Příbalová informace: informace pro uživatele

Transkript

1 Příbalová informace: informace pro uživatele Fentanyl Pfizer 0,012 mg/h transdermální náplast Fentanyl Pfizer 0,025 mg/h transdermální náplast Fentanyl Pfizer 0,050 mg/h transdermální náplast Fentanyl Pfizer 0,075 mg/h transdermální náplast Fentanyl Pfizer 0,1 mg/h transdermální náplast fentanylum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Fentanyl Pfizer a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentanyl Pfizer používat 3. Jak se přípravek Fentanyl Pfizer používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fentanyl Pfizer uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Fentanyl Pfizer a k čemu se používá Fentanyl patří do skupiny silných analgetik (léky proti bolesti), které se nazývají opioidy. Lék proti bolesti, fentanyl, přechází pomalu z náplasti kůží do těla. Dospělí Přípravek Fentanyl Pfizer je určen k léčbě silné chronické (dlouhotrvající) bolesti, která může být zvládnuta pouze silnými analgetiky (opioidy). Děti Dlouhodobá léčba silné chronické bolesti u dětí ve věku od 2 let, které již užívaly opioidní analgetika. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentanyl Pfizer používat Nepoužívejte přípravek Fentanyl Pfizer: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na fentanyl nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - trpíte-li krátkodobou bolestí (např. po chirurgickém zákroku), - máte-li těžkou poruchu funkce centrálního nervového systému, např. po poranění mozku, Upozornění a opatření Před použitím přípravku Fentanyl Pfizer se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. UPOZORNĚNÍ: Fentanyl Pfizer je léčivý přípravek, který může ohrozit život dětí. To platí i pro použité transdermální náplasti. 1

2 Je třeba si uvědomit, že vzhled tohoto přípravku může být pro dítě lákavý. Fentanyl Pfizer může mít život ohrožující nežádoucí účinky u osob, které opioidní analgetika vázaná na lékařský předpis neužívají pravidelně. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fentanyl Pfizer je zapotřebí Stejně jako některé jiné silné léky proti bolesti, může použití přípravku Fentanyl Pfizer způsobit neobvykle silnou ospalost a můžete dýchat pomaleji nebo slabě. Velmi vzácně mohou být tyto potíže s dýcháním život ohrožující nebo i smrtelné u lidí, kteří předtím nepoužívali silné morfinové léky proti bolesti (jako Fentanyl Pfizer) nebo morfin. Pokud si Vy nebo Váš partner nebo pečovatel všimnete, že Vy nebo Vaše dítě dýchá mnohem pomaleji nebo slabě, pak: Odstraňte náplast Ihned zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice Co nejvíce se pohybujte a mluvte Pokud se u Vás objeví horečka při nošení náplasti Fentanyl Pfizer, sdělte to svému lékaři, protože to může ovlivnit způsob, jakým přípravek přechází přes kůži. Nevystavujte náplast přímému teplu, jako jsou vyhřívací podušky, elektrické přikrývky, láhve s horkou vodou, vyhřívané vodní postele, ohřívací nebo opalovací lampy, intenzivní slunění, delší horké koupele, saunování nebo dlouhé koupele v horké vodě a horké vířivé koupele. Ty mohou ovlivnit způsob, jakým se přípravek vstřebává přes kůži. Před zahájením používání přípravku Fentanyl Pfizer byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud trpíte kteroukoli z níže popsaných poruch, protože riziko nežádoucích účinků je vyšší a/nebo Vám lékař může předepsat nižší dávku fentanylu: - astma, dýchací obtíže nebo jakákoli choroba plic, - nízký krevní tlak nebo malý objem krve, - porucha funkce jater, - porucha funkce ledvin, - jestliže jste utrpěl(a) poranění hlavy máte mozkový nádor, známky zvýšeného nitrolebního tlaku (např. bolest hlavy, poruchy zraku), změny stavu vědomí, ztrátu vědomí nebo kóma, - pomalá, nepravidelná srdeční činnost, - myasthenia gravis (onemocnění způsobující únavu a slabost svalů). Pokud používáte přípravek Fentanyl Pfizer dlouhodobě, může se rozvinout tolerance, fyzická nebo psychická závislost. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na předpis a nelegálních drogách. Jste-li starší pacient(ka), lékař Vás bude sledovat pečlivěji, protože může být potřeba předepsat nižší dávku. Náplast se nesmí stříhat na menší části, protože kvalita, účinnost a bezpečnost takto rozdělených náplastí nebyla prokázána. Použití fentanylových náplastí může vést k pozitivnímu dopingovému testu. Použití fentanylových náplastí jako dopingové látky může být zdraví nebezpečné. Děti Přípravek Fentanyl Pfizer se nesmí používat u dětí do 2 let, protože jsou pouze omezené zkušenosti s podáváním u dětí do tohoto věku. Výjimku lze udělat v případě, že lékař výslovně předepíše přípravek Fentanyl Pfizer. Další léčivé přípravky a přípravek Fentanyl Pfizer Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte: 2

3 - jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin), léky užívané při poruchách spánku - léky ke zklidnění (trankvilizéry) a léky k léčbě psychických poruch - anestetika, jestliže se domníváte, že máte podstoupit anestézii, oznamte svému lékaři nebo zubaři, že používáte přípravek Fentanyl Pfizer - léky k uvolnění svalů - některé léky k léčbě deprese (jako citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin) - některé léky k léčbě deprese (inhibitory MAO např. moklobemid proti depresi nebo selegilin na Parkinsonovu chorobu). Nepoužívejte přípravek Fentanyl Pfizer, pokud jste uvedené léky užíval(a) v předchozích 14 dnech. - nefazodon, lék k léčbě deprese - cimetidin, lék k léčbě gastrointestinálních onemocnění - léky k léčbě alergií nebo cestovní nevolnosti (antihistaminika/antiemetika). Zejména ty, které Vám způsobují ospalost. - některá antibiotika k léčbě infekcí, jako erytromycin, klarithromycin nebo troleandomycin - některá antibiotika k léčbě plísňových infekcí, jako itrakonazol, ketokonazol, flukonazol nebo vorikonazol - léky k léčbě infekce HIV, jako ritonavir nebo nelfinavir - léky k léčbě srdečních onemocnění, jako amiodaron, diltiazem nebo verapamil - rifampicin (k léčbě tuberkulozy) - některé léky k léčbě epilepsie (jako karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin). Váš lékař bude vědět, které léky můžete bezpečně užívat s náplastmi Fentanyl Pfizer. Možná budete muset být pečlivě sledován(a), pokud užíváte některé z výše uvedených druhů léčiv, protože by to mohlo zvýšit nebo prodloužit léčebné účinky a nežádoucí účinky přípravku Fentanyl Pfizer, a tak ovlivnit sílu přípravku Fentanyl Pfizer, kterou potřebujete. Přípravek Fentanyl Pfizer s jídlem, pitím a alkoholem Během léčby přípravkem Fentanyl Pfizer nekonzumujte alkoholické nápoje. Alkohol může zvýšit riziko dýchacích obtíží. Současné používání přípravku Fentanyl Pfizer a alkoholických nápojů zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků a může způsobit potíže s dýcháním, pokles krevního tlaku, hluboký útlum až kóma. Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Příslušné údaje o použití přípravku Fentanyl Pfizer u těhotných žen nejsou k dispozici. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat Přípravek Fentanyl Pfizer by se neměl používat během porodu, protože může ovlivnit dýchání novorozence. Nepoužívejte přípravek Fentanyl Pfizer během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Fentanyl přechází do mateřského mléka a může způsobovat útlum a pokles dýchací činnosti kojence. Proto je třeba kojení během léčby a alespoň na dobu 72 h po odstranění náplasti přerušit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fentanyl Pfizer může narušit duševní a/nebo fyzickou schopnost nutnou pro provádění potenciálně rizikových činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojních zařízení. Tento vliv je třeba očekávat zejména na počátku léčby, při jakékoliv změně dávkování a v souvislosti s alkoholem nebo trankvilizéry. Pokud již používáte stejnou dávku přípravku Fentanyl Pfizer delší dobu, Váš lékař může rozhodnout, že můžete řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte stroje při používání přípravku Fentanyl Pfizer, pokud Vám to lékař nepovolil. 3. Jak se přípravek Fentanyl Pfizer používá 3

4 Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. O tom, která síla přípravku Fentanyl Pfizer je pro Vás nejvhodnější, rozhodne Váš lékař. Toto rozhodnutí je založeno na zhodnocení intenzity bolesti, Vašem celkového stavu a typu dosavadní léčby bolesti. Podle potřeby se bude upravovat síla a počet náplastí. Plný účinek se projeví do 24 hodin od aplikace první náplasti a postupně se snižuje po jejím odstranění. Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Vaše první náplast začne působit pomalu, někdy až za jeden den, takže Vám lékař může přidat navíc léky proti bolesti do doby, než je fentanylová transdermální náplast plně účinná. Pak bude přípravek Fentanyl Pfizer působit na bolest trvale a léky navíc budete moci vysadit. Někdy je však ještě možná budete potřebovat. Jak aplikovat náplast Fentanyl Pfizer - Vyhledejte plochý povrch horní části těla (trupu) nebo paže, kde je kůže bez chlupů, řezných poranění, skvrn nebo jiných vad kůže. Je třeba zvolit takovou plochu, která nebyla vystavena ozáření v souvislosti s léčbou zářením. - Jestliže je kůže ochlupená, ostříhejte chlupy nůžkami. Kůži neholte, protože holení kůži dráždí. Jestliže kůže potřebuje umýt, omyjte ji vodou. Nepoužívejte mýdlo, olej, lotia, alkohol ani jiné čisticí prostředky, které mohou kůži dráždit. Před nalepením náplasti musí být kůže zcela suchá. - Nalepte náplast ihned po otevření obalu. Odstraňte ochranný film a nalepte náplast na kůži tak, že ji pevně přitisknete dlaní na dobu přibližně 30 sekund, abyste zajistil/a dobré přilnutí náplasti ke kůži. Zejména věnujte pozornost správnému přilnutí náplasti na okrajích. - Náplast se nesmí stříhat na menší části, protože kvalita, účinnost a bezpečnost takto rozdělených náplastí nebyla prokázána. - Fentanylová transdermální náplast se obvykle používá 72 hodin (3 dny). Na vnější obal si můžete napsat datum a hodinu aplikace náplasti. To Vám umožní si zapamatovat, kdy je potřeba náplast vyměnit. - Místo aplikace náplasti nevystavujte vnějším zdrojům tepla (viz bod Upozornění a opatření). - Transdermální náplast má ochranný film odolný proti vodě, takže ji můžete ponechat na místě během sprchování. - U dětí se náplast přednostně umisťuje na horní část zad, aby se snížilo riziko, že si dítět náplast odstraní. Náplasti se nesmí dělit ani stříhat. Náplasti rozdělené, rozříznuté nebo jakkoli poškozené se nesmí použít. Jak vyměňovat náplast Fentanyl Pfizer - Odstraňte náplast po čase, který Vám předepsal lékař; ve většině případů po 72 hodinách (3 dnech), u některých pacientů po 48 hodinách (2 dny). Obvykle náplast sama neodpadne. Jestliže po odstranění zbudou stopy transdermální náplasti na kůži, můžete je odstranit s použitím dostatečného množství mýdla a vody. - Vždy odstraňte starou náplast před aplikací nové. - Vždy vyměňte náplast ve stejnou denní dobu každé tři dny (72 hodin) nebo dva dny (48 hodin). - Poznamenejte si den, datum a čas, kdy jste aplikoval(a) náplast, abyste si připomněl(a), kdy budete muset měnit náplast. - Přeložte použitou náplast v polovině lepivými povrchy k sobě. Dejte náplasti zpět do vnějšího obalu a bezpečně je vyhoďte nebo je-li to možné, předejte svému lékárníkovi. - Přilepte novou náplast, jak se popisuje výše, avšak na jiné místo kůže. Na stejné místo by se neměla nalepovat dříve než po 7 dnech. V případě, že se náplast okamžitě odlepí, nebo v případě, že je náplast poškozena, musí být vyřazena a je třeba použít další náplast na jiné místo na kůži. Jestliže jste použil(a) více přípravku Fentanyl Pfizer, než jste měl(a) 4

5 Jestliže jste nalepil(a) více náplastí, než Vám předepsal lékař, odstraňte tyto náplasti a poraďte se se svým lékařem nebo v nemocnici. Nejzávažnějším příznakem předávkování je snížená schopnost dýchání. Projevuje se tak, že osoba dýchá neobvykle, pomalu nebo slabě. Jestliže k tomu dojde, odstraňte náplasti a spojte se neprodleně se svým lékařem. Zatímco budete čekat na lékaře, udržujte léčenou osobu v bdělém stavu tak, že s ní hovoříte nebo občas zatřesete. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fentanyl Pfizer Za žádných okolností nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku. Svou náplast byste měl/a vyměnit ve stejnou denní dobu každé tři dny (každých 72 hodin), pokud Váš lékař neurčil jinak. Jestliže zapomenete svou náplast vyměnit, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete. Jestliže jste se značně opozdil/a s výměnou své náplasti, je třeba se spojit s lékařem, protože je možné, že budete potřebovat nějaké léky proti bolesti navíc. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fentanyl Pfizer Jestliže si přejete přerušit nebo zastavit léčbu, měl(a) byste se vždy poradit se svým lékařem ohledně důvodů pro přerušení a pokračování v léčbě. Dlouhodobé používání přípravku Fentanyl Pfizer může vést k fyzické závislosti. Jestliže ukončíte používání náplastí, můžete se cítit špatně. Riziko abstinenčních příznaků (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost a svalový třes) je větší při náhlém ukončení léčby, nikdy byste neměl/a ukončit léčbu přípravkem Fentanyl Pfizer bez porady se svým lékařem. Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se vyskytnou kterékoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, měl/a byste přerušit léčbu a ihned se spojit se svým lékařem nebo navštívit nemocnici: - závažný útlum dýchání (závažná dušnost, chrčivé dýchání), - úplné zablokování trávicí trubice (křečovitá bolest, zvracení, nadýmání). Další nežádoucí účinky Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů ospalost nevolnost (pocit na zvracení) zvracení zácpa závratě bolest hlavy Časté: mohou postihnout až u 1 z 10 pacientů alergická reakce pocit neobvyklého srdečního tepu (bušení srdce), zrychlený srdeční rytmus vysoký krevní tlak snížená chut k jídlu sedace (ospalost) sucho v ústech nervozita 5

6 nespavost deprese úzkost zmatenost halucinace (vidění, cítění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné) pocit mravenčení třes točení hlavy svalové křeče bolest břicha potíže při dýchání poruchy trávení potíže při močení průjem pocit chladu nadměrné pocení celkový pocit nemoci únava, slabost otok rukou, kotníků nebo nohou (zadržování vody v tkáni) svědění kůže, vyrážka nebo zčervenání kůže (kožní vyrážka, zčervenání kůže a svědění obvykle vymizí během jednoho dne po odstranění náplasti) Méně časté: mohou postihnout až u 1 ze 100 pacientů příznaky podobné chřipce zpomalení srdečního rytmu pokles krevního tlaku zpomalené nebo oslabené dýchání pocit sníženého vnímání, zvláště na kůži křeče, záchvaty namodralé zabarvení kůže neklid, dezorientace, vzrušení nebo neobvyklá bezstarostnost ztráta paměti ekzém a/nebo jiné kožní poruchy včetně dermatitidy v místě aplikace náplasti poruchy sexuální funkce, erektilní dysfunkce úplné ucpání střev svalové záškuby změny tělesné teploty příznaky z vysazení (např. zvracení, nevolnost, průjem, úzkost nebo třes) Vzácné: mohou postihnout až u 1 ze 1000 pacientů zúžené zornice neostré vidění rozšíření krevních cév zástava dechu (apnoe) snížená hladina kyslíku a zvýšená hladina oxidu uhličitého v krvi (respirační acidóza) neúplné ucpání tenkého nebo tlustého střeva škytavka dermatitida v místě aplikace ekzém v místě aplikace Velmi vzácné: mohou postihnout až u 1 ze pacientů ztráta svalové koordinace bolestivé nadýmání 6

7 neobvykle nízká tvorba moči bolest močového měchýře Není známo: z dostupných údajů nelze určit celkové akutní alergické reakce, které mohou být život ohrožující (anafylaktický šok) abnormálně pomalé dýchání plivání krve neobvyklé hromadění krve v plicích zánět v krku Stejně jako u jiných silných analgetik je při opakovaném použití náplasti možný rozvoj tolerance k přípravku nebo fyzické a/nebo psychické závislosti na něm. Abstinenční příznaky, jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost a třes jsou možné, pokud přejdete z jiného léku proti bolesti na přípravek Fentanyl Pfizer, nebo pokud ukončíte léčbu náhle. Velmi vzácně byly hlášeny případy novorozenců s abstinenčními příznaky, pokud jejich matky používaly přípravek Fentanyl Pfizer dlouhou dobu během těhotenství. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 Webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Fentanyl Pfizer uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za: Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Opatření pro likvidaci přípravku Značné množství fentanylu zůstává v transdermálních náplastech i po použití. Všechen nepoužitý léčivý přípravek a použité transdermální náplasti, složené lepicí vrstvou dovnitř, je třeba zlikvidovat nebo vrátit do lékárny, v souladu s místními požadavky. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Fentanyl Pfizer obsahuje - Léčivou látkou je fentanylum. Jedna Fentanyl Pfizer 0,012 mg/h transdermální náplast s plochou 5 cm 2 obsahuje fentanylum 1,375 mg a uvolňuje 12 mikrogramů fentanylu za hodinu. 7

8 Jedna Fentanyl Pfizer 0,025 mg/h transdermální náplast s plochou 10 cm 2 obsahuje fentanylum 2,75 mg a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Jedna Fentanyl Pfizer 0,050 mg/h transdermální náplast s plochou 20 cm 2 obsahuje fentanylum 5,5 mg a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Jedna Fentanyl Pfizer 0,075 mg/h transdermální náplast s plochou 30 cm 2 obsahuje fentanylum 8,25 mg a uvolňujeí 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Jedna Fentanyl Pfizer 0,1 mg/h transdermální náplast s plochou 40 cm 2 obsahuje fentanylum 11,0 mg a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. - Dalšími složkami jsou Ochranná odnímatelná vrstva (Overlay Liner) Fluorpolymerovaná propustná vrstva Krycí vrstva (Backing Layer) Polyesterová laminátová fólie Adhezivní vrstva obsahující léčivou látku Roztok upraveného dimetikonu 70% (Dimetikon, silikonová pryskyřice) Dimetikon Rychlost kontrolující membrána Ethylen-vinyl-acetátová membrána Adhezivní vrstva na kůži Roztok upraveného dimetikonu 70% (Dimetikon, silikonová pryskyřice) Dimetikon Ochranná odnímatelná vrstva (Release Liner) Fluorpolymerovaná propustná vrstva Potisk Červený inkoust Jak přípravek Fentanyl Pfizer vypadá a co obsahuje toto balení Hnědě zabarvená náplast obdélníkového tvaru umístěná mezi dvěma většími průhlednými ochrannými vrstvami, které musí být před aplikací odstraněny. Náplasti jsou označeny červeným inkoustem: Fentanyl 12 g/h Fentanyl 25 g/h Fentanyl 50 g/h Fentanyl 75 g/h Fentanyl 100 g/h Fentanyl Pfizer se dodává v baleních obsahujících 3, 4, 5, 8, 9, 10, 16, 19 a 20 transdermálních náplastí. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického Praha 5 Česká republika 8

9 Výrobce Lavipharm SA Agias Marinas Street Paiania, Attiki PO BOX Řecko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika Dánsko Irsko Lucembursko Španělsko Německo Norsko Polsko Portugalsko Rakousko Rumunsko Švédsko Velká Británie Fentanyl Pfizer 0,012/0,025/0,050/0,075/0,1 mg/h transdermální náplast Lafene Fentadur 12/25/50/75/100 microgram/hour transdermal patch Recorfen 12/25/50/75/100 μg/h transdermales Pflaster // dispositif Durfenta 12/25/50/75/100 μg/h Parche transdérmico transdermique Fentanyl Pfizer 12/25/50/75/100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Lafene Fentanyl Pfizer Fentanilo Parke-Davis Lafene 12/25/50/75/100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster Fentanyl Pfizer 12/25,/50/75/100 micrograme/h plasture transderrmic Fentanyl Pfizer Opiodur 12, 25, 50, 75, 100 μg/h transdermal patch Tato příbalová informace byla naposledy revidována: