EVROPSKÝ PARLAMENT. Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

Podobné dokumenty
Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

Výbor pro právní záležitosti NÁVRH STANOVISKA

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2012/2104(INI)

Sdělení Komise: Akční plán pro dárcovství a transplantaci orgánů ( ): posílená spolupráce mezi členskými státy

EVROPSKÝ PARLAMENT NÁVRH ZPRÁVY. Výbor pro zaměstnanost a sociální věci PROZATÍMNÍ ZNĚNÍ 2004/2189(INI)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ SDĚLENÍ KOMISE DÁRCOVSTVÍ ORGÁNŮ A TRANSPLANTACE: OPATŘENÍ NA ÚROVNI EU {SEK(2007) 704} {SEK(2007) 705}

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2013/2174(INI)

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

14182/16 dhr/bl 1 DGG 1A

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ SDĚLENÍ KOMISE. Akční plán pro dárcovství a transplantaci orgánů ( ): posílená spolupráce mezi členskými státy

14690/1/07 RECH 325 ATO 145 COMPET 348 REGIO 43

9851/14 ESPACE 46 COMPET 277 IND 160 TRANS 274 RECH 190

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ SDĚLENÍ KOMISE RADĚ A EVROPSKÉMU PARLAMENTU. Předloha Prohlášení o hlavních zásadách pro udržitelný rozvoj

Rada Evropské unie Brusel 24. září 2014 (OR. en)

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin. o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2307(INI))

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU. podle čl. 251 odst. 2 druhého pododstavce Smlouvy o ES.

Dokument ze zasedání B7-0000/2013. předložený na základě otázky k ústnímu zodpovězení B7-0000/2013

DOPORUČENÍ RADY. ze dne 2. prosince o screeningu rakoviny (2003/878/ES)

Rada Evropské unie Brusel 20. listopadu 2014 (OR. en)

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2011/2037(INI) o politice v oblasti auditu: poučení z krize (2011/2037(INI))

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2014/2234(INI)

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2012/2150(INI)

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci PRACOVNÍ DOKUMENT

Rada Evropské unie Brusel 23. března 2017 (OR. en)

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

10729/16 ADD 1 ph/lk 1 DGB 2C

14734/17 mp/vho/rk 1 DGD 2A

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 1-27

11346/16 gr/kno 1 DG E 1A

Hospodářský a měnový výbor NÁVRH STANOVISKA. pro Výbor pro zaměstnanost a sociální věci

Rozvoj lidských zdrojů ve zdravotnictví

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0097/1. Pozměňovací návrh. Renate Sommer za skupinu PPE

10254/16 eh/vmu 1 DGC 2B

8831/16 mp/lk 1 DG C 1

Výbor pro právní záležitosti SDĚLENÍ ČLENŮM (32/2010)

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS. Evropský parlament 2015/0000(INI)

EVROPSKÝ PARLAMENT POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY Výbor pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů 2007/2285(INI)

PRACOVNÍ LIST KLÍČ 1

EVROPSKÝ PARLAMENT. Hospodářský a měnový výbor PE v01-00

ODŮVODNĚNÉ STANOVISKO VNITROSTÁTNÍHO PARLAMENTU K SUBSIDIARITĚ

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 9. března 2007 (21.03) (OR. en) 7207/07 Interinstitucionální spis: 2007/0035 (COD) DRS 18 COMPET 70 CODEC 202 NÁVRH

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9

Rada Evropské unie Brusel 17. dubna 2015 (OR. fr)

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro rozpočtovou kontrolu

Socioekonomické aspekty a benefity transplantací. MUDr. Pavel Březovský, MBA.

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro rozpočtovou kontrolu

PŘEDBĚŽNÝ NÁVRH USNESENÍ

A8-0252/ POZMĚŇOVACÍ NÁVRH který předložil Výbor pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci

N 049/10/02 a K 057/10/ funkční období

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh DOPORUČENÍ RADY. o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712}

(Informace) RADA. Závěry Rady o digitalizaci kulturního materiálu a jeho dostupnosti on-line a o uchovávání digitálních (2006/C 297/01) 3.

10. přehledu o provedení krevní transfúze v uplynulých

PŘIJATÉ TEXTY. P8_TA(2017)0471 Povinnosti v oblasti daně z přidané hodnoty při poskytování služeb a prodeji zboží na dálku *

2. Navržená směrnice o insolvenci podléhá řádnému legislativnímu postupu.

EVROPSKÝ PARLAMENT NÁVRH ZPRÁVY. Výbor pro dopravu a cestovní ruch 2008/2136(INI)

Výbor pro rozpočtovou kontrolu

EVROPSKÝ PARLAMENT. Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 23-34

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro rozpočtovou kontrolu

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro ústavní záležitosti. Navrhovatelka(*): Beatriz Becerra Basterrechea, Petiční výbor

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS. Evropský parlament 2016/2226(INI)

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 11. září 2012 o dobrovolném a bezplatném dárcovství tkání a buněk (2011/2193(INI))

***I NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2013/0023(COD)

EVROPSKÝ PARLAMENT. Výbor pro rozpočtovou kontrolu

14257/16 jh/lk 1 DG G 2B

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro rozpočtovou kontrolu NÁVRH DRUHÉ ZPRÁVY

PŘIJATÉ TEXTY. Uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci: žádost EGF/2015/000 TA 2015 Technická pomoc z podnětu Komise

Návrh ROZHODNUTÍ RADY

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 1-10

*** NÁVRH DOPORUČENÍ

ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ

EVROPSKÝ PARLAMENT Výbor pro regionální rozvoj

Předmět: Návrh závěrů Rady o zvyšování informovanosti o civilní ochraně - přijetí

PŘEDBĚŽNÝ NÁVRH USNESENÍ

15508/16 dhr/mo 1 DGB 1B

Výbor pro právní záležitosti ODŮVODNĚNÉ STANOVISKO VNITROSTÁTNÍHO PARLAMENTU K SUBSIDIARITĚ

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0286/7. Pozměňovací návrh. Vicky Ford za skupinu ECR

Výbor stálých zástupců na zasedání konaném dne 2. května 2018 konstatoval, že nyní panuje ohledně výše uvedených závěrů jednomyslná shoda.

EVROPSKÝ PARLAMENT Dokument ze zasedání B7-0000/2014. předložený v souladu s čl. 87a odst. 3 jednacího řádu

POMOC PRO TEBE CZ.1.07/1.5.00/

Uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci žádost EGF/2014/000 TA 2014 technická podpora z podnětu Komise

Dokument ze zasedání B8-0218/2015 NÁVRH USNESENÍ. předložený na základě prohlášení Komise

Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY. o zrušení některých aktů v oblasti policejní spolupráce a soudní spolupráce v trestních věcech

Návrh závěrů uvedený v příloze připravil v průběhu řady zasedání Výbor pro kulturní otázky. Se zněním nyní souhlasí všechny delegace.

CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0071/6. Pozměňovací návrh. Miriam Dalli, Guillaume Balas za skupinu S&D

Rámce pro zavádění ITS na evropské i národní úrovni

NÁVRH ZPRÁVY. CS Jednotná v rozmanitosti CS 2013/0000(INI)

N 062 / 10 / 02 a K 063 / 10 / 02

SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU. podle čl. 294 odst. 6 Smlouvy o fungování Evropské unie. týkající se

10642/16 gr,zs/zs,gr/ds 1 DG E 1A

1. Pracovní skupina pro veřejné zdraví projednala návrh závěrů Rady ve znění uvedeném v příloze a dosáhla o něm dohody.

Rada Evropské unie Brusel 14. října 2016 (OR. en)

Dotazník pro sebehodnocení a šablona pro plánování Global Network

10381/17 mv/lk 1 DGB 2C

9. funkční období. N 087/09/02 a N 088/09/02

12950/17 eh/lk 1 DG B 2B

ZDRAVOTNICKÁ ČÁST. Transplantace orgánů. 1. Existuje zákon o transplantacích v Izraeli? A. ANO B. NE

Výbor pro rozpočtovou kontrolu

Dokument ze zasedání B7-0000/2009. předložený na základě otázek k ústnímu zodpovězení B7-0000/2009 a B7-0000/2009

L 320/8 Úřední věstník Evropské unie

Transkript:

EVROPSKÝ PARLAMENT 2004 2009 Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin 2007/2210(INI) 15. 1. 2008 NÁVRH ZPRÁVY o dárcovství orgánů a transplantacích: opatření na úrovni EU (2007/2210(INI)) Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Zpravodaj: Adamos Adamou PR\703272.doc PE398.666v02-00

PR_INI OBSAH Strana NÁVRH USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU...3 VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ...8 PE398.666v02-00 2/11 PR\703272.doc

NÁVRH USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU o dárcovství orgánů a transplantacích: opatření na úrovni EU (2007/2210(INI)) Evropský parlament, s ohledem na čl. 152 odst. 4 písm. a) Smlouvy o ES, s ohledem na Sdělení Komise o dárcovství orgánů a transplantacích: opatření na úrovni EU, KOM(2007)0275, a na pracovní dokument útvarů Komise, přílohu sdělení: posouzení dopadů SEK(2007)0705, s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk 1, s ohledem na obecné zásady Světové zdravotnické organizace pro transplantace lidských orgánů, s ohledem na Úmluvu Rady Evropy o lidských právech a biomedicíně a její dodatkový protokol o transplantaci orgánů a tkání lidského původu, s ohledem na dokument z prvního jednání vnitrostátních odborníků o dárcovství orgánů a transplantacích na úrovni Společenství, SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346, 13. září 2007, s ohledem na článek 45 jednacího řádu, s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro právní záležitosti a Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci (A6-0000/2007), A. vzhledem k tomu, že potřeba transplantací mezi pacienty v Evropě není uspokojována a že poptávka převažuje nad nabídkou orgánů od zemřelých a altruistických žijících dárců, B. vzhledem k tomu, že v současné době jsou k dispozici údaje o obchodování s lidskými orgány a že existují důkazy o rychle se rozvíjející komercializaci a transplantační turistice, C. vzhledem k tomu, že při ilegálních komerčních transplantacích orgánů se často přehlíží bezpečnostní otázky, což může ohrozit život dárce i příjemce, D. vzhledem k tomu, že pokud má společnost těžit z výhod, které mohou transplantace nabízet jako léčbu, je zásadní kvalita, bezpečnost, účinnost a transparentnost, 1 Úř. věst. L 102, 7.4.2004, s. 48. PR\703272.doc 3/11 PE398.666v02-00

E. vzhledem k tomu, že existují rozdíly mezi členskými státy, pokud jde o podíly transplantací, zdroje (žijící nebo zemřelí dárci) orgánů, o kvalitativní a bezpečnostní požadavky ohledně dárcovství orgánů a transplantací a organizační přístup k transplantacím se v jednotlivých zemích liší, což vede k nerovným standardům v EU, F. vzhledem k tomu, že transplantace orgánů dávají možnost zachraňovat životy, nabízet kvalitnější život a dosáhnout lepšího poměru výnosů a nákladů, G. vzhledem k tomu, že dárcovství orgánů a transplantace jsou citlivé a složité téma, které zahrnuje nejen lékařské, ale i právní a etické aspekty, a že jejich rozvoj vyžaduje plné zapojení občanské společnosti, H. vzhledem k tomu, že používání orgánů v léčbě představuje nebezpečí přenosu infekčních chorob a dalších chorob, I. vzhledem k tomu, že si členské státy mezi sebou již vyměnily velké množství orgánů, ale neexistuje žádná celoevropská organizace, která by takové výměny koordinovala, J. vzhledem k tomu, že ve zvyšování ochoty darovat orgány hraje důležitou úlohu informovanost veřejnosti a konkrétní a pozitivní informace, 1. vítá sdělení Komise Dárcovství orgánů a transplantace: opatření na úrovni EU vzhledem k budoucím opatřením a prioritám v oblasti dárcovství orgánů a transplantací na evropské úrovni v něm navrhovaným; 2. těší se na návrh směrnice Komise, v němž by měly být stanoveny kvalitativní a bezpečnostní požadavky pro jejich darování, odběr, vyšetřování, konzervaci, přepravu a distribuci v EU; zdůrazňuje nicméně, že budoucí legislativní rámec by neměl vytvářet nadměrné administrativní břemeno pro členské státy ani by neměl ohrozit uplatňování stávající dobré praxe; upozorňuje, že nový právní dokument by měl doplňovat a zvyšovat úsilí členských států o dosažení aktivní a účinné metody koordinace, aniž se bude předcházet zavádění nebo zachovávání přísnějších opatření; 3. vyjadřuje své obavy spojené s nedostatkem lidských orgánů dostupných pro transplantace ke splnění potřeb pacientů; uznává, že velkou překážkou bránící plnému rozvoji transplantačních služeb a hlavním problémem, který musí členské státy EU s ohledem na transplantaci orgánů řešit, je výrazný nedostatek dárců orgánů; 4. bere na vědomí významné rozdíly v souvislosti se zdroji orgánů (mrtví nebo žijící dárci) v EU, velmi rozdílná míra úspěchu v jednotlivých členských státech při rozšiřování jejich populace dárců, nesrovnalosti mezi členskými státy, pokud jde o kvalitativní a bezpečnostní požadavky, a různé organizační přístupy k dárcovství orgánů a transplantacím; domnívá se, že rozpory lze zčásti vysvětlit spojením kulturních, etických, náboženských, historických a sociálních faktorů; upozorňuje však, že kritickým faktorem je podle všeho to, jak je celý proces dárcovství PE398.666v02-00 4/11 PR\703272.doc

a transplantací organizován; 5. v důsledku toho zdůrazňuje, že maximální význam má zřízení dobře strukturovaných provozních systémů a podpora úspěšných modelů na vnitrostátní úrovni; navrhuje, aby provozní systémy zahrnovaly vhodný právní rámec, technickou a logistickou infrastrukturu a psychologickou a organizační podporu spojenou s efektivním systémem přidělování; 6. vyzývá členské státy, aby dosáhly plného potenciálu dárcovství vytvořením účinných systémů identifikace dárců orgánů a podporou koordinace dárců transplantátů v evropských nemocnicích; žádá členské státy, aby zkoumaly podporu dárcovství od žijících dárců a aby s přihlédnutím ke kvalitativním a bezpečnostním hlediskům vyhodnotily využívání orgánů od širšího okruhu dárců ; 7. domnívá se, že v budoucnosti může biotechnologie dávat vědeckým pracovníkům možnost pěstovat orgány ze stávajících tkání buď od samotných pacientů, nebo od jiných dárců tkání; žádá Komisi, aby podporovala takový výzkum, který často provádějí evropské malé a střední podniky vznikající v oblasti biotechnologie v kulturních a etických rámcích stanovených v členských státech; 8. upozorňuje, že existuje souvislost mezi nedostatkem orgánů a obchodováním s nimi; zdůrazňuje, že jakékoli komerční zneužívání orgánů, které odpírá spravedlivý přístup k transplantacím, je neetické, není v souladu s nejzákladnějšími lidskými hodnotami, odporuje článku 21 Úmluvy o lidských právech a biomedicíně a je zakázáno podle čl. 3 odst. 2 Listiny základních práv EU; 9. vyzývá Komisi a členské státy, aby přijaly opatření, která budou předcházet transplantační turistice, včetně vypracování pokynů na ochranu nejchudších a nejzranitelnějších dárců před tím, že se stanou oběťmi obchodování s orgány, a včetně přijetí opatření, která zvýší dostupnost legálně odebíraných orgánů; žádá Komisi, aby prostřednictvím prostoru svobody, bezpečnosti a práva podporovala společný přístup, který usiluje o shromažďování informací o vnitrostátních právních předpisech z oblasti obchodování s orgány, a aby identifikovala hlavní problémy a potenciální řešení; za tímto účelem poukazuje na to, že musí být v souvislosti s lidským materiálem převáženým přes hranice vytvořen systém vysledovatelnosti a zodpovědnosti; 10. schvaluje opatření, jejichž cílem je ochrana dárců a zajištění toho, aby dárcovství orgánů bylo altruistickým a dobrovolným činem, bez další platby kromě náhrady, která se má striktně omezit na kompenzaci výdajů a nepříjemností spojených s dárcovstvím; naléhá na členské státy, aby definovaly podmínky, za kterých může být náhrada udělena; 11. bere na vědomí, že ačkoli několik členských států zavedlo povinnou registraci transplantačních procesů a že existuje i několik dobrovolných registrů, neexistuje žádný komplexní systém, v němž by se shromažďovaly údaje o různých typech transplantací a jejich výsledcích; výrazně podporuje vytvoření vnitrostátních registrů žijících dárců, ale i registrů pro osoby po transplantaci; PR\703272.doc 5/11 PE398.666v02-00

12. vyzývá Komisi, aby usnadnila rozvoj jádra technických a etických norem pro řízení bezpečnosti, kvality a účinnosti lidského materiálu pro transplantace, které bude moci sloužit jako model pro členské státy; žádá Komisi, aby zřídila mechanismus EU, který by podporoval koordinaci mezi členskými státy v oblasti dárcovství orgánů a transplantací; 13. domnívá se, že potenciální hodnota sdílení orgánů mezi členskými státy EU je dalším přínosem pro spolupráci mezi členskými státy EU, který sdělení Komise nezdůrazňuje dostatečně silně; myslí si, že sdílení orgánů může být velmi prospěšné tam, kde jsou transplantační postupy příliš komplikované; 14. uznává, že je maximálně důležité zlepšit kvalitu a bezpečnost dárcovství orgánů a transplantací; upozorňuje, že zlepšení bude mít vliv na snižování transplantačních rizik a že se v jeho důsledku sníží negativní účinky; je si vědom toho, že opatření týkající se kvality a bezpečnosti by mohla mít vliv na dostupnost orgánů a naopak; žádá Komisi, aby členským státům pomáhala rozvíjet jejich schopnosti vytvářet a rozvíjet vnitrostátní regulační rámec v zájmu zvyšování kvality a bezpečnosti; 15. poukazuje na to, že v každé nemocnici, kde existuje potenciál pro dárcovství orgánů a transplantace, by měly být zřízeny programy zlepšování kvality, které společně realizují odborníci v oblasti intenzivní péče a koordinátor transplantací každé nemocnice; 16. zdůrazňuje, že dobrá spolupráce mezi zdravotnickými odborníky a vnitrostátními orgány je nezbytná a poskytuje přidanou hodnotu; žádá Komisi, aby usnadnila vznik spojenectví mezi vnitrostátními transplantačními organizacemi v členských státech zahrnujících spolupráci na právní, etické a technické úrovni; uznává, že při transplantační léčbě nastávají situace, které členské státy s omezenou populací dárců nemohou adekvátně řešit; domnívá se, že z evropské spolupráce by mohly těžit zejména malé členské státy; 17. domnívá se, že je žádoucí mezinárodní spolupráce na podporu dárcovství orgánů, aby pomohla při maximalizaci dárcovství orgánů a aby zajistila rovnější přístup k transplantacím; žádá členské státy, aby takovou spolupráci aktivně podporovaly, aby občané měli k těmto metodám léčby větší přístup; 18. zdůrazňuje význam stále větší informovanosti veřejnosti o dárcovství orgánů a transplantacích, protože může usnadnit identifikaci dárců orgánů, a tudíž i zvýšit dostupnost orgánů; zdůrazňuje, že myšlenka dárcovství orgánů by se měla podporovat v rámci konkrétních skupin populace (tj. studenti, mladiství, mladé dospělé osoby); 19. je přesvědčen, že velmi efektivním způsobem, jak rozšířit dostupnost orgánů, je poskytovat veřejnosti více informací i na místní a regionální úrovni; vyzývá Komisi, členské státy a organizace občanské společnosti, aby se na tomto úsilí o zvyšování informovanosti veřejnosti o možnosti darovat orgán podílely a aby při tom braly v úvahu kulturní zvláštnosti každého členského státu; uznává, že je důležité zlepšovat komunikační dovednosti zdravotnických odborníků například vypracováním pokynů PE398.666v02-00 6/11 PR\703272.doc

ohledně informování; vyjadřuje potřebu profesionální přístupu k odborníkům v oblasti komunikace a potřebu jejich podpory; zvláštní pozornost by se měla věnovat obsahu sdělení i těm nejlepším prostředkům, jak nakládat s nejkontroverznějšími tématy; 20. žádá Komisi o podporu výzkumu dárcovství orgánů a transplantací v přeshraničním měřítku, aby mohl být řešen vliv etnika, země původu, náboženství, úrovně vzdělání a socioekonomické třídy na rozhodování o nabídce orgánů pro dárcovství; žádá Komisi a členské státy, aby s cílem informovat veřejnost a změnit nesprávné chápání urychleně rozšířily výsledky výzkumu; 21. uznává, že by měly být sledovány a hodnoceny výsledky po transplantaci; zdůrazňuje, že mezi členskými státy by se pro účely dosažení optimálních výsledků měla prosazovat společná metodika; 22. pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi a parlamentům členských států. PR\703272.doc 7/11 PE398.666v02-00

VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ Transplantacemi orgánů se rozumí používání lidských orgánů v medicíně, kdy se nefunkční orgán nahradí jiným orgánem od dárce. Úspěšné transplantace orgánů, pokud je uplatňován náležitý proces následné kontroly, mohou na mnoho let obnovit plnohodnotný a zdravý život lidí, kteří by jinak často vyžadovali intenzivní péči, což je pro pacienty nepříjemné, ale často to také představuje zátěž nejen pro zdravotnictví v členských státech, ale i pro rodinu a osoby, které o takové pacienty pečují. Využívání lidských orgánů v minulých desetiletích sice v celé EU neustále vzrůstalo, počet lidí vyžadujících transplantát je však vyšší než počet orgánů, které jsou pro transplantaci k dispozici. V západní Evropě je v současnosti zapsáno v pořadnících téměř 40 000 pacientů. Úmrtnost během čekání na transplantát srdce, jater nebo plic se obvykle pohybuje mezi 15 a 30 procenty. Kvalita a bezpečnost Používání orgánů při léčení představuje nebezpečí přenosu nemoci na příjemce. Mezi rizika nepatří pouze přenos nakažlivých nemocí (virové, bakteriální a plísňové infekce, virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitida B (HBV), hepatitida C (HCV)), ale i přenos zhoubných chorob, jako je přenos různých typů rakoviny. Pro minimalizaci rizik pro příjemce je důležité vyšetření dárců; je zásadní, aby probíhaly kontroly dárců a aby se zjistila přítomnost či nepřítomnost rizika přenosu nemoci. S cílem stanovit standardní míru bezpečnosti dárců by se měl provádět minimální soubor vyšetření. V dnešní době však ohledně těchto vyšetření nepanuje mezi členskými státy shoda. Zásadní součástí transplantace solidních orgánů je hodnocení možných dárců ještě před transplantací. Jinými slovy, zásadním předpokladem pro dárcovství je vhodnost dárců. Mezi hlavní cíle patří: vymezení podmínek, na jejichž základě dárci nejsou vhodní; identifikace možných infekcí před transplantací a vymezení míry rizik, aby mohly být určeny strategie pro předcházení účinků po transplantaci. Rozdíly týkající se kontrol mezi žijícím dárcem a zemřelým dárcem se z velké části opírají o různou dobu, kdy tato kontrola probíhá. V případě žijícího dárce je možné aktivní infekci vyléčit a transplantaci odložit, dokud taková infekce nezmizí. Naopak, časový rámec hodnocení u mrtvého dárce se obvykle počítá na hodiny. Podle stávajících přijatých lékařských norem by měla být stanovena kritéria pro posuzování vhodnosti dárců. Pro zhodnocení výsledků nejlepší léčby pro pacienty je nutná i dlouhodobá následná kontrola a jejich sledování po transplantaci. Sledování a hodnocení výsledků po transplantaci jsou klíčová, a měla by se tudíž provádět na základě společné metodiky, což zajistí maximální zdravotní a bezpečnostní normy ve všech členských státech. V současné době jsou transplantace orgánů sledovány pouze asi 9 až 12 měsíců po transplantaci. Hodnocení výsledků transplantace by se mělo prodloužit na několik let, aby výsledky mohly být vyhodnoceny v nejlepší míře, a to jak z klinického, tak i z ekonomického hlediska. PE398.666v02-00 8/11 PR\703272.doc

Nedostatek orgánů Hlavním problémem, který musí členské státy s ohledem na transplantaci orgánů řešit, je výrazný nedostatek dárců orgánů. Vážný problém představují stále delší pořadníky. V západní Evropě dnes více než 40 000 pacientů čeká na ledvinu. Pořadníky se prodlužují jak ve všech zemích EU, tak ve zbývajících částech světa. I v případech, kdy počet dárců průběžně roste, je velmi těžké snížit počet pacientů v pořadníku a zkrátit čekací dobu. Zásadním faktorem pro boj proti nedostatku orgánů je zřízení efektivního systému identifikace osob, které by mohly být po své smrti dárci orgánů, budou-li splněny všechny povinné požadavky na souhlas v jednotlivých členských státech. Proces hodnocení vhodnosti orgánu je několikafázová událost zaměřená na a) vymezení přijatelného-nepřijatelného rizika přenosu infekčních nebo neoplastických nemocí a na b) vytvoření praktických kroků pro proces posuzování rizik, kdy se v jediném případě bere v úvahu přenosná nemoc, konkrétní podmínky příjemce s ohledem na přenosnou nemoc, dostupné prostředky prevence a léčba nemoci. Další důležitou možností při rozšiřování populace dárců je zvážení podpory altruistického dárcovství od žijících dárců. Nemocnost a úmrtnost pacientů čekajících na transplantaci musí být pečlivě zvážena u těch potenciálních dárců, kteří by za normálních okolností nebyli pokládáni za ideální kandidáty; říká se jim širší okruh dárců (tj. umožnění transplantace od HIV pozitivních pacientů pro jiné HIV pozitivní pacienty). Když se populace dárců rozšiřuje tímto způsobem, mají lékaři obavy z vyšší pravděpodobnosti odmítání orgánů a postupného poklesu funkce transplantovaného orgánu. Je velmi důležité, aby byly podporovány metody, které budou předcházet odmítání orgánů a léčit ho, aby se širší okruh dárců mohl využívat s důvěrou lékařů. Ukázalo se, že je užitečné školení a zaměstnávání zdravotnických odborníků, kteří nesou odpovědnost za identifikaci potenciálních dárců, a pokud to zdroje umožní, měl by se tento postup podporovat. Biotechnologie již nabízí řešení, např. léčebné postupy, které redukují míru odmítání orgánů tím, že umožňují lékařům léčit, nebo dokonce předcházet odmítání, což zase přinese větší množství vhodných orgánů. Tak se tedy napomáhá podpoře širšího okruhu dárců snižováním rizik spojených s programy pro širší okruh dárců orgánů. Stojí za zmínku, že v budoucnosti může biotechnologie dávat vědeckým pracovníkům možnost pěstovat orgány ze stávajících tkání buď od samotných pacientů (autologní), nebo od jiných dárců tkání (alogenní). Měly by se pokud možno povzbuzovat práce na podporu takového výzkumu, který často provádějí evropské malé a střední podniky vznikající v oblasti biotechnologie v kulturních a etických rámcích stanovených v členských státech. Organizační hlediska Organizační systémy nemají vliv pouze na kvalitu a bezpečnost orgánů, ale i na jejich dostupnost. Mezi členskými státy existují v oblasti dárcovství orgánů a transplantací vážné nesrovnalosti. Různé systémy organizace v Evropě mají různý původ a historii. Ze srovnání jednotlivých zemí plyne, že skutečná míra darování není vždy v korelaci s procentem lidí, kteří v dané zemi deklarovali svou ochotu darovat orgán. To jasně podtrhuje význam efektivního transplantačního systému, který zajistí, že orgány lidí ochotných darovat budou skutečně dostupné. PR\703272.doc 9/11 PE398.666v02-00

Základní podmínkou veškerých dalších kroků v této oblasti je zřízení odpovídajícího transplantačního sytému na vnitrostátní úrovni. Takový systém vyžaduje vhodný právní rámec, který není orientovaný na trh, a náležitý technický přístup a organizační podporu. Klíčovou úlohu v systému organizace hrají příslušné úřady, které musí zajistit dodržování základních norem a organizovat činnosti související s dárcovstvím a transplantacemi. Měly by se využívat a podporovat nejúčinnější organizační systémy. Jak bylo uvedeno výše, transplantace orgánů probíhá pod časovým tlakem. Proces od odběru k transplantaci by měl proběhnout během několika hodin (aby si orgán zachoval životaschopnost). Navíc musí při transplantaci orgánů odpovídat profil dárce profilu příjemce. A právě proto je klíčovým prvkem systémů dárcovství/transplantace orgánů právě organizační struktura. Jako součást této organizace je zásadní efektivní systém přidělování, který zohledňuje krátkou dobu, po kterou lze orgány uchovávat, a potřebu zajistit, aby byl orgán přidělen nejvhodnějšímu příjemci podle předem stanovených kritérií. Informovanost veřejnosti Při rozvoji dárcovství orgánů má důležitou úlohu i informovanost veřejnosti a veřejné mínění. Dárcovství orgánů a transplantace jsou léčebnými postupy, které potřebují ke svému rozvoji plnou účast společnosti. S touto oblastí souvisí řada složitých a citlivých etických otázek a ukázalo se, že k některým z těchto otázek přistupují různé země na základě svých převládajících hodnot a přesvědčení různě. Tyto různé hodnoty a obavy by měly zůstat a měly by se řešit na vnitrostátní úrovni. Rostoucí ochotu veřejnosti darovat orgány lze podpořit zlepšováním znalostí problematiky transplantací u zdravotníků i v médiích. Důležitým prvkem každé komunikační strategie by měla být osvěta. Lidé by měli být vedeni k tomu, aby o dárcovství orgánů hovořili a aby o svém rozhodnutí informovali své příbuzné. Mezi diskusí v rodině a ochotou darovat je přitom silná pozitivní korelace. Jinými slovy, informovanost veřejnosti se musí zvyšovat co nejvíce jak poskytováním příslušných informací na žádost, tak i jejich rozsáhlým šířením mezi místními, regionálními a centrálními komunitami v členských státech mimo jiné včetně škol, klinik, sociálních a komunitních center a kostelů. Navíc vzhledem k důkazům, že lidé přistupují k dárcovství orgánů ochotněji, pokud si o této záležitosti promluvili nejprve se svou rodinou, měly by se komplexní informace poskytovat i rodině dárce nebo potenciálního dárce. Další záležitosti *Koordinace a další aktivity Vzhledem k tomu, že neexistuje celoevropská koordinace výměny orgánů, je velmi důležité, aby za účelem pokrytí vnitrostátních potřeb a zvýšení efektivnosti výměn orgánů mezi členskými státy byla posilována stávající ujednání o takových výměnách a aby jejich koordinace probíhala specifičtěji. Stávající praxe by neměla být ohrožena, ani by se nemělo zvýšit administrativní břemeno. *Altruismus PE398.666v02-00 10/11 PR\703272.doc

Hlavní aspekt dárcovství orgánů a transplantací může představovat altruismus. Ekonomická terminologie použitá ve sdělení Komise není tudíž zejména s ohledem na zásadu zákazu komercializace lidského těla vhodná. Jazyk proto nesmí za žádných okolností naznačovat, že s orgány se může zacházet jako s komoditou vnitřního trhu. Tato zásada zákazu komercializace lidského těla a jeho součástí je výslovně uvedena v čl. 3 odst. 2 Listiny základních práv EU. Ve sdělení Komise je tato zásada zmíněna pouze v souvislosti s obchodováním s orgány. Proto je podle nás nezbytné zdůraznit, že se tato základní zásada vztahuje i na dárcovství vlastních orgánů. Obecně platí, že etické aspekty týkající se dárcovství orgánů by měly v souladu se zásadou subsidiarity zůstat v kompetenci členských států. * Obchodování Tváří v tvář dostupným údajům o obchodování s lidskými orgány a důkazům o rychle se šířící komercializaci a transplantační turistice je patřičné nepodceňovat obchodování s orgány jako druhořadou oblast problémů. Je zapotřebí uznat, že obchodování s orgány je důsledkem spojení chudoby a beznaděje, touhy postarat se o živobytí, korupce a bezohlednosti zločinců, globalizace hospodářství a zneužívání lidských bytostí. V mnoha případech se lidé z východu bohužel stávají zásobárnou náhradních dílů pro nemocné na západě. Je třeba spolupracovat s mezinárodními organizacemi (jako jsou EUROPOL a INTERPOL) a společně bojovat proti obchodování s orgány v EU a za jejími hranicemi. Změny opatření by neměly klást další překážky pro spolupráci napříč EU a spolupráci s jinými mezinárodními a evropskými organizacemi tam, kde je to třeba. PR\703272.doc 11/11 PE398.666v02-00