Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls79869/2009
|
|
- Vladimír Čech
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls79869/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mictonetten 5 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám/Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy/Vaše dítě. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Mictonetten a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy/Vaše dítě Mictonetten užívat 3. Jak se Mictonetten užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Mictonetten uchovávat 6. Další informace 1. CO JE MICTONETTEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mictonetten je spasmolytikum močového měchýře. Používá se k léčbě močové inkontinence (nekontrolovaný únik moči), nutkání na močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí buď idiopatickou hyperaktivitou detrusoru močového měchýře (hyperaktivní močový měchýř) anebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální léze. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VY/VAŠE DÍTĚ MICTONETTEN UŽÍVAT Neužívejte Mictonetten jestliže jste Vy/Vaše dítě přecitlivělý(é) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku Mictonetten, včetně hlinitého laku oranžové žluti (E 110), jestliže máte Vy/Vaše dítě jedno z následujících onemocnění: střevní neprůchodnost (obstrukci střev) těžké poruchy odtoku moči, doprovázené jejím zadržováním svalovou slabost (myasthenia gravis) ochrnutí střev (intestinální atonii) chronické zánětlivé onemocnění tlustého střeva (těžkou colitis ulcerosa) akutní rozšíření tlustého střeva s teplotami a bolestmi (toxický megacolon) neléčený zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem 1/5
2 středně těžké a těžké poruchy jater rychlý a nepravidelný tep (tachyarytmie). Zvláštní opatrnosti při použití Mictonetten je zapotřebí při těžké nekompenzované srdeční nedostatečnosti (NYHA IV) při hyperplazii prostaty (zvětšení prostaty) při hiatové hernii s esofageálním refluxem (brániční kýla s poruchou trávení, pálením žáhy) při srdeční arytmii (porucha srdečního rytmu) při tachykardii (rychlý pulz). Propiverin, stejně jako jiná anticholinergika, vyvolává mydriázu (rozšíření zornic). Proto se může u jedinců s predispozicí úzkého úhlu přední komory zvýšit riziko akutního zeleného zákalu (glaukomu) s uzavřeným úhlem. Před zahájením léčby se musí vyloučit polakisurie (časté močení, provázené vymočením malého množství) a nykturie (časté močení v noci, spojené s menším močením během dne) kardiálního (srdečního) anebo renálního (ledvinového) původu organické onemocnění močového měchýře (např. infekce močových cest, zhoubný nádor aj.). Pacienti léčení propiverinem (Mictonetten) současně s léky, které mohou zpomalovat jeho odbourávání (např. methimazol k léčbě funkcí štítné žlázy, ketokonazol k léčbě kožních plísní), by měli začít léčbu od nejnižších možných dávek; dávka může být (v závislosti na reakci pacienta) postupně zvyšována. Léčba pacientů se sníženou funkcí ledvin: u pacientů s lehkými či středně těžkými poruchami funkce ledvin není nutné dávkování upravovat; tito pacienti by ale měli být léčeni s větší opatrností (častější kontroly). Pro pacienty s těžkými poruchami ledvinových funkcí je stanovena maximální denní dávka 30 mg propiverin-hydrochloridu. Léčba pacientů s omezenou funkcí jater: u pacientů s lehkými poruchami jaterních funkcí nemusí být dávkování měněno (je však opět nutná zvýšená opatrnost častější kontroly). Studie s podáváním propiverinu u pacientů se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebyly prováděny, proto se léčba těchto pacientů propiverinem nedoporučuje. Děti: S léčbou hyperaktivního měchýře by se nemělo začínat před 5. rokem života, protože není ještě v mnoha případech ukončen organický vývoj. Léčba neurogenní hyperaktivity detrusoru v důsledku porušení míchy může být zahájena před dosažením 5 let. Podávání propiverin-hydrochloridu dětem mladším 1 roku se nedoporučuje (chybějící data). Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Vy/Vaše dítě nebo byly užívány v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky Mictonetten může zvýšit souběžné podávání některých léků proti depresi (tricyklických antidepresiv, např. imipraminu), trankvilizérů (zklidňující léky, např. benzodiazepiny), anticholinergik, amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů používaných u psychických onemocnění) a beta-sympatomimetik. Účinky Mictonetten se snižují při současném podávání látek stimulujících cholinergní nervový systém. U pacientů léčených isoniazidem (lék proti tuberkulóze) dochází k poklesu krevního tlaku. Účinek prokinetik (látky urychlující vyprazdňování žaludku), např. metoclopramidu, se může snížit. Užívání Mictonetten s jídlem a pitím 2/5
3 Tablety Mictonetten užívejte (či Vaše dítě) vcelku před jídlem a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny (sklenicí vody). Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná či kojíte, neměla byste Mictonetten užívat, jestliže to není nezbytně nutné. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mictonetten může vyvolat malátnost a zamlžené vidění. To může zhoršit Vaši schopnost vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla, obsluha strojů nebo provádění nebezpečných prací. Malátnost a zamlžené vidění se objevují především na počátku léčby, při zvýšení dávky a v kombinaci s jinými léky, především sedativy (léky na uklidnění). Důležité informace o některých složkách Mictonetten Hlinitý lak oranžové žluti (E 110) může vyvolat alergické reakce. Mictonetten obsahuje glukózu, laktózu a sacharózu. Poraďte se se svým lékařem o užívání tohoto přípravku, pokud víte z předchozích vyšetření, že nesnášíte (či Vaše dítě) některé cukry. Každá tableta Mictonetten obsahuje 0,3 mg monohydrátu glukózy a 34 mg monohydrátu laktózy. Mictonetten neobsahuje gluten (lepek). 3. JAK SE MICTONETTEN UŽÍVÁ Vždy užívejte Mictonetten přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Použití u dětí Děti obvykle užívají denní dávku 0,8 mg propiverin-hydrochloridu na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2 3 dílčích dávkách. Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den nebo Vzhledem k nižšímu obsahu léčivé látky se používá Mictonetten především při léčbě dětí, příp. dospělých s nízkou tělesnou hmotností. U dospívajících s tělesnou hmotností nad 35 kg odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverinhydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). Dospělí vážící více než 35 kg by měli být léčeni přípravkem Mictonorm (1 obalená tableta obsahuje 15 mg propiverin-hydrochloridu). Podávání přípravků Mictonetten a Mictonorm se může kombinovat. Dospělí: Při idiopatické hyperaktivitě detrusoru (hyperaktivní močový měchář) je doporučená dávka 15 mg propiverin-hydrochloridu dvakrát denně, může být zvýšena až na třikrát denně. Některým pacientům může postačovat 15 mg denně (3 obalené tablety Mictonetten). Při neurogenní hyperaktivitě močového měchýře se doporučuje dávkování 15 mg propiverinhydrochloridu třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka pro dospělé je 45 mg propiverin- 3/5
4 hydrochloridu. Jestliže jste užil(a) Vy či Vaše dítě více přípravku Mictonetten, než jste měl(a,o) V některých případech může mít předávkování přípravkem Mictonetten vliv na centrální nervový systém (např. neklid, malátnost, svalovou slabost, poruchy řeči a vidění), vyvolávat suchost sliznic, poruchy rovnováhy a tachykardii (zrychlení srdeční frekvence). Při podezření na předávkování přípravkem Mictonetten informujte svého lékaře. Na základě závažnosti stavu lékař rozhodne o potřebných opatřeních. Jestliže jste zapomněl(a) Vy či Vaše dítě užít Mictonetten Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) Vy či Vaše dítě užívat Mictonetten Změnit dávkování či přerušit léčbu smíte výhradně na základě rozhodnutí lékaře. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Mictonetten nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se třídí podle výskytu do následujících skupin: Velmi časté (10 % a více; více než 1 člověk z 10) Časté (1 10 %; 1 10 lidí ze 100) Méně časté (0,1 1 %; 1 člověk ze 100 až 1 z 1 000) Vzácné (0,01 0,1 %; 1 člověk ze až 1 z ) Velmi vzácné (do 0,01 %, méně než 1 člověk z ) Není známo (jejich výskyt nelze z dostupných údajů stanovit) Velmi časté sucho v ústech Časté poruchy akomodace (zaostřování oka), poruchy vidění (rozmazané vidění) únava a vyčerpanost bolesti hlavy bolesti břicha a žaludku trávicí obtíže zácpa Méně časté nevolnost/zvracení závratě třas zadržování moči v močovém měchýři červenání poruchy chuti k jídlu snížený krevní tlak s malátností Vzácné vyrážka způsobená alergickou reakcí (léčivá látka, pomocné látky, např. barviva) Velmi vzácné bušení srdce neklid, zmatenost Není známo halucinace 4/5
5 Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1 4 dny. Pokud je léčba přípravkem Mictonetten dlouhodobá, je vhodná (podle doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních testů. U pacientů s rizikem vzniku glaukomu (zelený zákal) je doporučována kontrola nitroočního tlaku. Při infekcích močových cest je třeba sledovat množství zbytkové moči. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK MICTONETTEN UCHOVÁVAT Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! Mictonetten nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za zn. EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Mictonetten obsahuje Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Každá tableta obsahuje 5 mg propiverin-hydrochloridu (=4,55 mg propiverinu). Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, celulozový prášek, magnesium-stearát, sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, monohydrát glukózy, hlinitý lak oranžové žluti (E 110), leštidlo a montanní vosk q.s. Jak Mictonetten vypadá a co obsahuje toto balení Oranžová kulatá lesklá bikonvexní obalená tableta. Balení po 30, 50 anebo 100 obalených tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr Dresden Spolková republika Německo Tel.: Fax: info@apogepha.de Tato příbalová informace byla naposledy schválena /5
sp.zn. sukls204433/2014
sp.zn. sukls204433/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonetten 5 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMictonorm 15 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum
sp.zn. sukls204433/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonorm 15 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Mictonetten 5 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum
sp.zn. sukls234922/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonetten 5 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Mictonorm 15 mg potahované tablety propiverini hydrochloridum
sp.zn.sukls39894/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonorm 15 mg potahované tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls152483/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls152483/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mictonorm Uno 30 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním (propiverini hydrochloridum) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety. Solifenacini succinas
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168207/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceCanephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium
sp.zn. sukls28537/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213686/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma
sp.zn. sukls212990/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Vícesp. zn. sukls75444/2013
sp. zn. sukls75444/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Uroxal 5 mg, tablety (Oxybutynini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls73094/2010, sp.zn. sukls73096/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls73094/2010, sp.zn. sukls73096/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zevesin 5 mg Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte
VícePIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)
sp.zn. sukls162249/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Belsanor 5 mg potahované tablety Belsanor 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro uživatele Belsanor 5 mg potahované tablety Belsanor 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety bromhexini hydrochloridum
sp.zn.sukls34096/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ditropan tablety (oxybutynini hydrochloridum)
sp.zn.sukls38451/2014 a sukls38452/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ditropan tablety (oxybutynini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: Informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin PMCS 5 mg Solifenacin PMCS 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Sp.zn.sukls240754/2012, sukls240755/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin PMCS 5 mg Solifenacin PMCS 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
VícePříbalová informce: Informace pro uživatele Mictonorm Uno 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním (propiverini hydrochloridum)
sp.zn.sukls38775/2014 a k sp.zn.sukls142814/2015 Příbalová informce: Informace pro uživatele Mictonorm Uno 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním (propiverini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesolifenacini succinas
sp.zn. sukls132607/2017, sukls132612/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLICARE 5 mg potahované tablety SOLICARE 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VíceSTADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum
sp.zn. sukls252727/2011 STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele FENOLAX
Příbalová informace: informace pro uživatele FENOLAX 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini hydrogenotartras
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls201100/2010 a sukls201099/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn.112181/09 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX, enterosolventní tablety (Bisacodylum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn.112181/09 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX, enterosolventní tablety (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls211059/2009 PŘÍBALOVÝ LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Před použitím se přečtěte pozorně celou
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Sofenacol 5 mg potahované tablety Sofenacol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro pacienta Sofenacol 5 mg potahované tablety Sofenacol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceZdroj: www.sukl.cz (Státní ústav pro kontrolu léčiv) Informace o Hypnogenu, jeho užívání a účincích: www.hypnogen.psychoweb.cz
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls131298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOGEN (Zolpidemi tartras) potahované tablety Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168214/2010, sukls168215/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168214/2010, sukls168215/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLINACONT 5 mg SOLINACONT 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rx APO-CETIRIZIN 10 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Spasmed 15 potahované tablety (trospii chloridum)
sp.zn. sukls227089/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Spasmed 15 potahované tablety (trospii chloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls90857/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KINITO 50 mg, potahované tablety Itopridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE URAPLEX 20 mg obalené tablety trospii chloridum
sp.zn. sukls134391/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE URAPLEX 20 mg obalené tablety trospii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PK-Merz potahované tablety. Amantadini sulfas
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls58417/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PK-Merz potahované tablety Amantadini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn.: sukls165485/2011
sp.zn.: sukls165485/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele SPERSALLERG antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FOLINAR 5 mg potahované tablety
sp.zn.sukls100653/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele FOLINAR 5 mg potahované tablety FOLINAR 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls193227/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Motilium domperidonum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Motilium domperidonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
Vícesp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013
sp.zn.: sukls70708/2013, sukls70714/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Roxithromycin-ratiopharm 150 mg Roxithromycin-ratiopharm 300 mg potahované tablety (roxithromycinum) Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn. sukls60813/2011
sp.zn. sukls60813/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. BUSCOPAN 10 mg, obalené tablety butylscopolaminii bromidum
Příbalová informace: informace pro uživatele BUSCOPAN 10 mg, obalené tablety butylscopolaminii bromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68574/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FINANORM 5 mg potahované tablety (Finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sukls19183/2010 a sukls19185/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sukls19183/2010 a sukls19185/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls62904/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls62904/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-CETIRIZIN 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VíceUroxal 5 mg, tablety (Oxybutynini hydrochloridum)
sp.zn.sukls157042/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Uroxal 5 mg, tablety (Oxybutynini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceVesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Sp. zn. sukls74933/2013 Příbalová informace : informace pro uživatele Vesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls132399/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pioglitazon Apotex 15 mg tablety Pioglitazon Apotex 30 mg tablety Pioglitazon Apotex 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZODAC 10mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum
sp.zn.sukls170782/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta ZODAC 10mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Více