1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: - 1.2 Použití látky nebo přípravku: Detekce listerií v potravinách. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: Oxoid Limited Místo podnikání nebo sídlo: Wade Road Basingstoke Hants. RG24 8PW ANGLIE Telefon: +44 (0) 1256 841144 Fax: +44 (0) 1256 463388 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Kaštanová 64 620 00 Brno Telefon: +420 800 101 038 Fax: +420 800 101 058 E-mail: oxoid.cz@thermofisher.com 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako Xn ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Látka kyselina nalidixová (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40, podle EEC. Látka kyselina nalidixová (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako mutagenní kategorie 3; R68, podle EEC. Stránka 1 z 9
Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: S-věty: Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku: R40 Podezření na karcinogenní účinky. R68 Možné nebezpečí nevratných účinků. S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. Podezření na karcinogenní účinky. Možné nebezpečí nevratných účinků. Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika: TĚHOTNÉ ŽENY BY NEMĚLI V LABORATOŘI PŘIJÍT DO KONTAKTU S TĚMITO ORGANISMY. Listeria screening a použití této sady by mělo být povoleno pouze osobám s alespoň základními znalostmi mikrobiologie a souvisejících rizik. Pouze pro použití in vitro. Kontakt s očima: Může způsobit podráždění očních spojivek. Kontakt s kůží: Může způsobit slabé přechodné podráždění. Požití: Požití velkého množství produktu může mít následující účinky: Průjem, nevolnost, zvracení - SR166 Half Fraser Supplement (citrát železito-amonný, sodná sůl kyseliny nalidixové, akriflavin hydrochlorid) Stránka 2 z 9
Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: Citrát železito-amonný Synonyma: Ammonium Ferric Citrate Obsah v (%): 76,20 % hm./hm. Číslo CAS: 1185-57-5 Číslo ES (EINECS): 214-686-6 Indexové číslo: - Výstražný symbol nebezpečnosti: - R-věty: - Chemický název: Sodná sůl kyseliny nalidixové Synonyma: Nalidixic Acid (Sodium Salt) Obsah v (%): 1,5 % hm./hm. Číslo CAS: 3374-05-8 Číslo ES (EINECS): 222-159-7 Indexové číslo: - Výstražný symbol nebezpečnosti: Xn Zdraví škodlivý Xi - Dráždivý Mut.kat.3; R68 (látka mutagenní kategorie 3) Karc.kat.3; R40 (látka karcinogenní kategorie 3) R-věty: R20/21/22-36/37/38-40-68 Chemický název: AKRIFLAVIN HYDROCHLORID Synonyma: Acriflavin Hydrochloride Obsah v (%): 1,90 % hm./hm. Číslo CAS: 8063-24-9 Číslo ES (EINECS): - Indexové číslo: - Výstražný symbol nebezpečnosti: Xi - Dráždivý R-věty: R36/37/38 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Všeobecné pokyny: - 4.2 Při nadýchání: Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Udržujte v teple a klidu. 4.3 Při styku s kůží: Zasaženou kůži umyjte mýdlem a vodou. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo zčervenání přetrvává. 4.4 Při zasažení očí: V případě kontaktu s očima, okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo zčervenání přetrvává. 4.5 Při požití: Vypláchněte ústa vodou. Zřeďte obsah žaludku vypitím 240 300ml vody. 4.6 Další údaje: - Stránka 3 z 9
5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Produkt je nehořlavý, používejte hasiva vhodná pro požár okolních materiálů. 5.2 Nevhodná hasiva: 5.3 Zvláštní nebezpečí: 5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: 5.5 Další údaje: - 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob: 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: 6.3 Doporučené metody čištění a zneškodnění: 6.4 Další údaje: - 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Noste vhodný ochranný oblek. Uniklý produkt dezinfikujte chlorem nebo jiným účinným dezinfekčním prostředkem. Při všech procedurách dodržujte standardní směrnice pro bezpečné zacházení a zneškodnění infekčních mikroorganismů. 7.1 Pokyny pro zacházení: Zabraňte kontaktu s očima, kůží a oděvem. Při všech procedurách dodržujte standardní směrnice pro bezpečné zacházení a zneškodnění infekčních mikroorganismů. 7.2 Pokyny pro skladování: Tuto sadu skladujte při teplotě 2-8 C. Při těchto podmínkách zachovají složky této sady svojí aktivitu až do data uvedeného na obalu. Zabraňte zmrazení produktu. 7.3 Specifické použití: 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: Anglie: Ammonium Ferric Citrate: Soli železa (jako fe): UK EH40: OES 1 mg/m3 8hr TWA (časově vážený průměr). Soli železa (jako fe): UK EH40: OES 2 mg/m3 15min STEL (krátkodobý expoziční limit). 8.2 Omezování expozice: 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Ochrana dýchacích orgánů: Při práci s produktem používejte lokální odsávání vzduchu. Ochrana rukou: Používejte jednorázové vinylové rukavice. Ochrana očí: Doporučená: Používejte bezpečnostní brýle nebo ochranné brýle podle EN166, 167 a 168 odolné proti chemickým látkám. Ochrana kůže: 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Stránka 4 z 9
Vzhled: CLEARVIEW Listeria Test Units: 50 Skupenství: SR166A: Pevné Pelety Pozitivní kontrola: Kapalné Barva: SR166A: Oranžovo zelená Pozitivní kontrola: Bledě žlutá až bezbarvá Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota ph: Bod varu / rozmezí bodu varu ( C): Teplota tání / rozmezí teploty tání ( C): Bod vzplanutí ( C): Hořlavost (pevné látky, plyny): Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): - horní mez (% obj.): - Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: 9.3 Další informace: - 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: Produkt je stabilní při doporučených podmínkách skladování a zacházení (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy 10.4 Další informace: - 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): Produkt má nízký stupeň akutní toxicity. Stránka 5 z 9
-LD 50, orálně, potkan (mg.kg -1 ): > 2000 mg/kg -LD 50, dermálně, králík (mg.kg -1 ): > 2000 mg/kg -LC 50, inhalačně, potkan (mg.l -1 ): > 20 mg/l/4h 11.2 Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Karcinogenita: Látka Nalidixic Acid (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40, podle EEC. Může vyvolat obavy z možných karcinogenních účinků. Mutagenita: Látka Nalidixic Acid (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako mutagenní kategorie 3; R68, podle EEC. Může vyvolat obavy z možných mutagenních účinků. Toxicita pro reprodukci: Další údaje: - 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita: Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Akutní / chronická toxicita: - LC 50, 96 hod., ryby (mg.l -1 ): - - EC 50, 48 hod., dafnie (mg.l -1 ): - - IC 50, 96 hod., řasy (mg.l -1 ): - 12.2 Mobilita: 12.3 Persistence a rozložitelnost: 12.4 Bioakumulační potenciál: 12.5 Výsledky posouzení PBT: 12.6 Jiné nepříznivé účinky: - 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: 13.2 Vhodné metody odstraňování látky Produkt je nebezpečným odpadem. nebo přípravku a znečištěných Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. obalů: Neodstraňujte nálepky z dosud nevyčištěných kontejnerů. Kontaminované obaly nesmí být zneškodněny společně s domovním odpadem. 13.3 Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako Xn ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Stránka 6 z 9
Výstražný symbol nebezpečnosti: Látka Nalidixic Acid (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40, podle EEC. Látka Nalidixic Acid (CAS: 3374-05-8) je klasifikována jako mutagenní kategorie 3; R68, podle EEC. R-věty: S-věty: 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): 15.3 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí: R40 Podezření na karcinogenní účinky. R68 Možné nebezpečí nevratných účinků. S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.i, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného Stránka 7 z 9
zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. 15.4 Specifická ustanovení, týkající se Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ochrany zdraví, bezpečnosti a ze dne 18. prosince 2006. ochrany životního prostředí na Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o úrovní ES: sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. 15.5 Ostatní ustanovení: Oxoid Listeria Rapid Test je určený pro detekci druhů Listerie v potravinách (vzorky mléčných výrobků, dezerty a cukrářské výrobky, syrová zelenina, suché potraviny a přísady, syrové a zpracovávané potraviny, maso, drůbež a ryby) a ve vzorcích předmětů (nerezová ocel, umělá hmota (polyetylen, polypropylen nebo polykarbonát), keramika, glazované hliněné zboží a sklo, guma, plochy natřené potravinářskou barvou, dřevo, beton, litina a materiál ze vzduchových filtrů) během 43 hodin. Testovací protokol umožňuje dostupnost výsledků dva pracovní dny po přijetí vzorku v laboratoři provádějící testy. Postup využívá dva pečlivě vybrané přídavné kroky pro maximální regeneraci a růst Listerie následované imunologickým testem využívajícím testovací zařízení nevyžadující další manipulaci. Zařízení pro detekci Listerie bylo zhodnoceno výzkumným ústavem AOAC (USA) jako schopné provozu podle specifikací uvedených v příloze. 16. DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: R20/21/22 R23/24/25 R34 R36/37/38 R40 R43 R68 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. Způsobuje poleptání. Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. Podezření na karcinogenní účinky. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží. Možné nebezpečí nevratných účinků. Pokyny pro školení: Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti Stránka 8 z 9
v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci. Stránka 9 z 9