny, dopl ku nebo opravy (záznamu), p edm t záznamu a identifikaci dot ených ástí FP, datum provedení záznamu, jméno a podpis oprávn ného realizátora záznamu Obsah FP (v etn uvedení p íloh) Uvádí se názvy jednotlivých ástí FP a p íloh, k nimž se p i adí ísla p íslušných stran. Forma není definována, zpracovatel by m l klást d raz na p ehlednost a jednozna nost s cílem usnadn ní orientace v dokumentu Použité názvosloví a zkratky Uvádí se s vysv tlením (p ekladem do eského jazyka) v dokumentu použité názvy, zkratky a symboly, které nejsou normalizovány, nejsou zcela b žné, které se od b žných odchylují v pojetí dané FP, nebo jejichž výklad není pro daný p ípad zcela jednozna ný. Pro p ehledné vyhledávání se uvedené skute nosti (zkratky, symboly, ) adí v abecedním po adí s vysv tlením. 3.2 ÁST 2: ÍZENÍ FIRMY Identifikace žadatele Uvedou se identifika ní údaje firmy, která bude oprav ována k výrob (požadovaným innostem) v rozsahu: obchodní jméno,

11 sídlo, právní formu právnické osoby, identifika ní íslo, adresa, íslo kontaktního telefonu, p ípadn faxu, kontaktní ová adresa. Poznámka: V p ípad, že firma vykonává požadované innosti na více pracovištích nebo doru ovací adresa není totožná s adresou sídla firmy, uvádí se tyto kontakty samostatn Závazek firmy Uvádí se prohlášení, že FP obsahuje seznam aktuáln platných p edpis, norem, sm rnic, doporu ení a postup specifických pro výkon oprav ovaných inností uvedené firmy, definuje innosti firmy a postupy na nichž je oprávn ní založeno a že veškerá innost uvedené firmy se bude ve vztahu k oprávn ným innostem vždy provád t v souladu s údaji uvedenými v této FP. Pokud bude požadováno ustanovit ve firm OD ÚCL, uvádí se závazné prohlášení o vytvo ení všestranných podmínek pro jeho nezávislou odbornou innost ve vztahu k produkt m firmy, souvisejícím s LPZ. Prohlášení musí být podepsáno oprávn ným ídícím pracovníkem firmy, který má statutární pravomoc k zajišt ní veškerých personálních, technických a finan ních podmínek pot ebných k tomu, aby výroba a p ípadn další související innosti požadované k oprávn ní, byly firmou provád ny v souladu s uvedeným závazkem firmy Uspo ádání a vydávání FP Uvádí se popis: uspo ádání a zp sobu vydávání FP, zm n, dopl k a oprav FP, v etn obdobných údaj pro návazné a související dokumenty (sm rnice, pokyny, podnikové normy, atd.), zp sobu jejich schvalování a zavád ní Seznam držitel ízených výtisk FP seznam firemních držitel (firemní útvar, jméno a p íjmení,. výtisku), seznam mimofiremních držitel (organizace,. výtisku) Vedoucí pracovníci Uvádí se jmenný seznam vedoucích pracovník (se vztahem k žádanému oprávn ní pro výrobu LPZ, p ípadn k dalším požadovaným innostem) s uvedením zastávané funkce Kompetence vedoucích pracovník Uvádí se seznam funkcí, v rámci kterých je ur ena ídící pravomoc k p íslušným innostem, souvisejícím s LPZ v rozsahu: název funkce, povinností,

12 odpov dností, pravomocí, pod ízenosti, p ípadné zastupitelnosti Oprávn ní pracovníci Uvádí se seznam pracovník majících oprávn ní potvrzovat provedení prací a/nebo zp sobilost vyrobených LPZ, LPZ po provedené údržb, oprav, modifikaci, konstruk ní zm n, p ípadn verifikaci protokol o zkouškách LPZ dle stanovených postup Kompetence oprávn ných pracovník Uvádí se seznam pracovník, kte í mají oprávn ní k p íslušným innostem, dle výše uvedeného bodu v rozsahu: jméno a p íjmení, jednozna ná identifikace (nap. datum narození, os. íslo atd.), osobní kvalifikace, zastávaná funkce, konkrétní oprávn ní (k jakým innostem), pravomoci, odpov dnosti a povinnosti k p edm tným innostem, podpisový vzor, p ípadn otisk osobního razítka. Poznámka: V p ípad, že firma vykonává požadované innosti na více pracovištích, uvádí se na která z firemních pracoviš a v jakém rozsahu se uvedené kompetence vztahují Skladba pracovník Uvádí se p ibližný po et: kmenových pracovník firmy s uvedením rozd lení do jednotlivých obor innosti (výroba, p ípadn další dle požadavku na oprávn ní), pracovník smluvn zajiš ovaných, také s uvedením rozd lení do jednotlivých obor innosti. Ke každému oboru innosti se p i adí kritéria pro hodnocení vhodnosti (kvalifikace) vlastních i smluvních pracovník Organiza ní schéma firmy Uvádí se v grafické form, s nezbytným vysv tlujícím popisem vnitropodnikové vazby, ze kterých budou patrné liniové a projektové vztahy ve vedení firmy, pro innosti související s LPZ, v etn p íslušných odpov dností a zastupitelností Pracovní prostory charakteristika pracovních prostor s uvedením jejich ú elu v etn odlou ených pracoviš, vlastních nebo smluvn zajišt ných, v t chto p ípadech je p ílohou kopie p íslušné smlouvy, charakteristika nestálých pracovních prostor (nap. typových prostor, kde se p edpokládá provád ní dalších oprávn ných inností ve vztahu k LPZ).

13 Poznámka: Z uvedeného musí být patrné dodržování BOZP, hygieny práce a ekologické nezávadnosti výroby apod Rozsah innosti firmy Uvádí se podrobný p ehled o rozsahu výrobní innosti firmy, v etn p ehledu vyráb ných LPZ a pro každé LPZ se uvádí: název, typ, údaj o schválení ÚCL, íslo technické specifikace, ozna ení výrobní dokumentace. Dále se uvádí podrobný p ehled o rozsahu ostatní innosti firmy, který souvisí s požadovanými innostmi v rozsahu: seznam všech LPZ, jejichž údržba, opravy, modifikace, konstruk ní zm ny jsou p edm tem oprávn ní, úrove údržby, pro kterou je firma schválena, podrobný p ehled zkoušek, provád ných v rámci oprávn ných inností ve vlastní zkušebn (laborato i). Poznámka: P íklad definování úrovn údržby a/nebo opravy: I. Kontrola funkce a funk ních parametr LPZ, detekce vadného bloku, vyjmutí bloku, vým na bloku. II. Demontáž vlastního bloku, kontrola funkce a funk ních parametr modul /desek bloku, detekce a vým na vadného modulu/desky III. Kontrola funkce sou ástí modul /desek, detekce a vým na vadné sou ásti Postupy oznamování zm n ve firm ÚCL Uvádí se, kdo je odpov dný za oznamování zm n týkajících se údaj ve FP, s tím že každá zm na týkající se FP musí být oznámena ÚCL, zd vodn na, p ípadn doložena. Poznámka: Zm ny závažného významu, zejména týkající se rozsahu innosti, mohou být zavedeny až po schválení ÚCL Zm nová služba FP Uvádí se konkrétní odpov dnost a postupy dopl ování a zm nování FP na stran výrobce (Firma stanoví odpov dného pracovníka za dodržení uvád ných postup ). Popsaný postup musí zajistit, aby nedošlo k zavedení neschválených zm n do FP u kteréhokoliv držitele ízených výtisk a zárove, aby každý z uvedených držitel m l k dispozici platné zn ní FP, tj. opravené se všemi schválenými zm nami (dopl ky).

14 3.3 ÁST 3: POSTUPY INNOSTI FIRMY Hodnocení dodavatel Uvedou se zp soby a metody hodnocení dodavatel veškerých díl, materiálu výrobk atd., souvisejících s výrobou Vstupní kontrola p ejímaných výrobk od dodavatel (subdodavatel ) kdo je odpov dný za provád ní vstupní kontroly, popis p ejímek a vstupních kontrol, technické dokumenty umož ující jednozna n posoudit, že výrobky a materiály (náhradní díly), které mají být následn použity v LPZ, p ípadn v rámci souvisejících oprávn ných inností, plní všechny požadavky na výkonnost, vlastnosti, odolnosti proti vliv m prost edí a spolehlivost a v p ípad že se jedná o samostatn funk ní výrobek (LPZ), jako p edm t subdodávky, tak i platné OTZ, zp sob nakládání s vyhovujícími, nevyhovujícími, novými nebo opravenými výrobky a zp sob jejich ozna ování Skladování, ozna ování a vydávání výrobk pro jejich další zpracování / zastav ní zp soby, forma a obsah používaného ozna ování, postupy p ijímání a vydávání ze sklad, zp soby skladování, zp sob evidence a zacházení s výrobky na jednotlivých pracovištích Použitelnost ná adí a montážních za ízení (dále za ízení) základní hlediska pro posouzení použitelnosti ná adí a za ízení, zp sob zajišt ní, že nebude použito neodpovídající ná adí/za ízení, seznam kontrolovaného ná adí, za ízení a p ípravk (jejich výrobce, typ, výr.., ev.. atd.), zp sob inventarizace a ozna ování ná adí a za ízení, specifikace speciálních za ízení a p ípravk, jejich výrobce, typ, výr.., ev.. atd Kalibrace m ících za ízení a m idel popis systému používaného pro kalibraci zkušebních a m ících za ízení a m idel, ozna ení platnosti kalibrace na za ízeních a m idlech, íslo a název metrologického ádu firmy, úplný seznam zkušebních a m ících za ízení a m idel (s identifika ními údaji) a jejich klasifikace podle metrologického ádu firmy a jejich metrologická návaznost na etalony, osoba, zodpov dná za provád ní kalibrace pracovních etalon a pracovních m idel a za zajišt ní kalibrace hlavních podnikových etalon p íslušnou autorizovanou organizací v termínech stanovených metrologickým ádem firmy,

15 zp sob stanovení kalibra ních lh t, periodicita provád ní kalibrací pracovních etalon, pracovních m idel, kontroly orienta ních m idel, podnikových etalon podle metrologického ádu firmy Používání ná adí a za ízení zam stnanci zp sob p id lování ná adí a za ízení zam stnanc m s vymezením odpov dnosti za jejich udržování, ešení situace p i zjišt ní opot ebení nebo poškození p id leného ná adí a za ízení Normy pro pracovní prost edí seznam norem a podnikových p edpis definujících požadavky na pracovní prost edí ( istota, osv tlení, prostor, zóny ) podle povahy výroby nebo zkoušení p ípadn i teplota, atmosférický tlak, vlhkost apod., odpov dnost a zásady dodržování t chto norem, výjimky, pokud se v n kterých p ípadech vyskytují Dokumentace pro výrobu, zkoušení LPZ, p ípadn jiné innosti seznam výrobní dokumentace pro jednotlivá LPZ p edpisová základna (p esný název, ozna ení, kým a kdy byla vydána), úplný seznam dokumentace pro innosti uvedené v této P íru ce (pokyny, normy, sm rnice, postupy pro výrobu, údržbu, opravy, modifikace, konstruk ní zm ny, zkoušení p ípadn jiné innosti, pro n ž se žádá oprávn ní), úplný seznam metodik zkoušek, postupy pro zakázkovou innost a její dokumenta ní zpracování, zp sob získávání dokumentace a udržování její aktuálnosti, zp sob a odpov dnost za registraci, uchovávání, aktualizaci a vydávání dokumentace p íslušným pracovištím, zásady pro zpracování vlastní dokumentace firmou (sm rnice, postupy, vnitropodnikové normy, nap. pro vlastní technologické postupy apod.) Pln ní programu výroby LPZ zp sob zajišt ní, že výroba bude provád na podle platné výrobní dokumentace, zp sob zajišt ní, že p ijatá práce nep esáhne schválený rozsah innosti firmy daný možnostmi jejího vybavení, dokumentací, materiálním zajišt ním, vyškolením pracovník a rozsahem oprávn ní pracovník uvedených ve FP, postup hodnocení a odstra ování závad zjišt ných firmou b hem výroby, zp sob a forma detailního rozpisu a dokumentování práce, zásady postupu p i realizaci výroby, v etn kontrol v jejím pr b hu, po skon ení a jejich dokumentování, odpov dnost za provedení a kontrolu všech prací p edepsaných výrobní dokumentací nebo související dokumentací,

16 odpov dnost za provedení a kontrolu úplnosti vedení všech pracovních a pr vodních dokument, zp sob archivace dokumentace o vyrobeném LPZ, v p ípad údržby zp sob archivace dokumentace o provedených innostech (u firmy, u zákazníka) a zp sob p edání dokumentace zákazníkovi, zp sob údržby používaných výrobních za ízení. Poznámka: U všech inností, požadovaných k oprávn ní, je nezbytné zohlednit i innost oprávn ných pracovník, p ípadn OD ÚCL Zp sob uvoln ní zp sobilých LPZ do provozu v etn jejich doklad. postup uvoln ní zp sobilých LPZ do provozu, druhy potvrzení pro uvoln ní LPZ do provozu, podmínky pro jejich vydání, jejich obsah a forma. Poznámka: Samostatn se uvádí doklady pro nové výrobky (LPZ) a doklady pro LPZ po údržb, p ípadn i po provedení další oprávn né innosti (výrobky po oprav, modifikaci nebo konstruk ní zm n ) Postup p i nakládání s neshodnými díly, sou ástkami a materiály zp sob jejich ozna ení, zp sob jejich uložení, postup rozhodnutí, zda díl bude opraven, upraven nebo vy azen, resp. reklamován Popis po íta ov ízeného systému údržby a kontrola spolehlivosti podrobný popis po íta ov ízeného systému údržby v p ípad, je-li používán, popis sledování spolehlivosti vyrobených LPZ (v dob poskytovaných záruk), popis sledování spolehlivosti LPZ po provedených oprávn ných innostech Ekologické faktory spojené s realizovanými innostmi. vliv na životní prost edí, zacházení s obaly, zacházení s odpady Zvláštní postupy Uvádí se nap.: postupy pro vypracování a schvalování dokumentace pro provád ní nestandardních oprav, postupy v p ípad diagnostiky s vyžíváním dálkových p ístup k LPZ prost ednictvím datového komunika ního prost edí a zp soby zajišt ní provozní bezpe nosti takto dot ených LPZ, další postupy pro nestandardní innosti.

17 3.4 ÁST 4: SYSTÉM ZAJIŠT NÍ JAKOSTI U FIRMY Organiza ní schéma O J Uvádí se v grafické podob s textovým popisem Odpov dnost a oprávn ní pracovník O J konkrétní odpov dnosti a konkrétní pravomoci pracovník O J ve vztahu k výrob LPZ Audity jakosti provád né vlastními pracovníky dokumentace pro kontrolu prací, dokumentace pro kontrolu postup innosti firmy souvisejících s oprav ovanými innostmi Postupy nápravných inností na základ výsledk audit jakosti Uvádí se popis: metodiky ízení zjišt ných neshod, sledování efektivnosti realizovaných inností k jejich náprav Školení a kvalifikace oprávn ných pracovník druhy oprávn ní (licencí), program získávání, udržování, zvyšování kvalifikace, zp sob a odpov dnost za požadavky na kvalifikaci jednotlivých skupin pracovník Pracovníci provád jící vlastní audity jakosti Uvádí se seznam auditor, jejich práva a povinnosti, obor p sobnosti Kontrolo i seznam kontrolor pro jednotlivá pracovišt, jejich práva a povinnosti, podpisové vzory, p íp. osobní razítka, požadované kvalifikace, absolvovaná zvláštní školení a kurzy Kontrola odchylek a neshod v pr b hu prací kdo odpovídá za kontrolu odchylek a neshod ve výrob, kritéria pro posouzení p ípustnosti odchylek a neshod Kontrola odchylek od postup firmy Uvádí se, kdo m že povolit odchylku a p i spln ní jakých podmínek.

18 Poznámka: Je nutno diferencovan uvád t odchylky, které musí být p edem schváleny ÚCL a které jsou schvalovány nap. OD Zp sob získání kvalifikace pro zvláštní innosti (Nap. nedestruktivní diagnostika, sva ování apod.) Postup pro styk s dodavateli a výrobci Zp sob p edávání a p ejímání výrobk, p íp. prací, od dodavatel, p íp. výrobc, a kdo tuto innost ídí, p ejímá a kontroluje. 3.5 ÁST 5: P ÍLOHY P ílohy P ílohy tvo í nedílnou sou ást FP a obsahují v textu FP odvolávané materiály (nap. odvolávané pokyny pro údržbu, opravy atd.) a dále zejména výkres sestavy, schéma zapojení, kompleta ní seznam sou ástí, rozm rový výkres, vzory doklad zp sobilosti vydávané na dané LPZ (nap. vzor Prohlášení o shod nebo Osv d ení jakosti a kompletnosti, vzory používaných záv sných štítk, výrobního štítku, vzory protokol o zkouškách LPZ v provozu apod.). 4 PLATNOST FP 4.1 Prvotní zpracování FP se schválenými zm nami je platná pro daný typ innosti po dobu platnosti p íslušného Oprávn ní, vydaného ÚCL. Ukon ení platnosti FP se neoznamuje, výrobce však po ukon ení její platnosti není ze strany ÚCL oprávn n k výrob LPZ, p ípadn dalším innostem ve vztahu k LPZ. 4.2 Zm ny ve schválené FP Zm nou je myšlena každá úprava FP nebo n kterého z odkazovaných dokument, který byl dokladován v rámci schvalovacího procesu FP. Každá zm na musí být v p íslušném rozsahu zaznamenána v listu evidence zm n, dopl k a oprav, který je nedílnou sou ástí FP. V p ípad formálních zm n (název výrobce, zm na sídla obchodní firmy, ), ale p i zachování technologie a postup výroby, p ípadn dalších oprávn ných inností ve vztahu k LPZ z stává FP v platnosti a provede se pouze úprava postihující p íslušnou zm nu. Tento stav se nevyjad uje uvedením dalšího ísla vydání. Na základ v tšího po tu zm n, p i podstatných zm nách nebo z jiných vážných d vod je požadováno v zájmu zachování p ehlednosti FP novelizovat vydáním FP stejného identifika ního ísla s uvedením dalšího ísla vydání. Novelizace FP podléhá schvalovacímu procesu v rámci zm nového ízení. Text novelizovaných ástí FP, který se liší od textu p edcházejícího vydání, se ozna í, nap. plnou svislou arou na vn jší stran textu, odlišným podkladem apod. P vodní FP, p ípadn vym n né strany se nearchivují, uchovává a ídí se pouze platná verze. Návrh na zm nu podává žadatel (výrobce).

19 Všechny zm ny FP musí být p ed jejich zavedením projednány a schváleny ÚCL. Schválené zm ny musí p edkladatel evidovat a oznámit všem držitel m evidovaných výtisk FP s p íslušným íslem. 5 FORMÁLNÍ ÚPRAVA FP 5.1 Grafická forma a provedení Text jednotlivých kapitol FP musí být uveden p íslušným nadpisem (viz 2.1). Nezpracovává-li se n která z uvád ných kapitol, vzhledem k charakteru innosti firmy, uvede se název kapitoly a pod n ho text "NEAPLIKUJE SE", s p íslušným zd vodn ním. Je-li n která z kapitol p íliš rozsáhlá a FP by ztratila na p ehlednosti, je možno uvést odkaz na související dokument, který však musí být p edložen sou asn s FP v rámci p ipomínkového a schvalovacího ízení. Jsou-li ve FP uvedeny odkazy na jiné dokumenty, musí být tyto adresné (p esn identifikovaný dokument názvem, identifika ním íslem, íslem vydání, revizí, ). Nejsou-li odkazované dokumenty voln dostupné, zajistí jejich zp ístupn ní žadatel. Text evidovaných výtisk FP musí být v listinné form vypracován na formátu A4. V p ípad nezbytnosti použití v tších formát (schémata, plány, vývojové diagramy, výkresy atd.) musí tyto být do formátu A4 složeny. Jednotlivé lánky se íslují pr b žn v kapitolách a kapitoly pr b žn v celém dokumentu. Požaduje se používat pro celý dokument jednotný styl písma a jednotné formátování jeho ástí. Jednotlivé výtisky FP musí být vloženy do vhodných desek. P ílohy, jejichž seznam a jednozna ná identifikace jsou uvedeny ve FP, je možno p ikládat jako samostatné svazky. 5.2 íslování a identifikace Identifika ní íslo FP a druh innosti, pro který je FP schválena navrhuje p edkladatel v souladu se svým systémem íslování dokumentace a schvaluje ÚCL ve vztahu k ustanovení Zák. 49/1997 Sb. v platném zn ní. Identifika ní íslo FP na schválený druh innosti firmy nesmí být m n no. Shodné identifika ní íslo nesmí být použito pro jinou FP. Poznámka: Doporu uje se forma rozebíratelného provedení, pro p ípadnou vým nu zm novaných nebo opravených stránek.

20 P ÍLOHA 1 - NÁVRH SCHVALOVACÍHO LISTU FP Výrobce: P edkladatel: FIREMNÍ P ÍRU KA VÝROBA LPZ ID íslo FP: Vydání: Výtisk.: Po et stran: Po et p íloh: SCHVALOVACÍ LIST Oprávn ní zástupci Zpracovatel Jméno a p íjmení Podpis a razítko Datum Za žadatele schválil Jméno a p íjmení Podpis a razítko Datum Za ÚCL schválil Jméno a p íjmení Podpis a razítko Datum Poznámky:

21 P ÍLOHA 2 - VZOR EVIDENCE ZM N, DOPL K A OPRAV FP íslo zm ny, opravy P edm t zm ny a dot ená ást ( lánek, bod ) Dne Zm nu provedl Jméno Podpis